【摘要】  目的：比较康柏西普与曲安奈德玻璃体腔注射治疗糖尿病视网膜病变患者的效果。方法： 选取 2019 年 8 月至 2022 年 8 月  该院收治的 88 例糖尿病视网膜病变患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组（n=44， 共 77 眼）和研究组（ n=44， 共  88 眼）。对照组采用曲安奈德玻璃体腔注射治疗， 研究组采用康柏西普玻璃体腔注射治疗。比较两组治疗前后最佳矫正视力（BCVA）水平、 视功能指标 [ 黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）、黄斑中心凹无血管区（FAZ）] 水平、眼内液指标 [ 一氧化氮合酶（NOS）、血管内皮生长  因子（VEGF）] 水平，以及不良反应发生率。结果： 治疗 1、3 个月后，研究组 BVCA 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 3 个月后， 研究组 CMT、FAZ 水平均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 3 个月后， 研究组眼内液 NOS 水平高于对照组， VEGF 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 研究组不良反应发生率为 6.82%（3/44）， 低于对照组的 22.73%（10/44）， 差异  有统计学意义（P<0.05）。 结论： 康柏西普玻璃体腔注射治疗糖尿病视网膜病变患者可改善视力、视功能指标和眼内液指标水平，且安全  性较高，效果优于曲安奈德玻璃体腔注射治疗。

　　【关键词】  糖尿病视网膜病变,康柏西普,曲安奈德,最佳矫正视力,视功能,不良反应

　　长期高血糖状态可导致糖尿病患者毛细血管损伤，引起视网膜病变 [1-2]。既往临床常采用曲安奈 德玻璃体腔注射治疗，可减轻黄斑水肿，改善视功 能 [3]。已知血管内皮生长因子（VEGF）在糖尿病 视网膜病变的发生、发展中起着重要作用 [4]。康柏西普可竞争性抑制 VEGF 与其受体的结合，从而抑  制内皮细胞增殖和血管新生， 改善患者视力水平 [5]。 本文比较康柏西普与曲安奈德玻璃体腔注射治疗糖 尿病视网膜病变患者的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  选取 2019 年 8 月至 2022 年 8 月 本院收治的 88 例糖尿病视网膜病变患者进行前瞻 性研究。纳入标准：符合糖尿病视网膜病变诊断标准 [6] ；结合病史、光学相干断层扫描检查确诊；视  网膜未发现瘢痕及增生组织。排除标准：合并青光  眼、白内障、角膜病变等眼部疾病；对本研究所用  药物过敏；妊娠或哺乳期；精神异常， 无法配合研究。 患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究  经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将  其分为对照组44例（77眼）和研究组44例（88眼）。 对照组： 男 27 例， 女 17 例； 年龄 42~66 岁， 平 均（57.25±7.33） 岁； 糖尿病病程 5~20 年， 平均 （15.02±3.41）年；合并高血压 15 例。研究组：男  26例， 女 18例；年龄41~65 岁，平均（57.33±6.89） 岁； 糖尿病病程 5~21 年， 平均（14.95±3.32）年； 合并高血压 14 例。两组一般资料比较，差异无统  计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2  方法  对照组采用曲安奈德注射液（昆明 积大制药股份有限公司，国药准字 H53021604， 1 mL ∶ 40 mg） 治疗。使用 0.5% 盐酸丙美卡因滴 眼液进行眼球表面麻醉，之后抽取 0.1 mL 曲安奈 德进行玻璃体腔注射，1 次 / 月，共治疗 3 次。

　　研究组采用康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，国药准字 S20130012， 10 mg/mL）治疗，眼球表面麻醉操作同对照组，之后抽取 0.05 mL 康柏西普进行玻璃体腔注射，1 次 / 月，共治疗 3 次。

　　1.3  观察指标 （1）比较两组治疗前后最佳矫正  视力（BCVA）水平。采用国际标准视力表检测。 （2）比较两组治疗前后视功能指标水平。采用光学 相干断层扫描仪检查黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）、 黄 斑 中 心 凹 无 血 管 区（FAZ） 水 平。（3） 比  较两组治疗前后眼内液指标水平。抽取患者前房  水 0.2 mL，离心处理后取上层清液，采用酶联免疫  吸附试验检测一氧化氮合酶（NOS）、血管内皮生 长因子（VEGF）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  两组治疗前后 BCVA 水平比较  治疗前，两 组 BVCA 水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗 1、3 个月后，两组 BVCA 水平均高于治疗 前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1。

　　2.2  两组治疗前后视功能指标水平比较  治疗前， 两组 CMT、FAZ 水平比较，差异均无统计学意义 （P>0.05）； 治疗 3 个月后， 两组 CMT、FAZ 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 2。

　　2.3  两组治疗前后眼内液指标水平比较  治疗前， 两组眼内液 NOS、VEGF 水平比较，差异均无统计 学意义（P>0.05）；治疗 3 个月后，两组眼内液 NOS 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两 组VEGF水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

　　2.4  两组不良反应发生率比较  研究组不良反应 发生率为 6.82%（3/44）， 低于对照组 的 22.73% （10/44）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

　　3  讨论

　　糖尿病视网膜病变的发生与高血糖及炎症反 应引起的视网膜微血管损伤有关 [7]。曲安奈德为激 素类药物，具有抗炎、抗血管生成的作用，能降 低视网膜毛细血管的通透性 [8]。康柏西普是一种 抗 VEGF 的融合蛋白，可透过视网膜屏障，阻断VEGF 与相关受体的结合，减少血管渗漏，从而抑 制新生血管生成 [9]。

　　本研究结果显示，研究组治疗 1、3 个月后 BVCA 水平均高于对照组，治疗 3 个月后 CMT、 FAZ 水平均低于对照组。分析原因为康柏西普可特  异性与 VEGF 结合，抑制新生血管生成，还可改善  鼻侧睫状后动脉的血流动力学， 从而发挥治疗作用， 因此改善视功能和视力水平的效果更明显。

　　NOS 与一氧化氮的合成密切相关，可舒张血 管，改善眼底血液循环，保护血管内皮细胞功能。 VEGF 具有促进血管壁通透性增加、血管内皮细胞 增殖和血管形成的作用。本研究结果同时显示，治  疗 3 个月后，研究组眼内液 NOS 水平高于对照组， VEGF 水平低于对照组。分析原因为康柏西普可阻 断 VEGF 信号传导通路，抑制内皮细胞增殖和新生  血管生成，从而提高 NOS 水平 [10-11]。而曲安奈德 是通过抑制炎性因子的释放以减轻炎症反应，对眼  内液指标水平的改善作用有限。本研究结果还显示， 研究组不良反应发生率低于对照组。分析原因为曲  安奈德作为激素类药物，可增加小梁网的致密性， 导致房水流出受阻， 进而引起眼压升高等不良反应， 其安全性较康柏西普低 [12]。

　　综上所述，康柏西普玻璃体腔注射治疗糖尿病 视网膜病变患者可改善视力、视功能指标和眼内液 指标水平，且安全性较高，效果优于曲安奈德玻璃 体腔注射治疗。

　　参考文献

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