【摘要】目的：观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合甲泼尼龙治疗分泌性中耳炎（SOM）患者的效果。方法：选取2020年4月至2023年11月该院收治的120例SOM患者进行前瞻性研究，按照双色球法将其分为观察组和对照组各60例。对照组采用甲泼尼龙片治疗，观察组在对照组基础上联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗。比较两组临床疗效，临床症状（鼓膜异常、耳痛、积液、耳鸣）消失时间，治疗前后炎性指标[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.00%（57/60），高于对照组的83.33%（50/60），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组耳痛、积液、鼓膜异常、耳鸣等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：桉柠蒎肠溶软胶囊联合甲泼尼龙治疗SOM患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状消失时间，降低炎性指标水平，效果优于单纯甲泼尼龙治疗。

　　【关键词】分泌性中耳炎；桉柠蒎肠溶软胶囊；甲泼尼龙；炎性指标；不良反应

　　分泌性中耳炎（SOM）是一种典型的中耳炎症性疾病，其发病与咽鼓管功能异常、感染及免疫反应等因素有关，患者表现为听力减退、耳部堵塞感、耳鸣、耳痛等症状[1]，若未及时治疗，可引发内耳病变，导致永久性听力损伤。目前临床广泛应用糖皮质激素治疗该病，其中以甲泼尼龙较为常用，可发挥抗炎、免疫抑制、抗过敏等作用[2]，但单用该药无法从根本上解决咽鼓管功能障碍，停药后可能出现复发。桉柠蒎肠溶软胶囊可调节中耳腔和咽鼓管黏膜的纤毛清除功能，促进中耳腔内的积液经咽鼓管排出，从而改善咽鼓管功能障碍，缓解SOM症状[3]。本文观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合甲泼尼龙治疗SOM患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年4月至2023年11月本院收治的120例SOM患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合SOM诊断标准[4]；经耳部检查、听力学检查确诊；无噪音性听力损伤。排除标准：对本研究所用药物过敏；糖尿病、高血压控制欠佳；合并精神疾病；合并心、肝、肾功能不全；合并恶性肿瘤；妊娠或哺乳期；合并先天性耳聋、耳廓畸形、中耳乳突病变等其他耳部疾病。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：20191003C）。按照双色球法将其分为观察组和对照组各60例。观察组：男33例，女27例；年龄24~58岁，平均（32.52±3.47）岁；病程8 d至14个月，平均（4.04±0.76）个月；单耳病变54例，双耳病变6例。对照组：男32例，女28例；年龄25~56岁，平均（32.57±3.44）岁；病程11 d至13个月，平均（4.09±0.73）个月；单耳病变55例，双耳病变5例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均需保持耳道干燥，单侧交替擤鼻涕，避免长时间暴露于高噪音环境。

　　对照组采用甲泼尼龙片（山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，国药准字H20213671，4 mg）口服治疗，初始剂量为16 mg/次，1次/d，连用3 d；之后减量至8 mg/次，1次/d，连用3 d；再减量至4 mg/次，1次/d，连用3 d。9 d为1个治疗周期。

　　观察组在对照组基础上联合桉柠蒎肠溶软胶囊（北京远大九和药业有限公司，国药准字H20052401，0.3 g）口服治疗，0.3 g/次，3次/d。9 d为1个治疗周期。

　　两组均治疗1个周期。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：患者耳部堵塞感、耳鸣、耳痛等临床症状完全消失，各频率下的听阈恢复至正常水平；有效：患者临床症状明显缓解，各频率下的听阈降低>10 dB；无效：患者临床症状无改善，各频率下的听阈下降≤10 dB。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组临床症状消失时间，临床症状包括鼓膜异常（鼓膜内陷、鼓膜颜色改变、鼓膜充血、鼓膜松弛）、耳痛、积液、耳鸣。（3）比较两组治疗前后炎性指标水平。治疗前和治疗1个周期后，采集患者清晨空腹静脉血5 mL，以2500 r/min，离心半径15 cm，离心10 min，取上清液，采用速率散射比浊法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.00%（57/60），高于对照组的83.33%（50/60），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组临床症状消失时间比较观察组耳痛、积液、鼓膜异常、耳鸣等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后炎性指标水平比较治疗前，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.33%，对照组不良反应发生率为6.67%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　3讨论

　　咽鼓管功能障碍可导致中耳内形成负压环境，促使中耳黏膜静脉扩张，血管通透性升高，血清渗出，并在中耳腔内形成积液，引发SOM[5]。因此，临床治疗时需清除中耳积液，并改善咽鼓管功能，以促进中耳通气，减小中耳腔内负压。甲泼尼龙作为糖皮质激素，具有强效抗炎作用，可快速抑制咽鼓管和中耳黏膜的炎症反应，减轻充血和水肿[6]。

　　桉柠蒎肠溶软胶囊是一种黏液促排剂，可溶解中耳积液中的黏稠成分，并促进咽鼓管黏膜上的纤毛摆动，使稀释后的积液从中耳通过咽鼓管有效排出[7]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，耳痛、积液、鼓膜异常、耳鸣等临床症状消失时间均短于对照组。分析原因为甲泼尼龙可发挥抗炎作用，有效减轻因炎症引发的中耳黏膜水肿，进而缓解耳部不适症状。桉柠蒎肠溶软胶囊能减轻炎症反应，调节纤毛运动功能，促进积液排出，减小中耳腔内的压力，减轻鼓膜内陷和耳闷感，从而缩短耳痛、耳鸣等临床症状消失时间[8]，进一步改善患者听力水平，提高治疗效果。

　　hs-CRP是衡量炎症反应程度的重要指标，IL-6、TNF-α是常见的促炎因子[9]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于对照组。分析原因为甲泼尼龙可抑制磷脂酶A2的活性和花生四烯酸释放，抑制炎性细胞活化、排列和迁移，减轻炎症反应程度，发挥抗炎作用[10-11]。桉柠蒎肠溶软胶囊不但能够减轻炎性细胞的浸润程度，还可抑制Toll样受体4/髓样分化因子88/核因子κB信号通路，降低炎性指标水平[12-13]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，桉柠蒎肠溶软胶囊联合甲泼尼龙治疗SOM患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状消失时间，降低炎性指标水平，效果优于单纯甲泼尼龙治疗。

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