[摘要] 目的 分析 β2 微球蛋白(β2-microglobulin, β2-MG)、血清胱抑素(cystatin C, CysC)与尿微量白蛋白/尿肌 酐比值(Albumin-to-creatinine Ratio, ACR)在早期糖尿病肾病诊断中的诊断价值。 方法 选取 2021 年 1 月 — 2022 年 12 月江苏省灌云县中医院检验科收治的 46 例单纯糖尿病为观察 A 组，54 例糖尿病肾病患者为观察 B 组，并以同时期到本院体检的 56 例体检者为对照组，均测定 β2-MG、CysC 与 ACR 水平，分析其在早期糖尿病 肾 病 中 的 诊 断 效 果 。 结 果 观 察 组 β2-MG 为(3.56±0.42)mg/L、CysC 为(1.23±0.38)mg/L 与 ACR 为(70.24± 43.73)mg/g 高 于 对 照 组 的(2.11±0.41)mg/L、(0.61±0.21)mg/L、( 10.65±7.55)mg/g，差 异 有 统 计 学 意 义(t= 20.861、11.273、10.100.P 均<0.05)。观察 B 组 β2-MG、CysC 与 ACR 水平高于观察 A 组，差异有统计学意义(P 均< 0.05)。联合检测的灵敏度、特异度及准确度高于 β2-MG、CysC 与 ACR 单一检测，差异有统计学意义(P 均< 0.05)。 结论 β2-MG、CysC 与 ACR 指标可作为早期糖尿病肾病患者诊断的敏感指标，对患者病情诊断、治疗方案拟定及预后评估有重要意义。

　　[关键词] β2 微球蛋白,尿微量白蛋白/尿肌酐比值,血清胱抑素,早期糖尿病肾病,诊断意义

　　糖尿病肾病可导致患者机体多个脏器功能受 损，因此，针对性开展治疗，改善患者预后尤为重 要[1]。而及时确诊患者病情，是依据患者实际情况 拟定治疗方案的重要前提，故积极探寻安全且有效 的糖尿病肾病诊断技术是其关键[2]。目前，临床主 要是通过检查患者微量清蛋白排血量及肌酐清除 率等指标进行判定，但操作较复杂，检测结果易受 到多种因素影响，实践应用受限[3]。而随着研究进 展，针对早期糖尿病肾病的诊断精准性逐渐提升， β2 微球蛋白(β2-microglobulin, β2-MG)、血清胱抑素 (Cystatin C, CysC)与 尿 微 量 白 蛋 白/尿 肌 酐 比 值 (Clbumin-to-creatinine Ratio, ACR)对早期糖尿病肾 病诊断有一定的辅助作用，有助于医师准确掌握患 者肾功能情况，为提高临床准确率提供支持[4]。基 于此，本研究选取 2021 年 1 月—2022 年 12 月江苏 省灌云县中医院检验科收治的 100 例患者(46 例单 纯糖尿病、54 例糖尿病肾病患者)以及 56 例体检者 为研究对象，分析 β2-MG、CysC 与 ACR 诊断早期糖 尿病肾病的价值，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选取本院收治的 46 例单纯糖尿病为观察 A 组， 54 例糖尿病肾病患者为观察 B 组，均符合临床糖尿 病相关诊断标准[5]，记为观察组，其中男 52 例，女 48 例;年龄 52~76 岁，平均(66.42±4.60)岁;病程 3~12 年，平均(6.23±1.32)年;体质指数 20~24 kg/m2.平均 (22.14±0.65)kg/m2 。 同 时 期 到 院 体 检 的 健 康 者 56 例为对照组，对照组中男 33 例，女 23例;年龄 50~75 岁，平均(66.78±4.65)岁;体质指数 19~24 kg/m2.平 均(22.16±0.62)kg/m2.两组一般资料比较，差异无 统计学意义(P 均>0.05)，具有可比性。研究经医院 医学伦理委员会批准(20201027)。

　　1.2 纳入与排除标准

　　纳入标准：可正常交流，且理解能力良好;配合度良好;患者及家属签署知情协议书;档案资料完善。

　　排除标准：患有宫颈癌、肺癌等肿瘤者;合并心肺、肾脏等功能不全者;档案资料丢失或缺损者。

　　1.3 方法

　　①β2-MG、CysC 检查：叮嘱患者采血前禁食 8~10 h，于清晨空腹抽取外周静脉血，用含有高胶及 促凝剂的试管抽取 3~5 mL 静脉血，采用全自动生 化分析仪检测(型号：BS-800;)，以乳胶增强免疫散 射比浊法测定 β2-MG、CysC，其中 β2 微球蛋白试剂 盒、CysC 试剂盒，全程严格按照说明书完成操作。

　　②ACR 检测：留取患者晨尿中段 10 mL，以全自动生化分析仪经免疫比浊法检测尿微量白蛋白(Urinary Microalbumin, UmAlb)。 同时检测尿液中的肌酐(Creatinine, Cr)浓度，计算尿微量白蛋白/尿 肌酐比值 ACR=UmAlb/Cr

　　1.4 观察指标

　　① 记录各组 β2-MG、CysC 与 ACR水平 ，并比较。

　　② 比较 β2-MG、CysC 与 ACR单一及联合诊断的灵敏度、特异性及准确率。阳性标准 ：β2-MG> 3.37 mg/L、CysC>1.16 mg/L、ACR>30.00 mg/g。 灵敏度=真阳性例数/(假阴性例数+真阳性例数)× 100%、特异度=真阴性例数/(假阳性例数+真阴性例 数)×100%、准确度 =(真阳性例数+真阴性例数)/总 例数×100%。

　　1.5 统计方法

　　采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据，符合正态 分布的计量资料(β2-MG、CysC 与 ACR 水平)以(±s) 表示，组间比较采用 t 检验;计数资料(灵敏度、特异 性及准确率)以例数(n)和率(%)表示，组间比较采 用 χ2 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 观察组和对照组研究对象β2 -MG、CysC与 ACR水平比较

　　观察组指标水平高于对照组，差异有统计学意 义(P 均<0.05)，见表 1.

　　2.2 观察A、B组患者 β2-MG、CysC 与 ACR水平比较

　　观察 B 组 β2-MG、CysC 与 ACR 高于观察 A 组， 差异有统计学意义(P 均<0.05)，见表 2.

　　2.3 不同诊断方法的灵敏度、特异度及准确度比较

　　在 100 例患者中，综合诊断显示阳性 54 例，阴 性 46 例，而联合诊断的灵敏度、特异度及准确度均 高于 β2-MG、CysC 与 ACR 单一诊断，差异有统计学 意义(P 均<0.05)，见表 3、表 4.

　　3 讨论

　　糖尿病肾病患者早诊断、早确诊、早治疗干预， 对控制患者病情进展，改善其预后有重要意义[6-7]。

　　但患者发病初期病情较隐匿，故采取有效的诊断技 术，尽早确诊患者病情是其关键[8]。本研究结果中， 与对照组相比，观察组 β2-MG、CysC 与 ACR 水平更 高，且早期糖尿病肾病患者各指标水平高于对照组 与观察 A 组(P 均<0.05)，表明与健康人群相比，患 病者的各指标水平明显提升，且糖尿病肾病患者的 指标水平更高 ，可作为糖尿病肾病患者的敏感 指标。

　　本研究结果显示，联合诊断的灵敏度、特异度 分别为 96.30%、93.48%，高于单一检查结果(P 均< 0.05)，其主要原因是 β2-MG 为小分子量蛋白质，若 患者肾脏损伤，β2-MG 无法被机体分解代谢，其水 平升高，为诊断患者病情提供参考[9-10]。而 ACR 是 UmAlb 与 Cr 的比值，其中 UmAlb 是反馈早期或轻微 肾脏损伤的敏感指标，正常情况下，很难通过肾小 球基底膜，故尿液中的水平较低，但糖尿病患者的 高血糖状态会使患者肾小球损伤，导致白蛋白在尿 中漏出增多，使微量白蛋白尿增多[11]。而 Cr 正常值 不受年龄、性别等因素影响，若水平异常，则证实患 者肾功能损伤，且 ACR 水平越高则表明患者肾脏疾 病越严重，可为患者病情严重程度评估提供可靠支 持[12-13] 。 同 时 ，CysC 属 于 低 分 子 量 碱 性 糖 化 蛋 白 质，可在所有核细胞中稳定存在，并不受相关因素 的影响，是肾功能损伤判定的内源性标志物之一， 具有良好的诊断价值[14-15]。杨春伟等[16] 研究证实 联合检测的灵敏度和特异度分别为 87.2% 和 87.0% 高于单一检查结果(P 均<0.05)，与本研究结果 一 致，表明 β2-MG、CysC 与 ACR 联合诊断早期糖尿病 肾病的效果显著。

　　综上所述，β2-MG、CysC 与 ACR 水平在早期糖尿 病肾病诊断中的应用价值显著，值得临床广泛推广。

　　[参考文献]

　　[1] 徐秀娟 . 尿微量白蛋白联合血清 β2 微球蛋白和血清 胱抑素 C 检测对糖尿病肾病早期诊断的应用价值[J]. 中国保健营养,2021.31(9):63.

　　[2] 姚桂凤 , 汤步阳 , 黄莹芝 .2 型糖尿病病人尿 ACR 与血 清胱抑素 C 及 β2 微球蛋白的相关性研究[J].蚌埠医 学院学报,2021.46(4):444-447.

　　[3] 丁琪 . 血清 CysC 、β2-MG、尿微量白蛋白/尿肌酐比值与糖尿病肾病患者尿蛋白的相关性[J]. 中国卫生 工程学,2021.20(1):87-88.

　　[4] 汪刚 . 血清 CysC、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白检 测在早期糖尿病肾病中的变化及临床意义[J].世界 复合医学,2021.7(8):1-4.

　　[5] 蔡淳 . 遵循指南规范实践《国家基层糖尿病防治管理 指南(2018)》管理基本要求部分解读[J]. 中华内科杂志,2019.58(2):147-149.

　　[6] 葛恺 ,李春梦 , 白妮 , 等 . 尿白蛋白/肌酐比、尿 α1-微 球蛋白、尿转铁蛋白联合检测对早期糖尿病肾病的 诊断价值[J].陕西医学杂志,2022.51(12):1536-1539.

　　[7] 杨超 , 何萍 . 血清胱抑素 C、尿 β2- 微球蛋白和尿转 铁蛋白对糖尿病肾病的预测价值[J]. 中国医科大学 学报,2022.51(11):1026-1030.

　　[8] 周梅 . 血清胱抑素 C 、β2 微球蛋白及尿微量白蛋白 检测在糖尿病肾病早期诊断中的应用探讨[J].糖尿 病新世界,2021.24(7):25-28.

　　[9] 梁妙芝 , 黄诗茵 ,潘少霞 , 等 . 糖化血红蛋白和尿微量 白蛋白肌酐比值联合检测在 2 型糖尿病肾病早期诊 断中的临床研究[J]. 中外医疗,2018.37(11):182-184.

　　[10] 李斌 . 胱抑素 C 尿微量白蛋白与 β2 微球蛋白联合检 验在诊断糖尿病肾病的临床应用价值[J].基层医学 论坛,2022.26(28):118-120.

　　[11] 施珍 , 郝猛 , 王乐娴 .CysC 、Hcy 、U-mAlb 联合 RBP 检测在早期糖尿病肾病诊断中的应用价值[J]. 中国民康医学,2022.34(20):118-120.

　　[12] 阮毅 ,李菁 , 黄肖容 . 早期糖尿病肾病患者血清肾小 球滤过率、尿蛋白肌酐比、尿微量白蛋白、糖化 血红蛋白水平变化及其临床意义[J].实用医院临床 杂志,2021.18(4):113-116.

　　[13] 刘姮梅 ,林鸿霞 , 陈燕梅 . 血清 Cys-C 、CRP 、Hcy 检 测在 2 型糖尿病肾病诊断中的应用[J].糖尿病新世 界,2022.25(14):179-181.185.

　　[14] 张扬,于静波 . 联合检测血清胱抑素 C、糖化血红蛋白 和尿微量尿白蛋白/肌酐在 2 型糖尿病早期肾损伤诊 断价值[J]. 中国现代药物应用,2021.15(10):106-108.

　　[15] 毕德成 , 李争 , 苏耀华 . 血清 β2-MG 、Hcy 、NGAL、 Cys C 联合检测在诊断糖尿病肾病患者中的价值[J]. 中华保健医学杂志,2019.21(4):313-316.

　　[16] 杨春伟 , 王晓涛 , 赵永魁 , 等 . 早期糖尿病肾病 3 项指 标联合个体化诊断模型的建立[J]. 中国临床研究 , 2020.33(6):781-783.787.