【摘要】目的：观察益肾健脾祛瘀方联合常规西药治疗糖尿病肾病（DN）脾肾气虚证患者的效果。方法：选取2022年5月至2024年5月该院收治的92例DN脾肾气虚证患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各46例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合益肾健脾祛瘀方治疗。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、肾功能指标[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（GFR）、24 h尿蛋白定量（24hUP）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组面色萎黄、神疲乏力、食欲不振、腰膝酸软等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组GFR水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组Scr、BUN、24hUP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：益肾健脾祛瘀方治疗DN脾肾气虚证患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分，改善肾功能，效果优于常规西药治疗。

　　【关键词】糖尿病肾病；脾肾气虚证；益肾健脾祛瘀方；肾功能；中医证候积分；不良反应

　　糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见并发症之一，因长期血糖控制不佳，导致肾功能渐进性减退，患者临床表现为尿蛋白、水肿等症状，若不及时治疗，可造成肾功能衰竭[1-2]。西医治疗DN多以控制血糖为主，兼顾护肾、减少尿蛋白等对症治疗[3]。中医学理论认为，DN为本虚标实之证，以脾肾两虚为本，瘀血内阻为标，应以健脾益气、补肾固涩为治则[4]。本文观察益肾健脾祛瘀方联合常规西药治疗DN脾肾气虚证患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2022年5月至2024年5月本院收治的92例DN脾肾气虚证患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合DN的诊断标准[5]；中医符合脾肾气虚证的诊断标准[6]；主症为面色萎黄、神疲乏力、腰膝酸软，次症为食欲不振、小便泡沫增多，舌淡胖、边有齿痕、苔白腻，脉细弱；依从性良好；临床资料完整。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并糖尿病急性并发症；合并恶性肿瘤；精神疾病。患者及家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号：YCS2022-0423）。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各46例。对照组男26例，女20例；年龄41~70岁，平均（55.03±5.18）岁；糖尿病病程5~15年，平均（10.03±1.40）年；DN分期：Ⅲ级24例，Ⅳ级22例。观察组男25例，女21例；年龄40~69岁，平均（54.92±5.20）岁；糖尿病病程5~14年，平均（10.10±1.35）年；DN分期：Ⅲ级26例，Ⅳ级20例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组采用常规西药治疗，包括餐前30 min皮下注射胰岛素注射液[复星万邦（江苏）医药集团有限公司，国药准字H10890001，10 mL∶400 U]，口服缬沙坦胶囊（北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217，80 mg），80 mg/次，1次/d；口服盐酸贝那普利片（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20223464，10 mg）治疗，10 mg/次，1次/d。

　　观察组在对照组基础上采用益肾健脾祛瘀方治疗。组方：黄芪30 g，山药、茯苓各20g，鸡内金、熟地黄、山茱萸、苍术、益母草、丹皮各15 g，川芎12 g。水浸泡30min，后煎至300 mL，早晚温服，1剂/d。

　　两组均连续治疗12周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。治疗后，患者中医证候积分降低≥70%，24 h尿蛋白定量（24hUP）降低≥50%为显效；治疗后，患者中医证候积分降低30%~69%，24hUP降低30%~49%为有效；治疗后，患者中医证候积分降低<30%，24hUP降低<30%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。将面色萎黄、神疲乏力等主症按照无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分，将食欲不振、腰膝酸软等次症状按照无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分，中医证候积分越高表明症状越严重。（3）比较两组治疗前后肾功能指标水平。采集患者空腹静脉血3 mL，使用全自动生化分析仪测定血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）水平；采集患者晨尿中段尿液，采用比色法检测检测24hUP水平，并计算肾小球滤过率（GFR）。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组面色萎黄、神疲乏力、食欲不振、腰膝酸软等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组面色萎黄、神疲乏力、食欲不振、腰膝酸软等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后肾功能指标水平比较治疗前，两组Scr、BUN、GFR、24hUP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组GFR水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组Scr、BUN、24hUP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.70%，对照组不良反应发生率为4.35%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　3讨论

　　DN是由糖尿病继发的肾损伤，以肾小球病变为主要特征，患者早期可能出现微量白蛋白尿，随着病情进展，可发展为水肿、高血压等临床症状。

　　针对DN患者的治疗，除积极控制血糖外，保护肾功能尤为重要。缬沙坦胶囊、盐酸贝那普利片可减少尿蛋白、延缓肾功能恶化，从而保护肾功能[7-8]。

　　中医学将DN归属于“消渴”“水肿”“虚劳”等范畴，认为脾虚则水谷精微输布失常，精微下泄；肾虚则水液代谢失司，固摄无权，加重精微外泄，耗气伤津致气虚不固、阴虚不润，应以健脾益气、补肾固涩为治则[9]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率和治疗后GFR水平均高于对照组，面色萎黄、神疲乏力、食欲不振、腰膝酸软等中医证候积分和Scr、BUN、24hUP水平均低于对照组。分析原因为益肾健脾祛瘀方中，黄芪可益气固表、利水消肿；苍术可燥湿健脾；鸡内金可健脾益气；熟地黄可益精填髓、滋阴补血；山药可生津益肺、补肝益肾；山茱萸可补益肝肾；茯苓可健脾利水；益母草可利尿消肿、活血破血；丹皮可活血化瘀；川芎可调和气血、化瘀生新；诸药合用，共奏健脾益气、补肾固涩、活血化瘀之功效[10]。且现代药理学研究显示，黄芪含多糖、黄酮类成分可降低尿蛋白；茯苓所含茯苓酸可改善肾小球滤过率；山药多糖可抑制肾小管上皮细胞凋亡；丹皮含丹皮酚可促进尿素氮排泄[11-12]。联合常规西药可发挥协同增效作用，改善肾功能，提高疗效。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合益肾健脾祛瘀方治疗未增加安全风险。

　　综上所述，益肾健脾祛瘀方治疗DN脾肾气虚证患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分，改善肾功能，效果优于常规西药治疗。

参考文献

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