【摘要】目的：观察地舒单抗联合碳酸钙D3与骨化三醇治疗老年骨质疏松症患者的效果。方法：选取2023—2024年该院收治的82例老年骨质疏松症患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为观察组和对照组各41例。对照组予以碳酸钙D3与骨化三醇治疗，观察组在对照组基础上联合地舒单抗治疗。比较两组临床疗效，治疗前后疼痛程度[视觉模拟评分法（VAS）]评分、股骨颈骨密度、骨代谢指标[抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）、骨钙素（BGP）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组VAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组股骨颈骨密度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组TRACP-5b水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组BGP水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：地舒单抗联合碳酸钙D3与骨化三醇治疗老年骨质疏松症患者可提高治疗总有效率和股骨颈骨密度，改善骨代谢指标水平，降低疼痛程度评分，效果优于碳酸钙D3与骨化三醇治疗。

　　【关键词】老年；骨质疏松症；地舒单抗；碳酸钙D3；骨化三醇；骨代谢；疼痛

　　骨质疏松症是以骨量减少、骨微结构破坏、骨脆性增加为特征的骨代谢性疾病，可导致骨折风险升高[1-2]。碳酸钙D3和骨化三醇均为治疗骨质疏松症的常用药物，但部分患者治疗效果不理想[3-4]。地舒单抗可抑制骨吸收，主要用于治疗骨质疏松症、骨转移性肿瘤及骨巨细胞瘤等疾病[5-6]。本文观察地舒单抗联合碳酸钙D3与骨化三醇治疗老年骨质疏松症患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2023—2024年本院收治的82例老年骨质疏松症患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合原发性骨质疏松症诊断标准[7]；经X线检查确诊；年龄≥60岁；意识清晰；首次接受治疗。排除标准：长期卧床；对本研究所用药物过敏；合并重要脏器功能衰竭；近6个月曾服用其他影响骨代谢的药物；继发性骨质疏松症；合并恶性肿瘤；合并心脑血管疾病；合并免疫系统疾病。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：JEWP20221108-05）。按随机数字表法将其分为观察组和对照组各41例。观察组：女22例，男19例；体质量45~83 kg，平均（67.25±6.63）kg；病程1~6年，平均（2.93±0.75）年；年龄60~86岁，平均（71.19±3.75）岁。对照组：女24例，男17例；体质量46~84 kg，平均（67.69±6.84）kg；病程1~7年，平均（3.14±0.79）年；年龄60~85岁，平均（71.56±3.21）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组予以碳酸钙D3咀嚼片（重庆海默尼制药有限公司，国药准字H20205039，每片含碳酸钙1.25 g和维生素D3 200 U）口服治疗，1片/次，1次/d；骨化三醇软胶囊（四川国为制药有限公司，国药准字H20213982，0.25μg）口服治疗，0.25μg/次，2次/d。

　　观察组在对照组基础上联合地舒单抗注射液（山东博安生物技术股份有限公司，国药准字S20220033，60 mg）皮下注射治疗，60 mg/次，每6个月1次。

　　两组均治疗6个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：骨骼疼痛、乏力等症状基本消失，股骨颈骨密度恢复正常；有效：上述症状均缓解，股骨颈骨密度提高≥0.1 g/cm3；无效：上述症状均未改善，股骨颈骨密度提高<0.1 g/cm3或降低。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后疼痛程度评分和股骨颈骨密度。治疗前、治疗6个月后，采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，总分0~10分，评分越高表明疼痛越严重；使用超声骨密度仪测定两组股骨颈骨密度。（3）比较两组治疗前后骨代谢指标水平。治疗前、治疗6个月后，采集两组空腹静脉血4 mL，使用酶联免疫吸附法检测抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）、骨钙素（BGP）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后疼痛程度评分、股骨颈骨密度比较治疗前，两组VAS评分、股骨颈骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组VAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组股骨颈骨密度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后骨代谢指标水平比较治疗前，两组TRACP-5b、BGP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组TRACP-5b水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组BGP水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为12.20%，对照组不良反应发生率为7.32%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　3讨论

　　骨质疏松症是老年人高发的退行性病变，主要与骨代谢异常有关[8-9]。骨化三醇是维生素D的活性形式，可调节骨代谢。碳酸钙D3可补充钙元素、促进骨质形成。地舒单抗能抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，改善骨代谢[10-11]。

　　本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率、股骨颈骨密度和BGP水平均高于对照组，TRACP-5b水平低于对照组。分析原因为地舒单抗可特异性结合核因子κB受体活化因子配体，阻断其与破骨细胞受体结合，从而抑制破骨细胞生成，进而减少骨量流失，增加骨密度[12-13]。骨化三醇可促进肠道对钙的吸收，调节骨代谢，加速骨骼形成，增强骨细胞活性；碳酸钙D3可提供钙元素，促进骨质形成；三者联合可从抑制骨吸收、促进骨形成、补充钙质等多个方面发挥作用，从而提高骨密度和治疗总有效率。

　　本研究结果同时显示，治疗后，观察组VAS评分低于对照组。分析原因为地舒单抗通过减少骨吸收，抑制炎性因子释放，减轻其对神经末梢的刺激[14-15]；还能减少骨折发生，从而降低VAS评分。

　　本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合地舒单抗治疗未增加安全风险。

　　综上所述，地舒单抗联合碳酸钙D3与骨化三醇治疗老年骨质疏松症患者可提高治疗总有效率和股骨颈骨密度，改善骨代谢指标水平，降低疼痛程度评分，效果优于碳酸钙D3与骨化三醇治疗。

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