【摘要】

　　【关键词】功能性消化不良；儿童；双歧杆菌四联活菌片；沙棘干乳剂；胃肠动力

　　【Abstract】Objective:To investigate effects of Seabuckthorn dry emulsion combined with Bifidobacterium quadruple viable tablets in treatment of functional dyspepsia(FD)in children.Methods:A prospective study was conducted on 68 children with FD diagnosed and treated in this hospital from January 2021 to December 2022.They were divided into observation group and control group according to random number method,34 cases in each group.The control group was given Bifidobacterium quadruple viable tablets orally,while the observation group was given Seabuckthorn dry emulsion on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 2 weeks.The clinical efficacy,the symptom scores before and after the treatment,the serum neurobiochemical index level[calcitonin gene-related peptide(CGRP),corticotropin-releasing factor(CRF)],the gastric motility index levels[antral contraction frequency(ACF),antral contraction amplitude(ACA),motor index(MI)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 94.12%(32/34),which was higher than 73.53%(25/34)of the control group,and the difference was statistically significant(r>0.05).After the treatment,the scores of dyspepsia and abdominal distension symptoms as well as the serum CGRP and CRF levels in the observation group were lower than those in the control group,the ACF,MI and ACA values were higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(r>0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(r>0.05).Conclusions:Seabuckthorn dry emulsion combined with Bifidobacterium quadruple viable tablets has a significant effect on the children with FD,which can effectively improve the clinical symptoms,reduce the CGRP and CRF levels,enhance the gastrointestinal motility,and have a good safety.Moreover,it is superior to single Bifidobacterium quadruple viable tablets treatment.

　　【Keywords】Functional dyspepsia;Children;Bifidobacterium quadruple viable tablets;Seabuckthorn dry emulsion;Gastrointestinal motility

　　功能性消化不良（FD）是儿科常见的消化系统疾病，患儿表现为上腹痛、腹胀、食欲不振、早饱、嗳气等症状，影响营养吸收和生长发育[1]。临床多以肠道益生菌、促胃动力药、抑酸药治疗该病[2]。双歧杆菌四联活菌片是益生菌制剂，能调节肠道菌群平衡，促进肠道蠕动，但单用对FD的疗效有限[3]。中医认为，FD属于“痞满”“嗳气”“胃痛”的范畴，其病机为脾胃虚弱、肝郁气滞，治疗原则为健脾和胃、疏肝理气等[4]。沙棘干乳剂是治疗儿童厌食的常见中成药，具有活血散瘀、消食化滞的作用[5]。本文观察沙棘干乳剂联合双歧杆菌四联活菌片治疗儿童FD的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年1月至2022年12月本院诊治的68例FD患儿进行前瞻性研究。纳入标准：符合《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》[6]中FD的诊断标准；符合中医脾虚气滞证、肝胃不和证的诊断标准[7]；来院前未用药治疗FD。排除标准：对本研究药物过敏；伴消化道器质性病变；药物、感染等因素引发的消化不良。患儿家长知情并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准通过。根据随机数字表法将其分为观察组、对照组各34例。观察组：男17例，女17例；年龄3~12岁，平均（6.42±0.64）岁；病程1~4个月，平均（2.33±0.23）个月；脾虚气滞证18例，肝胃不和证16例。对照组：男20例，女14例；年龄3~12岁，平均（6.37±0.62）岁；病程1~4个月，平均（2.35±0.27）个月；脾虚气滞证17例，肝胃不和证17例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均予以饮食调整，选择温热、清淡、质地松软、易消化的食物，必要时可减少用餐次数。在此基础上，对照组口服双歧杆菌四联活菌片（杭州远大生物制药有限公司，国药准字S20227006，0.5 g）治疗，3~6岁患儿1.0 g/次，2~3次/d，6岁以上患儿1.5 g/次，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合沙棘干乳剂（陕西海天制药有限公司，国药准字B20021064，25 g）治疗，用沸水冲制，搅拌乳化后口服，25 g/次，2次/d。　　
      两组患儿均持续治疗2周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。治愈：用药2周后，患儿消化不良、腹胀等症状消失，食欲、食量恢复正常，停药后2个月以上未复发；显效：患儿临床症状显著减轻，食欲、食量显著增加；有效：患儿临床症状有所减轻，食欲、食量有所好转；无效：患儿临床症状、食欲、食量均无明显改善或加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前、治疗2周后症状评分。采用自拟量表评价消化不良、腹胀严重程度，分值范围0~3分，0分为无症状，1分为轻微症状，2分为中度症状，3分为重度症状。（3）比较两组治疗前、治疗2周后血清神经生化指标水平，包括降钙素基因相关肽（CGRP）、促肾上腺素皮质激素释放因子（CRF），采用酶联免疫吸附法检测。（4）比较两组治疗前、治疗2周后胃动力指标水平，包括胃窦收缩频率（ACF）、胃窦收缩幅度（ACA）、运动指数（MI），采用超声检查。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P>0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为94.12%（32/34），高于对照组的73.53%（25/34），差异有统计学意义（P>0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后症状评分比较治疗前，两组消化不良、腹胀评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组消化不良、腹胀评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P>0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后血清神经生化指标水平比较治疗前，两组血清CGRP、CRF水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清CGRP、CRF水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P>0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后胃动力指标水平比较治疗前，两组ACF、MI、ACA值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组ACF、MI、ACA值均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　FD由胃肠运动功能障碍导致，其发病机制尚不明确，可能与饮食不当、胃肠激素分泌紊乱等因素有关，可导致患儿出现营养不良、体重下降、贫血等并发症[8]。该病尚无特效药物，临床多采用饮食干预、促胃肠动力、补充益生菌等方法治疗，虽能暂时缓解患儿消化道症状，但整体疗效欠佳[9]。双歧杆菌四联活菌片能补充肠道正常生理菌群，抑制病原菌繁殖，还能改善肠黏膜功能，促进营养物质的吸收。但单用该药不能有效纠正胃肠道动力紊乱，临床应用受限[10]。

　　中医认为，消化不良病位在胃，可牵连肝、脾，病机多为脾虚气滞、肝胃不和，治疗以疏肝理气、健胃消食为主要原则[11]。沙棘干乳剂主要成分是中药沙棘成熟果实的提取物，沙棘归脾、胃、肺、心经，味酸，性温，可健脾疏肝、活血散瘀、健胃消食[12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率及ACF、MI、ACA值均高于对照组，治疗后消化不良、腹胀症状评分均低于对照组。分析原因为沙棘中的黄酮、超氧化歧化酶、类胡萝卜素等成分可修复胃黏膜，促进胃肠蠕动功能恢复；其还含有大量营养物质，可刺激胃蛋白酶合成，缓解消化不良症状；其酸性成分还能改善肠道pH值，促进肠道益生菌定植[13]。沙棘干乳剂与双歧杆菌四联活菌片联用可起到协同增效作用，加快患儿临床症状缓解，增强胃肠动力，提高临床疗效。
　　有研究报道，神经内分泌紊乱与FD发病有关，CGRP是一种神经肽，广泛分布于中枢神经、外周神经中，参与人体消化、免疫等过程，其水平升高可导致胃肠道敏感，引起腹痛、嗳气、胃排空障碍等症状[14]。CRF是由垂体分泌的一种多肽激素，其水平上升会抑制胃肠激素的分泌，进而抑制胃排空。本研究结果同时显示，治疗后，观察组CGRP、CRF水平均低于对照组。分析原因为双歧杆菌四联活菌片能促进胃肠蠕动，增强肠道消化吸收功能。沙棘干乳剂中含有大量的维生素及神经活性物质，可调节胃肠道神经递质水平，促进CGRP、CRF分泌，增加迷走神经兴奋性，进而提高胃动力，促进胃肠排空[15]。

　　此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联合沙棘干乳剂并未显著增加不良反应。

　　综上所述，沙棘干乳剂联合双歧杆菌四联活菌片治疗FD患儿效果显著，可有效改善临床症状，降低CGRP、CRF水平，增强胃肠动力，安全性良好，效果优于单用双歧杆菌四联活菌片治疗。　

参考文献

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