【摘要】目的 探讨心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭患者的临床效果及对其心功能与疾病相关因子水平的影响，为临床治 疗该疾病提供依据。 方法 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至 2022 年 1 月高邮市中医医院收治的 85 例心肾阳虚型心力衰竭患者分为对 照组( 42 例) 和观察组( 43 例) 。两组患者均给予洋地黄、利尿剂等常规药物治疗， 在常规治疗的基础上， 对照组患者口服马来酸依那 普利片和酒石酸美托洛尔片治疗，观察组患者在对照组的基础上给予心通协定方治疗，两组患者均连续治疗 1 个月。比较两组患者的治 疗效果，治疗前后心功能指标、中医证候积分、Lee 氏心力衰竭积分、明尼苏达心力衰竭生活质量量表(mLHFQ)评分，以及血清心肌 肌钙蛋白 I ( cTnI ) 、氨基末端脑钠肽前体( NT-proBNP) 、紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)水平。 结果 治疗后观察组患者临床总有效率高于对照 组; 与治疗前比， 治疗后两组患者左室舒张末期内径( LVEDD ) 均缩短， 且观察组短于对照组; 两组患者每搏输出量( SV ) 、左室射血 分数( LVEF )均升高， 且观察组高于对照组;两组患者 6 min 步行距离( 6 MWT ) 均延长，且观察组长于对照组; 中医证候积分、Lee 氏心力衰竭积分、 mLHFQ 评分， 血清 cTnI、NT-proBNP 、Ang Ⅱ水平均降低， 且观察组均低于对照组(均 P<0.05 )。 结论 心通协定方 辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭可有效改善患者临床症状和心功能，缓解心力衰竭程度，提高生活质量，疗效显著。

　　【关键词】 心肾阳虚型心力衰竭,心通协定方,马来酸依那普利片,酒石酸美托洛尔片,心功能

　　心力衰竭通常指的是多种心脏疾病的病情逐渐发展至 严重阶段，致使患者出现一系列较复杂的临床综合征，多 伴有运动耐受性显著降低、体液潴留、呼吸困难等症状。 临床目前主要采用舒张血管、利尿等常规西药进行治疗， 如马来酸依那普利片可改善患者心肌缺血症状，美托洛尔 片可降低心率、心排出量，进而控制病情进展，但西医治 疗具有局限性，如高龄患者耐受性差，不良反应多等 [1]。 在中医理论中，常将心力衰竭归属于“水肿”“心悸”“胸 痹”等范畴，通常是因为水湿运化不畅、心气不足或运血 无力所致，心肾阳虚型是较为常见的证型之一，临床治疗应以利水消肿、益气活血、温阳散寒为主 [2] 。心通协定方 由川芎、法半夏、生晒参等多味中药组成，具有温阳益 气、利水活血之功效，可用于心力衰竭的治疗中 [3] 。基于 此，本研究旨在探讨心肾阳虚型心力衰竭患者应用心通协 定方辅之西医治疗的效果，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至 2022 年 1 月高邮市中医医院收治的 85 例心肾阳虚型心力衰竭 患者分为两组。对照组患者(42 例)中男性 25 例，女性17 例;年龄 40~72 岁，平均(55.87±3.55 )岁;病程 1~6 年，平均(4.13±0.45)年。观察组患者( 43 例)中男性24 例，女性 19 例;年龄 41~70 岁，平均(55.73±3.68 ) 岁;病程 1~8 年，平均(3.98±0.59)年。两组患者一般 资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间具有可比 性。纳入标准：符合西医《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中关于心力衰竭 [4] 和中医《慢性心力衰竭中医诊疗 专家共识》 [5] 中关于“胸痹”的诊断标准者，并辨证为心 肾阳虚型;综合临床症状、体征、实验室检查及影像学结 果确诊者;对本研究药物耐受者等。排除标准：存在急性 心肌梗死、肺心病等疾病者;处于哺乳期或妊娠期女性; 心、肝、肾功能异常者等。本研究已经院内医学伦理委员 会审查并批准，且所有患者及家属均签署知情同意书。

　　1.2 治疗方法 所有患者均采用利尿剂、洋地黄等常规治 疗药物，对照组患者另口服马来酸依那普利片(扬子江药 业集团江苏制药股份有限公司，国药准字 H32026568.规 格： 5 mg/ 片)和酒石酸美托洛尔片(烟台巨先药业有限 公司，国药准字 H20143225.规格： 25 mg/ 片)治疗，前 者 2.5 mg/ 次，1 次 /d，可根据患者耐受情况适当增加用 量，但不得超过 10 mg/d;后者初始剂量为 6.25 mg/ 次，2 次 /d，后可根据患者耐受情况适当调整剂量，增加至12.5 mg/ 次，2 次 /d。在对照组的基础上，给予观察组患 者心通协定方治疗，组方：三七 8 g，法半夏、郁金、地 龙、红花、川芎、醋延胡索、桂枝各 10 g，瓜蒌、生晒参 各 15 g ，以上药材研为细末装入胶囊， 0.4 g/ 粒，3 粒 / 次，3 次 /d。两组患者均连续治疗 1 个月。

　　1.3 观察指标 ①治疗后依据美国纽约心脏病协会 ( NYHA ) [6] 心功能分级方法评估治疗效果，分为显效 (患者临床症状消失，NYHA 心功能分级改善 2 级或以 上)、有效(患者临床症状好转，NYHA 心功能分级改善1 级)、无效(NYHA 心功能分级和患者临床症状未改 善)。总有效率 = 显效率 + 有效率。②分别于治疗前后采 用彩色多普勒超声系统(深圳迈瑞生物医疗电子股份有 限公司，型号：Resona 5)检测两组患者左室舒张末期内径 ( LVEDD)、每搏输出量(SV)、左室射血分数(LVEF)， 指导患者进行 6 min 步行试验，记录 6 min 步行距离 ( 6 MWT)。③分别于治疗前后，依据《中医诊断学(第2 版)》[7] 评估两组患者中医证候积分，包括尿少浮肿、乏 力短气、喘息、心悸 4 个症状，每项 0~6 分，共计 0~24 分，得分越高，表明症状越严重;采用 Lee 氏心力衰竭积 分 [8] 评估两组患者心力衰竭严重程度，总分 0~18 分，得 分越高，表明心力衰竭越严重;采用明尼苏达心力衰竭生 活质量量表(mLHFQ) [9] 评分评估两组患者生活质量，总 分 0~105 分，得分越高，表明生活质量越差。④于治疗前后采集患者空腹静脉血 5 mL，离心取血清( 3 000 r/min ， 10 min)，血清氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、血管 紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)水平通过酶联免疫吸附实验法检测， 血清心肌肌钙蛋白 I ( cTnI)水平通过化学发光免疫分析 仪(深圳华迈兴微医疗科技有限公司，型号：MF05 Pro ) 检测。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，行 χ2 检验;计量资料均符合 正态分布且方差齐，以 (x ±s) 表示，行 t检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后观察组患者临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.

　　2.2 两组患者心功能指标比较 较治疗前，治疗后两组 患者 LVEDD均缩短，且观察组短于对照组;SV、LVEF 均 升高，且观察组高于对照组; 6 MWT 均延长，且观察组 长于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.

　　2.3 两组患者中医证候积分、Lee 氏心力衰竭积分、 mLHFQ 评分比较 治疗后两组患者中医证候积分、Lee 氏心力衰竭积分、mLHFQ 评分均较治疗前均降低， 且观 察组较对照组降低，差异均有统计学意义(均 P<0.05 )， 见表 3.

　　2.4 两组患者血清 cTnI 、NT-proBNP 、Ang Ⅱ水平比 较 治疗后两组患者血清 cTnI、NT-proBNP、Ang Ⅱ水平均 较治疗前降低，且观察组较对照组降低，差异均有统计学 意义(均 P<0.05)，见表 4.

　　3 讨论

　　心力衰竭的病发与心脏负荷过重、心肌受到损伤及心室前负荷不足等均存在密切的关系。西药美托洛尔是选择 性的 β1 受体阻滞剂， 可对中枢及外周交感神经突触前膜 β1 受体产生阻断作用，使儿茶酚胺和去甲肾上腺素分泌减少， 减少对心肌的刺激，从而减缓心率，减少心肌耗氧，恢复 心功能，延缓、逆转心肌重构;依那普利属于血管紧张素 转换酶抑制剂， 可抑制 Ang Ⅱ生成， 降低内皮素活性， 维 持心肌血管活性，最终扩张血管，减轻心脏负荷，改善心 脏血流动力学，从而预防症状性心力衰竭，有效缓解临床 症状，但长期应用西医药物治疗会出现心动过缓、肾功能 不全等不良反应 [10]。

　　中医认为，心力衰竭的主要病因在于气虚血瘀、水饮 内停，外邪侵袭机体引发气血运行不畅，导致瘀血内阻而 发病，属于本虚标实之证，痰浊、水停、血瘀为其标，气 血阴阳亏虚为其本，应以利水消肿、益气活血、温阳散寒 治疗原则为主 [11]。心通协定方中的三七具有化瘀止血、活 血定痛的功效;法半夏具有燥湿化痰的功效;郁金可凉血 破瘀;地龙可清热、通络、利尿、消肿;红花散瘀止痛、 活血通经;川芎行气止痛、活血祛瘀;醋延胡索活血祛 瘀;桂枝助阳化气;瓜蒌清热化痰;生晒参可补脾健胃， 诸药合奏利水消肿、温阳益气、散瘀止痛之功效 [12] 。本研 究中，治疗后，观察组患者中医证候积分、Lee 氏心力衰 竭积分、生活质量评分与对照组比均降低，临床总有效率 较对照组升高，表明心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力 衰竭可有效改善患者临床症状，缓解心力衰竭程度，提高 生活质量，疗效显著。

　　LVEDD、SV、LVEF 是评估心功能的常用指标，LVEDD 升高、 SV、LVEF 降低提示心肌缺血， 心脏收缩功能下降， 患者心功能异常;6 MWT 通过对运动耐量进行评估，从 而判断患者心功能状态。心力衰竭患者的心肌受到严重损伤，心肌细胞大量释放 cTnI 至血液中，致使其血清含量 升高， 引发心室重构， 加重心力衰竭病情;NT-proBNP 是 临床评估心力衰竭严重程度的重要指标，其由心室分泌， 当心肌缺血缺氧、心室容量改变时，其分泌增加;Ang Ⅱ 是调节心血管功能的主要活性物质，其有强烈的缩血管作 用，并可促进醛固酮和内皮素的分泌， 过氧化物的产生， 最 终损害心血管，引发血流动力学障碍，导致心力衰竭。现 代药理学研究显示，川芎中的多糖成分可对血清中的乳酸 脱氢酶、肌酸磷酸激酶等溢出产生抑制作用，缓解心肌缺 血症状，降解机体内的纤维蛋白，对心脏功能起到保护作 用， 进而改善患者的心功能 [13];三七中的黄酮类成分可扩 张动脉血管，增加血管壁弹性，改善心肌供血和左心室的 舒张功能，进而发挥保护心功能的作用，缓解心肌损伤， 控制心力衰竭病情进展 [14]。本研究中， 治疗后观察组患者 LVEDD 短于对照组，SV、LVEF 均高于对照组，6 MWT 长于对照组， 血清 cTnI、NT-proBNP、AngII 水平均低于对 照组，表明心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭患者 可有效改善其心功能，促进病情好转。

　　综上，心通协定方辅助治疗心肾阳虚型心力衰竭可有 效改善患者临床症状和心功能，缓解心力衰竭程度，提高 生活质量，疗效显著，值得临床推广应用。

参 考 文 献

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