【摘要】目的：观察尪痹片联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎患者的效果。方法：选取2024年10月至2025年6月该院收治的96例膝骨关节炎患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为观察组与对照组各48例。对照组采用氨基葡萄糖胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合尪痹片治疗，比较两组临床疗效，治疗前后炎性因子[白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)]水平、膝关节功能[西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）]评分、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为97.92%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组WOMAC评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组关节疼痛、腰膝酸软、畏寒乏力等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：尪痹片联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎患者可提高治疗总有效率，降低炎性因子水平、膝关节功能评分和中医证候积分，效果优于单纯氨基葡萄糖治疗。

　　【关键词】膝骨关节炎；尪痹片；氨基葡萄糖；炎性因子；膝关节功能；中医证候积分；不良反应

　　膝骨关节炎是一种慢性关节疾病，主要特征为软骨下骨异常增生及软骨碎片脱落，会破坏关节结构，从而导致膝关节功能丧失[1]。氨基葡萄糖为构成关节软骨基质中蛋白聚糖的关键组分，可增加软骨细胞外基质的含量，增强软骨的机械强度和生物学功能，从而修复受损的关节软骨[2]。中医学将膝骨关节炎归属于“痹证”“骨痹”“膝痹”等范畴，肝主筋，肾主骨，随着年龄增长，人体肝肾精气逐渐亏虚，致筋髓失濡、骨枯不荣，关节耐受力下降，易受到外邪侵袭，留滞于膝关节，痹阻经络气血，导致气血运行不畅，出现关节疼痛、肿胀、僵硬等症状，应以补益肝肾、强筋壮骨为治则。尪痹片为中成药，能补益肝肾，强筋壮骨[3]。本文观察尪痹片联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2024年10月至2025年6月本院收治的96例膝骨关节炎患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合膝骨关节炎的诊断标准[4]；表现为膝关节疼痛，活动时加重，休息后缓解，可伴有晨僵；经X线检查确诊；中医符合肝肾不足、风湿阻络证[5]，主症为关节疼痛、腰膝酸软、畏寒乏力，次症为面色无华、关节僵硬、屈伸不利，舌质淡、苔薄白，脉细弱；病情处于稳定期。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并类风湿关节炎及其他类型的炎症性关节病；近6个月内有膝关节手术史，或近期行关节镜手术；依从性不佳；合并心、肺、肝、肾等器官严重功能障碍；有其他严重系统性疾病；中途退出研究。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：ZX202402-05B）。采用随机数字表法将其分为观察组和对照组各48例。观察组男22例，女26例；年龄45~75岁，平均（58.92±6.03）岁；病程1~6年，平均（3.01±0.57）年；患侧：左侧18例，右侧21例，双侧9例。对照组男24例，女24例；年龄46~73岁，平均（58.60±6.24）岁；病程1~7年，平均（3.08±0.53）年；患侧：左侧19例，右侧18例，双侧11例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组予以硫酸氨基葡萄糖胶囊[浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041316，0.25 g（以硫酸氨基葡萄糖计）]口服治疗，0.5 g/次，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合尪痹片[辽宁上药好护士药业（集团）有限公司，国药准字Z20044066，每片重0.5 g]口服治疗，4.0 g/次，3次/d。

　　两组均以6周为1个周期，共治疗2个周期。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：膝关节疼痛、僵硬、肿胀等症状消失，西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分下降>70%；有效：症状显著缓解，WOMAC评分下降50%~70%；无效：症状无明显缓解，WOMAC评分下降<50%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。于治疗前1 d及治疗后28 d，采集患者清晨空腹静脉血5 mL，2500 r/min，半径10 cm，离心15 min，取血清，使用磁微粒化学发光法检测白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，使用化学发光免疫分析法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α)水平。（3）比较两组治疗前后膝关节功能评分。于治疗前1 d及治疗后28 d，使用WOMAC评估，包括疼痛、功能、僵硬3个维度，总分0~96分，评分越高，膝关节功能越差，日常活动受限越明显[6]。（4）比较两组治疗前后中医证候积分。于治疗前1 d及治疗后28 d，评估腰膝酸软、关节疼痛、畏寒乏力等症状严重程度，每个症状0~6分，评分越高，症状越严重。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为97.92%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组IL-6、hs-CRP、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后膝关节功能评分比较治疗前，两组WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组WOMAC评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组关节疼痛、腰膝酸软、畏寒乏力等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组关节疼痛、腰膝酸软、畏寒乏力等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为10.42%，对照组不良反应发生率为6.25%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　软骨基质降解和细胞外基质重塑是膝骨关节炎的主要病理特征，会使滑膜轻度发炎和增厚，影响关节功能；且炎性介质会诱导软骨细胞凋亡，促进软骨降解酶的产生，从而加重关节软骨破坏[7]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，关节疼痛、腰膝酸软、畏寒乏力等中医证候积分均低于对照组。分析原因为尪痹片中熟地黄能大补肝肾之阴，为补益肝肾阴血的要药；续断既能补益肝肾以壮骨，还能通行血脉以疗伤；骨碎补可补肾强骨、活血止痛；独活气香浓烈，善下行，可通痹止痛，是治疗下半身风寒湿痹的要药；桂枝可温筋祛风寒湿邪；防风可祛风除湿；威灵仙辛散温通，性猛善走，能通行十二经脉。诸药标本兼治，攻补兼施，共同缓解关节疼痛肿胀、改善腰膝酸软、畏寒症状，从而恢复关节功能；联合氨基葡萄糖可协同改善临床症状，提高临床疗效。

　　已知IL-6为促炎因子，由活化的T细胞、巨噬细胞等多种细胞产生；hs-CRP是IL-6诱导肝脏合成的急性时相反应蛋白；TNF-α可促进炎性介质释放，直接参与炎症反应[8-9]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均低于对照组。分析原因为氨基葡萄糖通过抑制环氧合酶的活性，减少前列腺素E2和白三烯等炎性介质的产生，从而减轻炎症反应[10]。尪痹片中淫羊藿所含的淫羊藿苷可抑制核因子κB信号通路激活，减少炎性细胞释放炎性因子；红花含有的红花黄色素可在抑制炎性介质释放的同时，扩张毛细血管，改善局部微循环，协同加快炎症吸收；续断所含的续断皂苷能抑制炎性细胞活化，减少炎性介质产生[11-12]。

　　在膝骨关节炎的病理环境下，软骨细胞内源性氨基葡萄糖会合成减少，引起软骨基质质地软化、弹性减弱，并导致胶原纤维网络排列紊乱[13]。本研究结果还显示，治疗后，观察组WOMAC评分低于对照组。分析原因为氨基葡萄糖可外源性补充氨基葡萄糖，为软骨细胞提供必要的合成原料，促进关节软骨基质再生与结构重塑，从而延缓患者病情进展。此外，氨基葡萄糖还能刺激滑膜细胞，增加透明质酸的合成，提高关节滑液的黏弹性，增强其润滑和缓冲功能，从而改善关节灵活度。尪痹片中的地黄、熟地黄可通过调节Wnt/β-联蛋白信号通路，增强成骨细胞活性和软骨基质合成能力，并抑制破骨细胞分化，从而促进骨骼重塑；且其能刺激滑膜细胞，促进透明质酸合成与分泌，直接增强关节润滑功能；红花所含的红花黄色素能抑制血小板过度聚集，皂角刺能降解纤维蛋白原，二者可增加关节部位的血液供应，利于关节功能恢复；淫羊藿的活性成分淫羊藿苷能上调滑膜细胞中透明质酸合成酶-2的表达，增加透明质酸的生成[14-15]。

　　本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合尪痹片治疗未增加安全风险。

　　综上所述，尪痹片联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎患者可提高治疗总有效率，降低炎性因子水平、膝关节功能评分和中医证候积分，效果优于单纯氨基葡萄糖治疗。

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