【摘要】目的：探讨对结核感染T细胞γ干扰素释放试验（TB-IGRA）及结核杆菌抗体（TB-Ab）在肺结核患者诊断中的应用价值。方法：选择2022年1—12月荆州市第三人民医院收治的216例疑似肺结核患者，将病理学诊断作为“金标准”，依据是否存在结核病进行分组，分为肺结核组（n=151）和非肺结核组（n=65），采集患者清晨空腹静脉血分别检测TB-IGRA、TB-Ab水平，观察两项指标检测肺结核阳性结果，观察不同检查方式诊断效能。结果：肺结核组中TB-IGRA阳性检出率、TB-Ab阳性检出率均高于非肺结核组，差异有统计学意义（P<0.05）。TB-IGRA、TB-Ab诊断肺结核的阳性预测值、特异度比较，差异无统计学意义（P>0.05），TB-IGRA诊断肺结核的敏感度、阴性预测值高于TB-Ab，差异有统计学意义（P<0.05）。年龄>60岁肺结核患者TB-IGRA阳性检出率、TB-Ab阳性检出率高于≤60岁肺结核患者，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：临床肺结核诊断中应用TB-IGRA、TB-Ab检查均有较高诊断效能，但相对而言TB-IGRA检查方式更优，且该检查方式阳性率易受年龄因素影响。

　　【关键词】肺结核,结核感染,T细胞γ,干扰素释放试验,结核杆菌抗体,阳性检出率,诊断效能

　　肺结核临床常见慢性传染性疾病之一，该病的发生是因为机体内侵入结核杆菌，并导致肺部组织受累而引起。据世界卫生组织（WHO）报告，全世界曾感染过肺结核的患者有多达20亿人，2021年据流行病统计调查显示，我国新发病例多达63.9万例，感染病例数位居世界第二，仅次于印度[1]。肺结核具有较强的传染性，且病程长，易复发，因此有效控制肺结核传染是临床重点关注问题。目前，临床针对肺结核诊治主要旨在早确诊、早隔离治疗，以此控制肺结核传染[2]。但对于实施3次痰涂片结果与1次培养结果都呈阴性的患者来说，临床诊断难度相对较大，常频发漏诊、误诊情况，鉴于此需要进一步寻求更加准确的方式，从而早期快速诊断肺结核，并予以有效的防治措施[3]。在对肺结核患者进行诊断过程中，实验室指标起到了关键性作用，结核感染T细胞γ干扰素释放试验（TB-IGRA）是通过受结核分枝杆菌特异性抗原刺激而活化的效应T细胞对结核感染进行检测而加以诊断的，可于结核分歧杆菌活动感染或是潜伏感染时进行辅助诊断。结核杆菌抗体（TB-Ab）是经由检测血清中免疫球蛋白抗体间接反映结核感染[4]。本次研究将择取荆州市第三人民医院收治的216例疑似肺结核患者，旨在探讨对TB-IGRA及TB-Ab在肺结核患者诊断中的应用价值，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选择2022年1—12月本院收治的216例疑似肺结核患者作为研究对象。纳入标准：（1）符合《肺结核诊断标准》中相关标准，疑似肺结核；（2）无精神系统疾病，具有较高诊疗依从性；（3）近期内未实施肺部疾病治疗；（4）无先天性器官功能性疾病。排除标准：（1）合并脏器功能不全、凝血功能障碍及恶性肿瘤；（2）合并红斑狼疮、艾滋病等免疫系统疾病；（3）合并代谢性疾病；（4）妊娠期、哺乳期；（5）随访期失联。将病理学诊断作为“金标准”，依据是否存在结核病分为肺结核组（n=151）和非肺结核组（n=65）。肺结核组男94例，女57例；年龄42~75岁，平均年龄（55.91±8.49）岁。非肺结核组男43例，女22例；年龄41~73岁，平均年龄（55.18±8.37）岁。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本次研究经荆州市第三人民医院医学伦理委员会批准进行，患者或家属知情同意本研究，签署知情同意书。

　　1.2方法

　　1.2.1 TB-IGRA检测采集空腹静脉血4 mL，予以肝素抗凝处理，充分混匀后于16 h内分装于本底对照管（N）、测试管（T）、阳性对照管（P）中培养。将培养管轻柔颠倒，并在37℃环境下培养，培养时间为（22±2）h，而后将培养管取出，实施离心处理，离心速度3 000 r/min，分离血清后，应用ELISA检测，试剂盒由北京万泰生物药业股份有限公司提供，检测结果若为N>400 pg/mL需再次测定。

　　1.2.2 TB-Ab检测应用胶体金技术检测血清中结核杆菌抗体，试剂盒由山东康华生物医疗科技股份有限公司提供，检测操作应严格参考试剂盒说明书。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）TB-IGRA评定标准：N≤400 pg/mL，T-N≥14 pg/mL且≥N/4可评定为阳性。（2）TB-Ab评定标准：质控线C显红色，检测线T无红色出现为阴性；质控线C显红色，检测线T有红色出现为阳性；质控线C不显色即表明操作失误或试剂失效为无效。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组TB-IGRA、TB-Ab阳性检出率比较

　　肺结核组中TB-IGRA阳性检出率、TB-Ab阳性检出率均高于非肺结核组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

　　2.2两种检查方式诊断肺结核效能比较

　　TB-IGRA、TB-Ab诊断肺结核的阳性预测值、特异度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；TB-IGRA诊断肺结核的敏感度、阴性预测值高于TB-Ab，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

　　2.3肺结核组不同年龄阶段TB-IGRA、TB-Ab阳性检出率比较

　　年龄>60岁患者TB-IGRA阳性检出率、TB-Ab阳性检出率高于≤60岁患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

　　3讨论

　　结核病是因结核分歧杆菌经由消化道、呼吸道等途径侵入机体而引起的极具传染性的疾病之一，其中最为常见的类型为肺结核。罹患肺结核后，如若未及时诊治，随着时间推移，病情持续进展会引起咯血、气促、呼吸困难等症状，而该病病程长，后期哪怕得到有效诊疗也易复发。可见，对于肺结核应实施早期诊断，并在确诊疾病后及时治疗干预，继而控制病情进展，降低肺结核危害身体健康的风险。

　　从21世纪以来，肺结核发病率在持续提升，而我国是肺结核的高发国家之一，该病的发生大多是因结核分枝杆菌所致[5]。临床研究学者在诊断肺结核感染中主要是将病原学检查作为金标准，但我国人口广泛接种卡介苗，而接种该疫苗会对肺结核感染诊断结果准确性造成极大程度影响[6]。研究表明，在早期针对肺结核感染的诊断中应用痰涂片镜检，相对其他检查方式来说，具有较低敏感性，检测结果显示敏感度低，并常频发假阴性线性[7]。鉴于此，寻求具有较高诊断准确性的结核感染检查方式是当下研究的一大热点[7]。何胜东等[8]在研究中指出，结核分枝杆菌侵入人体后会促进致敏T细胞分泌，而人体再次受到抗原刺激会导致T细胞不断分泌γ干扰素，基于此可通过对血清中γ干扰素水平加以检测对机体是否存在结核分枝杆菌感染加以判断。TB-IGRA可通过实施ELISA法对T细胞所释放的γ干扰素水平进行测定，并且可以避免因接种卡介苗所造成的干扰，不仅检测速度快，且具有较高敏感度[9]。李娜等[10]研究中表明，在肺结核患者诊断中应用TB-IGRA检查特异度为88.3%，而在对菌阳性肺结核患者进行诊断时敏感度为81.9%。一旦感染肺结核，结核分枝杆菌会侵入机体，并刺激不断分泌各种特异性抗体，TB-Ab可通过微孔滤膜所具备的可滤性，继而获取血清中免疫球蛋白免疫抗体，这类抗体与SPA交替缀合物产生反应后会出现红线，便于操作、观察，但又有研究发现TB-Ab诊断具有较低敏感性，因此易发生漏诊情况[11]。

　　本次研究结果中，TB-IGRA对肺结核病变阳性检出率相对于TB-Ab更高，且相对于非肺结核组而言，无论是TB-IGRA还是TB-Ab对肺结核病变阳性检出率均呈明显升高趋势。陈玮[12]在研究报道中指出，诊断肺结核时应用TB-IGRA，其阳性检出率为90.12%。除此之外，王琼等[13]发现，在对肺结核患者应用TB-Ab诊断，其阳性检出率为40.03%。由此可见，TB-IGRA、TB-Ab检查均可反映、判定患者是否存在肺结核病变，但与TB-Ab进行比较，TB-IGRA具有更高的阳性检出率[13]。非肺结核感染者检出阳性，究其可能是由于患者机体内存在结核分枝杆菌抗原，并且特异性结合决定簇，抑或是患者存在卡介苗接种史，现已发生钙化所致。本次研究结果可见，在肺结核患者诊断中，TB-IGRA具有更高的阳性检出率、敏感度，且较TB-Ab阳性检出率、敏感度高。提示TB-IGRA诊断肺结阳性检出率、敏感度较高，虽然该检查方式难以对诱发疾病的因素、结核病灶加以区分，但TB-IGRA仍旧可以作为临床诊断肺结核的一种有效方式[14]。

　　需要注意的是，TB-IGRA诊断虽然具有较高有效性，但仍有局限性，TB-IGRA在5种非肺结核杆菌，例如胃分枝杆菌、海分枝杆菌中存在相同抗原，如若患者机体同时合并以上所述5种非肺结核杆菌感染，TB-IGRA则无法对这类非肺结核杆菌感染与结核分枝杆菌进行有效区分。研究结果表明，TB-IGRA在非肺结核组诊断中同样可以检出阳性，但在诊断肺结核患者时，虽然具有较高阳性检出率，但特异度与TB-Ab相比较，差异不显著[15]。本次研究TB-IGRA、TB-Ab两种检查方式特异度较低，这种情况的发生究其原因与卡介苗接种、非肺结核分歧杆菌交叉反应等可能存在紧密关联。王浩等[16]在研究中表明，TB-IGRA检查依旧可能会发生假阴性情况。因此虽然TB-IGRA阳性检出率、敏感度较高，但在检测期间仍难以避免会出现假阳性或假阴性等状况，正因如此在应用TB-IGRA检查过程中需将操作步骤规范化，继而防止发生误诊。另外，可联合TB-Ab检查以提高阳性检出率[17]。

　　本次研究中，年龄>60岁患者的TB-IGRA、TB-Ab阳性检出率高于≤60岁患者，究其原因可能是由于老年患者随着年龄增长自身免疫功能削弱存在关联，实施TB-IGRA、TB-Ab检查期间会被免疫功能所影响。

　　综上所述，临床肺结核诊断中应用TB-IGRA、TB-Ab检查均有较高诊断效能，但相对于而言TB-IGRA检查方式更优，但该检查方式阳性率会受年龄因素影响。

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