【摘要】  目的：探讨丹参注射液联合西咪替丁治疗过敏性紫癜患儿的效果。方法： 选取 2017 年 12 月至 2021 年 12 月该院收治的  90 例过敏性紫癜患儿进行前瞻性研究。根据随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例，对照组采用西咪替丁注射液治疗，观察组在对照  组基础上联合丹参注射液治疗。比较两组临床疗效，症状消失时间，治疗前后淋巴细胞亚群、免疫球蛋白水平，以及不良反应发生率。 结果：观察组治疗总有效率为91.11%（41/45），高于对照组的73.33%（33/45），差异有统计学意义（r<0.05）；观察组紫癜、关节肿痛、皮疹、 消化道症状等消失时间均短于对照组， 差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后， 两组 CD3+、CD4+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 两组 CD19+、免疫球蛋白（Ig）A 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组血清 IgG、IgM 水平与治  疗前比较，差异无统计学意义（r>0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 丹参注射液联合西咪替丁治  疗过敏性紫癜患儿，可提高临床疗效，加速症状消失，提高 CD3+、CD4+ 水平，降低 CD19+、IgA 水平，效果优于单用西咪替丁治疗。

　　【关键词】  丹参注射液；西咪替丁；儿童；过敏性紫癜；免疫功能

　　Effects of Danshen injection combined with Cimetidine in treatment of allergic purpura in children

　　【Abstract 】 Objective: To investigate effects of Danshen injection combined with Cimetidine in treatment of allergic purpura in children. Methods: A prospective study was conducted on 90 children with allergic purpura admitted to the hospital from December 2017 to December 2021. According to the random number method, they were divided into control group and observation group, 45 cases in each. The control group was treated with Cimetidine injection, while the observation group was treated with Danshen injection on the basis of that of the control group. The clinical effects, the symptom disappearance time, the levels of lymphocyte subsets and immunoglobulin levels before and after the treatment, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 91.11% (41/45), which was higher than 73.33% (33/45) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The disappearance time of purpura, joint swelling and pain, rash and gastrointestinal symptoms in the observation group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of CD3+  and CD4+  in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the observation group were higher than those in the control group; the levels of CD19+  and Immunoglobulin(Ig)A in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). There were no significant differences in the serum IgG and IgM levels in the two groups before and after the treatment, and there were no significant differences between the two groups (r>0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Danshen injection combined with Cimetidine in the treatment of the children with allergic purpura can improve the clinical effects, accelerate the disappearance of symptoms, improve the levels of CD3+  and CD4+, and reduce the levels of CD19+  and IgA. Moreover, it is superior to single Cimetidine treatment.

　　【Keywords】 Danshen injection; Cimetidine; Children; Allergic purpura; Immune function

　　过敏性紫癜是儿童常见的微血管变态反应性出 血性疾病， 主要表现为皮肤瘀斑， 可累及消化系统、 关节和肾脏等部位。该病为自限性疾病，大部分患  儿在 8 周内可痊愈，但极易复发，1 年内复发率高 达 30%[1]。西医治疗以抗过敏、抗炎为主，常用药  物有组胺受体拮抗剂、糖皮质激素等，虽能暂时缓解患儿症状，但不良反应较多，且无法有效防止复 发 [2]。中医认为，儿童过敏性紫癜多为实证，病因  为风热伤络、血热妄行、瘀血阻络，丹参注射液具 有活血化瘀、消炎止痛的功效，可改善患儿症状， 预防疾病复发 [3]。本文探讨丹参注射液联合西咪替 丁治疗过敏性紫癜患儿的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  选取 2017 年 12 月至 2021 年 12 月 本院收治的 90 例过敏性紫癜患儿进行前瞻性研究，纳入标准：西医诊断参照《诸福棠实用儿科学》[4]， 中医诊断参照《中医儿科学》，辨证为瘀血阻络 证 [5] ；初次发病；临床资料完整。排除标准：伴有 凝血功能障碍或其他出血性疾病；合并其他免疫性 疾病；近期使用过影响免疫功能的药物；合并严重 感染；合并心、肝、肾等脏器严重疾病；对本研究 药物过敏。患儿家长对本研究知情且签署知情同意 书，且本研究获得本院伦理委员会的审批。根据随 机数字表法将其分为对照组和观察组各 45 例。对 照组男24例，女 21例；年龄2——13岁，平均（5.89± 1.13）岁；病程 3——15 d，平均（8.29±1.20）d；疾 病类型：单纯皮肤型 18例， 肾型 14例，关节型7例， 腹型 6 例。观察组男 23 例，女 22例；年龄 3——12 岁， 平均（5.64±1.01）岁；病程 4——14 d，平均（8.14± 1.17）d；疾病类型：单纯皮肤型 17 例， 肾型 13 例， 关节型 8 例，腹型 7 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2  方法  两组均给予常规西药治疗，包括静脉 滴注葡萄糖酸钙注射液、维生素 C 注射液、注射用 甲泼尼龙琥珀酸钠等药物。

　　在此基础上，对照组采用西咪替丁注射液（福 州海王福药制药有限公司，国药准字 H35021176， 2 mL ∶ 0.2g）治疗， 20mg/（kg ·d），以 100——200mL 5% 葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴速 1——4 mg/kg， 1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上给予丹参注射液（河南 同源制药有限公司，国药准字 Z41020393，2 mL） 治疗， 0.5 mL/kg，以 100——200 mL 5% 葡萄糖注射液 稀释后静脉滴注，最大剂量不超过 20 mL/d。两组 均以 7d 为 1 个疗程，连续治疗 14d。

　　1.3  观察指标  （ 1）比较两组临床疗效 [4]。痊愈： 患儿皮肤紫癜、关节水肿等症状完全消失，肾功能 指标、尿常规结果恢复正常；显效：患儿皮肤、关 节症状基本消失，肾功能指标、尿常规结果明显改 善；有效：患儿全身症状有所减轻，肾功能有所改 善，尿常规结果显示偶有少量红细胞；无效：患儿 症状、体征均无改善，甚至加重。总有效率 = （治 愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（ 2）比较两组症状消失时间，包括紫癜、皮疹、消化道症  状、关节肿痛等。（3）比较两组治疗前后免疫功  能指标水平。抽取患儿清晨静脉空腹血 5 mL，离  心（半径 8 cm， 转速 2500 r/min， 时间 10 min） 分 离血清，采用免疫荧光法检测淋巴细胞亚群 CD3+、 CD4+、CD19+ 水平，采用免疫比浊法检测血清免疫  球蛋白（Ig）G、IgM 和 IgA 水平。（4）比较两组 不良反应发生率。

　　1.4  统计学方法  采用 SPSS 25.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 91.11%（41/45），高于对照组的 73.33%（33/45）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

　　2.2  两组症状消失时间比较  观察组紫癜、关节 肿痛、皮疹、消化道症状等消失时间均短于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

　　2.3  两组治疗前后淋巴细胞亚群水平比较  治疗 前， 两 组 CD3+、CD4+ ，CD19+ 水 平 比 较， 差 异 无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 CD3+、 CD4+ 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 两组 CD19+ 水平均低于治疗前，且观察组低于对照  组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

　　2.4  两组治疗前后免疫球蛋白水平比较  治疗前， 两组血清 IgG、IgM 和 IgA 水平比较，差异无统计 学意义（P>0.05） 。治疗后，两组血清 IgA 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义（P<0.05） ；两组血清 IgG、IgM 水平与治疗 前比较，差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 4。

　　2.5  两组不良反应发生率比较  两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 5。

　　 3  讨论

　　过敏性紫癜病因复杂，发病机制尚未明确，可 能与遗传、免疫紊乱、感染等因素有关，此外，饮 食、环境等因素也可诱发该病 [6]。过敏性紫癜又称 自限性急性出血症，通常皮肤紫癜为首发症状，部分患儿还会伴有关节炎、消化道及肾脏症状，急性 期治疗不及时可引发紫癜性肾炎、肠套叠等严重并 发症 [7]。目前，临床上尚无治疗过敏性紫癜的特效 药物，西医多采取对症综合治疗，如使用大剂量维 生素 C 提高抗感染能力，使用糖皮质激素缓解血管 炎症，使用抗组胺药降低毛细血管通透性、减轻组 织水肿等，但仅能暂时缓解症状，长期使用安全性 较低 [8-9]。

　　中医将儿童过敏性紫癜归为“血症”范畴，认 为患儿多因先天禀赋不足、血热内蕴、兼感外邪， 致使风湿热邪侵体，经络受损，血热妄行，溢于脉 外， 进而形成血瘀 [10]。血瘀积于皮下可致皮肤紫癜， 滞留于胃肠道可致腹痛， 郁于关节可引发关节肿痛， 损于下焦可致血尿 [11]。因此， 中医治疗该病以清热 凉血、活血通络为主。丹参注射液主要成分是丹参 提取物，具有活血化瘀、通脉养心的功效，能够改善机体微循环，降低血液黏度，促进淤血吸收 [12]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对  照组，皮肤紫癜、关节肿痛、皮疹、消化道症状等  消失时间均短于对照组。分析原因为丹参具有活血  祛瘀、凉血消痈、通经止痛、养血安神的功效，可  促进淤血吸收，加快皮肤紫癜、斑疹等症状消失。 现代药理学研究表明， 丹参提取物有改善心脏疾病、 抑制血小板聚集、降低血液黏度等功效，可改善皮  肤微循环，与抗组胺药物西咪替丁联合可增强抗炎  效果，从而快速改善毛细管通透性，减轻水肿、腹  痛等症状，提高临床疗效 [13]。

　　本研究结果同时显示，治疗后，两组 CD3+、 CD4+ 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组。其  中，CD3+ 指T淋巴细胞总数， CD4+ 是辅助性T细胞， 丹参提取物可增强机体免疫力，提高 CD3+、CD4+水平。本研究结果还显示，两组 CD19+、IgA 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组。分析原因为  CD19+ 是 CD19 阳性表达的 B 淋巴细胞，其水平升 高常见于炎症感染、自身免疫性疾病等；IgA 是具 有抗感染作用的免疫球蛋白，其过量分泌可引发血  管、肾脏、关节炎症 [14]。西咪替丁可阻断 T 淋巴细 胞表面的组胺 H2 受体，发挥抗过敏作用，而丹参 具有抗氧化作用，能够抑制自由基的形成，保护血  管内皮，减少 IgA 的产生，两种药物联合应用可发  挥协同作用， 改善患儿免疫功能， 减轻过敏反应[15]。 本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联用丹参注射液未明显增加  不良反应，安全性良好。

　　综上所述，丹参注射液联合西咪替丁治疗儿童 过敏性紫癜，可提高临床疗效，加速症状消失，提 高 CD3+、CD4+ 水平，降低 CD19+、IgA 水平，效果优于单用西咪替丁治疗。

　　参考文献

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