[摘要] 目的 刍议糖尿病患者的临床生化免疫检验工作中开展化学发光免疫测定技术的作用与效果。 方法 选取 2022 年 1 月—2023 年 2 月江苏省徐州市中医院检验科接诊的 115 例疑似糖尿病患者，均实施化学发光 免疫测定，按照口服葡萄糖耐量试验结果作为金标准，分析化学发光免疫测定技术对糖尿病的诊断效能。 结果 口服葡萄糖耐量试验的诊断结果显示糖尿病患者共 86 例，化学发光法的诊断结果显示真阳性 83 例。 化学发光法对糖尿病的诊断准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为 93.04%、96.51%、 82.76%、94.32%、88.89% 。结论 糖尿病患者的临床生化免疫检验工作中开展化学发光免疫测定技术可保证 疾病具有较高的检出率和诊断准确度。

　　[关键词]化学发光法,糖尿病,生化免疫检验,诊断效能

       糖尿病是临床中发病率较高的内分泌代谢系 统慢性病变，该疾病的主要特征为血浆内葡萄糖含 量长期增高[1]。糖尿病发病后患者机体长期处在高 血糖状态中，对细菌繁殖有促进作用，可严重损伤 多个器官的功能，从而对其生活质量造成负面影 响。该疾病一旦发病后若未能及时采取有效诊断和治疗，则会增加皮肤病、肾病及视网膜病变等多 种并发症风险，若病情严重还会危及患者的生命安 全。当前对于糖尿病的治疗无特效方法，只能选择 终身用药延缓病情进展并预防并发症，因此尽早发 现和诊断糖尿病，在改善临床预后方面有重要作 用。以往在糖尿病的诊断中尿检方法的应用较多，在疾病的诊断中具有良好的效果，但假阴性和假阳 性风险也相对较高，故临床应用相对受限[2]。化学 发光免疫测定法是近年来新兴的一种生化免疫检 验方法，灵敏度、特异度、准确度高，用于该疾病的 诊断中对于患者血糖及相关生化指标有良好的判 断作用，为疾病的治疗提供有效依据，改善预后及 生活质量。选取 2022 年 1 月—2023 年 2 月江苏省 徐州市中医院检验科接诊的疑似糖尿病患者 115 例 开展化学发光免疫测定技术的应用效果研究，现报道如下。

　　1 资料与方法
       1.1 一般资料

　　选取本院检验科接诊的疑似糖尿病患者115例，包括男70例和女45例，年 龄 37~76 岁 ，平均 (58.63±3.24)岁。此研究已经上报江苏省徐州市中医院伦理委员会进行审核，并获得了研究批准 [2024 伦审临字(042)号]。

　　1.2 纳入与排除标准

　　纳入标准：所有疑似患者均有糖尿病类似症状 表现;年龄均满 18 岁;有完整的临床资料;所有受 检者均对此次研究内容和目的知情，自愿参与。

　　排除标准：合并恶性肿瘤、精神疾病、血液系统病变、肝肾功能不全、内分泌失调严重等病变患者; 妊娠期患者;检查前有降糖类药物或胰岛素应用患者。

　　1.3 方法

　　在本组疑似患者的生化免疫检验中开展化学发 光免疫测定技术，受检者在采血前一晚开始禁食，并 在次日清晨吃早餐前抽取 4 mL 静脉血样，采血后为 其提供 75 g 无水葡萄糖，对其进食时间进行记录，分 别在进食 1 h 和 2 h 后抽取静脉血 4 mL;所有血样均 在 BY600A 型号自动脱帽离心机中处理，离心速率 及时间分别设置为 3 500 r/min 和 10 min，获取上层 血清后在冷冻环境中保存待检，对于谷氨酸脱羧酶 抗体、胰岛细胞抗体进行化学发光免疫检测。

　　1.4 观察指标

　　按照口服葡萄糖耐量试验结果作为金标准，分 析化学发光免疫测定技术对糖尿病的诊断效能。

　　口服葡萄糖耐量试验结果显示空腹静脉血浆血 糖 ≥6.1 mmol/L，75 g 葡萄糖口服 1 h 后 ≥10.0 mmol/L， 2 h 后 ≥8.5 mmol/L，3 h 后 ≥8.0 mmol/L 及以上即可确 诊糖尿病[3]。

　　化学发光免疫技术检测糖尿病的阳性标准：谷氨酸脱羧酶抗体超过30 U/mL，胰岛细胞抗体在 0.1~300 U/mL 之间则可评定为糖尿病阳性[4]。

　　诊断结果分为真阳性、假阳性、真阴性和假阴性，分别设定为 A、B、C、D，受检者总数量为 n，故效 能指标的计算方法：准确度 =(A+C)/n×100%;灵敏度=[A/(A+D)]×100%;特异度=[C/( C+B)]×100%;阳性预测值 = [A/(A+B)] ×100%;阴性预测值 = [C/( C+ D)]×100% 。

　　1.5 统计方法

　　数据分析选择 SPSS 26.0 统计学软件，诊断效能 值为计数资料，用例数(n)和率(%)表示，一致性分析 进行 kappa 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　口服葡萄糖耐量试验的诊断结果显示糖尿病 阳性患者共 86 例，化学发光法的诊断结果显示糖 尿病阳性患者共 88 例，其中包括真阳性 83 例，假阳 性 5 例。化学发光法对糖尿病的诊断准确度、灵敏 度 、特异度 、阳性预测值及阴性预测值分别为 93.04%( 107/115)、96.51%( 83/86)、82.76%(24/29)、 94.32%( 83/88)、88.89%(24/27)，化学发光法与金标准对糖尿病的检出一致性较高(kappa=0.811.P< 0.05)。见表 1.

　　3 讨论

　　糖尿病在临床中发病率较高，属于一种全身性 病变，发病与胰岛素分泌过少引起的糖代谢失调等 有关，患者发病后机体长时间处在高糖状态中，对 细菌繁殖可有促进作用，可引起糖尿病足、糖尿病 肾病或视网膜病变等并发症，会增加患者残疾率和 病死率[5-6]。当前糖尿病并无特效疗法，患者需要 终身用药延缓病情进展及缓解各器官组织的损伤， 所以及时发现和诊断糖尿病，对其治疗方案的制定 以及改善患者预后具有重要作用[7-8]。

　　与其他疾病相比 ，糖尿病的临床诊断难度较 低，尿检的应用更多，对尿液中的葡萄糖浓度进行 检测可判断患者发病与否，但如果血液中的葡萄糖 浓度不高，肾脏将其吸收后则无法通过尿检获得更 为准确的结果。胰岛细胞抗体为混合型抗体，当其呈阳性结果时可直接对患者病程进行反映，病程长的糖尿病患者该指标含量通常低于病程短的患者。 化学发光免疫检测技术近年来在糖尿病患者生化 免疫检验中的应用不断增加，可对血糖、血清 C 肽 及胰岛素等指标进行测定，从而对糖尿病的发生与 否、辨病程度等进行判断，对临床用药发挥指导作 用[9]。在此次研究中显示，化学发光法与金标准的 诊断结果相近，且对糖尿病的诊断效能较高(准确 度 93.04%、灵 敏 度 96.51%、特 异 度 82.76%)，与 江 洋[10] 的研究结果(化学发光免疫测定对该疾病的诊断特异度 100.00%、灵敏度 、89.55%、准 确 度 91.25%)相似，可见化学发光免疫检测技术在该疾病的诊断及病情判断中具有确切的作用。

　　化学发光免疫检测技术可准确检验机体的个 别指标，但在当时因技术水平限制性，使得化学发 光时间过短，因此灵敏度和准确度均较低，仪器设 备较为受限，仅被用作失踪信号，导致该种方法的 应用范围较小[11]。该技术可分为化学发光和免疫 反应两大部分，化学发光指的是通过催化剂或氧化 剂对化学发光物产生催化或氧化作用，以此形成激发态的中间体，当其回到稳定基态时会释放很多等能极光子，从而有发光表现。按照该技术发光法为 依据可分为脂质体免疫测定法、胶乳增强免疫比浊 法，可对发光物、发光酶以及发光辅助因子进行免 疫检测。该技术作用原理在于利用有关物质的辐 射光标记细胞等物质，检测效果确切;该技术的分 析过程是在抗原或抗体上标记发光酶等物质，抗原 抗体特异性结合后加入发光底物或氧化剂，在氧化 反应等作用下出现发光迹象[12]。基于特定条件，可 通过该技术中的化学发光强度与物质含量间有直 接相关性，通过仪器对发光强度进行检测能够快速 明确待测物的具体含量。在糖尿病生化免疫检验 中应用化学发光免疫测定技术具有较多的优势，包 括操作流程简单，耗时较短，通常在 10~20 min 左右 即可获得检验结果，可提升检验工作的效率;同时 该种检测方式的价格相对较低，可减轻患者的经济 压力，节省花销。

　　综上所述，糖尿病生化免疫检验选择化学发光 法检测技术能够有效提升疾病的诊断效果与效能， 可准确检验抗体、胰岛素等生化免疫指标，尽快明 确患者的病情，为疾病的治疗提供依据并发挥指导 作用。

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