【摘要】 目的：观察布地奈德联合盐酸氨溴索雾化治疗新生儿感染性肺炎(NIP)的效果。方法： 选取 2021 年 6 月至 2022 年 5 月 该院收治的 96 例 NIP 患儿进行前瞻性研究， 按随机数字表法将其分为研究组( n=48) 与对照组( n=48) 。对照组采用盐酸氨溴索注射液 雾化治疗， 研究组在对照组基础上联合布地奈德混悬液雾化治疗， 比较两组临床疗效、症状消失时间、住院时间、治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、FEV1/ 用力肺活量(FVC) 、呼气流量峰值(PEF) 、用力呼气 25% 时瞬时流量(PEF25) ] 水平和不良反应 发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 97.92%(47/48)， 高于对照组的 91.25%(39/48)， 差异有统计学意义(P<0.05); 研究组退热时间、 咳嗽消失时间、肺部湿啰音消失时间、住院时间均短于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 FEV1 、FEV1/FVC、PEF、 PEF25 水平均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 布地奈德联合盐酸氨溴索雾化治疗 NIP 患儿可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，缩短症状消失时间，其效果优于单纯盐酸氨溴 索雾化治疗。

　　【关键词】 布地奈德,盐酸氨溴索,雾化,新生儿感染性肺炎,肺功能,不良反应

　　Effects of Budesonide combined with Ambroxol hydrochloride aerosol treatment for neonatal infectious pneumonia

　　YANG Xuanlu

　　(Pingdingshan Shenma Group General Hospital, Pingdingshan 467002 Henan, China)

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Budesonide combined with Ambroxol hydrochloride aerosol treatment for neonatal infectious pneumonia (NIP). Methods: A prospective study was conducted on 96 children with NIP admitted to this hospital from June 2021 to May 2022. They were divided into study group (n= 48) and control group (n= 48) according to the random number table method. The control group was treated with Ambroxol hydrochloride injection aerosol treatment, while the study group was treated with Budesonide suspension aerosol treatment on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the symptom resolution time, the lung function index levels [forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/vital capacity (FVC), peak expiratory flow (PEF), instantaneous flow at 25% of forced expiratory flow (PEF25)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 97.92% (47/48), which was higher than 91.25% (39/48) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The antipyretic time, the cough disappearance time, the lung moist rale disappearance time and the hospitalization time in the study group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1. FEV1/FVC, PEF and PEF25 in the two groups were higher than those before the treatment, those in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Budesonide combined with Ambroxol hydrochloride aerosol treatment for the children with NIP can improve the total effective rate of treatment and the levels of lung function indexes, and shorten the symptom resolution time. Moreover, it is superior to single Ambroxol hydrochloride aerosol treatment.

　　【Keywords】 Budesonide; Ambroxol hydrochloride; Aerosol; Neonatal infectious pneumonia; Lung function; Adverse reaction

　　新生儿感染性肺炎(NIP)作为一种常见的感 染性疾病，具有较高的发病率及死亡率，可发生于 新生儿出生后，也可发生于宫内或分娩过程中 [1-2]。 盐酸氨溴索作为黏液溶解剂， 能抑制黏液腺分泌， 降低痰液黏度，但单一使用治疗效果欠佳 [3] 。布地奈德具有明显的抗炎作用，通过雾化吸入的方式直 达病灶 [4]。本文观察布地奈德联合盐酸氨溴索雾化 治疗 NIP 患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 6 月至 2022 年 5 月 本院收治的 96 例 NIP 患儿进行前瞻性研究。纳入 标准：符合《诸福棠实用儿科学》中 NIP 诊断标 准 [5] ;经胸部 X 线、血常规等检查确诊;日龄≤28 d。排除标准：合并先天性心脏病;对本研究 药物过敏;分娩时存在羊水污染、胎膜早破等。 患儿家长对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书，且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文 号： 2021-013) 。按随机数字表法将其分为研究组 ( n=48) 与对照组( n=48) 。研究组男 26 例，女22 例; 日龄 4~27 d， 平均(14.61±2.09)d;体质 量 3.59~4.80 kg， 平均(4.08±0.47 ) kg; 感染类型： 细菌性 19 例，病毒性 8 例，支原体性 21 例。对照 组男 25 例， 女 23 例; 日龄 5~28 d， 平均(14.72± 2.12) d; 体质量 3.56~4.81 kg， 平均(4.06±0.50) kg; 感染类型：细菌性 20 例，病毒性 7 例，支原体 性 21 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予止咳、补液、退热等对症治 疗。在此基础上， 对照组采用盐酸氨溴索注射液(成 都百裕制药股份有限公司，国药准字 H20103255.2 mL ∶ 15 mg)雾化治疗，15 mg 混合 5~10 mL 的 0.9% 氯化钠注射液进行雾化治疗， 15~20 min/ 次，2 次 /d。

　　研究组在对照组基础上联合吸入用布地奈德混 悬液(正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字 H20203063.2 mL ∶ 1 mg)雾化治疗，盐酸氨溴索 注射液与吸入用布地奈德混悬液以 1 ∶ 2 比例混合， 15~20 min/ 次，2 次 /d。两组均持续治疗 1 周。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 体温恢复正常，呼吸平稳，肺部无干湿性啰音，经 胸部 X 线检查病灶明显变淡或消失;有效：体温 恢复正常，偶有呛奶、咳嗽表现，肺部无干湿性啰 音， 经胸部 X 线检查病灶改善不明显; 无效： 体温、 呼吸道症状及胸部 X 线检查结果未改善甚至加重。 总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。

　　(2)比较两组症状消失时间(包括退热时间、咳嗽消失时间、肺部湿啰音消失时间)和住院时间。 (3)比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用小 儿肺功能检测仪检测第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、 FEV1/ 用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)、 用力呼气 25% 时瞬时流量(PEF25)。(4) 比较 两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 97.92% (47/48) ， 高于对照组的 91.25%(39/48) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组症状消失时间和住院时间比较 研究 组退热时间、咳嗽消失时间、肺部湿啰音消失时 间、住院时间均短于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两 组 治疗前后肺功能指标水平比较 治疗 前，两组 FEV1 、FEV1/FVC、PEF、 PEF25 水平比 较，差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两 组 FEV1 、FEV1/FVC、PEF、 PEF25 水平均高于治 疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　NIP 为新生儿常见疾病，具有发病急、发展迅 速等特点 [6] 。由于新生儿呼吸黏膜薄弱、器官未发 育成熟，肺部感染的发生率较高，若未及时进行治 疗，会严重影响患儿的身体健康 [7] 。临床常采用盐 酸氨溴索治疗，该药可在肺部表面和呼吸道黏膜处快速附着，加速黏痰溶解，保护呼吸道畅通 [8] 。布 地奈德可提高平滑肌细胞、溶酶体膜、内皮细胞等 的稳定性，缓解呼吸道阻力，降低气道反应性，改 善呼吸功能 [9-10]。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对 照组。究其原因在于布地奈德联合盐酸氨溴索雾化 治疗可起到协同增效作用，减轻炎症反应，促进呼 吸道黏膜和肺部功能恢复，从而提高临床疗效 [11]。 本研究结果同时显示，研究组退热时间、咳嗽消失 时间、肺部湿啰音消失时间、住院时间均短于对照 组， FEV1 、FEV1/FVC、PEF、PEF25 水平均高于对 照组。究其原因在于布地奈德联合盐酸氨溴索雾化 治疗可抑制支气管收缩物质合成和释放，缓解气道 黏膜水肿、充血等现象，从而改善肺通气功能，缩 短症状消失时间 [12]。本研究结果还显示， 两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合布 地奈德用药未增加安全风险。

　　综上所述，布地奈德联合盐酸氨溴索雾化治疗 NIP 患儿可提高治疗总有效率和肺功能指标水平， 缩短症状消失时间，其效果优于单纯盐酸氨溴索雾 化治疗。

参考文献

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