【摘要】目的：观察术附汤联合曲美他嗪治疗经皮冠状动脉介入术（PCI）后心力衰竭患者的效果。方法：选取2020年6月至2022年12月该院收治的62例PCI术后心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各31例。两组均予以抗心力衰竭基础治疗，在此基础上，对照组采用曲美他嗪治疗，观察组在对照组基础上联合术附汤治疗，两组均连续治疗3个月。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、心功能指标[左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、左心室短轴缩短率（LVFS）]水平、血清学指标[N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、可溶性致癌抑制因子2（sST2）、生长分化因子-15（GDF-15）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.55%（29/31），高于对照组的74.19%（23/31），差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，观察组心悸气喘、面肢浮肿、烦躁出汗、口唇青紫等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，观察组LVESD水平低于对照组，LVFS、LVEF水平均高于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，观察组NT-proBNP、sST2、GDF-15水平均低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；治疗期间，两组均未见明显不良反应。结论：术附汤联合曲美他嗪治疗PCI术后心力衰竭患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分和血清学指标水平，改善心功能指标水平，效果优于单用曲美他嗪治疗。

　　【关键词】术附汤,曲美他嗪,经皮冠状动脉介入术,心力衰竭,中医证候积分,心功能

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Zhufu decoction combined with Trimetazidine in treatment of patients with heart failure after percutaneous coronary intervention(PCI).Methods:A prospective study was conducted on 62 patients with heart failure after PCI admitted to the hospital from June 2020 to December 2022.According to the random number table method,they were divided into control group and observation group,31 cases in each group.Both groups were given anti-heart failure basic treatment.On this basis,the control group was treated with Trimetazidine,while the observation group was treated with Zhufu decoction on the basis of that of the control group.Both groups were treated continuously for 3 months.The clinical efficacy,the Traditional Chinese Medicine(TCM)syndrome score,the cardiac function indexes[left ventricular end-systolic diameter(LVESD),left ventricular ejection fraction(LVEF),left ventricular fractional shortening(LVFS)]levels,the serological indexes[N-terminal pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP),soluble suppression of tumorigenicity 2(sST2),growth differentiation factor-15(GDF-15)]levels before and after the treatment,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 93.55%(29/31),which was higher than 74.19%(23/31)of the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).After the treatment,the scores of TCM syndromes such as palpitation and asthma,facial edema,irritability and sweating,and purple lips in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).After the treatment,the level of LVESD in the observation group was lower than that in the control group,the levels of LVFS and LVEF were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).After the treatment,the levels of NT-proBNP,sST2 and GDF-15 in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).During the treatment,there were no obvious adverse reactions in the two groups.Conclusions:Zhufu decoction combined with Trimetazidine in the treatment of the patients with heart failure after PCI can improve the total effective rate of treatment,reduce the TCM syndrome scores and serological index levels,and improve the levels of cardiac function indexes.Moreover,it is superior to single Trimetazidine treatment.

　　【Keywords】Zhufu decoction;Trimetazidine;Percutaneous coronary intervention;Heart failure;TCM syndrome score;Cardiac function

　　心力衰竭是指因各种心脏疾病导致的心功能下降，临床多采用药物治疗，其中曲美他嗪能改善心肌细胞代谢，但治疗效果未达预期[1]。中医学将心力衰竭归属于“喘症”“水肿”“胸痹”等范畴，因外感风邪或先天不足，导致心肾亏虚、心神失养，应以温补肾阳、化气行水为治则[2]。术附汤具有温阳活血、利水消肿的功效[3]。本文观察术附汤联合曲美他嗪治疗经皮冠状动脉介入术（PCI）后心力衰竭患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年6月至2022年12月本院收治的62例PCI术后心力衰竭患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合心力衰竭诊断标准[4]；经超声心动图和实验室检查确诊；行PCI术治疗；中医符合阳虚水泛型诊断标准[5]，主症为心悸气喘、面肢浮肿、畏寒肢冷，次症为烦躁出汗、口唇青紫、颜面灰白，舌黯淡、苔白腻、脉弦滑；无认知、精神障碍。排除标准：既往有卒中、心力衰竭病史；合并肝、肾等重要器官功能障碍；合并恶性肿瘤；对本研究所用药物过敏。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：20200423）。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各31例。对照组男17例，女14例；年龄54~81岁，平均（65.87±2.34）岁；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级16例，Ⅳ级3例。观察组男16例，女15例；年龄53~83岁，平均（66.01±2.28）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级14例，Ⅳ级4例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均予以吸氧、强心、利尿、扩血管等抗心力衰竭基础治疗。

　　在此基础上，对照组采用盐酸曲美他嗪片（瑞阳制药股份有限公司，国药准字H20066534，20 mg）口服治疗，20 mg/次，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合术附汤治疗。组方：益母草、生牡蛎、生龙骨、磁石、毛冬青各30 g，生白术、生白芍、泽兰、茯苓各20 g，附子、丹参、生黄芪各15 g，桂枝、川芎各10 g，炙甘草6 g。

　　水煎至400 mL，1剂/d，分早晚2次服用。两组均连续治疗3个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：治疗后，患者临床症状基本消失，NYHA心功能分级改善≥2级；有效：治疗后，患者临床症状明显改善，NYHA心功能分级改善1级；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，将主症（心悸气喘、面肢浮肿）按无、轻、中、重度分别计0、2、4、6分，将次症（烦躁出汗、口唇青紫）按无、轻、中、重度分别计0、1、2、3分，评分越高表明症状越严重。（3）比较两组治疗前后心功能指标水平。采用彩色多普勒超声仪（南京贝登医疗股份有限公司，奥械注准20172061361）检测左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、左心室短轴缩短率（LVFS）水平。（4）比较两组治疗前后血清学指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，常规离心后取血清，采用酶联免疫吸附法测定N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、可溶性致癌抑制因子2（sST2）、生长分化因子-15（GDF-15）水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为93.55%（29/31），高于对照组的74.19%（23/31），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组心悸气喘、面肢浮肿、烦躁出汗、口唇青紫等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组心悸气喘、面肢浮肿、烦躁出汗、口唇青紫等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后心功能指标水平比较治疗前，两组LVESD、LVFS、LVEF水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LVESD水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组LVFS、LVEF水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后血清学指标水平比较治疗前，两组NT-proBNP、sST2、GDF-15水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组NT-proBNP、sST2、GDF-15水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较治疗期间，两组均未见明显不良反应。

　　3讨论

　　PCI可有效降低冠心病患者的死亡风险，但部分术后患者可出现心力衰竭，影响预后[7]。曲美他嗪是目前常用的抗心肌缺血药物，可改善心肌代谢，保护心肌细胞，减轻心脏负荷，但单用该药效果欠佳。

　　中医学认为，心力衰竭主要是由于年老体衰或外感寒邪、耗气伤阳，久则心气不足、心阳不振，阳虚则水泛、脉络瘀滞，反加重水肿，因此应以益气温阳、利水活血为治则。术附汤出自《金匮要略》，方中的生牡蛎、生龙骨、磁石、毛冬青可益气固涩、平肝潜阳；附子可回阳救逆；生黄芪可补气固表、生津养血；生白术可健脾益气、燥湿利水；丹参可活血祛瘀、通经止痛；生白芍、泽兰、茯苓可活血调经、利水消肿；益母草、川芎、桂枝、炙甘草可益气活血、助阳通脉[8]。诸药合用共奏益气强心、利水化瘀的功效。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率和LVFS、LVEF水平均高于对照组，心悸气喘、面肢浮肿、烦躁出汗、口唇青紫等中医证候积分和LVESD水平均低于对照组。分析原因为术附汤联合曲美他嗪可抑制脂肪酸的β氧化，改善心肌能量代谢，增强心肌收缩功能，从而减轻临床症状，改善心功能，提高治疗效果[9]。

　　NT-proBNP是临床常用的心肌损伤标志物[10]。GDF-15是一种能够反映心血管功能的炎性生化标志物。sST2水平随心肌细胞纤维化的进展而升高[11]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组NT-proBNP、sST2、GDF-15水平均低于对照组。分析原因为附子中含有乌头碱、次甲基乌头碱等成分，具有强心、消炎、抗心肌缺血的作用；白术、黄芪中含有内酯类、黄酮类活性物质，可与丹参中的丹参酮、多糖类物质共同作用，促使受损的心肌细胞产生正性肌力作用，有效促进心血管功能恢复正常[12]。因此，术附汤联合曲美他嗪可抑制心室重构，改善心功能。本研究结果还显示，治疗期间，两组均未见明显不良反应。提示联合术附汤治疗未增加安全风险。

　　综上所述，术附汤联合曲美他嗪治疗PCI术后心力衰竭患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分和血清学指标水平，改善心功能指标水平，效果优于单用曲美他嗪治疗。

参考文献

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