【摘要】目的：观察伏诺拉生联合阿莫西林治疗幽门螺杆菌（Hp）感染患者的效果。方法：选取2021年3月至2021年9月该院收治的120例Hp感染患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各60例。对照组给予标准四联疗法治疗，观察组给予伏诺拉生联合阿莫西林治疗，比较两组Hp根除率、Hp复发率、临床症状缓解时间和不良反应发生率。结果：观察组Hp根除率为95.00%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（r<0.05）；观察组Hp复发率为0，低于对照组的10.00%，差异有统计学意义（r<0.05）；观察组胃胀缓解时间、腹胀缓解时间、腹痛缓解时间、胃痛缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；观察组不良反应发生率为8.33%，低于对照组的23.33%，差异有统计学意义（r<0.05）。结论：伏诺拉生联合阿莫西林治疗幽门螺杆菌感染患者，可提高Hp根除率，缩短临床症状缓解时间，降低Hp复发率和不良反应发生率，其效果优于标准四联疗法。

　　【关键词】幽门螺杆菌感染；质子泵抑制剂；伏诺拉生；阿莫西林；四联疗法；不良反应

　　Effects of Vonoprazan combined with Amoxicillin in treatment of patients with Helicobacter pylori infection

　　LAI Fujin

　　(Department of Gastroenterology of Xiapu County Hospital,Ningde 355100 Fujian,China)

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Vonoprazan combined with Amoxicillin in treatment of patients with Helicobacter pylori(Hp)infection.Methods:A prospective study was conducted on 120 patients with Hp infection who were admitted to the hospital from March 2021 to September 2021.They were divided into control group and observation group according to the random number table method,60 cases in each group.The control group was treated with standard quadruple therapy,while the observation group was treated with Vonoprazan combined with Amoxicillin.The Hp eradication rate,the clinical symptom relief time and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The Hp eradication rate of the observation group was 95.00%,which was higher than that of the control group(83.33%),and the difference was statistically significant(r<0.05).The recurrence rate of Hp in the observation group was 0,which was lower than 10.00%in the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).The gastric distension relief time,the abdominal distension relief time,the abdominal pain relief time and the stomach pain relief time in the observation group were shorter than those in the control group,and the differences were statistically significant(r<0.05).Further,the incidence of adverse reactions in the observation group was 8.33%,which was lower than 23.33%in the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).Conclusions:Vonoprazan combined with Amoxicillin in the treatment of the patients with Helicobacter pylori infection can improve the eradication rate of Hp,shorten the remission time of clinical symptoms,and reduce the incidence of adverse reactions and the recurrence rate.Moreover,it is superior to the standard quadruple therapy.

　　【Keywords】Helicobacter pylori infection;Proton pump inhibitors;Vonoprazan;Amoxicillin;Quadruple therapy;Adverse reaction

　　幽门螺杆菌（Hp）感染是引起胃部疾病和胃癌的主要病因，根除幽门螺杆菌有助于降低胃癌的发生风险[1]。临床治疗Hp感染的标准方案是两种抗菌药物联合质子泵抑制剂和铋剂四联治疗，其中抗菌药物多采用耐药率相对较低的抗生素，包括阿莫西林、呋喃唑酮和四环素，用于根除幽门螺杆菌[2-4]。伏诺拉生是新型的钾离子竞争性酸阻滞剂，抑酸作用强且持久[5]。本文观察伏诺拉生联合阿莫西林治疗Hp感染患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年3月至2021年9月本院收治的120例Hp感染患者进行前瞻性研究。纳入标准：13C尿素呼气试验显示Hp阳性[6]；无胃部手术史。排除标准：治疗前1个月使用过抗生素、铋剂，2周前用过H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂；合并心、肝、肾等重要脏器疾病；妊娠或哺乳期；对本研究所用药物过敏；依从性差。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号：20210210）。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各60例。对照组：男29例，女31例；年龄32~63岁，平均（48.72±9.31）岁。观察组：男28例，女32例；年龄33~64岁，平均（49.44±9.50）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组给予标准四联疗法。口服克拉霉素胶囊（白云山东泰商丘药业有限公司，国药准字H20000183，0.25 g），500 mg/次，2次/d，早、晚餐后服用；口服阿莫西林胶囊[石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，国药准字H13023964，按C16H19N3O5S计0.25 g]，1000 mg/次，2次/d，早、晚餐后服用；口服雷贝拉唑钠肠溶片[卫材（中国）药业有限公司，国药准字H20090091，10mg（以雷贝拉唑钠计）]，20mg/次，2次/d，早、晚餐前30min服用；口服枸橼酸铋钾胶囊[四川华新制药有限公司，国药准字H19983200，0.3 g（含铋110mg）]600 mg/次，2次/d，早、晚餐前30 min服用。

　　观察组给予伏诺拉生联合阿莫西林治疗。口服富马酸伏诺拉生片（Takeda Pharmaceutical Company Limited，Hikari Plant，国药准字J20200011，按C17H16FN3O2S计20 mg），20 mg/次，1次/d；口服阿莫西林胶囊，1.0 g/次，2次/d，早、晚餐后服用。

　　两组均连续治疗14 d。

　　1.3观察指标（1）比较两组Hp根除率和复发率。治疗结束后1个月进行13C尿素呼气试验，Hp阴性判定为根除；停药3个月后再次检查，Hp阳性判定为复发。（2）比较两组临床症状缓解时间，包括胃胀、腹胀、腹痛、胃痛等。（3）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组Hp根除率和复发率比较观察组Hp根除率为95.00%（57/60），明显高于对照组的83.33%（50/60），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组Hp复发率为0，明显低于对照组的10.00%（6/60），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组临床症状缓解时间比较观察组胃胀缓解时间、腹胀缓解时间、腹痛缓解时间、胃痛缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.33%（5/60），明显低于对照组的23.33%（14/60），差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　3讨论

　　Hp主要定植于胃窦部，可促进胃黏膜上皮细胞释放炎性介质，导致慢性胃炎、胃溃疡甚至胃癌等疾病，患者临床表现为胃痛、胃胀、恶心、反酸等症状[7]。临床多采用标准四联方案治疗Hp感染患者，其中克拉霉素为大环内酯类广谱抗生素，通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用；雷贝拉唑属于质子泵抑制剂，通过抑制胃酸分泌而保护胃黏膜；枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护剂；阿莫西林是临床常用的半合成广谱青霉素，通过结合青霉素结合蛋白，抑制细菌细胞壁合成，从而达到杀菌的作用，还可通过增加局部血流量和前列腺素E释放而保护胃肠道黏膜，且其耐药率低，可应用于多种根除幽门螺杆菌的方案[8-9]。

　　本研究结果显示，观察组Hp根除率高于对照组，Hp复发率低于对照组，胃胀缓解时间、腹胀缓解时间、腹痛缓解时间、胃痛缓解时间均短于对照组，这一结果与文献报道相似[10]。分析原因为伏诺拉生是一种可逆性的H+/K+-ATP酶抑制剂，可选择性积聚在胃酸细胞中，使胃酸分泌的关键酶失活，从而达到良好的抑酸作用[11-12]；此外，伏诺拉生口服后起效快，可稳定存在于酸性环境中，药物活性不受影响，抑酸时间更长，而阿莫西林抗菌活性高度依赖胃内pH，胃内pH值越高，阿莫西林越稳定，其抗幽门螺杆菌作用越强，故伏诺拉生联合高剂量阿莫西林可进一步提高抗菌作用[13-15]。本研究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照组。分析原因可能与四联疗法使用药物过多有关。

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