【摘要】目的：观察黄芪建中汤联合常规西药治疗慢性非萎缩性胃炎(CNG)脾胃虚寒证患者的效果。方法：选取2018年1月至2021年12月德化县中医院收治的140例CNG脾胃虚寒证患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各70例。对照组予以常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合黄芪建中汤治疗，两组均连续治疗2个月。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、胃黏膜内镜分型分级、血清炎性因子[前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为98.57%(69/70)，高于对照组的88.57%(62/70)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组胃部隐痛、泛吐清水、神倦纳差、大便溏薄等中医证候积分均低于对照组，胃黏膜内镜分型分级优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组PGE2水平高于对照组，TNF-α、IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：黄芪建中汤联合常规西药治疗CNG脾胃虚寒证患者可提高治疗总有效率，改善胃黏膜内镜分型分级和血清炎性因子水平，降低中医证候积分，效果优于单纯常规西药治疗。

　　【关键词】黄芪建中汤；慢性非萎缩性胃炎；脾胃虚寒证；胃黏膜内镜分型分级；中医证候积分；炎性因子；不良反应

　　Effects of Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional Western medicine in treatment of chronic non-atrophic gastritis with spleen and stomach deficiency cold syndrome

　　CHEN Jixian1,ZENG Jinde2

　　(1.Dehua County Chishui Town Hospital of Traditional Chinese Medicine,Quanzhou 362500 Fujian,China;2.Department of Preventive Treatment of Disease of Dehua County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Quanzhou 362500 Fujian,China)

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional Western medicine in treatment of chronic non-atrophic gastritis(CNG)patients with spleen and stomach deficiency cold syndrome.Methods:A prospective study was conducted on 140 CNG patients with spleen and stomach deficiency cold syndrome admitted to the hospital from January 2018 to December 2021.According to the random number table method,they were divided into control group and observation group,70 cases in each group.The control group was treated with conventional Western medicine,while the observation group was treated with Huangqi Jianzhong decoction on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 2 months.The clinical efficacy,the TCM syndrome scores before and after the treatment,the endoscopic classification of gastric mucosa,the serum inflammatory factor levels[prostaglandin E2(PGE2),tumor necrosis factor-α(TNF-α),interleukin-6(IL-6)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 98.57%(69/70),which was higher than 88.57%(62/70)in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the scores of TCM syndromes such as gastric dull pain,vomiting clear water,fatigue and anorexia,and loose stools in the observation group were lower than those in the control group,the endoscopic classification of gastric mucosa was better than that in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).The level of PGE2 in the observation group was higher than that in the control group,the levels of TNF-αand IL-6 were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional western medicine can improve the total effective rate of treatment,improve the endoscopic classification of gastric mucosa and the levels of serum inflammatory factors,and reduce the score of TCM syndromes in the patients with CNG spleen and stomach deficiency cold syndrome.Moreover,it is superior to single conventional western medicine treatment.

　　【Keywords】Huangqi Jianzhong decoction;Chronic non-atrophic gastritis;Spleen and stomach deficiency cold syndrome;Endoscopic classification of gastric mucosa;TCM syndrome score;Inflammatory factor;Adverse reaction

　　慢性非萎缩性胃炎(CNG)是指胃黏膜在各种致病因素作用下发生的慢性炎症性病变[1]。多数患者表现为上腹饱胀或疼痛、反酸等症状，若未采取有效治疗，可并发十二指肠溃疡和胃溃疡，降低患者生命质量[2]。西医常使用抑酸剂、胃黏膜保护剂等药物治疗，但无法根治。中医学将CNG归属于“胃痛”“痞满”范畴，认为病因病机为脾胃禀赋不足，运化失司，致气滞、湿阻、血瘀，而作痞满、疼痛[3]。治法以温中健脾、和胃止痛为主。本文观察黄芪建中汤联合常规西药治疗CNG脾胃虚寒证患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2018年1月至2021年12月德化县中医院收治的140例CNG脾胃虚寒证患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》中CNG诊断标准[4]；经胃镜检查确诊；中医符合《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)》中脾胃虚寒证诊断标准[5]，主症为胃部隐痛、喜温喜按；次症为泛吐清水、神倦纳差、四肢倦怠、大便溏薄，舌淡胖，边有齿痕，苔白滑，脉沉弱，具备2项主症、2项次症即可确诊。排除标准：合并精神异常或沟通障碍；合并严重肝、肾功能受损；合并严重心脑血管、呼吸系统、造血系统、内分泌系统疾病；合并其他消化道疾病；妊娠或哺乳期；对本研究所用药物过敏。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经德化县中医院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各70例。观察组：男45例，女25例；年龄35~60岁，平均(49.81±6.42)岁；病程2~8年，平均(5.25±1.53)年。对照组：男50例，女20例；年龄35~60岁，平均(47.89±6.41)岁；病程2~8年，平均(5.13±1.60)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组予以奥美拉唑肠溶胶囊(珠海润都制药股份有限公司，国药准字H20066724，20 mg)口服，20 mg/次，1次/d，饭前30 min温开水送服；阿莫西林胶囊(重庆麦克福新制药有限公司，国药准字H20237034，0.5 g)口服，0.5 g/次，3次/d，饭后30 min服用，连续治疗2个月。

　　观察组在对照组基础上联合黄芪建中汤治疗。组方：炙黄芪30 g，饴糖20 g，白芍15 g，桂枝10 g，生姜9 g，炙甘草5 g，大枣4枚。1剂/d，水煎至200 mL，分早晚2次温服，连续治疗2个月。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：主症消失，次症基本消失，胃镜检查黏膜炎症好转；有效：主症减轻，胃镜检查黏膜炎症有所减轻；无效：临床症状、胃镜检查均不见好转。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》评估[6]，症状包括胃部隐痛、泛吐清水、神倦纳差、大便溏薄，按照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分，得分越高表明症状越严重。(3)比较两组治疗前后胃黏膜内镜分型分级[7]，在胃镜检查下评估。0级：胃黏膜未见红斑；Ⅰ级：胃黏膜可见红斑，且呈分散或间断线状；Ⅱ级：胃黏膜红斑密集，或呈连续线状；Ⅲ级：胃黏膜红斑广泛融合。(4)比较两组治疗前后血清炎性因子水平。采集患者空腹肘部静脉血3 mL，离心后取血清，采用酶联免疫法测定前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为98.57%(69/70)，高于对照组的88.57%(62/70)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组胃部隐痛、泛吐清水、神倦纳差、大便溏薄等中医证候积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组胃部隐痛、泛吐清水、神倦纳差、大便溏薄等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后胃黏膜内镜分型分级比较治疗前，两组胃黏膜内镜分型分级比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组胃黏膜内镜分型分级优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组PGE2、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组PGE2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组TNF-α、IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.57%(6/70)，对照组不良反应发生率为4.29%(3/70)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

　　3讨论

　　CNG是临床较为常见的消化道炎性疾病，居于各种胃病之首，且其发病率随年龄增长有上升趋势[8]。西医常用奥美拉唑等质子泵抑制剂及阿莫西林等抗炎药物治疗该病，可短暂缓解患者胃痛、反酸症状。

　　中医学将CNG归属“胃脘痛”范畴，其中以脾胃虚寒证常见，治则以温中健脾为主。黄芪建中汤是治疗虚寒性胃痛的重要方剂[9-10]。方中炙黄芪可补气固表、利尿托毒、运化脾脏；饴糖可温补脾胃、缓急止痛；桂枝可助阳化气、散寒止痛；白芍可健脾养胃、养血止痛；大枣可益气生津、健脾和胃；生姜可温脾散寒；炙甘草可和中缓急。诸药合用，共奏温中健脾、驱寒通络、和胃止痛之效[11]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，胃部隐痛、泛吐清水、神倦纳差、大便溏薄等中医证候积分均低于对照组，胃黏膜内镜分型分级优于对照组。分析原因为黄芪建中汤可有效抑制胃酸分泌，减轻胃酸对胃黏膜的刺激，促进胃黏膜愈合；同时可通过调节机体免疫细胞及氧自由基等途径，抑制或杀死幽门螺杆菌，从而缓解临床症状，改善胃黏膜内镜分型分级，提高治疗效果[12]。

　　已知IL-6可诱导自体基因表达，大量释放促炎因子，从而引发炎症反应。TNF-α可增强中性粒细胞的黏附作用，从而刺激机体局部炎症反应[13]。PGE2能抑制炎性介质生成，修复受损黏膜上皮，具有保护胃黏膜的作用。本研究结果还显示，治疗后，观察组PGE2水平高于对照组，TNF-α、IL-6水平均低于对照组。现代药理学研究显示，黄芪建中汤可从不同环节阻断花生四烯酸通路，发挥抗炎作用，进而降低TNF-α、IL-6水平[14-15]，提高PGE2水平，发挥抗炎、镇痛作用[16]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合黄芪建中汤用药未增加安全风险。

　　综上所述，黄芪建中汤联合常规西药治疗CNG脾胃虚寒证患者可提高治疗总有效率，改善胃黏膜内镜分型分级和血清炎性因子水平，降低中医证候积分，效果优于单纯常规西药治疗。

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