【摘要】目的 分析雷珠单抗注射液用于治疗眼底新生血管性疾病对患者视力、眼压、血清血管生成素 -2(Ang-2)、血管内皮生长 因子( VEGF )水平的影响及安全性。方法 选取沛县人民医院 2022 年 4 月至 2023 年 4 月期间内收治的 80 例眼底新生血管性疾病患者 作为研究对象， 依据随机数字表法分为对照组(40 例， 51 只患眼， 给予卵磷脂络合碘胶囊治疗)和观察组(40 例， 49 只患眼， 在对照组 患者治疗的基础上联合应用雷珠单抗治疗)。对照组和观察组患者均连续治疗 3 个月。对比两组患者治疗效果， 治疗前后视力、眼压及血 清 Ang-2、VEGF 水平变化情况;对比两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗后， 观察组患者的治疗总有效率高于对照组;与 治疗前比， 治疗后两组患者最佳矫正视力(BCVA )均升高， 且观察组高于对照组;眼压均降低， 且观察组低于对照组;与治疗前比， 治 疗后两组患者血清 Ang-2、VEGF 水平均降低， 且观察组低于对照组;治疗期间观察组患者不良反应总发生率低于对照组(均 P<0.05 )。 结论 雷珠单抗注射液辅助治疗眼底新生血管性疾病可抑制新生血管生成，显著改善患者视力，降低眼压，提高治疗效果，且安全性 较高。

　　【关键词】卵磷脂络合碘胶囊,雷珠单抗注射液; 眼底新生血管性疾病; 血管生成素 -2 ; 血管内皮生长因子

　　眼底新生血管性疾病是一类眼科疾病的总称，其特点 是在视网膜或脉络膜中出现异常的新生血管，这些新生血 管通常是脆弱的，容易破裂出血，会导致视网膜水肿、视 力丧失甚至失明。眼底新生血管性疾病包括湿性年龄相关 性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、脉络膜新生血管性疾 病等，这些疾病可对视力造成严重影响，特别是湿性年龄 相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变，如果患者得不到 适当治疗可能会导致永久性视力丧失 [1] 。卵磷脂络合碘胶 囊可通过促进视网膜内新陈代谢缓解玻璃体浑浊、出血 症状，但单独使用作用缓慢 [2] 。眼底新生血管的形成是年 龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等多种眼底疾病发 生过程中的重要环节。雷珠单抗注射液是一种抗血管内皮 生长因子(VEGF)的单克隆抗体，通过玻璃体腔内注射 可干扰新生血管生成，以及减轻视网膜和脉络膜病变的炎 症，改善眼底新生血管性疾病患者的视力和眼部病变 [3]。 基于此，本研究选取了 80 例眼底新生血管性疾病患者， 探讨雷珠单抗注射液联合卵磷脂络合碘胶囊治疗的效果， 现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1一般资料 选取沛县人民医院 2022 年 4 月至 2023 年 4 月期间内就诊的眼底新生血管性疾病患者 80 例作为 研究对象，依据随机数字表法分为两组。对照组 40 例(51 只患眼)患者中男性 22 例，女性 18 例;年龄 26~64 岁，平均(45.48±11.97)岁;单眼病变 29 例，双眼病变 11 例。观察组 40 例(49 只患眼)患者中男性 23 例，女 性 17 例;年龄 27~63 岁，平均(45.32±12.08)岁;单眼 病变 31 例，双眼病变 9 例。两组患者一般资料比较，差 异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。纳入标准：①符 合《眼科临床指南(第 2 版)》[4] 中眼底新生血管性疾病 的相关诊断标准;②根据非接触眼压计检测确定患有眼底 新生血管性疾病;③无抗 VEGF 药物治疗史。排除标准： ①既往有眼手术史;②合并内分泌、血液系统疾病;③孕 期或哺乳期女性。本研究经沛县人民医院医学伦理委员会 批准，患者均签署知情同意书。

　　1.2治疗方法 给予对照组患者卵磷脂络合碘胶囊 [ 西 安汉丰药业有限责任公司，国药准字 H20100107;规格： 0.1 mg(以碘计)/ 粒 ]，口服治疗，0.3 mg/ 次，2 次 /d，连 续用药 3 个月。观察组在对照组患者治疗的基础上联合 应用雷珠单抗注射液治疗，采用雷珠单抗注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG，注册证号 S20181010. 规格： 10 mg/mL，每支装量 0.165 mL)经玻璃体内注射给 药，推荐剂量为 0.5 mg/ 次(相当于 0.05 mL 的注射量)， 1 次 / 月，连续治疗 3 个月。

　　1.3观察指标 ①治疗效果。评估两组患者治疗后的治 疗效果，分为有效(黄斑水肿症状消退、视力水平提升超过 90% )、一般(黄斑水肿症状减轻，视力水平改善 60%~90%)、无效(水肿仍存在、视力水平提升不足 60%)， 总有效率 =[(有效 + 一般)例数 / 总例数 ]× 100% [5] 。②视 力及眼压。采用视力表对比分析两组患者患者治疗前后 最佳矫正视力(BCVA )，BCVA 数值范围：0~1.数值越 接近 1.说明视网膜成像质量越好;应用非接触式眼压 计(重庆上邦医疗设备有限公司，型号：SK-5000A)测 量患者治疗前后眼压，观察对比眼压的变化情况 [ 正常 眼压范围： 10~21 mmHg( 1 mmHg=0.133 kPa )]。③血 清因子。采集患者治疗前后空腹静脉血 5 mL ，离心 (3 000 r/min，10 min)取血清，采用酶联免疫吸附法测定 血清血管生成素 -2(Ang-2)、血管内皮生长因子(VEGF) 水平。④不良反应，以电话随访形式统计两组患者治疗期 间不良反应的发生情况，包括眼部疼痛、视力模糊、眼部 出血等。

　　1.4统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 或校正 χ2 检验;计量 资料均使用 S-W 法检验证实服从正态分布，以 (x ±s) 表 示，组间比较采用独立t 检验，治疗前后比较采用配对t 检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1两组患者治疗效果比较 治疗后，观察组患者的治 疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 )， 见表 1.

　　2.2两组患者治疗前后视力及眼压比较 与治疗前比，治 疗后两组患者 BCVA 均升高，且观察组更高，眼压均降低， 且观察组更低，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 2.

       2.3两组患者血清 Ang-2、VEGF水平比较 与治疗前 比，治疗后两组患者血清 Ang-2、VEGF 水平均降低，且0.133 kPa。观察组更低，差异均有统计学意义(均 P<0.05)， 见表 3.

　　2.4两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者 的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)，见表 4.

　　3 讨论

　　眼底新生血管性疾病指因缺血、缺氧等因素发生炎症 反应并刺激产生细胞因子，同时诱导脉络膜、视网膜新生 血管形成，增加微血管通透性的病理改变。眼底新生血管性疾病治疗手段通常包括药物治疗、激光治疗、手术治疗等。 激光治疗可能会对眼部组织造成局部损伤，引起视觉质量 下降或其他并发症;而手术治疗会刺激眼内细胞增殖，对 术后视力康复造成影响。因此，寻找在一种更安全、有效 的方法尤为重要。卵磷脂络合碘可促进甲状腺素的生成， 有利于炎症因子的吸收，加快其视网膜的新陈代谢，从而 改善其视力，但治疗过程中可能需要较长的治疗周期才能 达到有效的治疗效果，这对患者的生活质量和经济负担造 成一定影响 [6]。

　　针对眼底新生血管性疾病，VEGF 是眼底新生血管性 疾病的重要治疗靶点，近年来，抗 VEGF 在眼底新生血管性疾病中应用成效日渐凸显，其包括单克隆抗体、抗 体片段和融合蛋白，可以更准确地靶向病变部位，减少对 正常眼部组织的影响，同时具有较好的治疗效果。雷珠单 抗注射液是一种针对 VEGF 的单克隆抗体药物，被广泛 应用于治疗眼底新生血管性疾病，通过抑制 VEGF 的活 性，可以有效延缓眼底新生血管性疾病的进展，减少病变 区域的血管生成，降低病情恶化的风险，并减少眼部血管 渗漏，减轻水肿和炎症，从而保护视网膜免受损伤，改善 患者的视力 [7-8] 。本研究中，治疗后，观察组患者的治疗 总有效率高于对照组，治疗后观察组患者 BCVA 高于对 照组，眼压低于对照组，表明雷珠单抗注射液可以显著 改善眼底新生血管性疾病患者的视力和眼压，提高治疗 效果。

　　VEGF 可以结合血管中的内皮细胞受体，提高血管通 透性，从而对血-视网膜屏障形成损伤，并促进血管内皮 细胞增殖，诱导视网膜新生血管形成;Ang-2 是一种血管 生成和血管稳定性调节因子，主要由血管内皮细胞及内 皮旁细胞分泌，其可导致内皮细胞与周围细胞的连接离 断，引起内皮细胞的不稳定，由此造成血管失稳和内皮活 化， 在 VEGF 存在的情况下，将协同 Ang-2 促进新生血 管形成 [9] 。本研究中，与治疗前比，治疗后两组患者血清 Ang-2、VEGF 水平均降低， 且观察组低于对照组， 表明雷 珠单抗注射液辅助治疗眼底新生血管性疾病可抑制新生血 管生成。分析其原因为，雷珠单抗注射液分子片段小，具 有高渗透性，特异性和亲和力，能轻易穿过视网膜到达疾 病部分， 抑制 VEGF 表达， 从而抑制新生血管生成， 并改 善眼底微循环，尤其是通过调节血管生成和血管稳定性来 减轻血管病变所致的眼底损害 [10]。

　　本研究中，治疗后，观察组患者的不良反应总发生率 低于对照组，表明雷珠单抗注射液可减少不良反应的发生， 分析其原因为，雷珠单抗注射液通过抑制 VEGF，可以有 效减轻眼部新生血管的渗漏和异常增生，从而改善视力和 保护视网膜组织，虽然雷珠单抗注射液会发生不良反应， 但严重的不良反应相对较为罕见 [11]。

　　雷珠单抗注射液是一种经过临床验证的有效治疗选 择，可以帮助患者有效控制眼底新生血管性疾病的病情。 然而，像其他药物一样，雷珠单抗注射液也可能伴随着一 定的风险和不良反应，其通过玻璃体腔注射，是有创的， 可引发包括注射引发的眼部不适、炎症、感染以及可能的 过敏反应等 [12] 。因此，患者在接受雷珠单抗治疗之前， 应当详细咨询专业眼科医师，以确保治疗方案的安全性和 适宜性，同时定期进行眼部检查和视力监测，以及密切关 注潜在的不适症状，如发现异常情况，应立即咨询专业医 生以获取及时的治疗建议。但应用过程中需要注意以下事项：①确保注射部位干燥清洁，避免感染的发生;②遵循 医师的建议和指导，正确处理和保护注射部位，避免破坏 伤口。③避免剧烈运动以减少药物从注射点溢出的风险， 确保药物能够有效地发挥治疗作用。④清淡饮食，避免食 用辛辣、油腻食物，以免影响治疗效果并减轻消化系统的 负担。⑤由于雷珠单抗可能会引起短暂的视觉障碍，因此 治疗后避免驾驶或进行需要高度集中注意力的操作，以确 保个人安全。

　　综上，雷珠单抗注射液辅助治疗眼底新生血管性疾 病可抑制新生血管生成，显著改善眼底新生血管性疾病患 者的视力和眼压，提高治疗效果，且安全性高，值得临床 推广。

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