【摘要】  目的：观察参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病（GDM）患者的效果。 方法：回顾性分析 2023 年 3 月至 2025 年3 月该院收治的 100 例 GDM 患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各 50 例。对照组采用地特胰岛素治疗， 观察组在对照组基础上联合参芪降糖胶囊治疗。比较两组临床疗效，  治疗前后血糖指标 [ 空腹血糖（FBG）、餐后 2 h 血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）]、胰岛功能指标 [ 空腹胰岛素（FINS）、胰岛 β 细胞功能指数（HOMA-β)、稳态模型评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]、炎性指标 [ 富亮氨酸 α-2 糖蛋白 1（LRG1）、NOD 样受体家族 pyrin 结构域蛋白 3（NLRP3）] 水平， 以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 96.00%，高于对照组的 80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 FBG、2hPG、HbA1c 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 FINS、HOMA-β 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 HOMA-IR 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组 LRG1、NLRP3 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论：参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗 GDM 患者可提高治疗总有效率，降低血糖指标、炎性指标水平，改善胰岛功能指标水平，效果优于单纯地特胰岛素治疗。

       【关键词】  妊娠期糖尿病；参芪降糖胶囊；地特胰岛素；血糖；胰岛功能；炎性指标；不良反应

       妊娠期糖尿病（GDM）是一种常见的妊娠期合并症，可导致不良母婴结局。目前，针对 GDM 患者，常在控制饮食和调整生活习惯的基础上采用地特胰岛素治疗，地特胰岛素通过可逆性结合组织白蛋白，延缓靶细胞中药物代谢速度，实现持久、稳定控糖，还可特异性结合胰岛素受体，改善胰岛功能，提升葡萄糖的摄取和利用率 [1-2] 。中医学将 GDM 归属于“消渴”范畴，病机为素体阴虚，无以制阳，虚火内生，灼伤津液，发为消渴。参芪降糖胶囊具有温补元气、益气养阴的功效 [3-4] 。本文观察参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗 GDM 患者的效果。

       1  资料与方法

       1.1   一般资料    回顾性分析 2023 年 3 月至 2025 年3 月本院收治的 100 例 GDM 患者的临床资料。纳入标准：符合 GDM 诊断标准 [5] ；孕 24~28 周时经口服葡萄糖耐量试验（OGTT）确诊；中医符合气阴两虚证诊断标准 [6] ；单胎妊娠；临床资料完整。排除标准：合并严重免疫系统疾病；合并心、肺、肝、肾功能不全；合并良恶性肿瘤；精神疾病；妊娠前确诊糖尿病；合并其他妊娠期合并症；对本研究所用药物过敏。按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各 50 例。观察组：年龄 24~34 岁，平均（30.29±2.01）岁；孕周 24~28 周，平均（26.18± 1.37）周；体质量指数 25~30 kg/m2，平均（28.06± 1.09）kg/m2。对照组：年龄 24~35 岁，平均（30.32± 2.04）岁；孕周 24~28 周，平均（26.22±1.40）周；体质量指数 25~30 kg/m2，平均（28.08±1.11）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

       1.2   方法    对照组采用地特胰岛素注射液 [ 诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字 S20217003， 3 mL∶300 U]治疗，0.2 U/kg，睡前30 min皮下注射， 1 次 /d，根据血糖控制情况调整胰岛素用量，持续治疗 12 周。

       观察组在对照组基础上联合参芪降糖胶囊（五0 五药业有限公司， 国药准字 Z10980085，0.35 g）口服治疗，1.05 g/ 次，3 次 /d，持续治疗 12 周。

       1.3   观察指标   （1）比较两组临床疗效 [7] 。显效：患者血糖水平恢复正常，稳态模型评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR） 降低≥ 85%；有效： 患者血糖水平显著改善但未恢复正常，40% ≤ HOMA-IR 降低 <85%；无效：患者血糖水平轻微改善或无变化， HOMA-IR 降低 <40%。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血糖指标水平。治疗前和治疗 12 周后，采用指尖血糖仪检测空腹血糖（FBG）、餐后 2 h 血糖（2hPG）水平；采集患者静脉血 5 mL，采用胶乳凝集反应法检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平。（3）比较两组治疗前后胰岛功能指标水平。治疗前和治疗12 周后，采用化学发光仪检测空腹胰岛素（FINS）水平，并计算胰岛  β 细胞功能指数（HOMA-β)和 HOMA-IR，HOMA-β=（FINS×20）/（FBG-3.5）， HOMA-IR=（FBG×FINS）/22.5。（4）  比较两组治疗前后炎性指标水平。治疗前和治疗 12 周后，采用化学发光法检测富亮氨酸 α-2 糖蛋白 1（LRG1）、 NOD 样受体家族 pyrin 结构域蛋白 3（NLRP3）水平。（5）比较两组不良反应发生率。

       1.4   统计学方法   采用 SPSS 26.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—  ±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

       2  结果

       2.1   两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为96.00%， 高于对照组的 80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

       2.2   两组治疗前后血糖指标水平比较    治疗前，两组 FBG、2hPG、HbA1c 水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 两组 FBG、2hPG、 HbA1c 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

       2.3   两组治疗前后胰岛功能指标水平比较    治疗前，两组 FINS、HOMA-β、HOMA-IR 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组FINS、HOMA-β 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 HOMA-IR 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

       2.4   两组治疗前后炎性指标水平比较   治疗前，两组 LRG1、NLRP3 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 两组 LRG1、NLRP3 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

       2.5   两组不良反应发生率比较    观察组不良反应发生率为 10.00%，对照组不良反应发生率为 8.00%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。见表 5。

       3  讨论

       GDM 的发病涉及母体葡萄糖需求量升高、胰岛素抵抗增强等多重因素。地特胰岛素是常用的降糖药物，但单用西药治疗效果有限。

       中医学认为，GDM 以气阴两虚证多见，应以益气养阴为治则。参芪降糖胶囊中的人参、黄芪可益气养阴；五味子、麦冬、地黄可滋阴生津；山药、茯苓可健脾祛湿；覆盆子、枸杞子可滋补肝肾；天花粉可清热泻火、生津止渴；泽泻可利水渗湿 [8]。诸药合用，共奏益气养阴、清热生津的功效 [9]。

       本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率 和 FINS、HOMA-β 水 平 均 高 于 对 照 组，FBG、 2hPG、HbA1c、HOMA-IR 水平均低于对照组。分析原因为地特胰岛素可模拟内源性胰岛素生物效应，改善胰岛功能，稳定控制血糖水平。现代药理学研究显示，人参中的人参皂苷能够促进 FINS 分泌，延缓肠道对葡萄糖的吸收，从而辅助调节血糖水平；五味子中的木质素类成分和枸杞子中的甜菜碱均可调节脂蛋白合成，增加肝糖原合成转化和存储；黄芪中的黄酮类物质、覆盆子中的花色素苷、茯苓中的三萜类化合物均可清除自由基，减轻胰岛细胞氧化应激损伤，保护胰岛功能。且联合地特胰岛素可发挥协同增效作用，改善胰岛功能，降低血糖水平 [10]。

       LRG1 通过激活转化生长因子 -β 信号通路，促进血管生成，加剧炎症反应和胰岛素抵抗。NLRP3 炎症小体是先天免疫系统的重要组成部分，活化后可促进促炎因子释放，导致胰岛  β 细胞功能障碍和凋亡。本研究结果同时显示，治疗后，观察组 LRG1、NLRP3 水平均低于对照组。分析原因为参芪降糖胶囊可提高机体对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗，还可清除自由基，减轻胰岛细胞氧化应激损伤，同时阻断炎症信号通路，抑制炎性介质释放，从而降低炎性指标水平 [11]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合参芪降糖胶囊治疗未增加安全风险。

       综上所述，参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗 GDM 患者可提高治疗总有效率，降低血糖指标、炎性指标水平，改善胰岛功能指标水平，效果优于单纯地特胰岛素治疗。

参考文献

[1]     何凤，路娟 . 门冬胰岛素 30 注射液联合地特胰岛素对妊娠期糖尿病患者血糖指标的影响 [J]. 贵州医药，2024，48（6）： 889-891.

[2]    姚荣，刘冬燕 . 津力达颗粒联合地特胰岛素对妊娠期糖尿病患者血糖、血脂指标的影响 [J]. 临床医学研究与实践，2023， 8（2）：100-103.

[3]     张艳飞，李杰，王丽梅 . 探究参芪降糖胶囊联合地特胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中的效果及对母婴结局的影响 [J]. 糖尿病新世界，2024，27（23）：71-74.

[4]     苗爱霞 . 参芪降糖胶囊治疗妊娠期糖尿病疗效分析 [J]. 内蒙古中医药，2023，42（4）：48-49.

[5]     黄俊巧，李映桃，刘梦玥，等 . 2022 年中国妊娠期高血糖诊治指南与美国糖尿病学会妊娠合并糖尿病诊治指南比较 [J].国际妇产科学杂志，2022，49（6）：691-699.

[6]     郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：215-220.

[7]     陈露露，石海君，漆洪波 . 加拿大妇产科医师协会“妊娠期糖尿病指南（2019）”要点解读 [J]. 实用妇产科杂志，2021， 37（1）：23-27.

[8]     张喜亚，王博，田立慧 . 参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗妊娠糖尿病的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2024，39（8）： 2067-2071.

[9]     李献华，李明 . 参芪降糖胶囊对气阴两虚型 2 型糖尿病患者血糖波动的临床观察 [J]. 中医药临床杂志，2024，36（4）：745-749.

[10]   徐芹，周璐 . 参芪降糖胶囊联合地特胰岛素治疗初发 2 型糖尿病伴肥胖症的效果 [J]. 中外医学研究，2024，22（3）： 122-125.

[11]   孙清，刘莹，姜宇婷 . 参芪降糖胶囊联合达格列净片治疗二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者的临床研究 [J]. 糖尿病新世界，2025，28（20）：92-96.