摘要 目的 :分析菏泽市牡丹人民医院 2 0 2 1 年 1 月 ~ 2 0 2 2 年 1 2 月抗菌药物不良反应报告及相关因 素 。 方法 :抽取菏泽市牡丹人民医院 2 0 2 1 ~ 2 0 2 2 年上报的抗菌药物不良反应报告 2 1 7 例 , 分析其相 关影响因素 。 结果 :2 1 7 例抗菌药物不良反应报告来源以护士(4 3 . 7 8 %) 、医生(3 3 . 1 8 %) 为主 , 主要涉 及科室为儿科(4 3 . 7 8 %) 、呼吸内科(1 8 . 8 9 %) 和外科(1 4 . 2 9 %) 。 药物不良反应患者涉及女性发生率 (5 5 . 7 6 %) 高于男性(4 4 . 2 4 %) ,5 ~ 1 4 岁人群发病率为最高(2 9 . 0 3 %) 。 药物不良反应涉及的给药途 径主要为静脉滴注(8 3 . 8 7 %) ,其次为肌内注射(9 . 2 2 %) 、静脉注射(6 . 9 1 %) 。 不良反应报告中涉及 1 9 个品种 , 大环内酯类抗菌药物最高(4 6 . 5 4 %) 。 药物不良反应涉及的部位主要为皮肤(4 1 . 4 7 %) 、消 化系统(1 5 . 2 1 %) 和 神 经 系 统 ( 1 0 . 1 4 %) 。 不 良 反 应 报 告 中 涉 及 “轻 度 ”药 物 不 良 反 应 发 生 率 最 高 (9 0 . 7 8 %) ,其次为 “进展为 一般 ”药物不良反应(7 . 8 3 %) 。 结论 : 抗菌药物临床应用时 ,应规范抗菌药 物的临床用药行为 ,重视儿科多重用药安全管理 , 以确保患者用药的合理性和安全性 。

　　关键词 不良反应 ;抗菌药物 ;相关因素;医院

　　抗菌药物由于能够抑制或 杀 灭 细 菌 而 成 为 临 床 上应用较为广泛和重 要 的 一 类 药 物 。 药 物 不 良 反 应 是指正常剂量所引起的 、与用药目的不符或意外发生 的危害人体健康的反 应 , 它 包 括 过 敏 反 应 、毒 性 反 应 和继发性反应等[1] 。 随 着 近 年 抗 菌 药 物 种 类 的 不 断 增加 ,药物不良反应的 发 生 率 也 逐 渐 升 高 , 抗 菌 药 物 不良反应发生率 居 全 部 药 物 之 首[2] 。 药 物 不 良 反 应 的发生严重危害 了 患 者 的 身 心 健 康[3] 。 为 了 降 低 抗 菌药物不良反应发生率并探讨其特点和规律 ,本研究 对菏泽市牡丹人民医院 2 0 2 1 ~ 2 0 2 2 年报道的药物不 良反应报 告 进 行 分 析 , 以 期 对 临 床 合 理 用 药 有 所 帮 助 ,报道如下 。

　　1 资料与方法

　　抽取菏泽市牡丹人民医院 2 0 2 1 ~ 2 0 2 2 年上报的 抗菌 药 物 不 良 反 应 报 告 2 1 7 例 , 分 析 其 相 关 影 响 因素 。

　　1 . 2 方法

　　按照国家药品不良反应监测中心标准 ,分析抗菌 药物来源 与 涉 及 科 室 、药 物 不 良 反 应 发 生 与 患 者 年 龄 、性别 、给药途 径 、药 品 种 类 、涉 及 的 症 状 及 药 品 种 类分布等 。

　　1 . 3 评价指标

　　(1) 抗 菌 药 物 不 良 反 应 报 告 来 源 与 涉 及 科 室 ;(2) 药物不良反 应 发 生 与 患 者 年 龄 、性 别 的 相 关 性 ; (3) 药物不良反 应 报 告 中 药 物 不 良 反 应 涉 及 的 给 药 途径 ; (4) 药物不良反应报告中药物不良反应涉及的 药品种类 ; (5) 药物不良反应报告中药物不良反应涉 及的症状及药品种类分布 ; (6) 药物不良反应转归与 分级 。

　　1 . 4 统计学方法

　　采用 Microsoft Office 软件中的 Excel 2 0 0 7 版统 计学软件 ,数据 以 百 分 率( %) 表 示 , 统 计 分 析 抗 菌 药 物不良反应报告的相关影响因素 。

　　2 结果

　　2 . 1 抗菌药物不良反应报告来源与涉及科室

　　2 1 7 例抗菌 药 物 不 良 反 应 报 告 来 源 以 护 士(4 3 . 7 8 %) 、医 生 ( 3 3 . 1 8 %) 为 主 , 主 要 涉 及 科 室 为 儿 科 (4 3 . 7 8 %) 、呼 吸 内 科 ( 1 8 . 8 9 %) 和 外 科 ( 1 4 . 2 9 %) 。 见表 1 、表 2 。

　　2 . 2 药物不良反应发生与患者年龄、性别的相关性

　　2 1 7 例药物不良反应报告中 , 药物不良反应患者 涉及女性发生率(5 5 . 7 6 %) 高于男性(4 4 . 2 4 %) , 5 ~ 1 4 岁人群发病率为最高(2 9 . 0 3 %) 。见表 3 。

　　2 . 3 药物不良反应涉及的给药途径

　　2 1 7 例药物不良反应报告中 , 药物不良反应涉及 的给药途径主 要 为 静 脉 滴 注(8 3 . 8 7 %) , 其 次 为 肌 内 注射(9 . 2 2 %) 、静脉注射(6 . 9 1 %) 。见表 4 。

　　2 . 4 药物不良反应涉及的药品种类

　　2 1 7 例 抗 菌 药 物 不 良 反 应 报 告 中 涉 及 1 9 个 品 种 ,大环内酯类抗菌药物最高(4 6 . 5 4 %) 。见表 5 。

　　2 . 5 药物不良反应涉及的症状及药品种类分布

　　2 1 7 例抗菌 药 物 不 良 反 应 报 告 中 药 物 不 良 反 应 累及 器 官/系 统 主 要 为 皮 肤 ( 4 1 . 4 7 %) 、消 化 系 统 (1 5 . 2 1 %) 和神经系统(1 0 . 1 4 %) 。见表 6 。

　　2 . 6 药物不良反应转归与分级

　　217 例抗菌药物不良反应报告中 , 涉及 “轻度 ”药 物不良反应发生率最高(90 . 78%) ,其次为 “进展为 一 般 ”药物不良反应(7 . 83%) 。见表 7 。

　　3 讨论

　　抗菌药物不良反应所占比例不断上升 ,造成这种 情况的原因可能与抗菌药物种类变得越来越多 、临床 上需要使用更大剂量的药物和联合用药增多 、微生物 耐药性上升以及环境 污 染 等 有 关 。 抗 菌 药 物 在 临 床 治疗中的应用是非常必要的 , 因此寻找有效措施以提 高抗菌药物的合理使 用 、减 少 药 物 的 不 良 反 应 , 显 得 尤为重要 。

　　我院 217 例 药 物 不 良 反 应 报 告 中 , 来 源 以 护 士 (43 . 78%) 、医生(33 . 18%) 为主 。 与尹香阁[3] 结果 一 致 ,主要原 因 可 能 是 护 士 和 医 生 是 患 者 接 触 主 要 人 群 ,给药过 程 中 可 较 早 发 现 药 物 不 良 反 应 并 予 以 治 疗 。 主要涉及科室为儿科(43 . 78%) 、呼吸内科(18 . 89%) 和外科(14 . 29%) 。考虑原因为儿科 、呼吸内科 和外科的抗菌药物使用频率更高 ,容易出现输注速度 较快 、剂量较大等问题 , 因 此 应 重 点 管 理 和 监 测 使 用 抗菌药物频率高的科室 。我院药物不良反应报告中 , 药物不良反应患者涉及女性发生率(55 . 76%) 高于男 性(44 . 24%) ,与 窦 芳 等[4] 研 究 结 果 类 似 。 其 中 , 5 ~ 14 岁人群 发 病 率 为 最 高(29 . 65%) 。 这 可 能 由 于 儿 童正处于生长发育期 , 器 官 功 能 发 育 均 未 成 熟 , 药 物 敏感性更高[5] 。

　　此 外 , 儿 童 药 品 说 明 书 中 , 相 关 用 药 信息的缺 乏 也 会 增 加 儿 童 药 物 不 良 反 应 发 生 率[6] 。 因此 ,应重视女性和儿 童 患 者 的 用 药 安 全 , 严 格 遵 循 抗菌药物的使用指南 , 确 保 安 全 用 药 , 减 少 或 避 免 药 物不良反应的发生 。 我 院 药 物 不 良 反 应 报 告 中 涉 及 的给药途径主 要 为 静 脉 滴 注(83 . 87%) , 其 次 为 肌 内 注射(9 . 22%) 、静脉注射(6 . 91%) 。这与郭丽萍等[7]报道的结论相似 。 这是 由 于 我 院 上 报 的 药 物 不 良 反 应报告中住院患者是主要对象 , 而静脉滴注是给药方 式中最常用的给药方 式 。 医 护 人 员 在 患 者 治 疗 中 应 根据患者个体情况 ,严 格 控 制 静 脉 滴 速 , 并 尽 量 减 少 静脉滴注 ,可进行肌注 的 药 物 尽 量 肌 注 , 并 全 面 了 解 药物适应证 、配 伍 禁 忌 , 降 低 不 良 反 应 。 我 院 药 物 不 良反应报告中涉及 1 9 个 品 种 , 大 环 内 酯 类 抗 菌 药 物 最高(46 . 54%) 。与文献[8] 研究结果相似 。 大环内酯 类的药物主要具有抗 菌 谱 窄 、碱 性 环 境 中 作 用 强 、组 织内药物浓 度 不 一 、不 耐 酸 、毒 性 较 低 等 特 点[9] 。

　　我 院儿童发生药物不良反应的概 率 高 可 能 与 阿 奇 霉 素 的大量使用有关 。在临床治疗中 , 由于患者感染病原 菌产生耐药性或感染患者人数增加等原因 ,产生的药 物用量不合理 ,用法用量过大或与抗菌药物联用等现 象使药物 不 良 反 应 发 病 率 增 加[1 0] 。 因 此 , 在 应 用 抗 菌药物时 ,建议临床医 生 严 格 把 握 禁 忌 证 和 适 应 证 , 并加强联合用药管理 ,从而更加有效避免抗菌药物引 起的相关性不良反应 。 我 院 抗 菌 药 物 不 良 反 应 报 告 中药物不良反 应 涉 及 的 部 位 主 要 为 皮 肤(41 . 47%) 、 消化系统(15 . 21%) 和 神 经 系 统(10 . 14%) 。 这 与 黄 智晖[1 1] 研究结果相似 ,皮肤在临床上较易被观察 , 因 此上报率较高 。其他系 统 或 器 官 药 物 不 良 反 应 造 成 的损害较隐匿 , 与原始 疾 病 容 易 混 淆 , 导 致 不 良 反 应 上报率低 。抗菌药物不 良 反 应 报 告 主 要 药 物 为 左 氧 氟沙星 ,在使用该药时 应 高 度 重 视 , 严 格 按 照 相 关 规 定和说明书合理使用 。 我 院 抗 菌 药 物 不 良 反 应 报 告 中涉及 “轻度 ”药物 不 良 反 应 发 生 率 最 高(90 . 78%) , 其次为 “进展为 一 般 ”药 物 不 良 反 应(7 . 83%) 。 可 通 过选择其他药物或停 药 等 对 症 治 疗 , 临 床 表 现 较 轻 , 具有不同程度好转或 治 愈 。 表 明 我 院 对 发 生 不 良 反 应的患者可及时采取相应措施 ,并有效监测不良反应 的发生 ,避免和减轻了不良反应给患者造成的影响 。

　　综上所述 , 抗菌药物临床应用时 , 应规范抗菌药 物的临床用药行为 , 重 视 儿 科 多 重 用 药 安 全 管 理 , 以 确保用药的合理性及安全性 。

参考文献

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