[摘要]目的研究化学发光免疫测定（Chemiluminescent Immunoassay,CLIA）法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值。方法选取2021年2月—2023年2月于连云港市赣榆区妇幼保健院就诊的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组，并选取同时期41例女性健康体检者为对照组。采用CLIA法检测性激素六项，比较两组的性激素水平，并分析观察组在不同月经周期的性激素水平变化情况。结果观察组的卵泡生成素（Follicle Stimulating Hormone,FSH）、促黄体生成素（Luteinizing Hormone,LH）、泌乳素（Prolactin,PRL）、睾酮（Testosterone,T）水平分别为（22.15±3.21）mIU/mL、（47.32±4.36）mIU/mL、（185.36±3.51）ng/mL、（0.79±0.11）ng/mL，高于对照组的（13.50±2.17）mIU/mL、（6.27±1.54）mIU/mL、（13.22±2.62）ng/mL、（0.24±0.04）ng/mL，雌二醇（Estradiol，E2）、孕酮（Progesterone,P）水平分别为（10.43±2.35）pg/mL、（0.05±0.01）ng/mL，低于对照组的（22.22±4.64）pg/mL、（0.33±0.05）ng/mL，差异有统计学意义（t=14.295、56.845、251.651、30.088、14.515、35.161，P均<0.001）。观察组在不同月经周期，其性激素水平呈周期性变化，FSH、LH在卵泡期较低，前者在排卵期略微提高，但差异无统计学意义（P>0.05），而后者则有明显升高趋势，两者在黄体期则明显下降，差异有统计学意义（P均<0.05）；PRL、T、P水平呈上升趋势，差异有统计学意义（P均<0.05）；E2水平随着卵泡的发育不断升高，黄体期迅速降低，差异有统计学意义（P均<0.05）。结论CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断具有明显作用，可为临床治疗提供一定的指导作用。

　　[关键词]化学发光免疫测定法,性激素六项,女性生殖内分泌疾病,诊断

　　Clinical Value of Detecting Six Sex Hormones by CLIA in the Diagnosis of Female Reproductive Endocrine Diseases

　　ZHANG Hua

　　Department of Clinical Laboratory,Ganyu District Maternal and Child Health Hospital,Lianyungang,Jiangsu Prov‐ince,222100 China

　　[Abstract]Objective To investigate the clinical value of chemiluminescent immunoassay(CLIA)for detecting six sex hormones in the diagnosis of female reproductive endocrine diseases.Methods A total of 41 female patients with re‐productive endocrine diseases who were treated in Ganyu District Maternal and Child Health Hospital of Lianyungang City from February 2021 to February 2023 were selected as the observation group,and 41 female health examination subjects during the same period were selected as the control group.Six items of sex hormones were detected by CLIA method,the sex hormone levels of the two groups were compared,and the changes of sex hormone levels in the obser‐vation group in different menstrual cycles were analyzed.Results The levels of follicle stimulating hormone(FSH),lu‐teinizing hormone(LH),prolactin(PRL),and testosterone(T)in the observation group were(22.15±3.21)mIU/mL,(47.32±4.36)mIU/mL,(185.36±3.51)ng/mL,and(0.79±0.11)ng/mL,respectively,which were higher than those in the  ontrol group[(13.50±2.17)mIU/mL,(6.27±1.54)mIU/mL,(13.22±2.62)ng/mL,(0.24±0.04)ng/mL],which were the levels of estradiol(E2)and progesterone(P)were(10.43±2.35)pg/mL and(0.05±0.01)ng/mL,respectively,lower than the control group's(22.22±4.64)pg/mL and(0.33±0.05)ng/mL,the difference was statistically significant(t=14.295,56.845,251.651,30.088,14.515,35.161,all P<0.001).In the observation group,the levels of sex hormones showed periodic changes in different menstrual cycles,and the levels of FSH and LH were lower in the follicular phase,the former slightly increased in the ovulation phase,but the difference was not statistically significant(P>0.05),while the latter showed a significant increase trend,and the two significantly decreased in the luteal phase,the difference was statistically significant(both P<0.05),the levels of PRL,T and P were increased,and the differences were statistically significant(all P<0.05).E2 levels increased with the development of follicles,and decreased rapidly in luteal phase,and the differences were statistically significant(both P<0.05).Conclusion The detection of six sex hormones by CLIA has obvious effect on the diagnosis of female reproductive endocrine diseases,and can provide certain guidance for clinical treatment.

　　[Key words]Chemiluminescent immunoassay method;Six sex hormones;Female reproductive endocrine diseases;Diagnosis

　　内分泌在女性的机体调节中有着重要的作用，其可通过激素水平来评估新陈代谢、生殖等情况，正常情况下，人体的各激素水平处于动态平衡状态，如这种平衡被破坏，可在一定程度上造成内分泌紊乱，进而诱发疾病[1-3]。女性生殖内分泌疾病是指生殖内分泌异常所造成的一类疾病，其包括多种疾病，诸如围绝经期综合征、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、黄体功能不全、卵巢早衰等。目前，主要应用化学发光免疫测定（Chemiluminescent Im‐munoassay,CLIA）法进行常用激素检测，本研究应用CLIA法对2021年2月—2023年2月连云港市赣榆区妇幼保健院的41例女性生殖内分泌疾病患者和41例女性健康体检者的性激素水平进行测定，以探讨其诊断价值。现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取本院收治的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组，并选取同时期41例女性健康体检者为对照组。观察组年龄21~46岁，平均（43.21±2.15）岁。对照组年龄22~45岁，平均（42.97±2.07）岁。两组年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经相关伦理委员会批准。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：观察组均符合《实用女性生殖内分泌学（第2版）》中的诊断标准[4]；月经正常，无流产、早产史者；配合度较好者；无子宫内膜异位症、卵巢囊肿者；明确研究后自愿参与，并在纸质协议书上签字者。

　　排除标准：合并血液系统疾病或凝血障碍者；合并生殖道恶性肿瘤者；存在免疫疾病、精神疾病者；合并心肺、肝肾等功能不全者；拒绝参与或中途退出者。

　　1.3方法

　　所有研究对象均行性激素六项检测，晨起空腹，在静坐30 min后，于上午9:00-11:00采取静脉血4 mL，离心（3 000 r/min，10 min）后取上层血清标本，由同一名检验技师进行操作，选用电化学发光全自动免疫分析仪，运用CLIA法检测性激素六项，包括卵泡生成素（Follicle Stimulating Hormone,FSH）、促黄体生成素（Luteinizing Hormone,LH）、泌乳素（Prolactin,PRL）、雌二醇（Estradiol,E2）、睾酮（Testosterone,T）、孕酮（Progesterone,P）。

　　1.4观察指标

　　对两组的性激素数据进行统计；在不同月经周期，了解观察组的激素变化。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料（性激素）以(±s）表示，组间比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组研究对象性激素六项水平比较观察组FSH、LH、PRL、T水平高于对照组，E2、P水平低于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05），见表1。

　　2.2观察组在不同月经周期的性激素水平变化情况比较

　　在不同月经周期，其性激素水平呈周期性变化，FSH、LH在卵泡期较低，前者在排卵期略微提高，但差异无统计学意义（P>0.05），而后者则有明显升高趋势，两者在黄体期则明显下降，差异有统计学意义（P均<0.05）；PRL、T、P水平呈上升趋势，差异有统计学意义（P均<0.05）；E2水平随着卵泡的发育不断升高，黄体期迅速降低，差异有统计学意义（P均<0.05）。见表2。

　　3讨论

　　近年来，随着我国生活压力的增大，生活方式的改变，更易导致女性同胞发生内分泌失调，使得我国妇科病的发病率明显升高，且呈年轻化趋势[5]。目前，关于性激素的参考值并无统一标准，而CLIA法的优势较为明显，不仅所需时间短、结果稳定，还不存在放射性污染，检测价值更为突出[6-8]。本研究就CLIA法检测性激素六项对女性生殖内分泌疾病的诊断价值进行分析。

　　本研究结果显示：观察组FSH、LH、PRL、T水平分别为（22.15±3.21）mIU/mL、（47.32±4.36）mIU/mL、（185.36±3.51）ng/mL、（0.79±0.11）ng/mL，比对照组高，E2、P水平分别为（10.43±2.35）pg/mL、（0.05±0.01）ng/mL，比对照组低（P均<0.05），提示与健康人群相比，女性生殖内分泌疾病患者的各性激素水平均可能存在不同程度的变化，可利用这一变化情况进行判定，而在张玲等[9]的研究中，观察组的卵泡刺激素（13.57±3.22）IU/L、黄体生成素（9.77±2.18）IU/L高于对照组（P均<0.05），与本研究结果相一致。此外，本研究还分析了女性生殖内分泌疾病患者在不同月经周期的性激素水平变化，结果显示：FSH、LH在卵泡期较低，前者在排卵期略微提高，但差异无统计学意义（P>0.05），而后者则有明显升高趋势，两者在黄体期则明显下降（P均<0.05）；PRL、T、P水平呈上升趋势（P均<0.05）；E2水平随着卵泡的发育不断升高，黄体期迅速降低（P均<0.05）。笔者分析：月经周期是女性重要的生理环节，正常情况下各激素水平处于平衡状态，且呈周期性变化，便于掌握卵巢的变化情况[10-12]。FSH、LH可促进卵泡发育，促进卵泡分泌E2，卵泡成熟后可使其水平达到峰值，通过正反馈机制，促进性激素释放，增加黄体生成素，促进排卵，因此FSH、LH水平异常可提示黄体功能异常[13-14]；PRL可对卵泡LH受体的生成产生一定的刺激性，拮抗LH，控制其分泌，提示是否出现相关疾病，如水平过高可诱发高催乳素血症；E2低可抑制卵泡的正常生长发育；T水平过高，可干扰雌激素的生成，影响卵泡发育、正常排卵；P降低可影响孕卵的正常着床[15-16]，因此需明确女性的性激素分泌状况，以判定内分泌疾病的高危因素，从而选取科学的治疗方案，进而改善预后。

　　综上所述，CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病的诊治具有明显作用，可为临床治疗提供一定的指导作用。

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