【摘要】 目的：观察通心络胶囊联合尼可地尔片治疗单支血管病变冠心病患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心绞痛的效果。 方法： 选取 2020 年 6 月至 2021 年 12 月该院收治的 60 例单支血管病变冠心病 PCI 术后心绞痛患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法 将其分为研究组和对照组各 30 例。对照组采用尼可地尔片治疗，研究组在对照组基础上联合通心络胶囊治疗。比较两组临床疗效、治疗 前后心电图指标(ST 段下移、T 波低平与 T 波倒置的导联数)水平、心肌酶谱指标 [ 心肌肌钙蛋白 I(cTnI) 、肌红蛋白(Mb) 、肌酸激 酶同工酶(CK-MB) ] 水平、心功能指标 [ 左心室射血分数(LVEF) 、心排血量(CO) 、左心室舒张末期容积(LVEDV) 、左心室收缩 末期容积(LVESV) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 93.33%(28/30)， 高于对照组的 73.33%(22/30)， 差 异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 研究组 ST 段下移、T 波低平、T 波倒置导联数少于对照组，LVEF、CO 水平高于对照组，LVEDV、 LVESV 值小于对照组，cTnI、Mb、CK-MB 水平低于对照组， 差异均有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较， 差异无统计学 意义(P>0.05) 。结论： 通心络胶囊联合尼可地尔片治疗单支血管病变冠心病 PCI 术后心绞痛患者可提高治疗总有效率， 改善心电图指标、 心功能指标和心肌酶谱指标水平，效果优于单用尼可地尔片治疗。

　　【关键词】 通心络胶囊,尼可地尔片,单支血管病变,冠心病,经皮冠状动脉介入术,心绞痛

　　Effects of Tongxinluo capsules combined with Nicorandil on angina pectoris after PCI in patients with single-vessel coronary heart disease

　　MENG Xiangxu, WANG Jin, DUAN Penghui, CHAI Zhen, TENG Wei, HUI Xuezhi, ZHAI Xiaoju (Department of Cardiology of the First Affiliated Hospital of Henan University, Kaifeng 475000 Henan, China)

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Tongxinluo capsules combined with Nicorandil on angina pectoris after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with single-vessel coronary heart disease. Methods: A prospective study was conducted on 60 patients with angina pectoris after PCI for single-vessel coronary heart disease admitted to this hospital from June 2020 to December 2021. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with Nicorandil tablets, while the study group was treated with Tongxinluo capsule on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the electrocardiogram index levels (ST segment depression, T wave flat and T wave inversion lead number), the myocardial enzyme spectrum index levels [cardiac troponin I (cTnI), myoglobin (Mb), creatine kinase isoenzyme (CK-MB)], the ultrasonic cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), cardiac output (CO), left ventricular end-diastolic volume (LVEDV), left ventricular end-systolic volume (LVESV)], and the adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the study group was 93.33% (28/30), which was higher than 73.33% (22/30) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the number of ST segment depression, T wave flat and T wave inversion leads in the study group was less than that in the control group; the LVEF and CO levels were higher than the control group; the LVEDV and LVESV values were smaller than those in the control group; the levels of cTnI, Mb and CK-MB were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Tongxinluo capsules combined with Nicorandil is effective in the treatment of angina pectoris after PCI in the patients with single-vessel coronary heart disease. It can reduce the angina pectoris and improve the levels of electrocardiogram, echocardiography and myocardial enzymes. Moreover, it is superior to single Nicorandil.

　　【Keywords】 Xintongluo capsules; Nicorandil; Single vessel disease; Coronary heart disease; Percutaneous coronary intervention; Angina pectoris

　　冠心病是由冠状动脉粥样硬化引起的心脏病，早期以稳定型心绞痛为主要临床表现，严重时会出 现心肌梗死 [1] 。通常单支冠状动脉狭窄程度在 50% 以上时会导致心绞痛发作， 而狭窄程度超过75%时， 则需行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗 [2] 。PCI 虽 可疏通狭窄部位，但患者术后仍会出现心绞痛，可能与再灌注损伤、微血管功能障碍等因素有关 [3]。 尼可地尔片是一种钾离子通道开放剂，能够扩张血 管， 减轻心绞痛症状， 但单用该药效果不理想 [4] 。通 心络胶囊是一种中成药，具有益气活血、通络止痛的 作用 [5] 。本文观察通心络胶囊联合尼可地尔片治疗单 支血管病变冠心病患者 PCI 术后心绞痛的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 6 月至 2021 年 12 月 本院收治的 60 例单支血管病变冠心病 PCI 术后心 绞痛患者进行前瞻性研究。纳入标准：冠状动脉造 影检查显示单支血管病变，狭窄程度≥ 75%;符 合 PCI 指征，且术后血管造影证实冠状动脉重新开 放; PCI 术后仍存在心绞痛。排除标准：合并瓣膜 严重病变、严重心力衰竭或急性心肌梗死;合并严 重出血性疾病或血液病;处于妊娠或哺乳期;对本 研究所用药物过敏。患者及其家属均知情本研究内 容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员 会批准 [ 批准文号： 2020 年伦审研第(9)号 ]。按 照随机数字表法将其分为研究组和对照组各 30 例。 研究组男 14 例， 女 16 例;年龄 68~77 岁，平均 (74.26±1.25) 岁; 合并症： 高脂血症 14 例， 高 血压 5 例， 糖尿病 7 例; 病变血管： 左前降支 13 例， 左回旋支 10 例， 右冠状动脉 7例。对照组男 15 例， 女 15 例;年龄 65~78 岁， 平均(73.89±1.60) 岁; 合并症： 高脂血症 11 例， 高血压 7 例， 糖尿病 6 例; 病变血管：左前降支 10 例，左回旋支 9 例，右冠 状动脉 11 例。两组一般资料比较，差异无统计学 意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 两组均行择期 PCI 治 疗， 置 入 药物 洗脱支架。术后给予抗血小板、降血脂等常规治 疗。 在此基础上，对照组采用尼可地尔片(西安 汉丰药业有限责任公司，国药准字 H61022860.5 mg)治疗，口服， 5 mg/ 次，3 次 /d。研究组在对照组基础上联合通心络胶囊(石家 庄以岭药业股份有限公司，国药准字 Z19980015. 0.26 g/ 粒)治疗，口服， 4 粒 / 次， 3 次 /d。两组 均用药 2 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效，疗效标准参照《中国心血管病预防指南》评估 [6] 。心绞 痛完全消失或发作次数较前减少 80% 以上为显效; 心绞痛程度、持续时间较前缓解，心绞痛发作次数 减少 50%~80% 为有效;未达上述标准为无效。总 有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后心电图指标水平。采用 12 导联 动态心电图仪监测患者 24 h 心电图，统计发生 ST 段下移、T 波低平和 T 波倒置的导联数。(3)比 较两组治疗前后血清心肌酶谱指标水平。采集患者 空腹静脉血 5 mL，常规离心取上层血清，以电化 学发光法检测心肌肌钙蛋白 I(cTnI) 、肌红蛋白 (Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB) 水平。(4) 比较两组治疗前后心功能指标水平。经超声心动图 测量左心室射血分数(LVEF) 、心排血量(CO) 、 左心室舒张末期容积(LVEDV) 、左心室收缩末期 容积(LVESV)。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 93.33%(28/30) ， 高于对照组的 73.33%(22/30) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后心电图指标水平比较 治疗前， 两组 ST 段下移、T 波低平、T 波倒置导联数比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 ST 段下移、T 波低平、T 波倒置导联数均少于治 疗前，且研究组少于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后心肌酶谱指标水平比较 治疗 前，两组血清 cTnI、Mb、CK-MB 水平比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 cTnI、 Mb、CK-MB 水平均低于治疗前，且研究组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗 前， 两组 LVEF、CO、LVEDV、LVESV 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组LVEF、CO 水 平 均 高 于 治 疗 前，LVEDV、LVESV 值均小于治疗前， 且研究组 LVEF、CO 水平高于对 照组，LVEDV、LVESV 值小于对照组， 差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。见表 5.

　　3 讨论

　　PCI 是治疗单支冠脉严重狭窄的首选术式，可 有效缓解心绞痛发作，改善患者预后，但术后部分 患者仍会残留心绞痛，可能与远端血管栓塞、缺血 再灌注损伤、微循环障碍、支架内再狭窄等因素有 关 [7-8]。尼可地尔片是钙通道阻滞剂， 具有扩张血管、 抑制血管痉挛等作用，可减轻心绞痛，还能够增加 细胞膜对钾离子的通透性， 预防患者出现心律失常， 但部分患者单用该药效果不佳 [9]。

　　中医认为， PCI 术后患者气血未得到有效调节，瘀阻脉络状况仍然存在，因此残留心绞痛，其 治疗原则为益气通络、活血化瘀 [10]。本研究结果显 示， 研究组治疗总有效率高于对照组， 治疗后 ST 段下移、T 波低平、T 波倒置导联数均少于对照组， LVEF、CO 水 平 均 高 于 对 照 组，LVEDV、LVESV 值均小于对照组， cTnI、Mb、 CK-MB 水平均低于 对照组。分析原因为通心络胶囊是中成药，其中人 参为君药，可补益心气，气旺则心脉通;降香可助 人参行气益气、疏通血脉; 檀香理气、宽胸、止痛; 乳香、赤芍活血、祛瘀、止痛; 配以水蛭、全蝎、 蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕 5 种虫药可发挥活血化瘀、祛 风通络之效，修复血管内皮损伤;酸枣仁具有宁心 养神、养肝补血之效;诸药合用可益气活血、通络 止痛 [11-12] 。现代药理学研究表明，通心络胶囊可降 低小鼠血清炎性因子水平，减小斑块面积，还能抑 制血管平滑肌细胞的增殖和迁移， 增强斑块稳定性，预防不稳定型心绞痛的发生，改善心肌缺血情况和心电图指标水平 [13]。通心络胶囊联合尼可地尔片可 起到协同作用，增加冠状动脉血流量，缓解心肌缺 血，提高心功能，改善心肌酶谱指标水平。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义， 提示联合通心络胶囊未显著增加不良反应， 安全性较高。

　　综上所述，通心络胶囊联合尼可地尔片治疗单支血管病变冠心病 PCI 术后心绞痛患者可提高治疗总有效率，改善心电图指标、心功能指标和心肌酶谱指标水平，效果优于单用尼可地尔片治疗。

　参考文献

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