【摘要】目的：观察扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗乙型病毒性肝炎（简称乙肝）肝硬化患者的效果。方法：回顾性分析2023年6月至2024年1月该院收治的60例乙肝肝硬化患者的临床资料，根据治疗方法不同将其分为对照组和观察组各30例。对照组采用替诺福韦治疗，观察组在对照组基础上联合扶正化瘀胶囊治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、前白蛋白（PA）]水平、病毒载量[乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）]、炎性因子[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-22（IL-22）、白细胞介素-6（IL-6）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的73.33%（22/30），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组ALT、TBIL、AST及HBV-DNA水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组PA水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组hs-CRP、IL-22、IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗乙肝肝硬化患者，可提高临床疗效，改善肝功能，降低病毒载量，减轻机体炎症反应，效果优于单纯替诺福韦治疗。

　　【关键词】扶正化瘀胶囊；替诺福韦；乙型病毒性肝炎肝硬化；肝功能；炎性因子；不良反应

　　乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是因乙型肝炎病毒感染所导致的免疫性疾病，因乙型肝炎病毒感染造成肝脏持续炎症，随疾病进展可导致肝硬化[1-2]。临床针对乙肝肝硬化患者多采用抗病毒治疗，替诺福韦是可阻止病毒DNA的合成，从而抑制病毒复制，缓解肝损伤，但单一使用在改善疾病方面效果欠佳[3]。扶正化瘀胶囊作为中成药，具有活血祛瘀、益精养肝的功效[4]。本文观察扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗乙肝肝硬化患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2023年6月至2024年1月本院收治的60例乙肝肝硬化患者的临床资料。纳入标准：西医符合《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中乙肝肝硬化的诊断标准[5]；HBsAg检测阳性、抗HBc-IgM阳性；代偿期；中医符合《慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）》中相关诊断标准[6]；临床资料完整。排除标准：妊娠或哺乳期；合并其他肝脏疾病；合并恶性肿瘤；合并免疫功能障碍。根据治疗方法不同将其分为对照组和观察组各30例。对照组：男17例，女13例；年龄35~70岁，平均（52.58±3.67）岁；病程2~10年，平均（6.10±1.02）年。观察组：男18例，女12例；年龄35~70岁，平均（52.76±3.89）岁；病程2~9年，平均（5.88±1.63）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组给予富马酸丙酚替诺福韦片（Patheon Inc.，国药准字HJ20180060，25 mg）口服治疗，25 mg/次，1次/d。

　　观察组在对照组基础上给予扶正化瘀胶囊（上海黄海制药有限责任公司，国药准字Z20020073，0.4 g）口服治疗，1.6 g/次，3次/d。

　　两组均连续治疗2个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：治疗后，患者全身乏力、尿少、浮肿、出血等临床症状显著减轻，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均降低≥70%；有效：治疗后，患者临床症状有所缓解，ALT、AST水平均降低50%~69%；无效：患者症状无明显改善，ALT、AST水平均降低<50%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肝功能指标水平和病毒载量。采集患者空腹肘静脉血3~5 mL，采用低速自动平衡离心机，离心半径8 cm，2500 r/min，离心15 min，留取血清，采用全自动分析仪检测ALT、AST、总胆红素（TBIL）、前白蛋白（PA）水平；病毒载量：通过PCR扩增荧光定量分析仪对待检血清进行扩增后检测乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）水平。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。取血清，采用酶联免疫吸附法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-22（IL-22）、白细胞介素6-（IL-6）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 23.0软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的73.33%（22/30），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后肝功能指标水平和病毒载量比较治疗前，两组ALT、TBIL、AST、PA及HBV-DNA水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ALT、TBIL、AST及HBV-DNA水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组PA水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组hs-CRP、IL-22、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组hs-CRP、IL-22、IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为9.30%（4/43），对照组不良反应发生率为6.98%（3/43），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　3讨论

　　乙肝肝硬化是一种慢性、进行性的肝脏疾病，因乙型肝炎病毒长期感染和肝脏逐渐纤维化，导致肝功能损害[7-8]。替诺福韦为抗病毒药物，通过抑制逆转录酶的活性，抑制病毒在体内复制、增殖，但对改善肝功能和增强免疫系统的效果有限[9]。

　　中医学将肝硬化归属于“积聚”“鼓胀”等范畴，因饮食不节、嗜酒过度等原因，引起湿热内郁，肝脾内伤所致，应以活血化瘀、益气养肝为治则[10]。

　　扶正化瘀胶囊中丹参可活血化瘀、祛瘀止痛；桃仁可活血化瘀、祛瘀通络；松花粉可补肝益肾；绞股蓝可消炎解毒；五味子可敛肺滋肾、生津敛汗；发酵虫草菌粉可补肺、肾，益精气；诸药合用共奏活血祛瘀、益精养肝之功效[11]。现代药理学研究显示，扶正化瘀胶囊中的丹参可减轻肝细胞变性、坏死，清除氧自由基，延缓肝纤维化进程；桃仁可激活胆红素代谢所需酶谱活性；绞股蓝、发酵虫草菌粉、五味子均可增强机体免疫功能[12]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率、PA水平均高于对照组，ALT、TBIL、AST及HBV-DNA水平均低于对照组。分析原因为扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗可协同提高疗效，改善肝功能，降低HBV-DNA水平。

　　本研究结果同时显示，观察组hs-CRP、IL-22、IL-6水平均低于对照组。分析原因为扶正化瘀胶囊可增强机体免疫调节能力，抑制炎症反应，减少炎性细胞浸润，进而缓解肝脏炎症损伤[13-14]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合扶正化瘀胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，扶正化瘀胶囊联合替诺福韦治疗乙肝肝硬化患者，可提高临床疗效，改善肝功能，降低病毒载量，减轻机体炎症反应，效果优于单纯替诺福韦治疗。

参考文献

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