【摘要】目的：观察津力达颗粒联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者的效果。方法：选取2023年2月至2025年1月该院收治的95例2型糖尿病患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为对照组47例和观察组48例。对照组予以司美格鲁肽治疗，观察组在对照组基础上联合津力达颗粒治疗。比较两组临床疗效，治疗前后血糖指标[空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）]水平、胰岛功能指标[胰岛β细胞功能指数（HOMA-β)、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]水平、中医证候（神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥）积分，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.83%，高于对照组的82.98%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组FBG、2hPG、HbA1c水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组HOMA-β水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组HOMA-IR水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：津力达颗粒联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者可提高治疗总有效率，改善胰岛功能指标水平，降低血糖指标水平和中医证候积分，效果优于单纯司美格鲁肽治疗。

　　【关键词】2型糖尿病；津力达颗粒；司美格鲁肽；血糖；胰岛功能；中医证候积分；不良反应

　　2型糖尿病主要特征是胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能减退，导致患者血糖水平持续升高[1]。司美格鲁肽能有效控制血糖，但单一应用效果有限[2]。中医学将2型糖尿病归属于“消渴病”范畴，治则为益气养阴。津力达颗粒具有益气养阴、健脾运津的功效[3]。本文观察津力达颗粒联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2023年2月至2025年1月本院收治的95例2型糖尿病患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合2型糖尿病诊断标准[4]；中医符合气阴两虚型诊断标准[5]，主症为大便干结、小便短少、咽干口燥、神疲乏力、气短懒言、烦渴欲饮，次症为午后颧红、心悸失眠，舌红少津、苔少而干，脉虚数；临床资料完整。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并糖尿病并发症；合并肝功能异常；正服用糖皮质激素、噻嗪类利尿剂。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：EC20221005a）。采用随机数字表法将其分为对照组47例和观察组48例。对照组：男25例，女22例；年龄55~73岁，平均（65.24±2.75）岁；病程2~10年，平均（6.82±1.06）年；体质量指数20~27 kg/m2，平均（24.42±2.13）kg/m2。观察组：男24例，女24例；年龄56~74岁，平均（65.20±2.71）岁；病程2~11年，平均（6.85±1.10）年；体质量指数21~28 kg/m2，平均（24.47±2.06）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组予以司美格鲁肽注射液（Novo Nordisk A/S，国药准字SJ20240021，2.27 mg/mL）皮下注射治疗，初始剂量0.25 mg/次，1次/周，4周后倍增至0.5 mg/次，1次/周。

　　观察组在对照组基础上联合津力达颗粒（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20050845，9 g）口服治疗，9 g/次，3次/d。

　　两组均治疗3个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：烦渴多饮、多尿等症状均显著缓解，中医证候积分降低≥70%；有效：上述症状有所缓解，30%≤中医证候积分降低<70%；无效：上述症状均无改善或加重，中医证候积分降低<30%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后血糖指标水平。治疗前、治疗3个月后，取两组清晨空腹和餐后2 h静脉血2 mL，采用血糖仪测定空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）水平，采用全自动糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白（HbA1c）水平。（3）比较两组治疗前后胰岛功能指标水平。治疗前、治疗3个月后，取上述血清，以化学发光免疫法测定空腹胰岛素（FINS），计算胰岛β细胞功能指数（HOMA-β)=20×FINS/（FPG-3.5）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）=FPG×FINS/22.5。（4）比较两组治疗前后中医证候积分。治疗前、治疗3个月后，按严重程度评估神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥等主症，各项0~6分，得分越高表明症状越严重。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.83%，高于对照组的82.98%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后血糖指标水平比较治疗前，两组FBG、2hPG、HbA1c水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组FBG、2hPG、HbA1c水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后胰岛功能指标水平比较治疗前，两组HOMA-β、HOMA-IR水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组HOMA-β水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组HOMA-IR水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.33%，对照组不良反应发生率为4.26%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　中医学认为，2型糖尿病患者因先天禀赋不足或饮食不节、情志失调，导致脾胃运化失职、痰湿内阻、土壅木郁，久则气阴两虚、阴虚生内热、燥热伤津[6-7]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后神疲乏力、烦渴欲饮、咽干口燥等中医证候积分均低于对照组。分析原因为津力达颗粒中的人参可大补元气、补脾益肺、生津养血[8]；黄精可补气养阴、健脾润肺[9]；苍术可燥湿健脾、祛风散寒；苦参可清热燥湿；麦冬可养阴生津、润肺止咳；地黄可清热生津、凉血；何首乌可补益精血；山茱萸可补益肝肾、收涩固脱；茯苓可利水渗湿、健脾；佩兰可芳香化湿、醒脾开胃；黄连可清热燥湿、泻火解毒；知母可清热泻火、滋阴润燥；淫羊藿可补肾阳、强筋骨、祛风湿；丹参可清心除烦、凉血消痈；粉葛可解肌退热、生津止渴；荔枝核可行气散结、祛寒止痛；地骨皮可清肺降火、生津止渴；诸药合用，共奏益气养阴、健脾运津之效。

　　本研究结果同时显示，治疗后，观察组FBG、2hPG、HbA1c和HOMA-IR水平均低于对照组，HOMA-β水平高于对照组。分析原因为津力达颗粒中的黄连含小檗碱可抑制肝脏糖异生，减轻胰岛素抵抗[10]；人参含皂苷类化合物可增强骨骼肌和脂肪组织的葡萄糖转运能力，提高胰岛素敏感性，改善胰岛功能；麦冬中的麦冬多糖能提高胰岛素敏感性，增强外周组织对葡萄糖的摄取，从而降低血糖水平。

　　本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合津力达颗粒治疗未增加安全风险。

　　综上所述，津力达颗粒联合司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者可提高治疗总有效率，改善胰岛功能指标水平，降低血糖指标水平和中医证候积分，效果优于单纯司美格鲁肽治疗。

参考文献

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　　[4]中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组，中国老年医学学会老年内分泌代谢分会，中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会，等.中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）[J].中华内科杂志，2022，61（1）：12-50.

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　　[10]孙阔，尹艳萍，王帅，等.黄连生物碱及其生物活性的研究进展[J].科技与健康，2023，2（2）：61-64.