【摘要】目的：观察四磨汤口服液联合多潘立酮片治疗功能性消化不良患者的效果。方法：选取2022年1月至2024年1月该院收治的60例功能性消化不良患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各30例。对照组予以多潘立酮片治疗，研究组在对照组基础上联合四磨汤口服液治疗。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候（胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华）积分、胃肠动力学指标[乙酰胆碱酯酶（AChE）、胆囊收缩素（CCK）、P物质（SP）]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的70.00%（21/30），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组AChE、SP水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组CCK水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：四磨汤口服液联合多潘立酮片治疗功能性消化不良患者可提高治疗总有效率，改善胃肠动力指标水平，降低中医证候积分，效果优于单纯多潘立酮片治疗。

　　【关键词】功能性消化不良；四磨汤口服液；多潘立酮片；中医证候积分；胃肠动力学；不良反应

　　功能性消化不良是由胃和十二指肠功能紊乱引起的疾病，可反复、间断发作。临床多采用多潘立酮片治疗此类疾病，但单一使用效果有限[1-2]。中医学将功能性消化不良归属于“痞满”“胃脘痛”等范畴，脾胃虚弱证为其常见证型，治则为健脾和胃、理气消痞[3-4]。四磨汤口服液具有顺气降逆、消积止痛的功效[5-6]。本文观察四磨汤口服液联合多潘立酮片治疗功能性消化不良患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2022年1月至2024年1月本院收治的60例功能性消化不良患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合功能性消化不良诊断标准[7]；中医符合脾胃虚弱证诊断标准[8]，主症为胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华，次症为神疲乏力、大便溏薄，舌质淡、苔薄白，脉细弱；临床资料完整。排除标准：妊娠或哺乳期；对本研究所用药物过敏；认知功能障碍或合并精神疾病；器质性病变引起的消化不良；合并心、肝、肾等脏器功能障碍。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准（批准文号：XCZYLL-022）。按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各30例。对照组：男18例，女12例；年龄25~60岁，平均（42.50±14.03）岁；病程2~11个月，平均（6.50±3.20）个月。研究组：男15例，女15例；年龄27~60岁，平均（43.50±13.20）岁；病程2~12个月，平均（6.55±3.18）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组予以多潘立酮片（辅仁药业集团有限公司，国药准字H20123058，10 mg）口服治疗，10 mg/次，3次/d。

　　研究组在对照组基础上联合四磨汤口服液（湖南汉森制药股份有限公司，国药准字Z20025044，10 mL）口服治疗，20 mL/次，3次/d。

　　两组均连续治疗2周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：上腹痛、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等症状基本消失，且中医证候积分下降≥70%；有效：上述症状均明显好转，且30%≤中医证候积分下降<70%；无效：上述症状均无明显好转或加重，且中医证候积分下降<30%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。治疗前、治疗2周后，将胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华等症状按严重程度分别计0、2、4、6分，分数越高表明症状越严重。（3）比较两组治疗前后胃肠动力学指标水平。治疗前、治疗2周后，采集患者空腹肘静脉血5 mL，离心处理后，采用比色法测定乙酰胆碱酯酶（AChE）水平，采用放射免疫分析法测定胆囊收缩素（CCK）、P物质（SP）水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的70.00%（21/30），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后胃肠动力学指标水平比较治疗前，两组CCK、SP、AChE水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组AChE、SP水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两组CCK水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为10.00%（3/30），对照组不良反应发生率为16.67%（5/30），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　3讨论

　　功能性消化不良患者常有上腹部疼痛、胀满、反酸、嗳气等症状，影响其生命质量[9]。多潘立酮片作为胃肠动力药，可促进胃肠蠕动，加速胃排空，改善消化不良症状[10]。中医学认为，功能性消化不良多为外邪侵袭、饮食失调，导致中焦气机不畅，脾胃升降失和[11]。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率和AChE、SP水平均高于对照组，CCK水平低于对照组。分析原因为四磨汤口服液中的枳壳可抑制5-羟色胺3受体，调节肠神经系统，增强平滑肌收缩，促进肠胃蠕动；木香含挥发油成分，可激活胆碱能受体，促进胃排空；槟榔中的槟榔碱具有兴奋M胆碱受体的作用，可升高胃肠平滑肌张力，促进肠蠕动[12-13]；乌药中的挥发油对胃肠道平滑肌具有双向调节作用，既能促进消化液分泌，又能缓解胃肠痉挛。因此，四磨汤口服液联合多潘立酮片可发挥协同增效作用，提高治疗总有效率，改善胃肠动力学指标水平。

　　本研究结果同时显示，治疗后，研究组胃脘胀满、隐隐作痛、食欲不振、面色无华等中医证候积分均低于对照组。分析原因为四磨汤口服液中的枳壳可理气宽中、行滞消胀；木香可行气止痛、健脾消食；槟榔可消积行气；乌药可行气止痛、温肾散寒；诸药合用，共奏顺气降逆、消积止痛之效[14]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良未增加安全风险。

　　综上所述，四磨汤口服液联合多潘立酮片治疗功能性消化不良患者可提高治疗总有效率，改善胃肠动力指标水平，降低中医证候积分，效果优于单纯多潘立酮片治疗。

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