【摘要】 目的：观察益气活血通络汤联合丁苯酞治疗脑梗死恢复期患者的效果。方法： 选取 2019 年 2 月至 2022 年 2 月该院收治的 75 例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研究， 按照随机数字表法将其分为研究组 38 例与对照组 37 例。对照组采用丁苯酞软胶囊治疗， 研究组 在对照组基础上联合益气活血通络汤治疗。比较两组临床疗效、治疗前后日常生活能力 [Barthel 指数(BI)] 评分、肢体运动功能 [Fugl-Meyer 运动功能量表(FMA)] 评分、神经功能相关指标 [ 改良 Rankin 量表(MRS)、中枢神经特异性蛋白(S100β)] 水平、脑血流动力学指标 [ 大 脑前动脉(ACA)、基底动脉(BA)血流速度 ] 水平及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 94.74%(36/38) ，高于对照组的 75.68%(28/37)， 差异有统计学意义(r<0.05) ;治疗后，两组 BI、FMA 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义 ( r<0.05) ;两组 MRS 评分和 S100β 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 ACA、BA 血流速 度均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(r>0.05) 。结论： 益气活血通络汤联合丁苯酞治疗脑梗死恢复期患者可提高治疗总有效率、BI 评分、FMA 评分和脑血流动力学指标水平，降低神经功能相 关指标水平，其效果优于单纯丁苯酞软胶囊治疗。

　　【关键词】 益气活血通络汤;丁苯酞;脑梗死恢复期;神经功能;脑血流动力学;不良反应

　　Effects of Yiqi Huoxue Tongluo decoction combined with Butylphthalide in treatmentof convalescent patients withcerebral infarction

　　SHI Fuxin

　　(First Department of Internal Medicine of Affiliated Hospital of Nanyang Medical College, Nanyang 473000 Henan, China)

　　【 Abstract】 Objective:To observe the effect of Yiqi Huoxue Tongluo decoction combined with Butylphthalide in treatment of convalescent patients with cerebral infarction. Methods:A prospective study was conducted on 75 convalescent patients with cerebral infarction admitted to the hospital from February 2019 to February 2022. According to the random number table method, they were divided into study group (38 cases) and control group (37 cases). The control group was treated with Butylphthalide soft capsules, while the study group was treated with Yiqi Huoxue Tongluo decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the daily living ability [Barthel index (BI)] score, the limb motor function [Fugl-Meyer assessment (FMA)] score, the neurological function related indicators [modified Rankin scale (MRS), central nervous specific protein (S100β)] levels, the cerebral hemodynamic indicators [anterior cerebral artery (ACA), basilar artery (BA) blood flow velocity] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the study group was 94.74% (36/38), which was higher than 75.68% (28/37) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the BI and FMA scores of the two groups were higher than those before the treatment, those of the study group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The MRS scores and the S100β levels of the two groups were lower than those before treatment, those of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The blood flow velocities of ACA and BAin the two groups were higher than those before the treatment, those of the study group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Yiqi Huoxue Tongluo decoction combined with Butylphthalide in the treatment of the convalescent patients with cerebral infarction can improve the total effective rate of treatment, the BI scores, the FMA scores and the cerebral hemodynamic indicator level, and reduce the levels of neurological function related indicators. Moreover, it is superior to single Butylphthalide soft capsules treatment.

　　【Keywords】 Yiqi Huoxue Tongluo decoction; Butylphthalide; Cerebral infarction recovery period; Neurological function; Cerebral hemodynamics; Adverse reaction

　　脑梗死恢复期是指患者发病后至后遗症期间的病理阶段，采取积极有效的治疗措施，可最大限度 地促进神经系统和肢体功能恢复。目前，临床采用 丁苯酞治疗脑梗死恢复期患者，但效果不佳 [1] 。中 医学认为，脑梗死恢复期表现多由脑髓不足、脏失和所致，进而表现为窍闭神匿、头晕目眩、肢体 行为和意识障碍，应以活血通络、舒经理气、扶本 固正、化痰祛湿为治则 [2] 。本文观察益气活血通络 汤联合丁苯酞治疗脑梗死恢复期患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 2 月至 2022 年 2 月 本院收治的 75 例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《中国脑梗死中西医结合诊治 指南(2017)》中相关诊断标准 [3]，主症为半身不遂、 口眼歪斜、头晕目眩， 次症为舌面瘀斑、语言不利， 并伴有舌苔黄腻或白腻，脉弦滑;经磁共振成像检 查确诊;年龄≤ 75 岁;临床资料完整。排除标准： 凝血功能异常;意识及智力障碍或其他先天性疾病; 正在参加其他临床试验。患者及其家属对本研究内 容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理 委员会审批通过(批准文号：20181214)。按照随 机数字表法分为研究组 38 例与对照组 37 例。研究 组：男 20 例， 女 18 例;年龄 55~82 岁，平均( 68.30± 3.35 )岁;病程 2~4 个月，平均( 3.04±0.60)个 月;体质量指数( BMI )21~24 kg/m2 ，平均(22.50± 0.60 )kg/m2 。对照组：男 18 例，女 19 例;年龄 55~82 岁， 平均(68.70±3.40)岁;病程 2~5 个月， 平均(3.19±0.78 )个月; BMI 20~23 kg/m2 ，平均 ( 21.90±0.78 )kg/m2 。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予改善脑循环、抗血小板聚 集、调脂稳定斑块、控制血压血糖等常规措施。在 此基础上，对照组采用丁苯酞软胶囊(石药集团恩 必普药业有限公司，国药准字 H20050299.0.1 g ) 口服治疗， 0.2 g/ 次 ，3 次 /d。

　　研究组在对照组基础上联合益气活血通络汤治 疗。组方：赤芍、桃仁、川芎各 8 g，红花、地龙、 炙甘草各 10 g，没药、当归各 12 g，鸡血藤、炒白术、 茯苓、乳香和牛膝各 15 g，党参 20 g，生地黄 60 g。

　　取水煎至 400 mL，分早晚各 1 次服用， 1 剂 /d。 两组均连续治疗 4 周。

　　1.3 观察指标 ( 1)比较两组治疗效果 [4] 。显 效：患者失语、肢体和神经功能障碍等临床症状消 失，且美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评 分降低≥ 90%; 有效：患者临床症状有所好转，且 20% ≤ NIHSS 评分降低 <90%; 无效：患者临床症 状无好转，且 NIHSS 评分降低 <20%。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。 ( 2)比较 两组治疗前后日常生活能力和肢体运动功能评分。采用 Barthel 指数(BI)评估日常生活能力，总分 100 分，评分越高提示日常活动能力越好。采用 Fugl-Meyer 运动功能量表( FMA)评估肢体运动功 能 [5] ，总分 100 分，评分越高提示肢体功能越好。 (3) 比较两组治疗前后神经功能相关指标水平。 采用改良 Rankin 量表(MRS)评估神经恢复情况 [6]， 总分 0~5 分，评分越高显示神经恢复越差。采集患 者外周静脉血 3 mL，3000 r/min，离心半径 8 cm， 离心 10 min，取上清液，采用酶联免疫吸附法测定 中枢神经特异性蛋白(S100β) 水平。(4)比较 两组治疗前后脑血流动力学指标水平。采用彩色多 普勒超声检测仪测量并记录大脑前动脉(ACA)与 基底动脉(BA)血流速度。(5)比较两组不良反 应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为 94.74%( 36/38)，高于对照组的 75.68%( 28/37 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后肢体运动功能和日常生活能力 评分比较 治疗前，两组 BI、FMA 评分比较，差 异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 BI、 FMA 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两 组 治疗 前 后 神 经功 能 相 关指 标 水 平 比 较 治疗前，两组 MRS 评分和 S100β 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 MRS 评分和 S100β 水平均低于治疗前，且研究 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.

　　2.4 两 组 治疗 前 后 脑 血流 动 力 学指 标 水 平 比 较 治疗前，两组 ACA、BA 血流速度比较，差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 ACA、 BA 血流速度均高于治疗前，且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　脑梗死恢复期患者的治疗以保护神经组织，减 轻神经系统损伤， 改善脑组织缺血、缺氧为原则 [7]。 丁苯酞可有效阻断自由基的生成，改善神经细胞内线粒体功能，抑制神经细胞凋亡和血小板聚集，有 助于改善脑血液流变学指标 [8-9] 。但缓解脑部和全 身气血循环的效果不够显著 [10]。中医学将脑梗死复 期归属于“中风”等范畴， 以疏经通络、活血理气、 祛湿化瘀、调和脏腑为治则 [11]。

　　本研究结果显示， 研究组治疗总有效率、 BI 评 分和FMA评分均高于对照组， MRS评分低于对照组。 分析原因为益气活血通络汤中生地黄和牛膝具有滋 阴补肾、清热凉血的功效，党参具有补中益气、健脾益肺、养血生津的功效，鸡血藤、当归和乳香具 有活血补血、调经止痛、舒经活络的功效，桃仁和 没药可理气止疼、活血祛瘀，赤芍、红花和川芎可 活血祛瘀、祛风止痛， 地龙可通经活络、清热定惊， 炒白术健脾燥湿、清热化痰、泻火解毒，茯苓具有 宁心理气、利水渗湿的功效，辅以炙甘草可益气补 脾、止痛温脉 [12-13] 。诸药合用共奏益气复脉、活血 通络、通腑化湿、湿瘀同治之效。丁苯酞可抑制神 经细胞凋亡和血小板聚集，加快脑组织和血管损伤修复。二者联合可起到协同增效作用，从而提高临 床疗效，改善日常生活能力和肢体运动功能。

　　本研究结果同时显示，研究组 ACA、BA 血流 速度均高于对照组，S100β 水平低于对照组。分 析原因为益气活血通络汤中的党参和当归可扩张动 脉血管;生地黄、鸡血藤可拮抗缺血导致的脑组织 氧化应激损伤;赤芍可改善血管顺应性;川芎可改 善局部血液微循环。诸药合用可改善机体脑血液微 循环，提高脑组织抗缺血缺氧能力，并加快神经细 胞代谢障碍和脑组织损伤修复，改善神经功能，降 低 S100β 水平 [14] 。本研究结果还显示，两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合益 气活血通络汤治疗未增加安全风险。

　　综上所述，益气活血通络汤联合丁苯酞治疗脑 梗死恢复期患者可提高治疗总有效率、BI 评分、FMA 评分和脑血流动力学指标水平，降低神经功能相关指 标水平，其效果优于单纯丁苯酞软胶囊治疗。

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