【摘要】 目的：观察复方炔诺酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的效果。方法： 选取 2021 年 6 月至 2022 年 7 月该院收治 的 126 例围绝经期功能失调性子宫出血患者进行前瞻性研究，根据奇偶数法将其分为对照组和观察组各 63 例。对照组予以黄体酮胶囊治 疗， 观察组予以复方炔诺酮片治疗， 比较两组临床疗效、出血控制时间、完全止血时间、治疗前后临床相关指标(血细胞比容、血红蛋白、 月经量)水平、性激素指标 [ 卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇 ] 水平和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.24%(60/63)， 高于对照组的 84.13%(53/63)， 差异有统计学意义(r<0.05);观察组出血控制时间、完全止血时间均短于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);治疗后， 观察组血细胞比容、血红蛋白水平均高于对照组， 月经量少于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后，观察组 FSH、LH 水平均低于对照组，雌二醇水平高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);观察组不良反应发生率为 7.94% (5/63)， 低于对照组的 22.22%(14/63)， 差异有统计学意义(r<0.05)。 结论： 复方炔诺酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者 可提高治疗总有效率，缩短出血控制时间和完全止血时间，改善临床相关指标和性激素指标水平，降低不良反应发生率，效果优于黄体酮 胶囊治疗。

　　【关键词】 围绝经期,功能失调性子宫出血,复方炔诺酮片,黄体酮胶囊,止血,性激素,不良反应

　　Effects of Compound norethisterone tablets in treatment ofpatients withperimenopausal dysfunctional uterine bleeding

　　CAO Wenping

　　(Hukou County People’s Hospital, Jiujiang 332500 Jiangxi, China)

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Compound norethisterone tablets in treatment of patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding. Methods:A prospective study was conducted on 126 patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding admitted to this hospital from June 2021 to July 2022. According to the odd-even method, they were divided into control group and observation group, 63 cases in each. The control group was treated with Progesterone capsules, while the observation group was treated with Compound norethisterone tablets. The clinical efficacy, the bleeding control time, the complete hemostasis time, the clinical related indicators (hematocrit, hemoglobin, menstrual volume) levels before and after the treatment, the sex hormone indicators [follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.24% (60/63), which was higher than 84.13% (53/63) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The bleeding control time and the complete hemostasis time in the observation group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the hematocrit and hemoglobin levels in the observation group were higher than those in the control group, the menstrual volume was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of FSH and LH in the observation group were lower than those in the control group, and the level of estradiol was higher than that in the control group, the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.94% (5/63), which was lower than 22.22% (14/63) in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:Compound norethisterone tablets in the treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding can improve the total effective rate of treatment, shorten the bleeding control time and the complete hemostasis time, improve the levels of clinical related indicators and the sex hormone indicators, and reduce the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to Progesterone capsule treatment.

　　【Keywords】 Perimenopausal period; Dysfunctional uterine bleeding; Compound norethisterone tablets; Progesterone capsules; Hemostasis; Sex hormone; Adverse reaction

　　功能失调性子宫出血是临床上较为常见的妇科疾病，好发于围绝经期妇女 [1] ，发病原因与卵巢功 能减退、性激素水平异常等有关 [2]。临床多先行诊 断性刮宫，后用药物治疗，黄体酮、复方炔诺酮片 均为临床妇科常用激素类药物，治疗围绝经期功能失调性子宫出血效果较好 [3]。本文观察复方炔诺酮 片治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的效果。
       1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 6 月至 2022 年 7 月 本院收治的 126 例围绝经期功能失调性子宫出血患 者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《妇产科学》 中围绝经期功能失调性子宫出血的诊断标准 [4] ;表 现为月经周期紊乱，月经量明显增多或不定量，甚 至大量出血，伴有腹痛;经宫腔镜检查确诊;临 床资料完整，能配合治疗。排除标准：其他原因引 起的功能性出血;合并其他生殖系统疾病;合并 凝血功能障碍;严重恶性肿瘤;精神障碍。患者及 家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研 究经本院医学伦理委员会审批通过。根据奇偶数法 将其分为对照组和观察组各 63 例。对照组：年龄 45~55 岁， 平均(50.45±4.15) 岁;病程 2~8 个月， 平 均(5.05±1.36) 个 月。 观 察 组： 年 龄 44~56 岁， 平均(50.12±4.45) 岁; 病程 3~9 个月， 平均 (5.11±1.12)个月。两组一般资料比较，差异无 统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均实施诊断性刮宫。对照组在刮 宫后第 14 天采取黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份 有限公司， 国药准字H20041902. 50 mg)口服治疗， 100 mg/ 次，2 次 /d。

　　观察组在刮宫后第 5 天开始服用复方炔诺 酮片(上海信谊天平药业有限公司，国药准字 H31021921.炔诺酮0.6 mg， 炔雌醇0.035 mg)治疗， 1 片 / 次，1 次 /8 h。待患者止血后减少用量，改为 1 次 /12 h，1 周后改为 2.5mg 维持，1 次 /d。

　　两组均治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。患者出 血症状基本消失，月经正常或顺利绝经为痊愈;患 者出血症状较治疗前显著改善，月经周期、月经量 基本恢复正常，但经期持续时间较长为显效;患者 出血症状较治疗前改善，月经周期、持续时间均缩 短，月经量减少为有效;不符合上述标准为无效。 总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组出血控制时间、完全止血时间。(3)比较两组治疗前后临床相关指标水平。 使用全自动血细胞分析仪(桂林优利特医疗电子有 限公司，桂械注准 20172400181.URIT-2960) 测 定血细胞比容和血红蛋白水平;采用卫生巾称重法 测定患者月经量。(4)比较两组治疗前后性激素 指标水平。采取放射免疫法测定卵泡刺激素(FSH)、 黄体生成素(LH)、雌二醇水平。(5)比较两组 不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 27.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.24%(60/63)，高于对照组的 84.13%(53/63)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组出血控制时间和完全止血时间比较 观 察组出血控制时间、完全止血时间均短于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后临床相关指标水平比较 治疗 前，两组血细胞比容、血红蛋白水平和月经量比较， 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组血 细胞比容、血红蛋白水平均高于治疗前，且观察组 高于对照组，两组月经量均少于治疗前，且观察 组少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表3.

　　2.4 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 FSH、LH 和雌二醇水平比较，差异均无统计 学意义(P>0.05);治疗后，两组 FSH、LH 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组雌二醇 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 7.94%(5/63)， 低于对照组 的 22.22% (14/63)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　功能失调性子宫出血好发于青春期、围绝经期， 尤以围绝经期发病率最高，主要因卵巢功能衰退，性激素水平降低，从而使垂体释放促性腺激素功能 紊乱，雌激素、孕激素水平下降，导致不排卵 [5-6]; 同时雌激素持续异常刺激使子宫内膜增厚，但缺乏 孕激素对抗，致使子宫内膜不能从增殖期转化为分 泌期 [7-8] ，患者出现雌激素相关的突破性出血或雌激 素撤退性出血，表现为月经周期不规律、阴道不规 则出血且血流不止等临床表现，极易并发贫血 [9]。

　　目前，围绝经期功能失调性子宫出血尚无统 一治疗标准，多以减少月经量、尽早止血为治疗原 则 [10] ，临床上多先做诊断性刮宫，后用药物治疗。 本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率和 血红蛋白、血细胞比容、雌二醇水平均高于对照 组，不良反应发生率和 FSH、LH 水平均低于对照 组，月经量少于对照组，出血控制时间、完全止血 时间均短于对照组。分析原因为黄体酮为孕激素， 具有抗雌激素作用，可使子宫内膜萎缩，降低其厚度，从而减少月经量 [11-12]。炔诺酮片属于口服短效 孕激素类药物，复方制剂含炔诺酮和炔雌醇，同时 含有孕激素和微量雌激素，其中雌激素能对下丘脑 和垂体产生刺激作用 [13] ，促进促性腺激素的分泌， 使子宫内膜再生和成熟，从而止血;炔诺酮可发挥 孕激素效应，促使子宫内膜从增殖期转入分泌期， 可正常脱落，恢复规律月经，以减少阴道不规则 出血 [14-15]。

　　综上所述，复方炔诺酮片治疗围绝经期功能失 调性子宫出血患者可提高治疗总有效率，缩短出血 控制时间和完全止血时间，改善临床相关指标和性 激素指标水平，降低不良反应发生率，效果优于黄 体酮胶囊治疗。

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