【摘要】目的：观察妇科止血灵联合去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期功能失调性子宫出血（DUB）患者的效果。方法：选取2022年9月至2024年8月该院收治的62例围绝经期DUB患者进行前瞻性研究，采用信封法将其分为对照组和观察组各31例。对照组给予去氧孕烯炔雌醇治疗，观察组在对照组基础上联合妇科止血灵治疗。比较两组临床疗效，出血控制时间，出血停止时间，治疗前后血常规指标[血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）]水平、性激素[卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、孕酮、雌二醇（E2）]水平、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为96.77%（30/31），高于对照组的74.19%（23/31），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组出血控制时间和出血停止时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组RBC、Hb水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组FSH、LH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组孕酮、E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：妇科止血灵联合去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期DUB患者可提高治疗总有效率和血常规指标水平，改善性激素水平，缩短出血控制时间和出血停止时间，降低中医证候积分，效果优于单纯去氧孕烯炔雌醇治疗。

　　【关键词】围绝经期；功能失调性子宫出血；去氧孕烯炔雌醇；妇科止血灵；性激素；中医证候积分

　　功能失调性子宫出血（DUB）具有频繁、不规律、持续时间长或出血量大等特点。围绝经期患者卵巢功能逐渐下降，雌激素分泌减少，更易导致撤退性出血[1-2]，临床治疗以控制急性出血、调整月经周期、避免再次出血为主，常用药物包括孕激素、口服避孕药、促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂等[3-4]，其中去氧孕烯炔雌醇片为短效复方口服避孕药，可提高雌激素水平，改善临床症状。中医学将DUB归属于“崩漏”范畴，治疗应以滋阴益阴、固冲止血为主[5]。妇科止血灵为中成药，具有补肾敛阴、固冲止血的作用[6]。本文观察妇科止血灵联合去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期DUB患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2022年9月至2024年8月本院收治的62例围绝经期DUB患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》中围绝经期DUB的诊断标准[7]；中医符合《中医临床病证诊断疗效标准》中阴虚型的诊断标准[8]，主症为经血非时而下、出血淋漓不断或量多、色鲜红、质稍稠，次症为口干咽燥、大便干结、小便黄，舌质红，苔少或薄黄，脉细数；近1月内病情稳定。排除标准：合并子宫肌瘤；对本研究所用药物过敏或不耐受；合并心、脑、肺疾病；绝经后出血；非子宫来源的异常出血；其他原因中途退出和转院。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：202110-18B）。采用信封法将其分为对照组和观察组各31例。对照组：年龄45~53岁，平均（49.57±2.31）岁；体质量指数（BMI）18.20~25.10 kg/m2，平均（22.34±2.28）kg/m2；病程3个月至3年，平均（1.98±0.83）年。观察组：年龄45~54岁，平均（49.04±2.98）岁；BMI 18.30~25.20 kg/m2，平均（22.16±2.93）kg/m2；病程4个月至3年，平均（2.07±0.48）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组入院后均给予营养支持、生活方式调整等常规治疗，并给予诊断性刮宫术。在此基础上，对照组术后第5天给予去氧孕烯炔雌醇片（华润紫竹药业有限公司，国药准字H20234041，每片含去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇30μg）口服治疗，1片/d。

　　观察组在对照组基础上联合妇科止血灵胶囊（广西宝瑞坦制药有限公司，国药准字Z20090244，0.44 g/片）口服治疗，5片/次，3次/d。

　　两组均以1周为1个疗程，持续治疗3个疗程。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。根据《中医临床病证诊断疗效标准》判断[7]，治愈：月经周期、经量等恢复正常，异常出血停止，停药后维持>3个月，血红蛋白（Hb）水平提高≥40%；显效：月经周期恢复，异常出血量显著减少，停药后维持>3个月，Hb水平提高≥30%；有效：月经周期、异常出血量均有所改善，停药后维持>2个月，Hb水平提高≥20%；无效：月经周期、异常出血等均无改善，停药后复发，Hb水平提高<20%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组出血控制时间及出血停止时间。（3）比较两组治疗前后血常规指标水平。采集患者空腹静脉血3 mL，3000 r/min，半径5 cm，持续离心10 min，取上清液，采用全自动血液分析仪（桂林优利特医疗电子有限公司，桂械注准20212220082，BH-5160CS型）测定血红蛋白（Hb）和红细胞计数（RBC）水平。（4）比较两组治疗前后性激素水平。于治疗前后月经来潮的第2~5天，采用电化学发光免疫法测定卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、孕酮和雌二醇（E2）水平。（5）比较两组治疗前后中医证候积分。于治疗前后2 d评估患者中医证候，主症按无、轻、中、重度计0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重度计0、1、2、3分，评分越高，证候越严重。（6）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为96.77%（30/31），高于对照组的74.19%（23/31），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组出血控制时间及出血停止时间比较观察组出血控制时间和出血停止时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后血常规指标水平比较治疗前，两组RBC、Hb水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组RBC、Hb水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后性激素水平比较治疗前，两组FSH、LH、孕酮、E2水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组FSH、LH水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组孕酮、E2水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

　　2.6两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为22.58%，对照组不良反应发生率为16.13%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

　　3讨论

　　DUB为围绝经期常见疾病，多由于下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调导致，子宫内膜在单一雌激素的刺激下持续增生，导致不规则脱落和出血[9]。去氧孕烯炔雌醇片含有去氧孕烯和炔雌醇，其中去氧孕烯可通过代谢产物与子宫内膜孕酮受体结合，使子宫内膜从增殖期向分泌期转化，恢复正常月经周期；炔雌醇可通过负反馈机制抑制下丘脑和垂体，减少促性腺激素分泌，抑制卵巢排卵和雌激素的产生，从而抑制子宫内膜增生[10]。

　　中医学认为，DUB出血期治疗以塞流、澄源为主，血止后以复旧为主，并辅以滋阴、补肾、清热等治疗。DUB患者因长期大量出血，RBC、Hb水平下降，导致贫血，影响患者整体健康状况。本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率和RBC、Hb水平均高于对照组，出血控制时间和出血停止时间均短于对照组。分析原因为妇科止血灵中的白芍所含的芍药苷能改善骨髓造血功能，提高RBC和Hb水平，改善贫血状况[11]；杜仲经炒炭后能促进血小板聚集和凝血因子释放，缩短出血时间[12]；熟地黄中的环烯醚萜苷类成分可通过调控雌激素受体表达，降低子宫内膜对雌激素的敏感性，抑制内膜增生，从而发挥止血作用[13]。

　　本研究结果同时显示，治疗后，观察组FSH、LH水平均低于对照组，孕酮、E2水平均高于对照组。分析原因为妇科止血灵中熟地黄所含的地黄苦苷元具有雌激素样活性，能通过雌激素受体α和G蛋白偶联受体30的共同介导，调节内分泌系统，改善性激素分泌[14]；五味子中所含木脂素类成分可调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，从而调节性激素水平[15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合妇科止血灵治疗未增加安全风险。

　　综上所述，妇科止血灵联合去氧孕烯炔雌醇治疗围绝经期DUB患者可提高治疗总有效率和血常规指标水平，改善性激素水平，缩短出血控制时间和出血停止时间，降低中医证候积分，效果优于单纯去氧孕烯炔雌醇治疗。

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