【摘要】 目的：观察固肾安胎丸联合烯丙雌醇片治疗先兆流产患者的效果。方法： 回顾性分析 2019 年 11 月至 2022 年 1 月该院收 治的 100 例先兆流产患者的临床资料，按治疗方法不同将其分为对照组和研究组各 50 例。对照组采用烯丙雌醇片治疗，研究组在对照组 基础上联合固肾安胎丸治疗。比较两组临床疗效，临床症状消失时间， 治疗前后血清性激素指标 [β- 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG) 、 孕酮 ] 水平、子宫螺旋动脉血流动力学指标 [ 阻力指数(RI) 、搏动指数(PI) ] 水平，不良反应发生率，以及妊娠结局。 结果： 研究组治 疗总有效率为 98.00%(49/50)， 高于对照组的 84.00%(42/50)， 差异有统计学意义(P<0.05) ;研究组阴道流血、下腹坠痛、腰酸胀痛 等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，研究组血清 β-HCG、孕酮水平均高于对照组，子宫螺旋动 脉 RI、PI 水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05);研究组保胎成功 率和足月分娩率依次为 98.00%(49/50)、86.00%(43/50)， 分别高于对照组的 84.00%(42/50)、66.00%(33/50)， 差异均有统计学意 义(P<0.05) ;两组早产率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 固肾安胎丸联合烯丙雌醇片治疗先兆流产患者可提高治疗总有效 率和血清 β-HCG、孕酮水平，加快临床症状消失，降低子宫螺旋动脉 RI、PI 水平，改善妊娠结局，效果优于单纯烯丙雌醇片治疗。

　　【关键词】 先兆流产,烯丙雌醇片,固肾安胎丸,性激素,血流动力学,妊娠结局,不良反应

　　Effects of Gushen Antai pills combined with Allylestrenol tablets in treatment of patients with threatened abortion

　　ZHAO Huijuan, WANG Zixin

　　(Pharmacy Department of Zhengzhou Maternal and Child Health Hospital, Zhengzhou 450000 Henan, China)

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Gushen Antai pills combined with Allylestrenol tablets in treatment of patients with threatened abortion. Methods: The clinical data of 100 patients with threatened abortion admitted to this hospital from November 2019 to January 2022 were retrospectively analyzed. They were divided into control group and study group according to different treatment methods, 50 cases in each. The control group was treated with Allylestrenol tablets, while the study group was treated with Gushen Antai pills on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the disappearance time of clinical symptoms, the serum sex hormone index levels [β-human chorionic gonadotropin (β-HCG), progesterone ], the uterine spiral artery hemodynamics index levels [resistance index (RI), pulsatility index (PI)], the incidence of adverse reactions, and the pregnancy outcome were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 98.00% (49/50), which was higher than 84.00% (42/50) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The disappearance time of clinical symptoms such as vaginal bleeding, lower abdominal pain and lumbar soreness and pain in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of serum β-HCG and progesterone in the study group were higher than those in the control group, the levels of uterine spiral artery RI and PI were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). The fetus protection success rate and the full-term delivery rate in the study group were 98.00% (49/50) and 86.00% (43/50), respectively, which were higher than 84.00% (42/50) and 66.00% (33/50) in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Gushen Antai pills combined with Allylestrenol tablets in the treatment of threatened abortion can improve the total effective rate and the serum β-HCG and progesterone levels, accelerate the disappearance of clinical symptoms, reduce the RI and PI levels of uterine spiral artery, and improve the pregnancy outcome. Moreover, it is superior to single Allylestrenol tablets treatment.

　　【Keywords】 Threatened abortion; Allylestrenol tablets; Gushen Antai pills; Sexual hormone; Hemodynamics; Pregnancy outcome; Adverse reaction

　　先兆流产指妊娠 28 周前先出现少量阴道流血、 继而出现阵发性下腹痛或腰痛， 盆腔检查宫口未开， 胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符 [1-2]。西医主要通过补充外源性孕激素以维持妊娠，其中 烯丙雌醇片可增强绒毛膜活性，促进内源性孕酮和 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的分泌，使胎盘 功能正常，且可抑制宫缩，但部分患者单用疗效欠 佳 [3] 。固肾安胎丸具有固冲安胎、补气养血、滋阴 补肾等功效 [4]。本文观察固肾安胎丸联合烯丙雌醇片治疗先兆流产患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 11 月至 2022 年1 月本院收治的 100 例先兆流产患者的临床资料。 纳入标准：根据病史、临床表现和 B 超检查等确诊 为先兆流产;子宫解剖结构正常;单胎、早孕;妊 娠时间短于 12 周;临床资料完整。排除标准：生 殖器官异常; 存在内分泌、染色体异常; 合并肝、 肾等重要脏器功能障碍;宫颈出血;异位妊娠;入 组前接受相关治疗;对本研究所用药物过敏。患者 及其家属均知情本研究内容并签署知情同意书。按 治疗方法不同将其分为对照组和研究组各 50 例。 对照组： 年龄 22~42 岁， 平均(25.65±2.53) 岁; 病程 3~7 d，平均(5.25 ±0.44 ) d;孕周 5~11 周， 平均(8.35±1.16) 周;孕次 1~3 次， 平均(1 .87± 0.12) 次。研究组： 年龄 22~41 岁， 平均(25.63± 2.52) 岁; 病程 3~7 d，平均(5.45 ±0.63 ) d; 孕 周 5~11 周，平均(8.02±1.04) 周;孕次 1~3 次， 平均(1.81 ±0.25)次。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组患者均给予心理疏导、卧床休息、 营养支持等常规治疗。在此基础上，对照组采用 烯丙雌醇片(常州四药制药有限公司，国药准字 H20113293. 5 mg) 治疗， 口服， 5 mg/ 次，3 次 /d。

　　研究组在对照组基础上联合固肾安胎丸(北京 勃然制药有限公司， 国药准字 Z20030144. 每袋装 6 g)治疗，口服，6 g/ 次，3 次 /d。两组均持续治疗 2 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 后，患者下腹坠痛、阴道流血等临床症状消失，妊 娠继续， B 超检查显示子宫大小、胚胎发育与孕周 相符， 性激素水平增长正常为显效;患者下腹坠 痛、阴道流血等临床症状有所缓解，妊娠继续， B 超检查显示子宫大小、胚胎发育与孕周相符， 性 激素水平有所升高为有效;未达上述标准为无效。 总有效率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。

　　(2)比较两组临床症状(阴道流血、下腹坠痛、 腰酸胀痛) 消失时间。(3) 治疗前和治疗 2 周 后，比较两组血清性激素指标 ( β-HCG、 孕酮) 水平。采集患者肘静脉血 6 mL ，常规离心取血清， 采用 CHEMCLIN1500 型化学发光免疫分析仪检测 β-HCG、 孕酮水平。(4)治疗前和治疗 2 周后， 比较两组子宫螺旋动脉血流动力学指标 [ 阻力指数 (RI)、搏动指数(PI) ] 水平。采用彩色多普勒 超声检测 RI、PI 水平。(5)比较两组不良反应发 生率。(6)比较两组妊娠结局。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，等级资料采 用秩和检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 98.00% ( 49/50) ， 高于对照组的 84.00% ( 42/50 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

       2.2 两组临床症状消失时间比较 研究组阴道流 血、下腹坠痛、腰酸胀痛等临床症状消失时间均短 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血清性激素指标水平比较 治疗前，两组血清 β-HCG、 孕酮水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组血清β-HCG、 孕酮水平均高于治疗前，且研究组高于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

       2.4 两组治疗前后子宫螺旋动脉血流动力学指标 水平比较 治疗前，两组 RI、PI 水平比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 RI、PI 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发生率为 8.00% ( 4/50) ，对照组不良反应发生率 为 10.00% ( 5/50) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　2.6 两组妊娠结局比较 研究组保胎成功率和足 月分娩率依次为 98.00% ( 49/50 )、 86.00%(43/50)， 分别高于对照组的 84.00%( 42/50 )、66.00%( 33/50 )， 差异均有统计学意义(P<0.05 ); 两组早产率比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表 6.

　　3 讨论

　　烯丙雌醇片属于孕激素类药物，不仅能促进内 源性 β-HCG、孕酮分泌，提高绒毛膜活性，刺激 功能不佳的胎盘，使其功能恢复正常，还可加快催 产素分解以降低其浓度，有效抑制子宫收缩，维持 妊娠，预防流产 [5] 。中医学将先兆流产归属于“胎 漏”范畴，认为胎元不固、冲任损伤为其病机。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率、保胎成功率和足月分娩率均高于对照组，阴道流血、下 腹坠痛、腰酸胀痛等临床症状消失时间均短于对照 组，但两组早产率差异无统计学意义。分析原因在 于固肾安胎丸中的白术能健脾益气、燥湿利水、止 汗安胎;桑寄生能补肝肾、强筋骨、安胎元;续断 能补肝肾、调血脉、治胎动漏红;白芍能平抑肝 阳、治崩漏和虚汗; 黄芩能清热燥湿、止血安胎; 肉苁蓉能补肾阳、益精血，诸药合用可滋阴补肾， 固冲安胎，且与烯丙雌醇片联用可发挥协同增效作 用，加快临床症状消失，提高临床疗效，改变妊娠 结局 [6-7]。

　　已知 β-HCG 是由胎盘合体滋养层细胞分泌的 一种糖蛋白， 可促使早期妊娠黄体生长并产生孕酮， 维持妊娠 [8] ，而孕酮可平衡子宫内环境、避免胚胎 被母体排斥等，其水平随孕周的增加而升高 [9] 。本 研究结果同时显示， 治疗后， 研究组血清 β-HCG、均低于对照组， SF-36 评分、治疗总有效率均高于对照组。分析原因为推拿手法对腹部穴位的多种良 性刺激，可发挥调节五脏六腑气机升降功能、提升脏腑精气的功效，现代医学研究证明，推拿作用于躯体感觉神经末梢，通过轴突反射、节段反射途径作用于脊髓相应节段，可激发高级神经中枢的 整合、调整功能，发挥缓解精神疲劳与体力疲劳的作用 。综上所述，健康教育指导联合脏腑推拿治疗慢性疲劳综合征患者可提高治疗总有效率和生命质量评分， 降低 FSS 评分和中医证候积分， 优于健康教 育指导联合腹部推拿治疗效果。

参考文献

　　[1] 黄海晓，金玉莲 . 知己健康管理对慢性疲劳综合征患者的效果 [J]. 中医药管理杂志，2017.25(18)：153-155.

　　[2]李东红，谭涛，李华南 . 王金贵运用调冲通脉腹部推拿法治疗功能性内科疾病的经验 [J]. 江苏中医药，2014.46(12)：10-12.

　　[3]柯智淳，李华南，刘斯文，等 . 王金贵教授从脏腑“左升右降”角度探讨津沽脏腑推拿治疗慢性疲劳综合征的相关性 [J].天津中医药，2019.36(5)：440-443.

　　[4]Fuicuda K，Straus SE，Hickie I， et al. The chronic fatigue syndrome:a comprehensive approach to its definition and study[J]. Ann Intern Med，1994.121(12)：953-959

　　[5]秦元，姚斐，尤艳利，等 . 12 周传统健身功法少林内功锻炼对大学生体质的影响 [J]. 中国运动医学杂志， 2011. 30(10)：948-950.

　　[6]刘春援 . 论《灵枢 ·本神》之藏象精神现象的物质基础 [J]. 江 西中医药大学学报，2009.21(4)：4-6.

　　[7]黄雁，钟一萍，詹杰，等 . 从脾胃论治卒中后疲劳 [J]. 中国中医症，2019.28(11)：2048-2049.

　　[8]马超 . 张觉人教授治疗疑难脑病临床经验探讨 [D]. 湖北中医马超 . 张觉人教授治疗疑难脑病临床经验探讨 [D]. 湖北中

　　[9]王金贵 . 王金贵津沽脏腑推拿心法 [M]. 北京：中国中医药出 版社，2017：125-128.

　　[10]慢性疲劳综合征模型大鼠海马神经重塑及其海马 -HPA 轴的负反馈机制 [J]. 吉林大学学报(医学版)，2021.47(4：842-848.

　　[11]张海英，雷龙鸣，邱石源，等 . 背部循经推拿手法对亚健康模型大鼠海马神经元凋亡相关基因 Bcl-2、Bax 及 Casepase-3表达的影响 [J]. 中华中医药学刊，2019.37(3)：579-582.