【摘要】 目的：观察活血通痹方熏洗联合体外冲击波治疗膝骨关节炎患者的效果。方法： 选取 2018 年 2 月至 2022 年 9 月该院收治 的 88 例膝骨关节炎患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 44 例。对照组给予体外冲击波治疗，观察组在对 照组基础上联合活血通痹方熏洗治疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、膝关节功能 [ 骨性关节炎指数评分表(WOMAC)]评分、 疼痛程度 [ 数字疼痛评分表(NRS)] 评分、炎性因子 [ 白细胞介素(IL)-1、IL-6] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率 为 93.18%，高于对照组的 77.27%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组屈伸不利、畏寒肢冷、麻木僵硬等中医证候积分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组 WOMAC、NRS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义(r<0.05);两组 IL-1、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 活血通痹方熏洗联合体外冲击波治疗膝骨关节炎患者，可提高临床疗效和膝关节功能，降低中 医证候积分和疼痛评分，减轻炎症反应，其效果优于单纯体外冲击波治疗。

　　【关键词】 膝骨关节炎,活血通痹方,中药熏洗,体外冲击波,膝关节功能,中医证候积分,炎性因子

　　Effects ofHuoxue Tongbi decoction fumigationcombined with extracorporealshockwave in treatment of knee osteoarthritis

　　DENG Xin1. WANG Ting2

　　(Pingxiang Shangli County People’s Hospital, 1. Department of Traditional Chinese Medicine Rehabilitation,

　　2. Department of Neurology, Pingxiang 337009 Jiangxi, China)

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Huoxue Tongbidecoction fumigation combined with extracorporeal shock wave in treatment of knee osteoarthritis. Methods:A prospective study was conducted on 88 patients with knee osteoarthritis admitted to the hospital from February 2018 to September 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 44 cases in each. The control group was treated with extracorporeal shock wave therapy, while the observation group was treated with Huoxue Tongbidecoction fumigation on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the knee function [Osteoarthritis index score (WOMAC)] scores, the pain degree [numerical rating scale (NRS)] score, the inflammatory factor levels [interleukin (IL)-1. IL-6], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 93.18%, which was higher than 77.27% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as limited flexion and extension,chilliness and cold limbs, numbness and stiffness in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The WOMAC and NRS scores of the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-1 and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Huoxue Tongbidecoction fumigation combined with extracorporeal shock wave therapy in the treatment of the patients with knee osteoarthritis can improve the clinical efficacy and the knee joint function, reduce the TCM syndrome scores and the pain scores, and reduce the inflammatory reactions. Moreover, it is superior to single extracorporeal shock wave therapy.

　　【Keywords】 Knee osteoarthritis; Huoxue Tongbidecoction; Herbal fumigation; Extracorporeal shock wave; Knee joint function; TCM syndrome score; Inflammatory factor

　　膝骨关节炎是膝关节骨质增生、软骨退行性改变的慢性关节疾病，随着病情加重，可导致膝关节 屈伸不利、活动受限、肿痛、僵硬变形， 甚至残疾[1]。 临床治疗膝骨关节炎常以物理疗法为主，其中体外 冲击波可控制病症， 减缓病情进展， 但起效较慢 [2]。中医学认为， 膝骨关节炎是因筋骨失养， 骨枯髓减， 易感风寒湿热之邪，导致脉络痹阻所致，故主张补 肝益肾、活血止痛、散寒除痹为治则。中药熏洗为 中医外治技术，能够深入腠理，活血通痹，经高温 缓解局部痉挛，达到镇痛效果 [3]。本文观察活血通 痹方熏洗联合体外冲击波治疗膝骨关节炎患者的 效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 2 月至 2022 年 9 月 本院收治的 88 例膝骨关节炎患者进行前瞻性研究。 纳入标准：西医符合《骨关节炎诊疗指南(2018 年版)》中膝骨关节炎的诊断标准 [4] ;经临床体征 和 X 线检查确诊;中医符合《中医病症诊断疗效标 准》血瘀痹阻证兼肝肾不足 [5] ;Kellgren-Lawrence (K-L) 分级Ⅱ ~ Ⅲ级; 近 1 个月未接受过针灸、 推拿或激素治疗;无治疗禁忌证。排除标准：合并 结缔组织病;合并凝血功能障碍;合并严重感染或 传染病;心、肝、肾功能不全;既往有膝关节手术 史;合并免疫系统缺陷;合并良恶性肿瘤;膝关节 局部皮肤破溃损伤;妊娠或哺乳期;合并精神和认 知沟通功能障碍;对本研究所用药物过敏。患者对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为 对照组和观察组各 44 例。 对照组男 23 例， 女 21 例;年龄 39~77 岁， 平均(58.56±7.91)岁;病程 5~68 个月， 平均(32.36±5.51) 个月;K-L 分级： Ⅱ级 25 例， Ⅲ级 19 例;左膝 20 例，右膝 24 例。 观察组男 26 例，女 18 例;年龄 37~78 岁，平均 (58.59±7.67)岁;病程 3~66 个月， 平均(32.29± 5.47) 个月;K-L 分级： Ⅱ级 24 例， Ⅲ级 20 例; 左膝 17 例，右膝 27 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性

　　1.2 方法 对照组给予体外冲击波治疗。常规消 毒患侧膝关节，确定疼痛点位后涂抹适量耦合剂， 将手柄探头置于患侧膝关节，冲击波能量 5~10 Hz， 冲击压力2~3 bar，每次冲击 1500~2500次，1次/周。 治疗期间根据患者耐受程度，适当调整冲击波能量 及压力，以患者耐受为宜。

　　观察组在对照组基础上联合活血通痹方熏洗治 疗。取威灵仙 35 g， 羌活、红花、制川乌各 25 g，独活、秦艽、桑寄生各 15 g，伸筋草、透骨草、川芎、 桂心、杜仲、川牛膝、莪术、苍术各 12 g，骨碎补、 当归、海风藤、桃仁各 10 g， 附子 6 g 装入布袋内， 并浸泡于 2000 mL 清水中，文火熬煮 30 min，最后 将药液倒入高压蒸汽容器内，对患侧膝关节进行熏 蒸，待药液温度冷却至 45 ℃时用药液擦洗患侧膝 关节 10 min，1 次 /d。两组均连续治疗 7d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 后，膝关节无痛感，能够正常活动，中医证候积 分较治疗前降低 >95% 为临床痊愈;膝关节痛感缓 解，能够基本活动，中医证候积分较治疗前降低 70%~95% 为显效;膝关节痛感减轻，能够基本活 动， 中医证候积分较治疗前降低 30%~69%为有效; 膝关节痛感明显，不能正常活动，中医证候积分较 治疗前降低 <30% 为无效。总有效率 =(临床痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两 组治疗前后中医证候积分。将屈伸不利、畏寒肢冷、 麻木僵硬等症状按照无、轻、中、重度分别计为 0 分(无症状)、1 分(症状略轻且无影响)、2 分 (症状略重且耐受) 、3 分(症状严重且不耐受) ， 分数越高症状越严重。(3)比较两组治疗前后膝 关节功能和疼痛程度评分。采用骨性关节炎指数 评分表(WOMAC)评估膝关节功能，内容包括膝 关节僵硬(2 个条目)、膝关节疼痛(5 个条目)、 躯体功能(17 个条目)等 3 个方面，各个条目 0~4 分，分数越低膝关节功能越好;采用数字疼痛评分 表(NRS)评估疼痛程度，总分 0~10 分， 分数越 高疼痛越剧烈。(4)比较两组治疗前后炎性因子 水平。采集患者空腹静脉血 5 mL，3500 r/min 离心 10 min，离心半径 5 cm，取血清，采用酶联免疫吸 附法测定白细胞介素(IL)-1、IL-6 水平。(5) 比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.18%(41/44)，明显高于对照组的77.27%(34/44)，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组屈伸不利、畏寒肢冷、麻木僵硬等中医证候积 分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组屈伸不利、畏寒肢冷、麻木僵硬等中医证候积 分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后膝关节功能和疼痛程度评分比 较 治疗前， 两组 WOMAC、NRS 评分比较， 差异均 无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组 WOMAC、 NRS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05) 。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两组 IL-1、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义 (P>0.05 );治疗后，两组 IL-1、IL-6 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05) 。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。见表 5.

      3 讨论

　　膝骨关节炎的发生与年龄、炎症反应、机械损 伤、遗传等诸多因素有关 [6]。体外冲击波治疗可产 生空化效应，通过耦合剂将冲击波能量作用于患侧 膝关节后，可促进血液循环，松解组织粘连，扩张 血管， 提高摄氧能力， 达到减痛、镇痛、止痛目的， 但长时间单一治疗效果有限 [7-8]。

　　中医学将膝骨关节炎归属于 “痹症”“骨痹” 等范畴，由肝肾气血亏虚，筋脉失养，风寒湿热之 邪入体，阻滞气血脉络，导致气血瘀滞，主张以补 益肝肾、活血通痹为治则。活血通痹方中，威灵仙 可疏经通络、祛风除湿;羌活散寒止痛;红花可通 经止痛、活血消肿;制川乌可温经止痛、祛风除湿; 独活可祛风、止痛、除湿;秦艽可除湿清热、祛风 止痛;桑寄生可强壮筋骨、祛风除湿;伸筋草可舒 筋活络、祛风除湿;透骨草可舒筋止痛、活血化瘀、 祛风除湿;川芎可活血、止痛、化瘀;桂心可温阳 化气;杜仲可补肝益肾;川牛膝可逐瘀通经、通利 关节;莪术可消积止痛;苍术可健脾燥湿;骨碎补 可温肾补阳、强筋健骨;当归可活血止痛;海风藤 可通络止痛、祛风除湿;桃仁可活血化瘀;附子可 回阳救逆， 全方共奏补益肝肾、活血通痹之功效[9-10]。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， 屈伸不利、畏寒肢冷、麻木僵硬等中医证候积分均 低于对照组。分析原因为活血通痹方熏洗联合体外 冲击波治疗可发挥协同增效作用。已知 IL-1、IL-6 均属于促炎因子，能够加重局部炎症反应，导致关 节软骨持续退变，引起膝关节疼痛、功能障碍。本 研究结果同时显示，观察组 WOMAC、NRS 评分及 IL-1 和 IL-6 水平均低于对照组。分析原因为活血 通痹方熏洗联合体外冲击波治疗，可促进药物活性 成分直接作用于关节组织内，促进局部血液循环， 抑制软骨退行性病变，缓解炎症反应，减轻膝关节 功能障碍和疼痛。本研究结果还显示，两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义。分析原因为活血通痹方熏洗为外治技术，可最大程度减少药物引 起的不良反应。

　　综上所述，活血通痹方熏洗联合体外冲击波疗 法治疗膝骨关节炎患者，可提高临床疗效和膝关节 功能，降低中医证候积分和疼痛评分，减轻炎症反 应，其效果优于单纯体外冲击波治疗。

参考文献

　　[1] 吴忠建 . 膝关节骨性关节炎的病因、发病机制及治疗进展 [J]. 医疗装备， 2018.31(4)： 203-204.

　　[2] 李明真，张元鸣飞，李涛，等 . 体外冲击波治疗膝关节骨性 关节炎的疗效观察 [J]. 中国康复医学杂志，2020.35( 12)： 1444-1449.

　　[3] 郭慧 . 穴位按摩联合中药熏洗对膝关节骨性关节炎患者膝关 节功能的影响 [J]. 实用临床医学， 2022.23(4)： 96-98.

　　[4] 中华医学会骨科学分会关节外科学组 . 骨关节炎诊疗指南 (2018 年版)[J]. 中华骨科杂志， 2018.38( 12)： 705-715.

　　[5] 国家中医药管理局 . 中医病症诊断疗效标准 [M]. 南京：南京 大学出版社， 1994：128-129.

　　[6] 杨迎春，于晓璐，顾海伦，等 . 辽宁省某三甲医院膝关节骨 性关节炎患者常见影响因素的调查 [J]. 现代预防医学，2018. 45(8)： 1516-1519.

　　[7] 李远峰，张茜，王震 . 放射式体外冲击波运动靶点治疗膝关 节骨性关节炎的临床疗效 [J]. 现代中西医结合杂志，2019. 28(34)： 3817-3819.

　　[8] 李晓纯，李鸿鹄，周尤成，等 . 中药熏洗联合腔内注射治疗 膝关节骨性关节炎的临床疗效 [J]. 实用医院临床杂志，2022. 19( 1)： 71-74.

　　[9] 刘洪 . 祛风活血通络法中药熏洗辅助玻璃酸钠关节腔注射对 膝骨性关节炎患者膝关节功能的影响 [J]. 哈尔滨医药，2022. 42(4)： 122-123.

　　[10] 陈林，袁瞳，刘佳嘉，等 . 洗腿又方熏洗联合体外冲击波治 疗膝骨关节炎的临床研究 [J]. 中国中医骨伤科杂志，2022. 30(6)： 6-11.