【摘要】目的：观察自拟参芪化浊饮加减联合金水宝胶囊治疗慢性肾衰竭（CRF）患者的效果。方法：选取2021年4月至2024年4月该院收治的84例CRF患者进行前瞻性分析，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各42例。对照组采用金水宝胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合自拟参芪化浊饮加减治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肾功能指标[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、尿酸、内生肌酐清除率（Ccr）]水平、血钙和血磷水平、氧化应激指标[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平、中医证候积分（腰膝酸软、周身水肿、气短懒言、倦怠乏力、少食纳呆），以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为92.86%（39/42），高于对照组的73.81%（31/42），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组Scr、BUN、尿酸水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组Ccr水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组血磷、MDA水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组血钙、SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组腰膝酸软、周身水肿、气短懒言、倦怠乏力、少食纳呆等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：自拟参芪化浊饮加减联合金水宝胶囊治疗CRF患者可提高治疗总有效率和血钙水平，改善肾功能指标和氧化应激指标水平，以及降低中医证候积分和血磷水平，安全性良好，效果优于单纯金水宝胶囊治疗。

　　【关键词】慢性肾衰竭；参芪化浊饮；金水宝胶囊；肾功能；氧化应激；不良反应

　　慢性肾衰竭（CRF）可造成机体内环境失衡、代谢产物潴留，最终发展为尿毒症，危及患者生命[1]。中医学将CRF归属于“水肿”“癃闭”等范畴，其久病脾肾虚损，三焦失司，津液气化输布不利，形成浊毒、瘀血等有形之邪，壅阻肾络，肾失开阖，应以扶正与祛邪共治[2]。金水宝胶囊可补益肺肾，但部分患者效果欠佳[3]。自拟参芪化浊饮加减为本院自制方剂，具有补益脾肾、祛湿降浊之效。本文观察自拟参芪化浊饮加减联合金水宝胶囊治疗CRF患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年4月至2024年4月本院收治的84例CRF患者进行前瞻性分析。纳入标准：西医符合CRF的诊断标准[4]；经肾脏CT检查确诊；中医符合《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》中气虚湿浊型的诊断标准[5]，主症为腰膝酸软、周身水肿、少食纳呆，次症为脘腹胀满、气短懒言、倦怠乏力，脉沉细、舌淡有齿痕；依从性好，可积极配合治疗。排除标准：合并精神疾病；存在严重心脑血管疾病；透析、尿毒症、肾移植；对本研究所用药物过敏；酸中毒、感染等并发症未能有效控制。患者及家属对本研究内容了解并签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：Qst2021xc-0204yy）。按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各42例。对照组：男24例，女18例；年龄40~69岁，平均（55.08±5.03）岁；体质量指数18.8~29.5 kg/m2，平均（23.40±1.31）kg/m2；病程1~10年，平均（5.54±1.01）年。观察组：男25例，女17例；年龄41~70岁，平均（55.22±5.10）岁；体质量指数18.7~29.3 kg/m2，平均（23.32±1.27）kg/m2；病程1~10年，平均（5.47±1.06）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。1.2方法两组均采用常规治疗，包括饮食指导，纠正酸碱平衡、水电解质紊乱，对症控制血压、血糖水平，针对下肢肿胀者，口服呋塞米片（开封明仁药业有限公司，国药准字H41020855，20 mg）20~40 mg/d。在此基础上，对照组采用金水宝胶囊（江西金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003，0.33 g）口服治疗，1.32~1.98 g/次，3次/d。

　　观察组在对照组基础上联合自拟参芪化浊饮加减治疗，组方：黄芪30 g，太子参20g，白术、茯苓、陈皮、牛膝、山药各15 g，丹皮12 g，藿香、山茱萸、菟丝子、半夏、佩兰各10 g，大黄（后下）9 g，砂仁6 g。水煎取药液100 mL，50 mL/次，分早晚2次服用。

　　两组均连续治疗4周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。治疗4周后进行评估，中医证候积分减少≥60%，血肌酐（Scr）水平降低≥20%为显效；30%≤中医证候积分减少<60%，10%≤Scr水平降低<20%为有效；中医证候积分减少<30%，Scr水平降低<10%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肾功能指标水平。治疗前，治疗4周后，采集患者空腹静脉血5 mL，经3000 r/min、半径10 cm、离心10 min后取血清，采用苦味酸法检测Scr水平，采用酶速率法检测血尿素氮（BUN）水平，采用尿酸酶法测定尿酸水平；计算内生肌酐清除率（Ccr）水平。（3）比较两组治疗前后血钙、血磷和氧化应激指标水平。治疗前、治疗4周后，取上述血清，采用钼蓝比色法检测血磷水平，采用邻甲酚酞络合酮法检测血钙水平，采用酶联免疫吸附法检测丙二醛（MDA）水平，采用硫代巴比妥酸法检测超氧化物歧化酶（SOD）水平。（4）比较两组治疗前后中医证候积分。治疗前、治疗4周后，对主症腰膝酸软、周身水肿、少食纳呆，次症倦怠乏力、气短懒言进行评分，主症0~6分，次症0~3分，分数越高表明症状越严重。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为92.86%（39/42），高于对照组的73.81%（31/42），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后肾功能指标水平比较治疗前，两组Scr、BUN、Ccr、尿酸水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组Scr、BUN、尿酸水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组Ccr水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后血钙、血磷和氧化应激指标水平比较治疗前，两组血磷、血钙和SOD、MDA水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血磷、MDA水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组血钙、SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组腰膝酸软、周身水肿、气短懒言、倦怠乏力、少食纳呆等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组腰膝酸软、周身水肿、气短懒言、倦怠乏力、少食纳呆等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为11.90%，对照组不良反应发生率为7.14%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　CRF是一种慢性、不可逆性肾脏疾病，严重危害患者生命健康[6-7]。目前临床主张采用通过药物、饮食等方法治疗，但治疗效果有限。金水宝胶囊以补益肺肾为主，可改善肾脏微循环，缓解腰膝酸软，但疗效不佳。自拟参芪化浊饮加减兼具补益脾肾、祛湿泻浊功效，可有效改善肺功能。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率和Ccr水平均高于对照组，Scr、BUN、尿酸水平和腰膝酸软、周身水肿、气短懒言、倦怠乏力、少食纳呆等中医证候积分均低于对照组。分析原因为自拟参芪化浊饮加减中的太子参和黄芪可补脾、肺之气，利水消肿；菟丝子可补肾阳、益肾精；牛膝可补肾强腰；山茱萸可强肾固精；白术可补气健脾、通利水道、活血化瘀；半夏、茯苓、陈皮、丹皮均可活血祛瘀、燥湿祛浊；藿香、砂仁、佩兰均可行气化痰祛湿；大黄可荡涤肠胃；山药可平补脾肾；诸药合用可起到降浊祛瘀、补益脾肾之效。现代药理学研究显示[8-9]，黄芪活性成分黄芪多糖、黄芪甲苷可减缓肾间质纤维化；山茱萸中环烯醚萜类成分与太子参中皂苷成分可减少尿蛋白排泄，修复肾小球滤过屏障；大黄中的蒽醌可促进BUN、Scr等排出体外，从而改善肾功能，提高疗效。而金水宝胶囊中的发酵虫草菌粉，具有填精补虚、补益肺肾的效果，同时含有多种维生素、氨基酸、微量元素，可改善肾组织血流灌注，促进肾细胞修复，保护肾功能。

　　MDA可反映氧化损伤严重程度；SOD可修复受损细胞，减轻氧化反应对组织造成的损伤。本研究结果同时显示，治疗后，观察组血磷、MDA水平均低于对照组，血钙、SOD水平均高于对照组。分析原因为自拟参芪化浊饮加减中的黄芪活性物质及太子参皂苷成分可清除体内的自由基，抑制氧化应激的信号通路核因子κB的表达，同时上调细胞内抗氧化酶的表达，减轻氧化应激对肾脏的损害，从而改善钙磷代谢水平[10]。

　　本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合自拟参芪化浊饮加减治疗CRF患者未增加安全风险。

　　综上所述，自拟参芪化浊饮加减联合金水宝胶囊治疗CRF患者可提高治疗总有效率和血钙水平，改善肾功能指标和氧化应激指标水平，以及降低中医证候积分和血磷水平，安全性良好，效果优于单纯金水宝胶囊治疗。

参考文献

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