【摘要】目的：观察黄芪桂枝五物汤加减联合硫辛酸治疗2型糖尿病周围神经病变患者的效果。方法：选取2022年3月至2024年3月鲁山县人民医院收治的168例2型糖尿病周围神经病变患者进行前瞻性研究，按照信封法将其分为对照组和研究组各84例。对照组采用硫辛酸治疗，研究组在对照组基础上联合黄芪桂枝五物汤加减治疗，比较两组临床疗效，治疗前后症状严重程度[多伦多临床神经病变（TCSS）]评分、神经传导速度、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为94.05%（79/84），高于对照组的80.95%（68/84），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组神经症状、神经反射、感觉功能等TCSS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组感觉神经、运动神经传导速度均大于治疗前，且研究组大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组肢体麻木、肢末冷痛、神疲懒言等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：黄芪桂枝五物汤加减联合硫辛酸治疗2型糖尿病周围神经病变患者可提高治疗总有效率和神经传导速度，降低症状严重程度评分和中医证候积分，效果优于单纯硫辛酸治疗。

　　【关键词】黄芪桂枝五物汤；硫辛酸；2型糖尿病；周围神经病变；神经传导速度；中医证候积分；不良反应

　　周围神经病变为2型糖尿病常见并发症，以双侧肢体远端灼热感、针刺痛为典型症状，临床可采用硫辛酸联合常规饮食、运动等生活习惯调整治疗，其中硫辛酸可转化为还原型二氢硫辛酸，清除活性氧，缓解神经氧化应激反应，促进受损神经纤维修复，从而改善临床症状[1]。但单一应用难以从病因本源促进患者神经和血管病变好转。中医学认为，2型糖尿病周围神经病变患者正气亏虚，阳虚不固，寒湿停聚，久而气血运行无力，肢体脉络伤损，表现为肢体冷痛麻木、畏寒怕冷等症状，治疗应补气升阳、温经散寒、养血通脉、祛瘀止痛[2-3]。本文观察黄芪桂枝五物汤加减联合硫辛酸治疗2型糖尿病周围神经病变患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2022年3月至2024年3月鲁山县人民医院收治的168例2型糖尿病周围神经病变患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021年版）》中2型糖尿病周围神经病变患者的诊断标准[4]；肌电图检查显示下肢腓总神经运动神经传导速度<40 m/s，腓肠神经感觉神经传导速度<45 m/s；中医符合阳虚血瘀证[5]，主症为肢体麻木或有蚁行感、肢末冷痛、遇寒明显、夜间更甚、神疲懒言、畏寒怕冷，次症为体瘦便溏、头晕耳鸣、皮肤干燥无华，舌质暗淡或有瘀点，苔白滑，脉沉细涩；临床资料完整；意识清晰，能够准确描述病情，且可耐受常规检查及治疗。排除标准：研究开始前2周内进行过2型糖尿病周围神经病变的针对性治疗；对本研究所用药物过敏；合并心、肝、肾功能障碍；合并恶性肿瘤；合并下肢动脉闭塞、血管炎或其他因素导致的周围神经病变；在研究未结束之前退出或不配合研究。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经鲁山县人民医院医学伦理委员会审批通过（审批文号：2022P211）。按照信封法将其分为对照组和研究组各84例。研究组：男54例，女30例；年龄55~65岁，平均（60.58±2.33）岁；2型糖尿病病程5~9年，平均（7.14±0.27）年；体质量指数（BMI）25~30 kg/m2，平均（27.69±0.50）kg/m2。对照组：男57例，女27例；年龄55~65岁，平均（60.59±2.34）岁；2型糖尿病病程5~9年，平均（7.16±0.29）年；BMI 25~30 kg/m2，平均（27.70±0.51）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均保证充足休息，日常饮食以高维生素为主，严禁烟酒，多食蔬菜水果，少食或禁食坚硬粗糙食物，同时给予胰岛素注射和口服降糖药。在此基础上，对照组给予注射用硫辛酸（江苏奥赛康药业有限公司，国药准字H20061176，0.3 g）治疗，将0.6 g本品加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，1次/d，连续治疗2周。

　　研究组在对照组基础上联合黄芪桂枝五物汤加减治疗。组方：生姜36 g，黄芪、桂枝、白芍、大枣、桃仁、当归各18 g，红花15 g，怀牛膝12 g，生地黄10 g，附子（先煎）8 g。肢体麻木冷痛严重者加川芎18 g，地龙12 g，全蝎5g；肢体水肿者加茯苓、防己各10 g。1200 mL水煎至450 mL，分早、中、晚3次温服，1剂/d，连续治疗2周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：肢体麻木、疼痛、感觉异常等临床症状消失，下肢感觉神经传导速度提高≥5 m/s；有效：临床症状显著好转，2 m/s≤下肢感觉神经传导速度提高<5 m/s；无效：临床症状轻微好转，下肢感觉神经传导速度提高<2m/s。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后症状严重程度评分。采用多伦多临床神经病变（TCSS）评估[6]，包括神经症状（0~6分）、神经反射（0~8分）和感觉功能（0~5分），总分0~19分，评分越高表明临床症状越严重。（3）比较两组治疗前后神经传导速度。采用肌电图诱发电位仪（上海海神医疗电子仪器有限公司，沪械注准20192070544，NDI-092型）检测腓总神经感觉和运动神经传导速度。（4）比较两组治疗前后中医证候积分。将肢体麻木、肢末冷痛、神疲懒言症状按照严重程度依次计0~6分，总分0~18分，评分越高表明症状越严重。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为94.05%（79/84），高于对照组的80.95%（68/84），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后症状严重程度评分比较治疗前，两组神经症状、神经反射、感觉功能等TCSS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组神经症状、神经反射、感觉功能等TCSS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后神经传导速度比较治疗前，两组感觉神经、运动神经传导速度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组感觉神经、运动神经传导速度均大于治疗前，且研究组大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组肢体麻木、肢末冷痛、神疲懒言等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组肢体麻木、肢末冷痛、神疲懒言等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为8.33%，对照组不良反应发生率为7.14%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　2型糖尿病周围神经病变以肢体远端对称多发性神经病变较为常见，由于患者长期处于糖代谢异常状态，不仅会降低神经细胞Na+-K+-ATP酶活性，还会导致神经细胞脂质合成异常，引起神经细胞轴突变性，影响神经传导[6]；同时会使大分子蛋白外流并沉积于血管壁，致使微血管变性、增生及管腔狭窄，引起局部微循环障碍，导致神经组织血氧和营养供给不足[7]。硫辛酸能在人体内代谢为还原型二氢硫辛酸，降低醛糖还原酶活性，清除多种活性氧介质，减轻氧化应激损伤，从而促进受损的神经传导功能修复[8]。

　　中医学将2型糖尿病周围神经病变归属于“痹症”“瘘痹”范畴，其病因多为糖尿病病程迁延日久，以致机体阳气耗损，致使水湿聚滞和气血运化失常，久而则痹阻肢体脉络，故治疗应补气升阳、温经通脉、活血止虚、祛瘀散寒[9]。黄芪桂枝五物汤中的黄芪和桂枝可补气升阳、温通经脉、生津养血，生姜解表散寒、祛瘀止痛，白芍和大枣补中益气、养血调经，怀牛膝逐瘀通经、活血行气，当归、桃仁和红花活血祛瘀，生地黄清热凉血、养阴生津，附子回阳救逆、补火助阳，搭配地龙清热定惊、通络止痛，全蝎通络止痛、攻毒散结，川芎活血行气、祛风止痛，茯苓利尿渗湿、宁心安神，防己清热活血、通经调络，全方共奏补气升阳、活血祛瘀、调经通络、固本培元、散寒止痛的功效。现代药理学研究显示，黄芪、大枣、当归、桃仁中的皂苷、糖类、酚类等物质及桂枝中的桂皮醛可扩张血管，改善局部血液循环；生姜和白芍能缓解神经氧化应激反应，减轻氧自由基损伤，保护神经和血管，从而改善神经传导功能[10]。本研究结果显示，治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组，感觉神经、运动神经传导速度均大于对照组，中医证候积分和TCSS评分均低于对照组。分析原因为黄芪桂枝五物汤加减联合硫辛酸治疗可改善周围神经局部血液微循环，保证其血氧和营养供给，从而促进神经功能恢复。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合黄芪桂枝五物汤加减治疗未增加安全风险。

　　综上所述，黄芪桂枝五物汤加减联合硫辛酸治疗2型糖尿病周围神经病变患者可提高治疗总有效率和神经传导速度，降低症状严重程度评分和中医证候积分，效果优于单纯硫辛酸治疗。

参考文献

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