【摘要】目的：观察左归丸联合地屈孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果。方法：选取2021年1月至2023年7月郑州市金水区总医院收治的85例围绝经期异常子宫出血患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组42例与研究组43例。对照组予以地屈孕酮治疗，研究组在对照组基础上联合左归丸治疗。比较两组临床疗效，治疗前后子宫内膜厚度、经期、经量[月经失血图（PBAC）评分]、性激素[雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）]水平、炎性因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素（IL）-1β、IL-2]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为97.67%，高于对照组的80.95%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组子宫内膜厚度均小于治疗前，且研究组小于对照组，两组经期均短于治疗前，且研究组短于对照组，两组PBAC评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组E2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-1β、IL-2水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：左归丸联合地屈孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者可提高治疗总有效率，减小子宫内膜厚度，缩短经期，减少经量，降低性激素、炎性因子水平，效果优于单纯地屈孕酮治疗。

　　【关键词】围绝经期；异常子宫出血；左归丸；地屈孕酮；子宫内膜厚度；炎性因子；性激素

　　异常子宫出血是妇科常见疾病，表现为与正常月经周期、经期、经量等不符的子宫出血情况[1-2]。围绝经期异常子宫出血患者采用激素治疗的效果较好，其中地屈孕酮是常用的孕激素类药物，可抑制雌激素作用下的子宫内膜增生，调整月经周期[3]。中医学认为，围绝经期异常子宫出血由气血亏虚、冲任损伤，不能制约经血所致，应以补气养血、调经止痛、固摄冲任为治则。左归丸具有滋阴补肾、调和阴阳、固经止血、清热凉血的功效[4-5]。本文观察左归丸联合地屈孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年1月至2023年7月郑州市金水区总医院收治的85例围绝经期异常子宫出血患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合围绝经期异常子宫出血诊断标准[6]；子宫内膜厚度>5 mm；中医符合阴虚血热证诊断标准[7]；认知正常，可配合研究。排除标准：合并子宫附件器质性病变；先天性子宫畸形或子宫内膜恶性病变；合并心血管疾病；合并免疫系统、血液系统疾病；合并内分泌疾病；有高血压和糖尿病史；严重贫血；其他原因引起的子宫出血。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经郑州市金水区总医院医学伦理委员会批准（批准文号：20201205L）。按照随机数字表法将其分为对照组42例与研究组43例。对照组：病程3~12个月，平均（6.54±1.32）个月；年龄47~52岁，平均（49.88±1.21）岁；体质量指数19~29 kg/m2，平均（24.09±2.98）kg/m2。研究组：病程3~13个月，平均（6.62±1.27）个月；年龄47~52岁，平均（49.75±1.32）岁；体质量指数18~30 kg/m2，平均（24.11±3.00）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均于诊断性刮宫术后3 d进行常规抗感染、补铁等治疗。

　　在此基础上，对照组予以地屈孕酮片（江苏和晨药业有限公司，国药准字H20243163，10 mg）口服治疗，于撤退性出血的第15天开始用药，10 mg/次，2次/d，连续用药10 d，下个撤退性出血的第15天继续用药，共治疗3个月经周期。

　　研究组在对照组基础上联合左归丸（哈药集团世一堂制药厂，国药准字Z23022066，每10粒重1 g）口服治疗，9 g/次，2次/d，每个月经周期连续用药22 d，共治疗3个月经周期。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。痊愈：经期、经量和月经周期均恢复正常，中医证候积分减分率>95%；显效：经期、经量和月经周期基本恢复正常，中医证候积分减分率为70%~95%；有效：经期缩短、经量减少、月经周期延长，但均未恢复至正常，30%≤中医证候积分减分率<70%；无效：经期、经量和月经周期均无变化，中医证候积分减分率<30%。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后子宫内膜厚度、经期、经量。治疗前和治疗3个月经周期后，采用彩色多普勒超声检查子宫内膜厚度，记录经期，采用月经失血图（PBAC）评估经量。（3）比较两组治疗前后性激素水平。治疗前和治疗3个月经周期后，采集患者晨起空腹静脉血3 mL，以3000 r/min，离心半径10 cm，离心10 min，取血清，采用化学发光法检测雌二醇（E2）水平，采用酶联免疫吸附法检测黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平。（4）比较两组治疗前后炎性因子水平。治疗前和治疗3个月经周期后，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、白细胞介素（IL）-1β、IL-2水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为97.67%，高于对照组的80.95%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后子宫内膜厚度、经期、经量比较治疗前，两组子宫内膜厚度、经期、PBAC评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组子宫内膜厚度均小于治疗前，且研究组小于对照组，两组经期均短于治疗前，且研究组短于对照组，两组PBAC评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后性激素水平比较治疗前，两组LH、E2、FSH水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LH、FSH水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组E2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组TNF-α、IL-1β、IL-2水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-1β、IL-2水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为6.98%，对照组不良反应发生率为21.43%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　围绝经期异常子宫出血的发生机制与卵巢功能衰退、激素分泌失衡有关[8-9]。长期异常子宫出血可能导致贫血和免疫功能下降。地屈孕酮可促使子宫内膜从增生期转化为分泌期，促进子宫内膜脱落，达到止血和调节月经周期的目的。

　　中医学认为，围绝经期异常子宫出血患者因肾精亏虚、阴液不足，阴不制阳，则虚火内扰，灼伤冲任血脉，迫血妄行[10]。左归丸主要用于治疗肾阴不足所致的各种病症，围绝经期异常子宫出血的发生常与肾阴不足、虚火妄行有关。左归丸中的熟地黄可滋阴补血；山药可补脾益肾、滋阴补肾；山茱萸可温补肝肾、涩精敛汗；枸杞子可滋阴补肾、益精补血；菟丝子可补肝肾、益精髓；牛膝可补肝肾、强筋骨；鹿角胶可温肾助阳、生精益血；龟甲胶可滋阴潜阳、益肾健骨。诸药合用，共奏滋阴补肾的功效。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，子宫内膜厚度小于对照组，经期短于对照组，PBAC评分低于对照组。分析原因为地屈孕酮可拮抗雌激素的作用，抑制子宫内膜过度增生，并促使子宫内膜脱落，从而调节月经周期，改善月经情况。左归丸通过补肾滋阴、调理冲任，可达到止血调经的效果。因此，左归丸联合地屈孕酮治疗可发挥协同增效作用，提高疗效，减小子宫内膜厚度，缩短经期，减少经量。

　　本研究结果同时显示，治疗后，研究组LH、FSH水平均低于对照组，E2水平高于对照组。分析原因为左归丸中的枸杞子富含多糖、黄酮类化合物等成分，可调节内分泌系统的功能，维持雌激素平衡；熟地黄中的苷类成分可调节下丘脑-垂体-卵巢轴的功能，改善性激素分泌[11]。

　　本研究结果还显示，治疗后，两组TNF-α、IL-1β、IL-2水平均低于对照组。分析原因为左归丸中的熟地黄具有抗氧化作用；山茱萸可减轻因雌激素失衡引起的炎症反应；鹿角胶可调节机体免疫系统，减轻炎症反应。本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合左归丸治疗未增加安全风险。

　　综上所述，左归丸联合地屈孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者可提高治疗总有效率，减小子宫内膜厚度，缩短经期，减少经量，降低性激素、炎性因子水平，效果优于单纯地屈孕酮治疗。

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