【摘要】 目的：观察脑心通胶囊联合重组人组织型纤溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓治疗卒中患者的效果。方法： 选取 2021 年 3 月至 2022 年 12 月该院收治的 110 例卒中患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各 55 例。对照组采用 rt-PA 静脉溶栓治疗，研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊治疗。比较两组临床疗效、治疗前后微循环指标 [ 最大峰值时间(TTP)、平均通 过时间(MTT)、局部脑血流量(rCBF)、局部脑血容量(rCBV)] 水平、肢体运动功能 [ 步行能力、简化 Fugl-Meyer 运动功能量表(FMA)] 评分、氧化应激指标 [ 过氧化脂质(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)] 水平、神经功能缺损程度 [ 美国国立卫生研究 院卒中量表(NIHSS)] 评分和日常生活能力 [Barthel 指数(BI) 评定量表 ] 评分。 结果： 研究组治疗总有效率为 90.91%，高于对照组的 76.36%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，研究组 rCBV、rCBF 水平均高于对照组，TTP、MTT 水平均低于对照组，差异有统计学 意义(r<0.05);研究组上肢运动评分、下肢运动评分均高于对照组，步行能力评分低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 研究组 SOD 水平高于对照组， LPO、MDA 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);研究组 BI 评分高于对照组， NIHSS 评分低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05)。 结论： 脑心通胶囊联合 rt-PA 静脉溶栓治疗卒中患者，可提高临床疗效和肢体功能，改善微循环，减轻机 体氧化应激反应和神经功能缺损，提高日常生活能力，其效果优于单纯 rt-PA 静脉溶栓治疗。

　　【关键词】 脑心通胶囊,rt-PA静脉溶栓,卒中,肢体运动,氧化应激

　　Effects of Naoxintong capsules combined with rt-PAintravenous thrombolysis in treatment of stroke patients

　　GUO Wenbin

　　(Department of Neurology of Wugang People’s Hospital, Wugang 462500 Henan, China)

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Naoxintong capsules combined with recombinant human tissue plasminogen activator (rt-PA) intravenous thrombolysis in treatment of stroke patients. Methods:A prospective study was conducted on 110 stroke patients admitted to the hospital from March 2021 to December 2022. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 55 cases in each. The control group was treated with rt-PA intravenous thrombolysis, while the study group was treated with Naoxintong capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the microcirculation index levels [maximum peak time (TTP), mean transit time (MTT), regional cerebral blood flow (rCBF), regional cerebral blood volume (rCBV)], the limb movement function index levels [walking ability score, simplified Fugl-Meyer assessment (FMA)], the oxidative stress index levels [lipid peroxide (LPO), superoxide dismutase (SOD), malondialdehyde (MDA)], the neurological deficit degree [National Institutes of Health stroke scale (NIHSS)], and the daily living ability [Barthel index (BI) rating scale] were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 90.91%, which was higher than 76.36% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of rCBV and rCBF in the study group were higher than those in the control group, the levelsofTTP and MTT were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The upper limb movement score and the lower limb movement score of the study group were higher than those of the control group, the walking ability score was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The level of SOD in the study group was higher than that in the control group, the levels of LPO and MDA were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the BI score of the study group was higher than that of the control group, theNIHSS score was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:Naoxintong capsules combined with rt-PA intravenous thrombolysis in the treatment of the stroke patients can improve the clinical efficacy and the limb function, improve the microcirculation, reduce the oxidative stress response and the neurological deficits, and improve the daily living ability. Moreover, it is superior to single simple rt-PAintravenous thrombolytic therapy.

　　【Keywords】 Naoxintong capsules; rt-PAintravenous thrombolysis; Stroke; Limb movement; Oxidative stress

　　卒中以脑部出血、缺血性损伤为主要特征，致残率、致死率较高 [1]。西医治疗以重组人组织型纤 溶酶原激活物(rt-PA)静脉溶栓为主，rt-PA 可局 部溶栓，恢复脑组织血流，降低出血风险，但存在 溶栓时间窗窄、再灌注损伤等问题 [2]。中医学认为，卒中是因气血亏虚、痰火郁结则气血逆乱、脑络瘀 阻，属气虚血瘀之证，应以益气补血、通窍活络为 治疗原则。脑心通胶囊属于中成药， 具有益气活血、 化瘀通络的功效。本文观察脑心通胶囊联合 rt-PA 静脉溶栓治疗卒中患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 3 月至 2022 年 12 月 本院收治的 110 例卒中患者进行前瞻性研究。纳入 标准：符合卒中诊断标准 [3] ;且经脑部 CT、磁共 振成像检查确诊;中医符合《中药新药临床研究指 导原则》中气虚血瘀证的诊断标准 [4] ，主症为口舌 歪斜、舌强语謇、心烦易怒、肢体麻木、半身不 遂，次症为气短乏力、面色苍白，舌质暗淡、苔薄 白、脉细缓;首次发病。排除标准：合并重要脏器 功能障碍;合并内分泌系统疾病;合并严重精神疾 病;合并恶性肿瘤;合并急性、活动性出血倾向; 对本研究药物过敏。患者家属对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批 准。按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各 55 例。对照组男 34例， 女 21 例; 年龄 54~77 岁， 平 均(65.12±3.65) 岁; 发 病 时 间 1~6 h， 平 均 (3.29±0.75)h; 基础病史： 高血压 31 例，糖尿 病 13 例，冠心病 6 例，高脂血症 9 例。研究组男 32例，女23例;年龄54~78岁，平均(66.01±3.71) 岁; 发病时间 1~5 h， 平均(3.08±0.62)h; 基础 病史：高血压 28 例，糖尿病 11 例，冠心病 9 例， 高脂血症 11 例。两组一般资料比较，差异无统计 学意义(P>0.05) ，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予常规治疗，包括控制血压、 调节血脂、抗凝、预防感染、营养神经细胞以及纠 正酸碱、水电解质平衡等， 必要时给予吸氧。在此基 础上， 对照组给予rt-PA(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG，国药准字 S20110052.50 mg)静脉 溶栓治疗，0.9 mg/(kg·d)，10% 静脉推注， 剩 余 90% 静脉滴注，滴注时间控制在 1 h 内，仅溶栓 1 次，溶栓后给予抗凝、脑保护等常规治疗。

　　研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊(陕西 步长制药有限公司，国药准字 Z20025001.每粒装 0.4 g) 口服治疗， 0.8~1.6 g/ 次，3 次 /d，连续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。以美国 国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为疗效评 估标准：治疗后，NIHSS 评分减分率为 90%~100%为 临 床 治 愈; 治 疗 后，NIHSS 评 分 减 分 率 为 47%~89% 为显效;治疗后，患者 NIHSS 评分减分 率为 19~46%，NIHSS 评分减分率≤ 18% 为无效。 总有效率 =(临床痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例 数 ×100%。(2)比较两组治疗前后微循环指标水 平。采用全身磁共振扫描仪、脑部弥散加权成像测 定最大峰值时间(TTP)、平均通过时间(MTT)、 局部脑血流量(rCBF)、局部脑血容量(rCBV)。 (3)比较两组治疗前后肢体运动功能评分。采用 简化 Fugl-Meyer 运动功能量表(FMA) 评估肢体 运动能力，包括上肢 10 个条目(总分 0~66 分) 及下肢 7 个条目(总分 0~34)分，得分越高表明 肢体运动功能越好;步行能力评分标准：正常行走 (0 分)、独立走 >5 m 或跛行(1 分)、需扶拐杖 独立走(2 分)、他人扶持下可行走(3 分)、可 站立但不可行走(4 分)、可自主落坐但不能行走 (5 分)、仅可卧床(6 分)。(4)比较两组治 疗前后氧化应激指标水平。采集空腹静脉血 3 mL， 常规离心取血清，采用化学发光法检测超氧化物 歧化酶(SOD)水平;采用硫代巴比妥酸比色法检 测血清丙二醛(MDA)水平;采用抗氧化活性法 检测过氧化脂质(LPO)水平。(5)比较两组治 疗前后神经功能缺损程度评分和日常生活能力评 分。采用 NIHSS 评估神经功能缺损程度，包括凝 视、面瘫、上下肢运动、共济失调等 11 个条目， 总分 0~42 分，分数越低表明神经功能缺损程度越 轻;采用 Barthel 指数(BI) 评定量表评估日常生 活能力，包括进食、控制大小便、洗澡等 10 个项 目，总分 0~100 分，评分越高表示日常生活能力 越好。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 90.91%(20/55)，明显高于对照组的76.36%(42/55)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后微循环指标水平比较 治疗前， 两组 rCBV、rCBF、TTP、MTT 水平比较，差异均 无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组 rCBV、 rCBF 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组， 两组 TTP、MTT 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后肢体运动功能评分比较 治疗 前， 两组步行能力、上肢运动、下肢运动评分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组上 肢运动、下肢运动评分均高于治疗前，且研究组高 于对照组，两组步行能力评分均低于治疗前，且研 究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.

　　2.4 两组治疗前后氧化应激指标水平比较 治疗 前，两组 LPO、MDA、SOD 水平比较，差异均无 统计学意义(P>0.05);治疗后，两组 SOD 水平 均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组 LPO、 MDA 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组治疗前后 NIHSS、BI 评分比较 治疗前，两组 NIHSS、BI 评分比较，差异均无统计学意义 (P>0.05 );治疗后，两组 BI 评分均高于治疗前， 且研究组高于对照组，两组 NIHSS 评分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　已知西医多采用溶栓治疗卒中患者，其中 rt-PA 急性溶栓可特异性作用于血栓，使纤维蛋白 溶解，达到局部溶栓、疏通血管的目的，同时可作 用于侧支低灌注区，促进微循环功能恢复 [5-6]。

　　中医学认为，卒中病的病机为元气自虚所致， 病理为本虚标实，气虚为本，瘀血为标，气虚血 瘀证是其常见证型， 《医林改错·半身不遂》曰： “元气既虚……血虚无气，必停留而瘀”，认为气 血相辅相成，气虚则无力推动血行，血虚则气滞郁阻，气血逆乱日久则脑脉痹阻，致使发病，应以益 气活血、通络化瘀为基本治疗之法，以此达到标本 兼治之效 [7-8]。脑心通胶囊的主要成分为黄芪、赤 芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋 没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、 水蛭等，其中丹参、川芎、红花、没药均可活血散 瘀、通经止痛、祛风行气;水蛭、牛膝、地龙、乳 香、全蝎均可清热平肝、活血逐瘀、通经消积、息 风止痉、攻毒散结;鸡血藤、桂枝可温经通络;黄 芪可补益元气、养血。全方共奏补益气血、通络化 瘀的功效 [9-10]。本研究结果显示，研究组治疗总有 效率， rCBV、rCBF 水平及上肢运动评分、下肢运 动评分、BI 评分均高于对照组，TTP、MTT 水平及 步行能力评分和 NIHSS 评分均低于对照组。分析 原因为 rt-PA 可迅速有效溶栓，联合脑心通胶囊可 进一步改善微循环，发挥协同增效的作用，有利于 改善预后。

　　已知 AIS 发作时可释放大量氧自由基，诱导 机体发生连锁反应，刺激氧化应激反应，加剧氧化 应激、神经元损伤 [11]。而 LPO 可引起脂质过氧化， 损害大脑发育;MDA 水平与氧自由基、氧化应激 损伤呈正相关;SOD可减轻LPO对细胞造成的损伤， 促进受损细胞修复 [12]。本研究结果同时显示， 研究 组 LPO、MDA 水平低于对照组，SOD 水平高于对 照组。分析原因可能为脑心通胶囊中的黄芪具有抗 氧化作用;丹参可通过调控血液流变学，保护血管 内皮功能，促进血液循环，进而减轻机体氧化应激 反应。

　　综上所述，脑心通胶囊联合 rt-PA 静脉溶栓治 疗卒中患者，可提高临床疗效和肢体功能，改善微 循环，减轻机体氧化应激反应和神经功能缺损，提高日常生活能力，其效果优于单纯 rt-PA 静脉溶栓 治疗。

参考文献

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