【摘要】 目的：观察阿利西尤单抗在老年急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠脉介入治疗(PCI)术后的应用效果。 方法： 选取 2020 年 1 月至 2022 年 1 月 124 例老年 STEMI 患者进行前瞻性研究， 按照随机数字表法分为观察组与对照组各 62 例。两组均行 PCI， 对照组给予常规抗血小板和调脂治疗， 观察组在对照组基础上给予阿利西尤单抗治疗，比较两组血脂 [ 总胆固醇(TC) 、低密度脂蛋 白胆固醇(LDL-C)] 水平、炎性因子 [ 肿瘤坏死因子 - ɑ(TNF- α)、C 反应蛋白(CRP)、白细胞介素 6(IL-6)] 水平、不良事件(再发 心肌缺血、恶性心律失常、再发心肌梗死与再住院)发生率和不良反应发生率。结果： 出院时， 两组血清 TC、LDL-C、TNF- α、CRP、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;出院后 6 个月，观察组再发心肌缺血、恶性心律失常、再发心肌 梗死与再住院发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 阿 利西尤单抗联合常规治疗应用于老年 STEMI PCI 术后患者可降低血脂水平、炎性因子水平和不良事件发生率，效果优于单纯常规治疗。

　　【关键词】 阿利西尤单抗,急性 ST 段抬高型心肌梗死,老年,血脂,炎性因子,不良事件,经皮冠脉介入治疗

　　Application effects of Alirocumab combined with conventional therapy in elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction after PCI

　　LIU Qian, LIANG Zhenzhu

　　(CCU of The 7th People’s Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450016 Henan, China)

　　【 Abstract 】 Objective: To observe application effect of Alirocumab combined with conventional therapy in elderly patients with acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) after percutaneous coronary intervention (PCI). Methods: A prospective study was conducted on 124 elderly STEMI patients who underwent PCI from January 2020 to January 2022. They were divided into observation group and control group by using the random number table method, 62 patients in each group. The control group received routine treatment, while the observation group received treatment with Alirocumab on the basis of that of the control group. The blood lipid levels [total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)], the inflammatory factor levels [tumor necrosis factor ɑ (TNF-ɑ),C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6)], the incidence of adverse events (recurrent myocardial ischemia, malignant arrhythmia, recurrent myocardial infarction, and readmission), and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: At discharge, the levels of serum TC, LDL-C, TNF-α, CRP and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Six months after discharge, the incidence of recurrent myocardial ischemia, malignant arrhythmia, recurrent myocardial infarction, and readmission in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Alirocumab combined with conventional therapy can reduce blood lipid levels, the inflammatory factor levels, and incidence of adverse events in the elderly patients after STEMI PCI. Moreover, it is superior to single conventional treatment.

　　【Keywords】 Alirocumab; Acute ST segment elevation myocardial infarction; Elderly; Blood lipid; Inflammatory factor; Adverse event; Percutaneous coronary intervention

　　急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)病情危急， 病死率与致残率较高，是临床常见危重症之一 [1]。 经皮冠脉介入治疗(PCI)可改善心肌血流灌注， 常用于治疗 STEMI 患者 [2] 。PCI 术后需给予常规抗 血小板、抗凝、调脂治疗。阿利西尤单抗属于前蛋 白转化酶枯草溶菌素 9 ( PCSK9)抑制剂，是一种新型降脂药物 [3]。本文观察阿利西尤单抗联合常规 治疗在老年 STEMI PCI 术后患者中的应用效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2022 年 1 月 本院收治的 124 例老年 STEMI PCI 术后患者进行前 瞻性研究。纳入标准：符合 STEMI 诊断标准 [4] ;符 合 PCI 手术指征并于本院行 PCI治疗; 年龄 >60 岁。 排除标准： 存在本研究用药禁忌证;合并免疫系统、 血液系统疾病;合并肝、肾功能严重障碍;合并心力衰竭、先天性心脏病、心源性休克。患者及家属 对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经 本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为 观察组与对照组各 62 例。观察组：男 33 例，女 29例; 年龄62~80岁， 平均(69.65±5.71 )岁;吸烟史 25例， 高血压 30 例，糖尿病 27 例;体质量 49~69 kg， 平均(60.80 ±4.76 )kg。对照组： 男 30 例，女 32例; 年龄61~79岁， 平均(69.42±5.68 )岁;吸烟史 27例， 高血压 28 例，糖尿病 29 例;体质量 48~70 kg， 平均(60.57±4.72 ) kg。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组给予常规治疗。阿司匹林片 (山东绿因药业有限公司，国药准字 H37024011. 0.5 g/ 片)口服治疗， 100 mg/ 次， 1 次 /d;硫酸氢 氯吡格雷片(赛诺菲杭州制药有限公司，国药准 字 H20056410. 75 mg/ 片)口服治疗， 75 mg/ 次， 1 次 /d;阿托伐他汀钙片(天地恒一制药股份有限 公司， 国药准字 H20203358. 20 mg/ 片) 口服治疗， 20 mg/ 次， 1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合阿利西尤单抗注 射液( SANOFI WINTHROP INDUSTRIE，注册证号 S20190042. 75 mg/ 支)皮下注射治疗， 75 mg/ 次， 2 次 / 周。两组均持续治疗至出院后 6 个月。

　　1.3 观察指标 ( 1 )比较两组治疗前和出院时血 脂水平。抽取患者清晨空腹静脉血 3~5 mL，置入 离心机 3000 r/min，离心半径 10 cm，离心 10 min 取 上 清液， 保 存 于 -20 ℃ 冰 箱待 测。 采 用 美国 BECKMAN CX8 型全自动生化分析仪检测总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 水平。(2) 比较两组治疗前和出院时炎性因子水平。采用酶联 免疫吸附试验(试剂盒购自上海将来实业股份有限 公司) 测定肿瘤坏死因子 - ɑ(TNF- α)、C 反应 蛋白(CRP) 、白细胞介素 6(IL-6) 水平。(3) 比较两组出院 6 个月内不良事件(再发心肌缺血、 恶性心律失常、再发心肌梗死与再住院)发生率。( 4)比较两组治疗期间不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 23.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组 血清 TC、LDL-C 水平比较， 差异无统计学意义 ( P>0.05 ) ;出院时，两组血清 TC、LDL-C 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组血清 TNF- α 、CRP、IL-6 水平比较，差异无统 计学意义(P>0.05 ) ;出院时，两组血清 TNF- α、 CRP、IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组不良事件发生率比较 出院后 6 个月， 观察组再发心肌缺血、恶性心律失常、再发心肌梗 死与再住院发生率均低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组不良反应发生率为 8.06% ;对照组不良反应发生 率为 9.68%; 两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　STEMI PCI 术后患者需进行调脂治疗 [5] 。阿 利西尤单抗属于 PCSK9 抑制剂，可特异性结合 PCSK9 抗原，控制低密度脂蛋白受体降解，加快 LDL-C 代谢，降低 LDL-C 水平 [6-7]。

　　本研究结果显示，出院时观察组血清 TC、 LDL-C 水平均低于对照组;出院后 6 个月，观察 组再发心肌缺血、恶性心律失常、再发心肌梗死与 再住院发生率均低于对照组。分析原因为血脂水平 与主要不良心血管事件发生率呈正相关 [8-9] 。阿利 西尤单抗可调节血脂水平， 抑制动脉粥样硬化进程， 从而可减少不良事件发生 [10-11]。

　　本研究结果同时显示， 出院时，观察组血清 TNF- α 、CRP、IL-6 水平均低于对照组。分析原 因为阿利西尤单抗可通过调节血脂水平降低 STEMI PCI 术后患者炎性因子水平 [12-13]。

　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合阿利西尤单抗用药未 增加安全风险。

　　综上所述，阿利西尤单抗联合常规治疗应用 于老年 STEMI PCI 术后患者可降低血脂水平、炎 性因子水平和不良事件发生率，效果优于单纯常规 治疗。

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