【摘要】 目的：观察养阴降糖片联合达格列净治疗 2 型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法： 选取 2018 年 3 月至 2020 年 10 月该 院收治的 148 例 T2DM 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各 74 例。两组均进行饮食和运动干预，在此基 础上，对照组予以达格列净治疗，观察组在对照组基础上联合养阴降糖片治疗，两组均治疗 3 个月。比较两组临床疗效、治疗前后血糖指 标 [ 空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后 2 h 血糖(2hPG)] 水平、 氧化和抗氧化指标 [ 晚期氧化蛋白产物(AOPP)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(T-AOC)、过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶 (SOD)] 水平以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.30%(72/74)， 高于对照组的 85.14%(63/74)， 差异有统计学意 义(r<0.05); 治疗后， 观察组 FINS、HOMA-IR、HbA1c、FPG、2hPG 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观 察组 AOPP、MDA 水平均低于对照组， T-AOC、CAT、SOD 水平均高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 养阴降糖片联合达格列净治疗 T2DM 患者可提高治疗总有效率，降低血糖指标水平，改善氧化和抗 氧化指标水平，效果优于单纯达格列净治疗。

　　【关键词】 2 型糖尿病,养阴降糖片,达格列净,血糖,氧化,抗氧化,不良反应

　　Eff ects of Yangyin Jiangtang tablets combined with Dapagliflozin in treatment of patients with type 2 diabetes mellitus

　　WEI Qingguo

　　(General Internal Medicine Department of Xinxiang First People’s Hospital,Xinxiang 453000 Henan, China)

　　【Abstract】 Objective:To observe effects ofYangyin Jiangtang tablets combined with Dapagliflozin in treatment of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Methods:A prospective study was conducted on 148 patients with T2DM admitted to the hospital from March 2018 to October 2020. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 74 cases in each. Both groups were given diet and exercise intervention. On this basis, the control group was treated with Dapagliflozin, while the observation group was treated with Yangyin Jiangtang tablets on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy, the blood glucose index levels before and after the treatment [blood insulin (FINS), insulin resistance index (HOMA-IR), glycosylated hemoglobin (HbA1c), fasting blood glucose (FPG), postprandial 2 h blood glucose (2hPG)], the oxidation and antioxidant index levels [advanced oxidation protein product (AOPP), malondialdehyde (MDA), total antioxidant capacity (T-AOC), catalase (CAT), superoxide dismutase (SOD)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 97.30% (72/74), which was higher than 85.14% (63/74) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of FINS, HOMA-IR, HbA1c, FPG and 2hPG in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of AOPP and MDA in the observation group were lower than those in the control group, the levels of T-AOC, CAT and SOD were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Yangyin Jiangtang tablets combined with Dapagliflozin in the treatment of the T2DM patients can improve the total effective rate of treatment, reduce the levels of blood glucose indexes, and improve the levels of oxidation and antioxidant indexes. Moreover, it is superior to single Dapagliflozin treatment.

　　【Keywords】 Type 2 diabetes mellitus; Yangyin Jiangtang tablets; Dapagliflozin; Blood glucose; Oxidation; Antioxidant; Adverse reaction

　　2 型糖尿病(T2DM)是以胰岛素抵抗为特征 的全身代谢性疾病，多发于中老年人，若不及时治 疗，常并发视网膜、肾脏及周围血管病变等，严重 威胁机体健康 [1-2]。现阶段，临床常采取口服降糖药物及胰岛素注射治疗，其中达格列净是一种钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 -2 抑制剂，可通过非胰岛素 依赖机制发挥控制血糖的作用 [3-4]。近年来，中西 医结合在内分泌疾病治疗中的优势得到广泛认可[5]。 养阴降糖片是由黄芪、党参、葛根等中药材制成 的补益剂，具有养阴益气、清热活血的功效 [6]。本 文观察养阴降糖片联合达格列净治疗 T2DM 患者的 效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 3 月至 2020 年 10 月 本院收治的 148 例 T2DM 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《内科学(第 8 版) 》中 T2DM 诊 断标准 [7] ;空腹血糖(FPG) ≥ 7.0 mmol/L，餐后 2 h 血糖(2hPG) ≥ 11.1 mmol/L;初次确诊;入组 前 1 周内未使用降糖药物治疗;精神正常，可配合 研究。排除标准：对本研究所用药物过敏;合并 肝、肾功能异常;合并甲状腺功能亢进、皮质醇 增多症等其他内分泌系统疾病;合并严重感染性 疾病、恶性肿瘤;近 3 个月内有严重感染或重大手 术史;处于妊娠或哺乳期。患者均知情本研究内容 并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会 批准。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组 各 74 例。 观察组：男 39 例，女 35例; 年龄 40~55 岁， 平均(47.56±5.71)岁; 病程 15~28 个月， 平 均(21.96±3.53)个月;体质量指数 22~33 kg/m2. 平均(27.79±3.51)kg/m2.对照组：男38例，女36例; 年龄 41~55 岁， 平均(47.62±5.75)岁;病程 14~27 个月，平均(21.59±3.56)个月;体质量指数 21~ 32 kg/m2 ，平均(28.03±3.65)kg/m2.两组一般资料 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均进行饮食和运动干预。在此基 础上，对照组口服达格列净片(山东鲁抗医药股 份有限公司，国药准字 H20213815.5 mg)治疗， 起始剂量 5 mg/ 次，若患者耐受情况良好，增加至 10 mg/ 次，1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合养阴降糖片(陕西 方舟制药有限公司，国药准字 Z20113092.0.6 g)治疗，口服，2.4 g/d，3 次 /d。两组均治疗 3 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。临床症 状基本消失，血糖水平恢复至正常范围为显效;临 床症状较治疗前减轻，血糖水平改善为有效;临床 症状无变化甚至加重，血糖水平升高为无效。总有 效率 = (显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。( 2) 比较两组治疗前后血糖指标水平。采集患者空腹外 周静脉血 5 mL，常规离心后取血清，采用酶联免疫吸附法测定空腹胰岛素(FINS)水平，并计算胰 岛素抵抗指数(HOMA-IR)。 HOMA-IR=(空腹 血糖 × 空腹胰岛素)/22.5.采用全自动糖化血红 蛋白分析仪检测糖化血红蛋白(HbA1c)水平，采 用指尖血糖仪测定 FPG、2hPG 水平。(3)比较两 组治疗前后氧化和抗氧化指标水平。采用放射免疫 沉淀分析法检测晚期氧化蛋白产物(AOPP)、丙 二醛(MDA)、总抗氧化能力(T-AOC)、过氧化 氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)水平，试 剂盒均购自北京奥维亚生物技术有限公司。(4) 比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.30%(72/74)，高于对照组的 85.14%(63/74)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后血糖指标水平比较 治疗前， 两组 FINS、HOMA-IR、HbA1c、FPG、2hPG 水平 比较，差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后， 两组 FINS、HOMA-IR、HbA1c、FPG、2hPG 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后 氧化 和抗 氧化 指标水平比 较 治疗前，两组 AOPP、MDA、T-AOC、CAT、 SOD 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 AOPP、MDA 水平均低于治疗前，且 观察组低于对照组，两组 T-AOC、CAT、SOD 水 平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 9.46%(7/74)，对照组不良反应发生率 为 5.41%(4/74)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　T2DM 是临床常见的内分泌代谢性疾病，其发病率较高 [8]。发病特征为胰岛素调控葡萄糖代谢能 力下降，并伴胰岛 β 细胞功能缺陷所致胰岛素分 泌减少 [9-10]。因此，控制患者血糖水平、改善胰岛 β 细胞功能是临床治疗该病的关键。既往常口服 达格列净片治疗，但单一用药效果有限。养阴降糖 片属于中药制剂，主治气阴不足、内热消渴，用于 T2DM 患者效果显著 [11-12]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组， 治疗后FINS、HOMA-IR、HbA1c、FPG、2hPG 水平均低于对照组。提示养阴降糖片联合达格列净 治疗 T2DM 患者可提高治疗效果，改善血糖指标水 平。分析原因为养阴降糖片中黄芪、党参具有补气 运脾的功效;生地黄、玄参、玉竹、知母、枸杞子 具有滋阴补肾、生津止渴的功效;葛根具有解肌退 热、生津止渴的功效;虎杖具有清热化湿的功效; 牡丹皮、川芎具有清热凉血、活血化瘀的功效;五 味子具有收敛固涩、益气生津的功效 [13]。与达格列净联用可显著提高降糖效果。

　　已知氧化应激反应过度激活、氧化 - 抗氧化 失衡是 T2DM 发生、发展的重要机制 [14]。长期慢 性高糖状态可导致机体 MDA、AOPP 等氧化产物 增加， 并造成 SOD、 CAT 持续损耗 [15]。T-AOC 是 反映机体酶促及非酶促体系总抗氧化能力的重要指 标，其水平降低可引起 β 细胞功能减退，加剧胰 岛素抵抗 [16]。本研究结果还显示， 治疗后， 观察组 AOPP、MDA 水平均低于对照组，T-AOC、CAT、 SOD 水平均高于对照组。分析原因可能与养阴降糖 片联合达格列净能显著改善氧化-抗氧化平衡有关。 本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合养阴降糖片用药未增 加安全风险。

　　综上所述，养阴降糖片联合达格列净治疗 T2DM 患者可提高治疗总有效率，降低血糖指标水 平，改善氧化和抗氧化指标水平，效果优于单纯达格列净治疗。

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