【摘要】  目的：比较药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果。方法： 选取 2021 年 3 月至 2022 年 2 月该院收治的 60 例冠状动脉小血管病变患者进行前瞻性研究，依据随机数字表法将其分为对照组与研究组各 30 例。两组均接受经皮冠 状动脉介入治疗，对照组植入雷帕霉素洗脱支架，研究组使用药物涂层球囊治疗，术后随访 1 年。比较两组术前、术后即刻、术后 1 年时 病变血管最小管腔直径（MLD）和狭窄程度，晚期管腔丢失情况以及并发症发生率。结果： 术后即刻，两组 MLD 均大于术前，狭窄程度 均低于术前，但组间比较差异均无统计学意义（r>0.05） ；术后 1 年，两组 MLD 均小于术后即刻，狭窄程度均高于术后即刻，但研究组 MLD 大于对照组，狭窄程度低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05） ；术后 1 年，研究组晚期管腔丢失小于对照组，差异有统计学意义 （ r<0.05）； 研究组并发症发生率为 13.33%（4/30）， 低于对照组的 36.67%（11/30）， 差异有统计学意义（r<0.05）。结论： 药物涂层 球囊治疗冠状动脉小血管病变患者近期疗效与雷帕霉素洗脱支架相当，但远期疗效更好，术后 1 年时 MLD 更大、狭窄程度更低，可减少 晚期管腔丢失，降低支架内血栓形成、再狭窄等并发症发生率。

　　【关键词】  雷帕霉素；药物洗脱支架；药物涂层球囊；冠状动脉小血管病变；再狭窄；远期疗效

　　【 Abstract 】 Objective: To observe and analyze application effects of drug-coated balloon and Rapamycin-eluting stent in treatment of patients with coronary small vessel disease. Methods: A prospective study was conducted on 60 patients with coronary small vessel disease admitted to the hospital from March 2021 to February 2022. According to the random number table method, they were divided into control group and study group, 30 cases in each group. Both groups were received percutaneous coronary intervention. The control group was implanted with Rapamycin-eluting stents, while the study group was treated with drug-coated balloon. All patients were followed up for 1 year. The minimum lumen diameter (MLD) and diameter stenosis the before the surgery, immediately and 1 year after the surgery, the late lumen loss, and the incidence of complications were compared between the two groups. Results: Immediately after the surgery, theMLD of the two groups were higher than those before the surgery, and the diameter stenosis were lower than those before the surgery, however, there were no significant differences between the two groups (r>0.05). One year after the surgery, the MLD of the two groups were lower than those immediately after the surgery, and the diameter stenosis were higher than those immediately after the surgery; however, theMLD of the study group was greater than that of the control group, and the diameter stenosis was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). One year after the surgery, the late lumen loss in the study group was smaller than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of complications in the study group was 13.33% (4/30), which was lower than 36.67% (11/30) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions: The short-term efficacy of drug-coated balloon in the treatment of the patients with coronary small vessel disease is similar to that of Rapamycin-eluting stent, but the long-term efficacy is better. The MLD is larger and the degree of stenosis is lower 1 year after the surgery. Moreover, it can reduce the late lumen loss and reduce the incidence of complications such as stent thrombosis and restenosis.

　　【Keywords】 Rapamycin; Drug-eluting stent; Drug-coated balloon; Coronary small vessel disease; Restenosis; Long-term efficacy

　　冠状动脉小血管病变通常指直径≤ 2.80 mm 的 小血管发生的狭窄或闭塞，发病率较高，但介入治疗难度大 [1]。目前临床常用的冠状动脉支架直径范围在 2.25~5 mm，能用于小血管的型号较少，且术后易发生支架内血栓形成和再狭窄，而药物洗脱支架虽能抑制血管内皮细胞增殖，但无法完全抑制支架引发的局部炎症反应 [2] 。药物涂层球囊是“介入无植入”理念下产生的新型治疗手段，其在扩张血管后取出，不需要植入血管内，还可以在接触血管壁时释放抗内膜增生的药物，达到预防再狭窄的目 的 [3]。本文比较药物涂层球囊和雷帕霉素洗脱支架 治疗冠状动脉小血管病变的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1    一般资料    选取 2021 年 3 月至 2022 年 2 月  本院收治的 60 例冠状动脉小血管病变患者进行  前瞻性研究。纳入标准：符合《内科学》中冠状  动脉小血管病变的诊断标准 [4] ，经冠状动脉造影  （CAG）检查确诊为单支血管病变，狭窄段血管直  径 2.00~2.80 mm，狭窄程度≥ 70%；病变长度≤   30 mm；年龄≤ 80 岁；符合介入治疗指征；临床  资料完整。排除标准：严重肝、肾功能不全；内  膜严重钙化；急性心肌梗死；凝血功能障碍。患  者知情本研究并签署知情同意书，本研究已获得本  院伦理委员会批准 [ 批准文号：（ 2021 ）192]。依  据随机数字表法将其分为对照组与研究组各 30 例。 对照组男 13 例， 女 17 例；年龄 52~76 岁，平均  （ 65.43±3.48 ）岁；病程 2~8 年， 平均（5.32±1.23 ） 年；病变部位：左回旋支 7 例，左前降支 7 例， 钝  缘支 6 例，对角支 5 例，后降支 5 例。研究组男 16 例， 女 14 例；年龄 54~73 岁， 平均（67.52±2.68 ）岁； 病程 2~9 年， 平 均（5.43±1.35）年；病变部位： 左回旋支 6 例，左前降支 7 例，钝缘支 7 例，对角   支 5 例，后降支 5 例。两组一般资料比较，差异无  统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2   方法   两组患者均接受经皮冠状动脉介入（ PCI）治疗。术前 3 d 口服阿司匹林肠溶片 100 mg/ 次， 1 次 /d，口服，替格瑞洛片 90 mg/ 次，2 次 /d。手术  开始前，静脉注射肝素钠注射液 100 U/kg，术中追加  1000 U/h。局部麻醉后，  经桡动脉穿刺行 CAG 检查， 确定目标血管位置及病变程度。经导丝置入半顺应  性球囊对目标血管进行预扩张，然后取出球囊，置  入血管支架或药物涂层球囊。

　　对照组植入雷帕霉素洗脱支架 [ 乐普（北京）  医疗器械股份有限公司， 国械注准 20153131361]， 在 CAG 引导下置入目标血管后释放，使支架两  端超出狭窄段 2 mm。研究组置入紫杉醇释放冠  脉球囊（贝朗梅尔松根股份有限公司，国械注进  20183030330） ，球囊两侧超出狭窄段 2~3 mm。 缓  缓慢加压对血管狭窄段进行扩张，压力 12~16 atm  （1 atm=101.325 kPa） 使球囊贴合血管壁， 在最大压力下持续扩张 0.5~1.0 min，然后缓慢减压，取出球囊。

　　两组术后均予以抗血小板治疗，口服阿司匹林 肠 溶片 100 mg/ 次，1 次 /d，  口 服 替 格 瑞 洛 片90 mg/ 次，2 次 /d，研究组连续服用 3 个月，对照组连续服用 1 年。

　　1.3   观察指标  （ 1）比较两组手术前后病变血管 狭窄情况。分别于术前、术后即刻、术后 1 年，采 用 CAG 检查病变血管最小管腔直径（MLD）和近 端正常管腔直径（Dn），并计算狭窄程度。狭窄程 度 =（ Dn-MLD ）/Dn×100%。（2）比较两组晚期 管腔丢失情况。晚期管腔丢失 = 术后即刻 MLD-术 后 1 年 MLD。（3）比较两组并发症发生率。

　　1.4   统计学方法   采用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1   两组手术前后病变血管狭窄情况比较   术 前，两组 MLD、狭窄程度比较，差异均无统计学 意义（P>0.05） ；术后即刻，两组 MLD 均大于术 前，狭窄程度均低于术前，但组间比较差异均无统 计学意义（P>0.05） ；术后 1 年，两组 MLD 均小 于术后即刻，狭窄程度均高于术后即刻，但研究组 MLD 大于对照组，狭窄程度低于对照组，差异有 统计学意义（P<0.05）。见表 1。

　　2.2   两组晚期管腔丢失情况比较   术后 1 年，研  究组晚期管腔丢失（0.18±0.03）mm，小于对照组  的（0.49±0.07）mm， 差异有统计学意义（t=22.295， P=0.000 ）。

　　2.3   两组并发症发生率比较    研究组并发症发生  率为 13.33%（ 4/30），低于对照组的 36.67%（ 11/30 ）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

　　3  讨论

　　冠状动脉小血管管腔直径小，一旦发生斑块沉积，更容易发生狭窄和堵塞，而且保守治疗效果差，对于直径 2 mm 以上的小血管病变， 临床仍然推荐采用 PCI 治疗 [5] 。但是血管支架为金属网状结构， 可对血管内膜造成损伤， 导致支架内血栓形成，且植入支架后患者需长期服用抗血小板药，增加出血风险 [6]。雷帕霉素洗脱支架可通过缓慢释放雷帕霉素，抑制内膜增生和再狭窄，但可能影响支架表 面内皮化，增加脂质沉积风险 [7] 。药物涂层球囊是 一种表面涂布抗细胞增殖药物的半弹性血管成形球 囊，在扩张血管、释放药物后立即取出，术后患者 体内无植入物，可缩短抗血小板药物服用时间，降 低不良反应发生率 [8]。

　　本研究结果显示，术后即刻， 两组病变血管 的 MLD 均大于术前， 狭窄程度均低于术前， 但 两组术后即刻 MLD、 狭窄程度比较，差异均无统 计学意义。术后 1 年，两组 MLD 均小于术后即 刻，狭窄程度均高于术后即刻，但研究组 MLD 大于对照组，狭窄程度及并发症发生率均低于对 照组，晚期管腔丢失小于对照组。分析原因：首 先，球囊不会在患者体内留下永久性金属植入 物，可减少对血管内皮的持续刺激，避免局部炎 症反应，减少血栓形成的诱发因素，有效预防心 肌梗死、心源性猝死等心血管不良事件，还能 缩短抗血小板药物服用时间，降低不良反应发生 率 [9] 。其次，药物涂层球囊可释放紫杉醇，抑制血 管平滑肌细胞增殖，减少管腔丢失，降低再狭窄 发生率 [10] 。此外，与血管支架相比，药物涂层球 囊可通过充气连续调整大小，与血管壁更好地接 触，避免膨胀不良、规格选取不当等造成的不良 事件 [11]。

　　综上所述，药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管  病变患者近期疗效与雷帕霉素洗脱支架相当，但远  期疗效更好， 术后 1 年时 MLD 更大、狭窄程度更低，可减少晚期管腔丢失，降低支架内血栓形成、再狭窄等并发症发生率。

　　参考文献

　　[1]    周天，马畅，张豪，等 . 药物涂层球囊和药物洗脱支架介入治疗对冠心病预后影响的回顾性对比研究 [J]. 中国医师进修杂志， 2023，46（ 1 ）： 4-7.

　　[2]     吐送江 ·吾斯曼，马热亚·吾布力，尼加提江·米孜，等 . 药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变安全性和短期预后的比较 [J]. 中国医药，  2022 ，17（ 12 ）： 1766-1771.

　　[3]    覃胜德，徐广马， 罗美凤，等 . 药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管原发病变疗效的 meta 分析 [J]. 临床心血管病杂志，2023 ，39（ 11 ）： 863-869.

　　[4]     葛均波，徐永建，王辰 . 内科学 [M]. 9 版 . 北京：人民卫生出版社， 2018：229-234.

　　[5]    周鹤，裘淼涵，那堃，等 . 冠状动脉小血管病变患者置入生物可降解涂层药物洗脱支架后应用不同双联抗血小板治疗时长有效性及安全性分析 [J]. 临床军医杂志，2022，50（10）：1077-1080.

　　[6]    赵惟超，李毅，裘淼涵，等 . 小血管病变对涂层可降解药物洗脱支架置入冠心病患者预后影响 [J]. 临床军医杂志，2019，47（5）：447-450.

　　[7]    龚丽珍 . 雷帕霉素洗脱支架植入术治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的临床效果 [J]. 医疗装备，2021，34（7）：89-91.

　　[8]    邱翠婷， 曾辉，晋辉，等 . 药物涂层球囊在冠状动脉小血管病变介入治疗中的疗效和安全性 [J]. 中国临床医生杂志，2020，48（ 10 ）： 1178-1181.

　　[9]     牛梦瑶，胡晓惠，张静 . 冠状动脉小血管病变中药物球囊的应用进展 [J]. 心血管病学进展，  2022，43（ 1 ）： 68-71.

　　[10]   刘睦胜，晏景红，徐丽娟 . 药物涂层球囊对冠状动脉小血管病变和支架内再狭窄的应用效果探究 [J]. 中西医结合心血管病电子杂志，  2022 ，10（ 2 ）： 10-12.

　　[11]   邱雪，徐广马 . 药物涂层球囊在小血管疾病中的应用研究进展 [J]. 微创医学，  2022 ，17（ 5 ）： 535-540.