【摘要】 目的：观察海昆肾喜胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病(DN)血液透析患者的效果。方法： 选取 2019 年 9 月至 2022 年 1 月该院收治的 103 例 DN 血液透析患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组( n=51) 和观察组( n=52)。对照组给予 盐酸贝那普利片治疗，观察组在对照组基础上联合海昆肾喜胶囊治疗。比较两组临床疗效、治疗前后肾功能指标 [ 血肌酐(Scr)、血尿 素氮(BUN)、24 h 尿蛋白定量(24h UP)、胱抑素 C(CysC)] 水平、炎性因子 [ 肿瘤坏死因子 -α(TNF-α)、白细胞介素 -6(IL- 6)、C 反应蛋白(CRP)] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.23%，高于对照组的 78.43%，差异有统计学意义 ( P<0.05); 治疗后， 两组 Scr、BUN、24h UP 及 CysC 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 TNF-α、IL-6 及 CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义(P>0.05)。 结论： 海昆肾喜胶囊联合贝那普利治疗 DN 血液透析患者，可提高临床疗效，改善肾功能指标水平，减轻机体炎 症反应，效果优于贝那普利治疗。

　　【关键词】 糖尿病肾病,血液透析,盐酸贝那普利,海昆肾喜胶囊,肾功能,炎性因子,不良反应

　　Eff ects of Haikun Shenxi capsules combined with Benazepril in treatment of hemodialysis patients with diabetic nephropathy

　　LIU Feiyan

　　(Department of Nephrology and Rheumatology of General Hospital of Pingdingshan Shenma Medical Group,

　　Pingdingshan 467000 Henan, China)

　　【 Abstract】 Objective:To observe effects of Haikun Shenxi capsules combined with Benazepril in treatment of hemodialysis patients with diabetic nephropathy (DN). Methods:A prospective study was conducted on 103 hemodialysis patients with DN admitted to the hospital from September 2019 to January 2022. They were divided into control group (n=51) and observation group (n=52) according to the random number table method. The control group was treated with Benazepril hydrochloride tablets, while the observation group was treated with Haikun Shenxi capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the renal function index levels [serum creatinine (Scr), blood urea nitrogen (BUN), 24 h urinary protein quantification (24h UP), cystatin C (CysC)] before and after the treatment, the inflammatory factor levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), C-reactive protein (CRP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 94.23%, which was higher than 78.43% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of Scr, BUN, 24h UP and CysC in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels ofTNF-α, IL-6 and CRP in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions:Haikun Shenxi capsules combined with Benazepril in the treatment of the hemodialysis patients with DN can improve the clinical efficacy, improve the levels of renal function indicators, and reduce the body’s inflammatory reactions. Moreover, it is superior to Benazepril treatment.

　　【Keywords】 Diabetic nephropathy; Hemodialysis; Benazepril hydrochloride; Haikun Shenxi capsules; Renal function; Inflammatory factor; Adverse reaction

　　糖尿病肾病(DN)临床表现为不同程度的蛋 白尿及肾功能的进行性减退，血液透析可清除体内 多余水分、大 / 中分子物质，排出体内毒素，延长患者生存期 [1]。盐酸贝那普利片属于血管紧张素转 换酶抑制剂，可选择性扩张肾小球动脉，减小肾小 球囊内压，降低炎性因子表达，保护肾脏组织，但 部分患者治疗效果欠佳，需结合其他药物治疗 [2]。 海昆肾喜胶囊主要成分为褐藻多糖硫酸酯，具有高 效吸附作用，可清除氧自由基，缓解炎症反应和脂质代谢紊乱，增加肾脏血流量，恢复肾小球滤过通 透性，改善肾脏微循环，促进肾功能恢复 [3-4] 。本 文观察海昆肾喜胶囊联合贝那普利治疗 DN 血液透 析患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 9 月至 2022 年 1 月 本院收治的 103 例 DN 血液透析患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合 DN 诊断标准 [5] ;血液透析治 疗时间≥ 6 个月;依从性高。排除标准：非糖尿病 性肾损害;合并恶性肿瘤;入组前 3 个月内出现 急性心血管事件;入组前 1 个月内接受过输血治 疗;精神障碍。患者及其家属对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批 准。按照随机数字表法将其分为对照组( n=51) 和 观察组( n=52)。对照组： 男 27 例， 女 24 例; 年 龄 43~68 岁， 平 均(55.36±4.02) 岁; 血 液 透 析 病 程 10~23 个 月， 平 均(16.30±2.03) 个 月。 观 察 组： 男 32 例。 女 20 例; 年 龄 42~66 岁， 平 均 (54.82±3.67) 岁; 血液透析病程 9~24 个月， 平 均(16.51±2.14)个月。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组给予常规控糖及血液透析治疗。血 液透析治疗 4 h/ 次， 3 次 / 周。在此基础上， 对照组 给予盐酸贝那普利片(海南先声药业有限公司，国 药准字 H20063041.10 mg) 口服治疗，10 mg/ 次， 1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合海昆肾喜胶囊治 疗。海昆肾喜胶囊(吉林省辉南长龙生化药业股份 有 限 公 司， 国 药 准 字 Z20030052.0.22 g) 口 服， 0.44 g/ 次，3 次 /d。

　　两组均连续治疗 4 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效 评价标准： 血肌酐(Scr) 降低 >50%，24 h 尿蛋 白定量(24h UP) 降 低 >50% 为显效;Scr 降低20%~50%， 24h UP 降低 20%~50% 为有效;Scr 降 低 <20%，24h UP 降低 <20% 为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前后肾功能指标水平。采用全自动生化仪 (南京新惠通生物科技有限公司， 日立 7600)检 测 Scr、血尿素氮(BUN)、胱抑素 C(CysC) 水 平;收集患者清晨 6:00 至次日清晨 6:00 全部尿液， 采用双缩脲法测定 24h UP 水平。(3)比较两组治 疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法测定肿 瘤坏死因子 -α(TNF-α) 、白细胞介素 -6(IL- 6)、C 反应蛋白(CRP) 水平。(4) 比较两组不 良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.23%(49/52)，明显高于对照组的 78.43%(40/51)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组 Scr、BUN、24h UP 及 CysC 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 Scr、 BUN、24h UP 及 CysC 水平均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表2.

　　2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 TNF-α 、IL-6 及 CRP 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组TNF-α、 IL-6 及 CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

       2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　DN 与血液高凝状态、炎症反应、氧化应激、 脂质代谢异常等多种因素有关， 初期症状较为隐匿， 确诊时肾脏功能多已受损，血糖水平持续升高可增 加氧自由基生成量，降低抗氧化酶活性，改变肾小 球基底膜通透性，同时铁摄入量减少、钙磷代谢失 衡、血液丢失可引起贫血，降低机体免疫功能 [6]。 盐酸贝那普利属于血管转化酶抑制剂，可抑制血管 平滑肌收缩，降低肾小球周围血管阻力，减轻肾小 管、肾间质损伤，延缓肾功能恶化 [7]。

　　中医学认为，DN 病机为肾脏亏虚，消渴日久 及肾，肾阴阳两伤，瘀血阻络;湿邪困脾、脾阳不 振，湿浊郁结、郁而化热、热滞于内，脾肾亏虚、 气虚无力统血，血行不畅，故而发病，应以健脾益 肾、排毒化湿为治则。海昆肾喜胶囊具有化浊排毒、 温阳消肿、健脾养胃之效 [8] 。Scr、BUN、24h UP、 CysC 水平可反映肾功能，TNF-α 、IL-6、CRP 水 平升高可激活其他炎性介质， 加重肾组织损伤 [9-10]。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， Scr、BUN、24h UP、CysC、TNF-α 、IL-6 和 CRP 水平均低于对照组。分析原因为海昆肾喜胶囊成分为褐藻多糖硫酸酯，可抑制近曲小管对葡萄糖的重 吸收，促进蛋白尿排出，抑制肾脏血管重构和肾小 球系膜细胞增殖，缓解肾脏负荷、肾小球内压力， 减轻高血糖所致血管内皮损伤，还可抑制氧化应激 反应、补体过度激活， 减轻免疫介导的肾组织损伤， 修复受损肾脏组织，改善肾功能。联合贝那普利可 进一步延缓肾小球硬化、抗肾纤维化，促进肾小球 滤过膜修复，减轻肾脏组织炎性损伤，进而改善肾 功能 [11-12] 。本研究结果同时显示，两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义。提示联合海昆肾喜 胶囊用药未增加安全风险。

　　综上所述，海昆肾喜胶囊联合贝那普利治疗 DN 血液透析患者，可提高临床疗效，改善肾功能 指标水平，减轻机体炎症反应，效果优于贝那普利 治疗。

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