【摘要】目的：观察金嗓散结胶囊联合布地奈德雾化吸入治疗声带息肉及小结术后患者的效果。方法：选取2020年10月至2023年10月于该院进行手术治疗的86例声带息肉及小结患者进行前瞻性研究，按照信封法将其分为对照组和研究组各43例。对照组术后采用布地奈德雾化吸入治疗，研究组在对照组基础上联合金嗓散结胶囊治疗。比较两组临床疗效，术后2个月内复发率，临床症状体征（咽部疼痛、声带充血、声音嘶哑）缓解时间，治疗前后炎性指标[C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞计数（WBC）]、嗓音声学参数（基频微扰、振幅微扰）水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为95.35%（41/43），高于对照组的79.07%（34/43），差异有统计学意义（P<0.05）；研究组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组咽部疼痛、声带充血、声音嘶哑等临床症状体征缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组PCT、CRP、WBC水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组基频微扰、振幅微扰均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：金嗓散结胶囊联合布地奈德雾化吸入治疗声带息肉及小结术后患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状体征缓解时间，降低复发率、炎性指标水平和嗓音声学参数水平，效果优于单纯布地奈德雾化吸入治疗。

　　【关键词】金嗓散结胶囊；布地奈德；声带息肉；声带小结；炎性指标；复发率；嗓音声学参数

　　声带息肉及小结患者以声音嘶哑、音域改变、发音疲劳为典型症状，常伴有咽部不适、疼痛及清嗓现象，严重时还会出现呼吸困难和喘鸣。临床常采用显微支撑喉镜下摘除术联合布地奈德雾化吸入治疗，能在手术清除病灶的基础上，起到良好的抗炎、抗感染效果，并可缓解声带水肿，降低复发风险，提高发声质量[1]。金嗓散结胶囊为中成药制剂，具有清热解毒、利湿化痰的功效，还能改善局部血液循环，减轻声带炎性水肿，加快发声恢复[2-3]。本文观察金嗓散结胶囊联合布地奈德雾化吸入治疗声带息肉及小结术后患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年10月至2023年10月于本院进行手术的86例声带息肉及小结患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《金嗓散结胶囊（丸）治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》中声带息肉及小结的诊断标准[4]；出现持续性声音嘶哑，发音音高、单调和音域降低，甚至严重沙哑、失声，堵塞声门，引起吸气性喉喘鸣和呼吸困难；喉镜检查显示声带前、中1/3交界处有半透明、白色或粉红色肿物，表面光滑；临床资料完整；可耐受常规检查及治疗。排除标准：合并肝、肾功能障碍；合并免疫系统疾病、甲状腺功能异常；合并其他部位恶性肿瘤、呼吸系统疾病；正在参加其他临床试验，或无意愿配合研究。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：2020F829）。按照信封法将其分为研究组和对照组各43例。研究组：男30例，女13例；年龄38~71岁，平均（55.50±5.58）岁；病程2~4个月，平均（3.03±0.69）个月。对照组：男32例，女11例；年龄39~71岁，平均（55.49±5.57）岁；病程2~4个月，平均（3.01±0.66）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均采用显微支撑喉镜下声带息肉及小结摘除术治疗。在此基础上，对照组术后采用吸入用布地奈德混悬液（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20203063，2 mL∶1 mg）治疗，取1 mg本品加入2 mL 0.9%氯化钠注射液中雾化吸入，5 min/次，2次/d，共治疗1周。

　　研究组在对照组基础上联合金嗓散结胶囊（西安碑林药业股份有限公司，国药准字Z61020024，0.4 g）口服治疗，1.6g/次，2次/d，共治疗1周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[5]。显效：喉镜检查显示声带淡红色或白色，水肿消失，声带边缘平整，无突起；有效：喉镜检查显示声带充血情况好转，有轻微水肿，声带边缘粗糙，但无明显突起；无效：喉镜检查声带充血、水肿等情况无好转，声带边缘粗糙，有明显突起。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组术后2个月内复发率。经喉镜检查发现新的声带息肉或小结，判定为复发。（3）比较两组临床症状体征缓解时间，包括咽部疼痛、声带充血和声音嘶哑。（4）比较两组治疗前后炎性指标水平。治疗前3 d和治疗后3 d，采用全自动生化分析仪（嘉兴凯实生物科技股份有限公司，浙械注准20242221983，QS800-P型）测定血清C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）水平，采用血细胞分析仪测定白细胞计数（WBC）。（5）比较两组治疗前后嗓音声学参数水平。治疗前3 d和治疗后3 d，采用嗓音测试系统软件测定基频微扰和振幅微扰。（6）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为95.35%（41/43），高于对照组的79.07%（34/43），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组术后2个月内复发率比较研究组3例复发，复发率为7.32%（3/41）；对照组11例复发，复发率为32.35%（11/34）。研究组复发率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=7.946，P=0.005）。

　　2.3两组临床症状体征缓解时间比较研究组咽部疼痛、声带充血、声音嘶哑等临床症状体征缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.4两组治疗前后炎性指标水平比较治疗前，两组PCT、CRP、WBC水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组PCT、CRP、WBC水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.5两组治疗前后嗓音声学参数水平比较治疗前，两组基频微扰、振幅微扰比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组基频微扰、振幅微扰均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.6两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为16.28%，对照组不良反应发生率为9.30%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　声带息肉及小结多发生于一侧或双侧声带前中部边缘，多由于发声不当、过度发声或炎性刺激，使声带肌肉过度紧张，声带血管扩张，通透性增加，致使发音过程中声带黏膜碰撞增强所致[6-7]。临床常采用显微支撑喉镜下摘除术治疗，可清除声带息肉和小结，并修复声带边缘，但患者术后创面会出现炎性水肿，影响发声质量和咽部不适症状的改善[8-9]。

　　布地奈德作为糖皮质激素，可抑制炎性介质活化和聚集，局部抗炎效果较好；还能收缩血管，减轻声带黏膜充血、水肿[10]。中医学将声带息肉及小结归属于“喉喑”范畴，因脏腑虚弱，声门失养，加之痰湿蕴结，致气血瘀滞，痰浊凝聚于声门，发为本病，治则为清热解毒、活血化瘀。现代药理学研究显示，金嗓散结胶囊含有的马勃能抑制多种致病菌侵袭；金银花、板蓝根的活性成分可增强机体免疫功能，并抑制炎性介质释放，减轻局部炎症反应；玄参、红花能改善局部血液循环，加快水肿吸收，促进发声质量恢复[11]。

　　本研究结果显示，治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组，复发率、基频微扰、振幅微扰及PCT、CRP、WBC水平均低于对照组，咽部疼痛、声带充血、声音嘶哑等临床症状体征缓解时间均短于对照组。分析原因为金嗓散结胶囊联合布地奈德雾化吸入治疗能发挥双重抗炎作用，减轻炎性水肿，抑制腺体再生和术后炎症反应，促进咽部不适症状改善，降低并发症发生风险。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合金嗓散结胶囊治疗未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较少，随访时间较短，其结果尚需后续进一步扩大样本量、延长随访时间开展深入研究予以印证。

　　综上所述，金嗓散结胶囊联合布地奈德雾化吸入治疗声带息肉及小结术后患者可提高治疗总有效率，缩短临床症状体征缓解时间，降低复发率、炎性指标水平和嗓音声学参数水平，效果优于单纯布地奈德雾化吸入治疗。

参考文献

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