[摘要]目的分析化学发光免疫检验法用于甲状腺肿瘤诊断的效果。方法方便选取2024年6月—2025年6月梁山县人民医院收治的87例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象，所有患者均接受常规生化免疫检验、化学发光免疫检验。以术后病理检查结果为金标准，对比分析常规生化免疫、化学发光免疫诊断甲状腺肿瘤的诊断效能。结果经术后病理检查显示53例为甲状腺肿瘤。化学发光免疫灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度分别为96.23%（51/53）、94.12%（32/34）、96.23%（51/53）、94.12%（32/34）、95.40%（83/87），高于常规生化免疫的83.02%（44/53）、70.59%（24/34）、81.48%（44/54）、72.73%（24/33）、78.16%（68/87），差异均有统计学意义(χ2=5.444，5.333，4.455，4.571，11.842；P均<0.05）。化学发光免疫检验的AUC为0.981，高于常规生化免疫检验的0.915。结论相较常规生化免疫检验而言，化学发光免疫更适用于甲状腺肿瘤诊断，其诊断效能较高，可以为患者后续治疗提供有价值指导。

　　[关键词]甲状腺肿瘤；化学发光免疫检验；灵敏度；特异度；ROC曲线

　　甲状腺肿瘤好发于中老年女性，其发生与发展受到遗传、碘摄入不足、长期暴露于放射线照射环境、血清促甲状腺素激素紊乱等因素的影响[1]。临床将甲状腺肿瘤划分为两种类型：甲状腺腺瘤、甲状腺癌。二者在疾病早期的典型症状均表现为甲状腺结节，临床诊断时有较高的误诊风险[2]，因此积极探索早期鉴别甲状腺肿瘤的诊断方案对患者预后有重大意义。生化免疫检验是通过代谢产物、血液、尿液等进行生物化学免疫检验的一种技术，对患者进行生化免疫检验可以帮助临床更好地了解患者病情状况[3]。但常规生化免疫检验因所用技术现代化水平较低，导致检验结果存在较高的漏诊、误诊情况，相关检验指标水平也无法得到准确保证，因此近些年逐渐被化学发光免疫检验技术所取代，该技术相较而言具有较高的生化免疫检验特异度与灵敏度，可以保证相关检验指标水平准确[4]。本研究进一步验证化学发光免疫检验技术在甲状腺肿瘤诊断中的检验效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　方便选取2024年6月—2025年6月梁山县人民医院收治的87例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象。其中男39例，女48例；年龄25~76岁，平均（58.27±7.12）岁；甲状腺结节病程1~4年，平均（1.93±0.52）年。本研究经梁山县人民医院伦理委员会批准（2024009）。患者在详细了解本研究后自愿签署知情同意书。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：颈部存在包块；临床资料完整、研究过程配合度高。

　　排除标准：凝血功能异常者；妊娠期或哺乳期女性；合并精神疾病者；有甲状腺肿瘤史者；重要脏器功能异常者。

　　1.3检测方法

　　患者晨起未进食水的前提下采集静脉血，共10 mL分别存放于两支肝素抗凝管中，以盐城凯特实验仪器设备有限公司生产的KS50R型离心机按照3 500 r/min速率离心处理10 min（离心半径15 cm），分离血浆后冷冻保存[5]。

　　常规生化免疫检验：使用200003/50P全自动双探头放射免疫检验仪观察标本并详细记录相关数据。诊断标准：甲状腺球蛋白（thyroglobulin,Tg）≥1.0 ng/mL，甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin anti⁃body,TgAb）≥32.64 U/mL，符合其一即为阳性。

　　化学发光免疫检验：使用杭州得聚仪全自动化学发光凝胶成像系统一体机605万像素化学发光检测仪器观察标本，时间约为4 h，参考试剂反应记录检测结果。诊断标准：Tg≥1.0 ng/mL，TgAb≥33.08 U/mL，符合以上任意一项即为阳性。

　　1.4观察指标

　　①参考术后病理结果，分析常规生化免疫、化学发光免疫的诊断结果，对比不同免疫方法诊断甲状腺肿瘤的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度。②使用ROC曲线分析常规生化免疫、化学发光免疫用于甲状腺肿瘤诊断的诊断效能。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，诊断结果、诊断效能为计数资料，以例数（n）和率（%）表示，组间比较行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。AUC>0.9表示诊断价值较高，>0.7~0.9表示诊断价值中等，>0.5~0.7表示诊断价值较低，≤0.5表示无诊断价值。

　　2结果

　　2.1不同免疫方法诊断甲状腺肿瘤的结果及诊断效能对比

　　87例患者经病理检查显示53例为甲状腺肿瘤。化学发光免疫灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确度高于常规生化免疫，差异均有统计学意义（P均<0.05）。见表1、表2。

　　
       2.2不同免疫方法的ROC曲线分析对比

　　化学发光免疫检验的AUC为0.981（95%CI:0.950~1.000），高于常规生化免疫检验的0.915（95%CI:0.849~0.981）。见表3、图1。

　　3讨论

　　目前临床尚未明确甲状腺肿瘤的发生机制，但认为激素、电离辐射、致癌物质、遗传等因素会对该病的发生、发展产生重大影响[6-7]。良性、恶性肿瘤在发病早期均不会出现明显的症状表现，随着病情持续发展、瘤体直径不断扩增，因瘤体压迫缘故，良性肿瘤出现一系列甲亢症状表现，恶性肿瘤则会侵袭邻近组织或发生转移，如不积极进行对症治疗，恶性肿瘤会危及患者的生命健康，甚至是生命安全，因此早期积极诊断甲状腺肿瘤，是确保患者及时接受对症治疗、改善预后质量的关键[8-9]。

　　生化免疫检验是广泛用于血液分析的一种技术[10]。常规生化免疫检验因所用技术现代化水平较低，导致检验结果存在较高的漏诊、误诊情况，相关检验指标水平也无法得到准确保证[11]。相较常规生化免疫检验而言，化学发光免疫检验可发现其无法探查的潜存问题，提升检验质量[12]。本研究中，常规生化免疫检验阳性预测值（81.48%）、阴性预测值（72.73%）、灵敏度（83.02%）、特异度（70.59%）、准确度（78.16%），低于化学发光免疫检验（96.23%、94.12%、96.23%、94.12%、95.40%）（P均<0.05）。该结果与毕琼[13]研究结果一致，其研究中显示常规生化免疫检验准确度68.75%、灵敏度73.24%、特异度33.33%，均低于化学发光免疫检验的95.00%、95.77%、88.89%(χ2=18.573，13.770，5.844；P均<0.001）。本研究分析两种检验方法的ROC曲线，发现化学发光免疫检验的AUC高于常规生化免疫检验。

　　化学发光免疫法需通过免疫检验系统、化学发光系统实现应用，化学发光系统可使用化学物品氧化、催化化学发光物质，从而有效激发化学发光物质的性能[14]；探查基态化学发光物质的光子发射反应，以光子信号为依据明确光子数值，支持标记抗体、抗原，从而促使待测标本抗体、抗原发生直接性反应，继而基于磁场原理有效分离化学发光标志物、并使用催化剂强化其发光反应，最终以化学仪器检测发光物质便可以得到真实可靠的数据[15]。

　　对于疑似甲状腺肿瘤患者开展生化免疫检验，操作简便且结果精准度高，以甲状腺球蛋白水平作为结果依据，误诊率低。但本研究存在样本量较小的局限性，可能影响结论的外推性，需后续扩大样本量进一步研究以证明其诊断价值。

　　综上所述，相较常规生化免疫检验而言，化学发光免疫检验更适用于甲状腺肿瘤诊断，其诊断效能较高，可以为患者后续治疗提供有价值指导。

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