【摘要】 目的   分析黄龙固本汤治疗 2 型糖尿病（T2DM ）伴肾功能不全对患者临床症状、血糖控制、肾功能的改善作用。方法    选 取 2021 年 10 月至 2023 年 7 月泾县中医院收治的 81 例 T2DM 伴肾功能不全患者， 以随机数字表法将其分为对照组（40 例， 低盐低糖饮 食、摄入优质蛋白、口服瑞格列奈等临床对症治疗）和研究组（41 例，临床对症治疗 + 黄龙固本汤治疗），两组治疗时间均为 2 个月。 比较两组患者治疗 2 个月后临床疗效，治疗前和治疗 2 个月后中医证候积分、血糖控制指标、肾功能指标变化。结果    两组患者临床总 有效率相比，研究组更高于对照组；与治疗前比，治疗 2 个月后两组患者神疲乏力、口渴喜饮、尿浊、心悸不宁等证候积分、空腹血糖 （FBG ）、餐后 2 h 血糖（ 2 h PG ）、日间血糖平均绝对差（MODD ）、平均血糖波动幅度（MAGE ），血清尿素氮（BUN ）、血肌酐 （Scr ）、尿酸（ UA ）均降低， 且研究组均低于对照组；两组患者肾小球滤过率（eGFR ）均升高， 且研究组均高于对照组（均 P<0.05 ）。 结论   黄龙固本汤治疗 T2DM 伴肾功能不全患者可有效提升临床疗效，改善中医证候，有助于控制血糖水平，改善患者肾功能。

　　【关键词】黄龙固本汤;  2 型糖尿病;  肾功能不全;  血糖控制;  肾功能

　　2 型糖尿病（diabetes mellitus type2，T2DM）是临床  常见慢性病，长期的血糖异常状态导致机体内糖基化终  末产物高表达，但肾脏清除能力有限，长此以往会提高  T2DM 患者的肾功能恶化速度，发展成为 T2DM 伴肾功  能不全。目前，T2DM 伴肾功能不全西医治疗的关键在  于严格控制血糖、调脂、合理饮食等综合治疗，但需长  期口服西药，治疗效果欠佳，且长期服用不良反应多 [1]。 中医认为， T2DM 伴肾功能不全属于“肾消”“水肿”“尿  浊”范畴，患者因饮食不节、起居无常、房劳过度等，导  致阴虚亏损、燥热津伤，瘀血壅阻经隧，络脉不利，瘀  阻水停，引起机体代谢调节功能受损，故而肾气统摄无  权，水谷精微流失，因此，治疗应以奏扶正固本、益气  养阴生津为主要原则 [2]。黄龙固本汤是主要由黄芪、芡  实、山药等多种中药材组成的汤剂，具有滋补药加行气  活血药物，全方祛邪、扶正，标本兼顾 [3]。但目前关于  黄龙固本汤治疗 T2DM 伴肾功能不全患者的临床效果仍  需进一步探索，基于此，本研究旨在探讨黄龙固本汤的  应用效果，现报道如下。

　　1   资料与方法

　　1.1    一般资料    选取 2021 年 10 月至 2023 年 7 月泾县  中医院收治的 81 例 T2DM 伴肾功能不全患者，以随机  数字表法将其分为对照组（40 例） 和研究组（41 例）。

　　对照组中男患者 21 例， 女患者 19 例； 年龄 42~69 岁， 平均（55.52 ±4.20 ）岁；收缩压 133~152  mmHg  （1 mmHg=0.133 kPa），平均（141.79±6.34）mmHg；舒  张压 81~98 mmHg，平均（91.79±5.98）mmHg。研究  组中男患者 20 例， 女患者 21 例； 年龄 41~68 岁， 平  均（55.64±4.14）岁；收缩压 134~153  mmHg ，平  均（142.03±6.53）mmHg；舒张压 82~99 mmHg， 平均  （92.01±5.74）mmHg。两组患者一般资料比较，差异无  统计学意义（P>0.05），组间可比。诊断标准：符合西医  《糖尿病肾病防治专家共识（2014 年版）》[4]  中 T2DM 伴肾  功能不全的诊断标准，符合中医《糖尿病肾病中医防治指  南》 [5]  中“脾肾气虚证”的诊断标准。纳入标准：⑴符合  上述中西医诊断标准；⑵糖尿病病程超过 5 年；⑶近 3 个  月内未参加过其他临床试验等。排除标准：⑴其他原因引  起尿蛋白排泄率增加；⑵ 1 型糖尿病或原发性肾脏疾病； ⑶急性肾衰竭；⑷有糖尿病严重或急性并发症；⑸其他脏  腑器质性病变，或休克、昏迷及意识障碍等。泾县中医院  医学伦理委员会进行审核后准许实施，所有患者均签署知  情同意书。

　　1.2    治疗方法   给予对照组患者临床对症治疗，包括低  盐低糖饮食、摄入优质蛋白、规律作息、禁烟禁酒、科  学运动；餐前口服瑞格列奈片（江苏豪森药业集团有限公  司，国药准字 H20103637，规格：  1.0 mg/ 片），1.0 mg/ 次，3 次 /d，可遵医嘱调整用药剂量。嘱患者控制蛋白质摄  入量，对大量蛋白尿及肾衰竭患者蛋白质摄入量应降至  0.6g/（kg ·d）；血压水平较高者口服厄贝沙坦片（山东  新华制药股份有限公司，国药准字 H20203592，规格： 0.15g/ 片），0.15g/ 次，1 次 /d。研究组患者在对照组患者用  药的基础上接受黄龙固本汤治疗：黄芪 30 g，芡实、山  药、山萸肉、葛根各 21 g，麦冬 15 g，生地黄 12 g，地  龙、菟丝子 9 g，炙甘草 6 g。以上诸药加水煎至 400 mL， 200 mL/ 次，2 次 /d，早晚温服。两组患者均治疗 2 个月。   1.3    观察指标   ⑴临床疗效：治疗 2 个月后评估患者  疗效。乏力、口渴等症状改善明显，小便变得清利， 24 h  内尿微量白蛋白排泄率下降 >50% 且肾功能明显改善  为显效；乏力、口渴症状有所好转， 24 h 内尿微量白蛋  白排泄率下降=50%，肾功能稍有改善但并不明显为有  效；乏力、口渴症状无改善，病情继续发展， 24 h 内尿  微量白蛋白排泄率未下降，肾功能无改善为无效 [4]。总  有效率 = 显效率 + 有效率。⑵中医证候积分：分别于  治疗前及治疗 2 个月后评定患者中医证候，按 0~3 分计  分规则对神疲乏力、口渴喜饮、尿浊、心悸不宁症状进  行评估，评分与患者临床症状严重程度成正比 [6]。⑶血  糖控制：分别于治疗前后，抽取 6 mL 空腹静脉血，取  其中 3 mL，采用血糖仪 [ 莱弗仕康（广州）  医疗器材有  限公司；型号：OneTouchVerioReflect] 检测两组空腹血  糖（FBG）、餐后 2 h 血糖（2 h PG）；所有患者于入院  次日佩戴动态血糖监测系统 [ 美敦力（上海） 管理有限公  司，型号：CGMS Gold] 进行连续 72 h 的动态血糖监测， 记录日间血糖平均绝对差（MODD）、平均血糖波动幅度  （MAGE）。⑷肾功能：治疗前后，取⑵中剩余 3 mL 空腹  静脉血， 对其进行离心（3 500 r/min，10 min）， 得上层血  清，使用全自动生化分析仪（山东科立森生物股份有限  公司，型号：KS-480）检测血清尿素氮（BUN）、血肌酐  （Scr）、尿酸（UA），并估算肾小球滤过率（eGFR）， 男  性 eGFR[mL/（min ·1.73 m2）]=（140 －年龄）× 体质量（kg）/  [0.818× 血肌酐(μmol/L）]，女性计算结果要乘以 0.85。

　　1.4    统计学方法   采用 SPSS 26.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用χ2  检验；计量资料首先采用 S-W 法检验符合正态分布，以 (x ±s) 表示，组间比 较采用独立 t 检验，治疗前后比较采用配对 t 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2   结果

　　2.1    两组患者临床疗效比较   两组患者临床总有效率相 比，研究组更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。

　　2.2    两组患者中医证候积分比较    与治疗前比，治疗 2 个月后两组患者神疲乏力、口渴喜饮、尿浊、心悸不宁 等证候积分均降低，且研究组均低于对照组，差异均有统 计学意义（均P<0.05），见表 2。

　　2.3    两组患者血糖控制比较   与治疗前比，治疗 2 个月 后两组患者 FBG、2 h PG、MODD、MAGE 水平均呈现降 低趋势，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义 （均P<0.05），见表 3。

　　2.4    两组患者肾功能比较   与治疗前比，治疗 2 个月后 两组患者血清 BUN、Scr、UA 水平均降低，且研究组均低 于对照组， 两组患者 eGFR 水平均升高，且研究组均高于 对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表 4。

　　3   讨论

　　临床上对于 T2DM 伴肾功能不全患者，  基本策略仍然 是临床对症治疗，通过调整生活、饮食方式控制血糖、控 制血压、调节血脂，尽量减轻肾脏代谢负担。瑞格列奈片 是一种非磺酰脲类短效胰岛素促泌剂，通过诱导 β 细胞分 泌胰岛素，控制血糖水平，减轻肾脏损伤，且瑞格列奈代 谢后经胆道系统排泄，伴肾功能损伤的糖尿病患者的耐受 性较好、安全性较高，然而此类患者可出现 eGFR 下降情 况，上述治疗方案效果有局限性 [7]。

　　中医学认为，T2DM 伴肾功能不全对应“消渴”“尿浊”“虚劳”等范畴，其病因与正气不足、湿邪内阻、瘀 水互结、风扰肾络有关，消渴病变日久则内阴耗损严重， 会损伤肾络，进而出现肾脏功能失调、下肢水肿等症状， 因此该疾病的治疗原则主要在于扶助正气配合活血化浊、 祛风通络 [8]。黄龙固本汤方中，黄芪可补气升阳、利水消 肿；芡实偏于健脾固肾；山茱萸补益肝肾、收涩固脱，生 地黄清热凉血、养阴生津；地龙具有通经活络、清热利 尿的作用；山药味甘性平，归脾、肺、肾经，功擅健脾补 肺、固肾益精；麦冬和葛根配伍使用，有养阴生津、止渴 的作用；菟丝子有补益肝肾、固精缩尿之功；炙甘草调和 诸药。全方共奏益气健脾、滋肾养阴、活血通经之效 [9]。本 研究中，治疗 2 个月后研究组患者临床总有效率高于对照 组，神疲乏力、口渴喜饮、尿浊、心悸不宁的证候积分、 FBG、2 h PG、MODD、MAGE 水平均低于对照组，这表 明黄龙固本汤治疗 T2DM 伴肾功能不全患者可有效提升临 床疗效，改善症状，有助于调节血糖紊乱状态。

　　SCr、UA、BUN 可反映肾功能损伤情况，eGFR 该指 标充分矫正了其他因素对血肌酐的影响，可更全面地反映 患者整体肾功能情况。黄龙固本汤中黄芪主要成分为黄芪 多糖、黄芪皂苷，具有抗氧化、抗炎和抗纤维化作用，能 够有效降低血糖、血脂，减轻肾脏受到的损伤，从而调节 eGFR，减少蛋白尿排泄 [10] ；芡实富含多种有益氨基酸， 可以通过上调细胞因子信号转导抑制蛋白 -3 表达， 抑制胰 岛素样生长因子 -1 过表达进而减少蛋白尿，  发挥肾脏保护 作用 [11]。本研究中，治疗 2 个月后，研究组 BUN、Scr、 UA 水平均更低，  eGFR 水平更高，  这表明黄龙固本汤治疗 T2DM 伴肾功能不全可有效改善患者肾功能。

　　综上， 黄龙固本汤治疗 T2DM 伴肾功能不全患者可有 效提升临床疗效，改善中医证候，有助于控制血糖水平，改善肾功能。但本研究存在一些不足之处，未进行随访、 样本量少等，基于此后续临床可纳入更大的样本量，增加 随访时间，进行更为深入的研究。

　　参考文献

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