【摘要】目的：观察涤痰汤联合丙戊酸钠治疗痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿的效果。方法：选取2017年12月至2019年12月该院收治的90例痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿进行前瞻性研究，按照抽签法将其分为对照组和观察组各45例。两组均进行基础治疗，在此基础上，对照组予以丙戊酸钠治疗，观察组在对照组基础上联合涤痰汤治疗，两组均连续治疗3个月。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.56%(43/45)，高于对照组的77.78%(35/45)，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组主症、次症、舌脉等中医证候积分和hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：涤痰汤联合丙戊酸钠治疗痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿可提高治疗总有效率，降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单纯丙戊酸钠治疗。

　　【关键词】涤痰汤；丙戊酸钠；痰浊阻窍；癫痫；强直-阵挛发作；患儿；中医证候积分

　　Effects of Ditan decoction combined with Sodium valproate in treatment of children with tonic-clonic seizure epilepsy of turbid phlegm blocking the clear orifices type

　　WANG Panpan,TANG Xiaoqing

　　(Children’s Hospital of Zhengzhou University,Henan Children’s Hospital,Zhengzhou Children’s Hospital,

　　Zhengzhou 450000 Henan,China)

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Ditan decoction combined with Sodium valproate in treatment of children with tonic-clonic seizure epilepsy of turbid phlegm blocking the clear orifices type.Methods:A prospective study was conducted on 90 children with tonic-clonic seizure epilepsy of turbid phlegm blocking the clear orifices type admitted to the hospital from December 2017 to December 2019.They were divided into control group and observation group according to the lottery method,45 cases in each.Both groups received basic treatment.On this basis,the control group was treated with Sodium valproate,while the observation group was treated with Ditan decoction on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 3 months.The clinical efficacy,the TCM syndrome scores before and after the treatment,the levels of inflammatory factors[high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP),interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-α(TNF-α)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%(43/45),which was higher than 77.78%(35/45)in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The scores of TCM syndromes such as main symptoms,secondary symptoms,tongue and pulse and the levels of hs-CRP,IL-6 and TNF-αin the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusions:Ditan decoction combined with Sodium valproate can improve the total effective rate of treatment and reduce the scores of TCM syndromes and the levels of inflammatory factors in the treatment of the children with tonic-clonic seizure epilepsy of turbid phlegm blocking the clear orifices type.Moreover,it is superior to single Sodium valproate treatment.

　　【Keywords】Ditan Decoction;Sodium valproate;Turbid phlegm blocking the clear orifices;Epilepsy;Tonic-clonic seizures;Children;TCM syndrome score

　　癫痫具有反复发作、短暂性等特点，严重影响患儿生命质量[1]。西医常采取药物治疗，其中丙戊酸钠为常用抗癫痫药物，可抑制神经介质反应，进而控制癫痫发作，但单一用药效果不理想[2]。中医学将癫痫归属于“痫症”范畴，其中痰浊阻窍是临床常见证型，由痰浊中阻、上蒙清窍、经络阻塞、筋脉失养所致，应以涤痰开窍为治则[3]。涤痰汤出自《起效良方》，以涤痰开窍和祛邪扶正为理念，用于中风痰迷心窍、舌强不能言等症效果显著[4]。本文观察涤痰汤联合丙戊酸钠治疗痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2017年12月至2019年12月本院收治的90例痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《临床诊疗指南：癫痫病分册》中相关诊断标准[5]；经临床表现、生化试验、影像学检查和脑电图检查确诊；中医符合《中医儿科学》中痰浊阻窍型诊断标准[6]，主症为痰涎壅盛、喉间痰鸣、瞪目直视，次症为神志恍惚、手足抽搐、智力低下，舌质暗淡，苔白腻，脉滑；癫痫发作频率＞6次/月；年龄≤12岁；首次发病。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并心、肝、肾等严重器质性病变；存在认知障碍；正在服用其他抗癫痫药物治疗；中途退出本研究。患儿家长均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批准文号：20171118)。按照抽签法将其分为对照组和观察组各45例。对照组男24例，女21例；年龄4~12岁，平均(7.16±1.24)岁；病程6~25个月，平均(13.18±2.24)个月。观察组男22例，女23例；年龄5~10岁，平均(7.32±1.18)岁；病程8~20个月，平均(13.24±2.32)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

　　1.2方法两组入院后均予以降低颅内压、改善微循环和保护脑神经等基础治疗。

　　在此基础上，对照组予以丙戊酸钠片(湖南省湘中制药有限公司，国药准字H43020873，0.1 g)治疗，口服，每日剂量15 mg/kg，每隔1周增加剂量5~10 mg/kg，直至达到每日最大剂量30 mg/kg，并以该剂量维持用药。

　　观察组在对照组基础上联合涤痰汤治疗。组方：南星(姜制)、半夏(汤洗七次)各7.5 g，枳实(麸炒)、茯苓(去皮)各6 g，橘红4.5 g，石菖蒲、人参各3 g，竹菇2.1 g，甘草1.5 g。将上述药材加水泡30 min，煎煮取汁200 mL，分早晚2次服用。两组均连续用治疗3个月。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。痊愈：治疗后，无癫痫发作，脑电图检查显示未出现痫样放电；显效：治疗后，癫痫发作频率减少＞3/4，发作时间＜3 min/次，脑电图检查显示痫样放电基本消失；有效：治疗后，癫痫发作频率减少1/2~3/4，发作时间3~10 min/次，脑电图检查显示痫样放电次数减少≥1/2；无效：未达上述标准。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后中医证候积分。主症包括痰涎壅盛、喉间痰鸣、瞪目直视，每项0~6分，共18分；次症包括神志恍惚、手足抽搐、智力低下，每项0~3分，共9分；舌脉包括舌质暗淡、苔白腻、脉滑，“无”计0分，“有”计1分，共3分。得分越高表示病情越严重。(3)比较两组治疗前后炎性因子水平。采集空腹静脉血5 mL，以3500 r/min，离心半径8 cm，离心10 min，采用酶联免疫吸附试验检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平，采用放射免疫法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.56%(43/45)，高于对照组的77.78%(35/45)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组主症、次症、舌脉等中医证候积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组主症、次症、舌脉等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为17.78%(8/45)，对照组不良反应发生率为13.33%(6/45)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

　　3讨论

　　癫痫是临床常见的神经系统疾病，其发病机制复杂，患儿表现为突发意识障碍、失神、肌痉挛等症状[7-8]。西医常规采用抗癫痫药物治疗，其中丙戊酸钠通过抑制γ-氨基丁酸等神经介质，减少神经元异常放电，进而控制癫痫症状，但不良反应较多，治疗效果有限[9-10]。

　　中医学认为，癫痫由痰浊蒙蔽心窍、流窜经络所致，治疗应以豁痰开窍、息风止痉为主要原则[11-12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，主症、次症、舌脉等中医证候积分均低于对照组。分析原因为涤痰汤方中南星、半夏具有祛痰的功效；石菖蒲具有开窍通心的功效；枳实具有破痰利嗝的功效；茯苓、甘草与人参合用，具有补益心脾的功效；橘红具有燥湿化痰的功效；竹茹具有涤痰开郁的功效。全方共奏豁痰开窍、扶正祛邪之效[13]。诸药联用可提高治疗效果，改善患儿症状，减少癫痫发作。

　　本研究结果还显示，观察组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于对照组。分析原因为现代药理学研究表明，涤痰汤可抑制炎性因子释放，进而降低hs-CRP、IL-6、TNF-α水平[14]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合涤痰汤用药未增加安全风险。

　　综上所述，涤痰汤联合丙戊酸钠治疗痰浊阻窍型强直-阵挛发作癫痫患儿可提高治疗总有效率，降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单纯丙戊酸钠治疗。

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