摘要 目的：观察地舒单抗在骨质疏松治疗 中 的应 用 效果 。 方 法：将我 院(2022年 01月— 2023年 03 月)收治以骨质疏松为诊断的患者 80例，以 随机数字表 法分成 两组，各 40例，常规治疗为对照组，常 规治疗联合地舒单抗治疗为研究组 。 比较两组患者在治疗前、后不 同 时 间段 的血清骨代谢指标、骨密 度指标水平，统计患者治疗前、后 的生 活质量，治疗 效果，不 良反应 发 生 情 况 。 结果：治疗后 1个 月、6 个月、12个月研究组血清骨代谢指标水平及不同部位骨密度指标水平较治疗前提升，研究组 高于对照 组(P<0.05)。 治疗后两组生活质量评分较治疗前有所提升，研 究组提升程度更 明显(P<0.05)。 两 组患者的疗效比较，研究组总有效率高于对照组(P<0.05)。 两组不 良反应发生率 比较，差异无 统计 学意义(P>0.05)。 结论：在骨质疏松患者治疗中，给予地舒单抗治疗，可改善患者的血清骨代谢及骨 密度指标，提升患者的生活质量，在不增加不良反应下，提升治疗效果。

　　关键词 ： 地舒单抗,骨质疏松,骨密度,生活质量,不良反应,治疗效果

　　骨质疏松症(Osteoporosis , OP) 是一种全身性代谢性骨骼疾病，诱发 因素与多种情况综合作用有关， 多发于老年人[1] 。 老年人由于骨质脆性增加、骨骼强 度下降，从而导致患者产生 了骨折 的危险性[2] 。 随着 我国逐 步 进 入 老 龄 化 社 会，骨 质 疏松症发生率升 高[3] 。对于此类疾病患者，需要接受临床系统性 的治 疗，地舒单抗注射液可与核 因子 κB 受体活化因子配 体(receptoractivatorofnuclearfactorkappa-Blig- and , RANKL) 结合，继而抑制 RANKL 与破骨细胞 前体细胞表面的受体(RANK) 结合，抑制破骨细胞激 活，从而发挥有效的骨吸收抑制作用[4] 。基于上述研 究结果，本研究选取我 院(2022年 01月— 2023年 03 月)收治以骨质疏松为诊断的患者总计 80例，随机分 成两组分别给予不同治疗，获得结果如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　纳入标准[5] : (1) 符合骨质疏松的诊断;(2) 患者知 情同意，依从性好，能坚持治疗;(3) 配合相关检查者。排 除标准[6] :(1)合并其他骨关节疾病者;(2) 存在精神疾病 者;(3)合并其他脏器疾病;(4)对本研究所使用药物过敏 者。将我院(2022年 01月— 2023年 03月)收治以骨质 疏松为诊断的患者总计 80例，以随机数字表法分成两 组，各 40例，常规治疗为对照组，男 1例，女 39例，年龄 50.0~80.0岁，平均(61.57±2.65) 岁。在常规治疗的基础上联合地舒单抗治疗为研究组，男 2例，女 38例，年龄 50.0~80.0岁，平均(60.68±3.12) 岁。在一般资料相对 照均衡可比(P>0.05)。

　　1.2 方法

　　两组均给予补钙及维生素 D3常规处置 。对照组 给予阿仑膦酸钠(规格：10mg),70mg每次，每周一次 口服，连续治疗 12个月 。 研究组将地舒单抗注射液 (规格：60mg),60 mg/次，每 6个月于腹部皮下注射 1次 。两组均治疗 1年后进行效果对比。

　　1.3 评价标准

　　比较两组患者在治疗前、后不同时间段的血清骨代 谢指标水平、骨密度指标水平，统计患者治疗前、后生活 质量，判定治疗效果及用药不良反应。骨代谢指标：酶联 免疫吸附 (ELISA) 法检测患者血清中 β-胶原降解产物 (β-CTX)水平[7] 。骨密度 T值：采用 MEDILINK双能 X 线骨密度仪，测全髋关节和 L1~5 , 分析 T值。生活质量 以 SF-36评分量表作为标准[8] , 总计 6各项目，每个项目 分值 0~100分，本研究以总分进行生活质量的评价，分 数越高代表相对应的生活质量越好。治疗效果：骨痛、下 肢无力等症状完全消失，骨密度指标明显恢复为显效;症 状改善，骨密度指标好转为有效;除外为无效。

　　1.4 统计学方法

　　使用 SPSS25.0版统计学软件进行数据处理和 统计 分 析 。 计 量 资 料 中 符 合 正 态 分 布 的 数 据 以 ( x(ℹ)±s) 表示，组间比较采用t检验;计数资料 以例(n和百分 比(%)列 出，组 间 比 较 采 用 卡 方 检 验 。 P < 0.05表示组间差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组在治疗前、后不同时间段的血清骨代谢指标水平、骨密度指标水平比较

　　在治疗前血清骨代谢指标水平、骨密度指标水平 相比，无统计学差异(P>0.05)。 治疗后 1个月、6个 月、12个月研 究组血清骨代谢指标水平及不 同部位骨密度指标水平较治疗前提升，研究组高于对照组， 组间及组内不 同 时 间段相 比，具有统计学差异 (P < 0.05)。 详见表 1 。

　　2.2 两组在治疗前、后的生活质量评分比较

　　两组患者在治疗前生活质量评分，两组组间比 较，无统计学差异(P>0.05)。 在治疗后两组生活质 量评分较治疗前有所提升，研究组提升程度更 明显， 治疗前、后的组 内与治疗后组 间相 比，具有统计学差 异(P<0.05)。 详见表 2 。

　　2.3 两组患者的疗效及用药不良反应比较

　　两组患者的疗效比较，研究组总有效率高于对照 组(P<0.05)。 两组不 良反应发生率 比较，差异无统 计学意义(P>0.05)。 详见表 3 。

　　3 讨论

　　骨质疏松症是一种与年龄相关 的 的疾病，老年患 者骨量下降、骨微结构破坏，导致 了骨强度下 降，骨病 及骨折风险增加 。 绝经后骨质疏松症 的发生机制较 多，与机体内雌激素水平下 降有关[9] 。 骨折是骨质疏 松症严 重 后 果[10-11] 。 骨质疏松症短期治疗 并 不理 想，需要长期监测甚至终身治疗 。 阿仑膦酸钠是膦酸 盐药物，是骨质疏松 的主要治疗药物，其抑制破骨过程、维持骨结构等而提 高骨强度增加，对于减轻和预 防骨质疏松有积极影响，也是唯一有效降低全身各部 位(尤其是髋部)风 险 的药物 。 地舒单抗 的清 除速度 与肾功能无明显相关性，在应用免疫力低 下 患者 时， 地舒单抗不会增加患者感染的几率，同时对肾功能影 响较少[12] 。本研 究 中，治疗后研究组血清骨代谢指 标水平及不同部位骨密度指标水平较前提升，研究组 更高(P<0.05)。 在治疗后生活质量评分较前提升， 研究组更高(P<0.05)。 由此考虑，地舒单抗是针对 RANKL的 单 克 隆 抗 体，通 过 靶 向 阻 断 RANK 和 RANKL的结合来抑制破骨细胞 的活性，在抑制成熟 破骨细胞功 能 的 同 时，还 可 以抑制破骨前体细胞成 熟，减少骨质吸收、促进骨重建，从而延迟和减少骨相 关事件发生 。药物 虽是均作用于破骨细胞，发热、下 颌骨坏死和非典型性股骨骨折是可能会出现 的不 良 反应 。 目前，由于地舒单抗进入我 国 的 时 间 尚短，因 此，在目前临床应用过程中，下颌骨坏死、股骨非典型 性骨折等情况暂时未见报道[13-15] 。

　　综上所述，在骨质疏松 患者治疗 中，给予地舒单 抗治疗，可改善患者 的血清骨代谢及骨密度指标，提 升患者的生活质量，在不增加不 良反应 下，提升治疗效果。

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