【摘要】  目的：观察药物涂层球囊在经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗冠心病患者中的应用效果。方法： 回顾性分析 2022 年 4 月至 2023 年 4 月该院收治的 70 例行 PCI 治疗冠心病患者的临床资料，根据治疗方法不同将其分为对照组（n=35） 与观察组（ n=35）。对照组 采用药物洗脱支架治疗，观察组采用药物涂层球囊治疗，比较两组临床疗效、治疗前后心功能指标 [ 左心室收缩分数（LVSF）、左心室射 血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）] 水平、不良心血管事件发生率、冠状动脉再狭窄率 和心绞痛复发率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.14%（34/35）， 高于对照组的 74.29%（26/35）， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 后，两组 LVSF、LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 LVEDD、LVESD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）； 观察组不良心血管事件发生率为 2.86%（1/35）， 低于对照组的 22.86%（8/35）， 差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组冠状动脉再狭窄率和心绞痛复发率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 药物涂层球囊用于行 PCI 治疗冠心病患者 可提高治疗总有效率，改善心功能指标水平，降低不良心血管事件发生率、冠状动脉再狭窄率和心绞痛复发率，其效果优于药物洗脱支架 治疗。

　　【关键词】  经皮冠状动脉介入术；药物涂层球囊；药物洗脱支架；冠心病；心功能；不良心血管事件；心绞痛

　　【Abstract 】 Objective: To observe application effects of drug-coated balloon in patients with coronary heart disease treated by percutaneous coronary intervention (PCI). Methods: The clinical data of 70 patients with coronary heart disease treated by PCI in this hospital from April 2022  to April 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group (n=35) and observation group (n=35). The control group was treated with drug-eluting stent, while the observation group was treated with drug-coated balloon. The clinical efficacy, the cardiac function indexes [left ventricular systolic fraction (LVSF), left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), left ventricular end-systolic diameter (LVESD)] levels before and after the treatment, the incidence of adverse cardiovascular events, the coronary artery restenosis rate, and the recurrence rate of angina pectoris were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 97.14% (34/35), which was higher than 74.29% (26/35) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LVSF and LVEF in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the observation group were higher than those in the control group; the levels of LVEDD and LVESD in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse cardiovascular events in the observation group was 2.86% (1/35), which was lower than 22.86% (8/35) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, the coronary artery restenosis rate and the recurrence rate of angina pectoris in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The drug-coated balloon in PCI for the patients with coronary heart disease can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of cardiac function indicators, and reduce the incidence of adverse cardiovascular events, the coronary restenosis rate and the recurrence rate of angina pectoris. Moreover, it is superior to drug-eluting stent treatment.

　　【Keywords】 Percutaneous coronary intervention; Drug-coated balloons; Drug-eluting stent; Coronary heart disease; Cardiac function; Adverse cardiovascular event; Angina pectoris

　　经皮冠状动脉介入术（PCI）是临床治疗冠心病的有效术式，可疏通狭窄或闭塞的冠状动脉，实 现改善心肌血流灌注的目的 [1-2]。部分患者经 PCI 治疗后仍会出现再狭窄，而药物洗脱支架可通过裸 金属支架平台将抗血管内膜增生药物携带到血管内进行局部洗脱释放，抑制血管内膜的增生，减少再 狭窄情况的发生，但其对于小血管病变、分叉血管 病变等情况存在较大的局限性 [3]。药物涂层球囊属 于一种新型的介入治疗方式，无需在患者血管内留 下永久性的植入物，可有效减少炎症反应和正性重 塑情况的发生 [4]。本文观察药物涂层球囊在 PCI 治 疗冠心病患者中的应用效果。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  回顾性分析 2022 年 4 月至 2023 年 4 月本院收治的 70 例行 PCI 治疗冠心病患者的临 床资料。纳入标准：符合《中国心血管病预防指南  （2017）》中冠心病相关诊断标准 [5] ；具备 PCI 治 疗指征；临床资料完整。排除标准：合并凝血功能  障碍；合并其他恶性肿瘤；合并其他重要脏器功能  不全；合并其他中枢神经系统疾病。根据治疗方法  不同将其分为对照组（n=35） 与观察组（ n=35）。 对照组男 20 例， 女 15 例； 年龄 45~74 岁， 平均 （63.58±2.14） 岁； 合并症： 高血压 15 例， 糖尿 病 10 例，高脂血症 10 例；病变血管位置：左冠 状动脉 25 例，右冠状动脉 10 例。观察组男 21 例， 女 14 例； 年龄 46~73 岁， 平均（63.65±2.17） 岁； 合并症：高血压 15例，糖尿病 11例，高脂血症9例； 病变血管位置：左冠状动脉24例，右冠状动脉11例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

　　1.2  方法  两组均采用PCI治疗， 术前给予 100 U/kg 肝素钠注射液（江苏万邦生化医药股份有限公司， 国药准字 H32020612，2 mL ∶ 12 500 U），在手术 过程中， 每隔 1 h增加注射 1000 U 的肝素钠注射液， 通过股动脉或右侧桡动脉进行穿刺，并判断其血管 管腔的口径，以定量血管造影检查结果为准。

　　观察组采用药物涂层球囊治疗。根据 JudKins 法进行冠状动脉造影检查，通过飞利浦的 Azurion 血管造影机测定冠状动脉的病变狭窄程度、血管直 径等情况，并根据观察结果选择合适大小的普通球 囊进行预扩张后，退出普通球囊，将涂层 PTCA 球 囊扩张导管（杭州瑞维特医疗科技有限公司，国械 注准 20233030115）送至病变部位扩张释放，扩张 释放时间为 60 s。若在扩张后出现 C 型以上的夹层， 需立即置入补救支架，进行药物洗脱支架处理。

　　对照组采用药物洗脱支架治疗。根据患者的病 变情况选择合适大小的球囊进行预扩张后，将药物 洗脱支架（赛诺医疗科学技术股份有限公司，国械注准 20223131270）送入靶血管并释放，释放结束 后采用后球囊进行充分扩张，确保支架贴壁良好。

　　两组术后均给予抗血小板、调脂、防治并发症 等对症治疗。

　　1.3  观察指标  治疗 6 个月后，（1）比较两组临  床疗效。参照《冠心病合理用药指南（第 2 版）》 评估 [6] ，治疗后，临床症状完全消失，且心功能分  级改善≥ 2 级为显效；临床症状明显好转，心功能  分级改善 1 级为有效；未达到上述标准为无效。总  有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。 （2）比较两组治疗前后心功能指标水平。采用彩  色多普勒超声系统（武汉盛世达医疗设备有限公 司， 型号：DC-8S）检测左心室收缩分数（LVSF）、 左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径  （LVEDD） 和左心室 收缩末期 内径（LVESD）。 （3）比较两组不良心血管事件发生率。（4）随访1年半， 比较两组冠状动脉再狭窄率、心绞痛复发率。

　　1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 97.14%（34/35），高于对照组的 74.29%（26/35） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

　　2.2  两组治疗前后心功能指标水平比较  治疗 前， 两 组 LVSF、LVEF、LVEDD、LVESD 水 平 比 较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两 组 LVSF、LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组， 两组 LVEDD、LVESD 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。

　　2.3  两组不良心血管事件发生率比较  观察组不 良心血管事件发生率为 2.86%（1/35），低于对照  组的22.86%（8/35），差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 3。

　　2.4  两组冠状动脉再狭窄率、心绞痛复发率比较观察组冠状动脉再狭窄率、心绞痛复发率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。 

　　3  讨论

　　目前临床主要采用 PCI 治疗冠心病，通过置入 支架扩张病变血管的方式减轻患者的临床症状，但 部分患者术后会出现再狭窄情况，影响预后 [7]。药物洗脱支架预防血管再狭窄和血栓形成方面均有显 著作用 [8] ，但对于部分病变血管较小的患者，因支 架直径相对较小，置入后易因支架膨胀不良引发再 狭窄，从而导致其心绞痛再次复发。且在放置药物 洗脱支架过程中，可能会对患者血管壁造成不同程 度的损伤，增加出血风险，加之药物洗脱支架的药 物涂层可影响凝血功能，从而增加血栓、心肌梗死 等不良心血管事件的发生风险 [9]。药物涂层球囊通 过局部向血管壁释放抗血管内膜增殖药物，有效抑 制内膜增生，促使血管维持较久的通畅性，进而避 免支架的再次置入 [10]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组，不良心血管事件发生率、冠状动脉再狭窄率 和心绞痛复发率均低于对照组。分析原因为药物涂 层球囊可通过向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物的方式，实现抑制血管内膜增生和降低冠状动脉再狭 窄发生率的目的，且药物可快速、均匀、持久地释 放到组织内部，从而提高治疗总有效率，减少心绞 痛复发 [11-12]。此外，药物涂层球囊无需将金属支架 置入冠状动脉中，可减轻对血管解剖结构造成的不 良影响，从而降低不良心血管事件的发生风险 [13]。

　　本文研究结果同时显示，观察组 LVSF、LVEF 水平均高于对照组，LVEDD、LVESD 水平均低于 对照组。分析原因为药物涂层球囊表面的紫杉醇具 有较高的亲脂性和吸附率，可有效阻断血管内膜增 生，抑制平滑细胞增殖， 减轻内膜增生性炎症反应， 加快心功能康复进程 [14]。通过球囊的方式释放紫杉 醇，可充分保障洗脱药物的浓度，减少药物释放的 盲区，促使血管壁快速、均匀地吸收该药物，最大程度发挥药效，在减少再狭窄发生的同时，进一步 改善患者的心功能 [15]。

　　综上所述，药物涂层球囊用于行 PCI 治疗冠心 病患者可提高治疗总有效率， 改善心功能指标水平， 降低不良心血管事件发生率、冠状动脉再狭窄率和 心绞痛复发率，其效果优于药物洗脱支架治疗。

　　参考文献

　　[1]  黄健，梁飞腾 . 经皮冠状动脉介入术治疗冠心病心绞痛对患 者心率变异性的影响观察 [J]. 临床医学工程， 2020， 27（10）： 1347-1348.

　　[2]  张巍 . 冠心病心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术的临床效果观 察 [J]. 医药前沿，2020，10（22）：40-41.

　　[3]  邱翠婷，朱艳霞，晋辉，等 . 超声引导下冠状动脉严重钙化 病变旋磨后药物洗脱支架置入治疗的临床分析 [J]. 中国临床 医生杂志，2022，50（2）：158-160.

　　[4]   孙楷文，王虹艳 . 药物涂层球囊在冠脉病变中的应用 [J]. 大连 医科大学学报，2022，44（3）：255-262.

　　[5]   中国心血管病预防指南（2017）写作组，中华心血管病杂志 编辑委员会 . 中国心血管病预防指南（2017）[J]. 中华心血管 病杂志，2018，46（1）：10-25.

　　[6]   国家卫生计生委合理用药专家委员会 . 冠心病合理用药指南 （第 2版）[J]. 中国医学前沿杂志：电子版， 2018， 10（6）：1-130.

　　[7]  张飞飞，刘立天，宋学莲，等 . 药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗老年冠心病患者支架内再狭窄的临床分析 [J]. 中华老 年心脑血管病杂志，2020，22（11）：1206-1208.

　　[8]  周天，马畅，张豪，等 . 药物涂层球囊和药物洗脱支架介入 治疗对冠心病预后影响的回顾性对比研究 [J]. 中国医师进修 杂志，2023，46（1）：4-7.

　　[9]  戴志江，户学敏，闫宜亮，等 . 紫杉醇药物涂层球囊与乐普 支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效及预后研究 [J]. 创 伤与急危重病医学，2021，9（3）：225-227.

　　[10] 宋婷婷，陈韬，荆晶，等 . 药物涂层球囊在经皮冠状动脉介 入治疗中的应用趋势——单中心 5 年数据分析 [J]. 中国介入 心脏病学杂志，2021，29（11）：612-616.

　　[11] 李树刚，沈万贵，曹昌强，等 . 药物涂层球囊在冠脉介入治疗 中的应用分析 [J]. 基层医学论坛，2022，26（17）：139-141.

　　[12]  王建 . 药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中的应用 [J]. 中国基 层医药，2022，29（11）：1748-1751.

　　[13] 王乐兴，路静 . 紫杉醇药物涂层球囊对冠心病行经皮冠状动 脉介入治疗患者预后影响 [J]. 实用中西医结合临床，2023， 23（14）：47-49.

　　[14] 贺新荣，郭艳杰，李新国，等 . 药物涂层球囊在 PCI 术后再 发急性心肌梗死患者中的应用效果 [J]. 临床医学研究与实践， 2022，7（12）：13-16.

　　[15] 吴申，钟益刚，许轶洲 . 药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中 的应用进展 [J]. 心脑血管病防治，2019，19（2）：167-170.