英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者的效果论文

2024-01-16 09:22:14 来源: 作者:liyuan
摘要:目的:观察英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者的效果。方法: 选取 2022 年 2 月至 2023 年 2 月该院收治的 100 例寻常型 银屑病患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为研究组和对照组各 50 例。对照组采用常规治疗,研究组在对照组基础上联合英夫 利西单抗治疗, 比较两组治疗效果、治疗前后皮肤屏障功能指标水平、γ 干扰素(INF-γ)水平、白细胞介素 -4(IL-4)水平,以及不 良反应发生率。结果: 研究组治疗总有效率为 96.00%(48/50), 高于对照组的 74.00(37
【摘要】 目的:观察英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者的效果。方法: 选取 2022 年 2 月至 2023 年 2 月该院收治的 100 例寻常型银屑病患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为研究组和对照组各 50 例。对照组采用常规治疗,研究组在对照组基础上联合英夫利西单抗治疗, 比较两组治疗效果、治疗前后皮肤屏障功能指标水平、γ 干扰素(INF-γ)水平、白细胞介素 -4(IL-4)水平,以及不良反应发生率。结果: 研究组治疗总有效率为 96.00%(48/50), 高于对照组的 74.00(37/50), 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后, 两组皮脂含量、角质层含水量均高于治疗前, 且研究组高于对照组,差异有统计学意义(r<0.05);两组 IFN-γ 和 IL-4 水平均低于治疗前, 且研究组低于对照组,差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(r>0.05)。 结论: 在常规治疗基础 上联合英夫利西单抗治疗寻常型银屑病患者可提高治疗总有效率和皮肤屏障功能指标水平,降低 IFN-γ 和 IL-4 水平,其效果优于单纯常规治疗。
【关键词】 英夫利西单抗;寻常型银屑病;皮肤屏障;γ 干扰素;白细胞介素 -4;不良反应
Effects of Infliximab in treatment of patients with psoriasis vulgaris
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Infliximab in treatment of patients with psoriasis vulgaris. Methods: A prospective study was conducted on 100 patients with psoriasis vulgaris admitted to the hospital from February 2022 to February 2023. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment, while the study group was treated with Infliximab on the basis of that of the control group. The therapeutic effects, the skin barrier function index levels, the interferon γ (INF-γ) level, the interleukin-4 (IL-4) level, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 96.00% (48/50), which was higher than 74.00% (37/50) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the sebum content and the stratum corneum water content in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IFN-γ and IL-4 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: On the basis of conventional treatment, Infliximab in the treatment of the patients with psoriasis vulgaris can improve the total effective rate of treatment and the levels of skin barrier function indexes, and reduce the levels of IFN-γ and IL-4. Moreover, it is superior to single conventional treatment.
【Keywords】 Infliximab; Psoriasis vulgaris; Skin barrier; Interferon-γ; Interleukin-4; Adverse reaction
寻常型银屑病的主要特征为角化过度、血管 生成和炎症,其可导致皮肤屏障功能受阻 [1-2] 。临 床治疗包括局部治疗和全身性治疗方法,但只能 暂时缓解临床症状,且极易产生副作用 [3] 。英夫利 西单抗是一种人 / 鼠嵌合型特异性阻断肿瘤坏死因 子 -α(TNF-α) 的单克隆抗体, 可抑制 TNF-α 而缓解临床症状 [4]。本文观察英夫利西单抗治疗寻 常型银屑病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2022 年 2 月至 2023 年 2 月本院收治的 100 例寻常型银屑病患者进行前瞻性研 究。纳入标准:经临床检查和病理检查确诊,符 合《中国银屑病诊疗指南(2018 版)解读》中相 关诊断标准 [5] ;入组前 1 个月未接受全身或糖皮质 激素、免疫抑制剂、生物制剂等治疗;认知功能良 好;皮损占全身面积的 10% 以上;近 3 个月未接 受英夫利西单抗全身性治疗。排除标准:合并肝、 肾功能不全;合并严重内分泌、心血管疾病;合并 感染性疾病;依从性欠佳;无法正常与人交流。患 者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书, 且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号: 20210887)。按随机数字表法将其分为研究组和对 照组各 50 例。研究组:男 32 例, 女 18 例;年龄25——65 岁, 平 均(42.37±4.70 )岁;病程 1——7 年, 平均(4.31±0.28)年。对照组:男 27 例,女 23例; 年龄 24——66 岁,平均(45.12±3.98 )岁;病程 1——7 年, 平均(4.32±0.39)年。两组一般资料比较,差异 无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组采用常规治疗,阿维 A 胶囊(重 庆华邦制药有限公司, 国药准字 H20010126, 10 mg) 口 服, 10 mg/ 次 ,1 次 /d,将卡泊三醇软膏(Bright Future Pharmaceuticals Factory,国药准字 HC20170010, 0.005%)少量涂于患处皮肤, 1——2 次 /d。连续治疗 2 个月。
研究组在对照组基础上联合注射用英夫利西单 抗(西安杨森制药有限公司, 国药准字 S20060024, 100 mg) 治疗, 5 mg/kg+250 mL 0.9% 氯化钠溶液稀 释后静脉注射。体质量 <60 kg 患者每日总剂量不 超过 200 mg, 体质量 60——80 kg 患者每日总剂量不 超过 300 mg, 体质量 >80 kg 患者每日总剂量不超 过 400 mg,每次静脉滴注时间为治疗第 0、2、6、 8 周等,持续用药 2 个月。
1.3 观察指标 (1)比较 两组治疗 效果 [6] 。痊 愈:治疗后,患者寻常型银屑病面积和严重程度 指数评分(PASI 评 分)降低 >90%; 显效: 患 者 PASI 评 分 降低 60%——90%; 有 效:PASI 评 分 降低 20%——59%; 无效:未达上述标标准。总有效率 = (痊愈 + 显效 + 有效)/ 例数 ×100%。(2) 比较 两组治疗前后皮肤屏障功能指标水平。采用 Soft5.5 皮肤六参数测试仪(M150/Callegari) 检测两组相 同的皮肤损伤面积的皮脂含量、角质层含水量。 (3) 比较两组治疗前后 γ 干扰素(INF-γ) 和白 细胞介素 -4(IL-4) 水平。采集空腹静脉血 2 mL, 3000 r/min 离心 15 min(离心半径 10 cm) ,取上 清液,-70℃保存检测。采用双抗体夹心 ELISA 法 检测 IFN-γ 和 IL-4 水平。(4)比较两组不良反 应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( x±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为 96.00%(48/50), 高于对照组的 74.00(37/50), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两 组 治 疗 前后 皮 肤 屏 障功 能 指 标水 平 比 较 治疗前,两组皮脂含量、角质层含水量比较, 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 两组皮 脂含量、角质层含水量均高于治疗前,且研究高于 对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后 IFN-γ 和 IL-4 水平比较 治 疗前,两组 IFN-γ 和 IL-4 水平比较,差异均无 统计学意义(P>0.05) ;治疗后,两组 IFN-γ 和 IL-4 水平均低于治疗前, 且研究组低于对照组, 差 异有统计学意义(P<0.05) 。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4。
3 讨论
寻常型银屑病可出现红色丘疹、鳞片、鳞片等 症状,具有病情稳定、病程长、经久不褪及顽固难 愈等特点 [7]。既往治疗寻常型银屑病患者以外涂药 膏、阿维 A 胶囊为主,但疗效有限 [8]。
已知寻常型银屑病的发病与皮肤屏障功能障碍 有关,以修复皮肤屏障功能为目的的治疗有助于改 善患者病情 [9-10] 。本研究结果显示,研究组治疗总 有效率、皮脂含量和角质层含水量均高于对照组。 分析原因在于寻常型银屑病患者 TNF-α 表达异常, 可加剧疾病进展,而英夫利西单抗可抑制细胞表面 的跨膜 TNF-α, 下调 TNF-α 的表达,从而控制 疾病进展,有效改善皮肤屏障功能障碍 [11]。
寻常型银屑病患者血清中 TH1/2 显示细胞失衡, 导致 IFN-γ 表达异常,角质形成细胞膜的活性明 显增高 [12] 。IL-4 为炎性因子,可诱导和促进角朊 细胞增殖,以及寻常型银屑病皮损炎症的形成 [13]。 本研究结果同时显示,研究组 IFN-γ 和 IL-4 水平 均低于对照组。分析原因在于英夫利西单抗是一种 人工合成的抗 TNF-α 单克隆抗体的免疫抑制剂, 能抑制 IFN-γ 介导的细胞免疫功能,从而阻止寻 常型银屑病不良症状的发展 [14]。且英夫利西单抗通过拮抗 TNF-α 的生物活性,加速细胞周期阻滞、 凋亡和抑制细胞因子的产生,从而降低IL-4水平[15]。 本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差 异无统计学意义。提示联合英夫利西单抗治疗未增 加安全风险。
综上所述,在常规治疗基础上联合英夫利西单 抗治疗寻常型银屑病患者可提高治疗总有效率和皮 肤屏障功能指标水平,降低 IFN-γ 和 IL-4 水平, 其效果优于单纯常规治疗。
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