【摘要】目的：比较地诺前列酮栓与缩宫素治疗宫颈条件不成熟引产孕妇的效果。方法：选取2020年6月到2024年3月该院收治的102例宫颈条件不成熟引产孕妇进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各51例。对照组采用缩宫素治疗，观察组采用地诺前列酮栓治疗。比较两组治疗前后宫颈成熟度（宫颈Bishop量表）评分，分娩时间（诱发临产时间、第一产程、第二产程、第三产程和总产程）、分娩状况（阴道自然分娩率、阴道分娩转剖宫产率、产钳助产率）、不良妊娠结局发生率和新生儿不良结局发生率。结果：治疗24 h后，两组宫颈Bishop评分均高于治疗前、治疗12 h后，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组诱发临产时间、第一产程、第二产程、第三产程、总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组阴道自然分娩率为92.16%（47/51），高于对照组的60.78%（31/51）；产钳助产率为3.92%（2/51），低于对照组的17.65%（9/51）；阴道分娩转剖宫产率为3.92%（2/51），低于对照组的21.57%（11/51），差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良妊娠结局发生率、新生儿不良结局发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：地诺前列酮栓治疗宫颈条件不成熟引产孕妇可提高宫颈成熟度评分和阴道自然分娩率，缩短分娩时间，以及降低阴道分娩转剖宫产率和产钳助产率，效果优于缩宫素治疗。

　　【关键词】宫颈条件；引产；缩宫素；地诺前列酮栓；宫颈成熟度；分娩时间；阴道自然分娩

　　宫颈成熟度是评估孕妇自然分娩条件的重要指标，也是引产成功的先决条件[1]。由于足月妊娠产妇的宫颈成熟条件不成熟，导致传统宫缩素引产方法时间长，失败率较高，因此引产前需先促进宫颈成熟[2]。缩宫素是常规引产药物，引产过程中可加强宫底节律性收缩，松弛宫颈，有助于胎儿娩出，但易出现低血压综合征，导致引产失败[3]。地诺前列酮栓可持续稳定释放前列腺素E2，提高引产成功率[4]。本文比较地诺前列酮栓与缩宫素治疗宫颈条件不成熟引产孕妇的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年6月至2024年3月本院收治的102例宫颈条件不成熟引产孕妇进行前瞻性研究。纳入标准：单胎妊娠；足月初产妇；符合阴道分娩条件；符合临床引产指征；宫颈Bishop评分≤6分。排除标准：胎位异常；既往存在宫颈手术史；瘢痕子宫；胎儿宫内窘迫；存在基础疾病；伴有心律失常、心肌梗死等心血管疾病；对本研究所用药物过敏。患者及家属对本研究内容了解并签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：2020H042021）。按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各51例。对照组：年龄25~33岁，平均（29.43±3.21）岁；孕周37~41周，平均（38.26±0.38）周；体质量指数22.12~23.75 kg/m2，平均（22.95±0.80）kg/m2。观察组：年龄24~33岁，平均（29.14±3.14）岁；孕周38~42周，平均（38.43±0.27）周；体质量指数22.23~23.87kg/m2，平均（23.05±0.79）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P<0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组采用缩宫素注射液（北京赛升药业股份有限公司，国药准字H11020364，1 mL∶5 U）治疗，将2.5 U药液溶入500 mL乳酸钠林格注射液静脉滴注，起始滴速控制为0.001~0.002 U/min，每隔20 min增加0.001~0.002 U/min，直至出现有效宫缩，用药6 h后未出现临产征兆，则停止用药，次日再次用药，最多用药3次。

　　观察组采用地诺前列酮栓（Ferring Controlled Therapeutics Limited，国药准字HJ20140332，10 mg）治疗，患者排空膀胱后外阴消毒，擦除阴道分泌物，取膀胱截石位，将10 mg药物旋转90°放置于阴道后穹隆深处，随后将留在阴道口外的终止带剪至2~3cm，指导患者卧床休息30 min，2 h后检查，若栓剂未脱落患者可自由活动，每2~4 h监测母体生命体征、宫缩及胎心情况，并记录1次，若无异常情况，在24 h后取出栓剂。出现规律宫缩并同时伴随宫颈成熟度的改善、宫颈Bishop评分>6分、胎动减少或消失、胎动过频、子宫收缩过频或过强等情况需及时取出栓剂，并嘱咐患者取左侧卧位，给予硫酸镁抑制宫缩。

　　1.3观察指标（1）比较两组治疗前后宫颈成熟度评分。治疗前和治疗后12、24 h，采用宫颈Bishop量表评估[5]，总分0~13分，分数越高表明宫颈成熟度越高。（2）比较两组分娩时间，包括诱发临产时间、第一产程、第二产程、第三产程及总产程。（3）比较两组分娩状况，包括阴道分娩率、阴道分娩转剖宫产率、产钳助产率。（4）比较两组不良妊娠结局发生率。（5）比较两组新生儿不良结局发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 23.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后宫颈成熟度评分比较治疗前，两组宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12、24 h后，两组宫颈Bishop评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组分娩时间比较观察组诱发临产时间、第一产程、第二产程、第三产程、总产程均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组分娩状况比较观察组阴道自然分娩率为92.16%（47/51），高于对照组的60.78%（31/51）；产钳助产率为3.92%（2/51），低于对照组的17.65%（9/51）；阴道分娩转剖宫产率为3.92%（2/51），低于对照组21.57%（11/51），差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组不良妊娠结局发生率比较观察组不良妊娠结局发生率为9.80%，对照组不良妊娠结局发生率为3.92%，两组不良妊娠结局发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

　　2.5两组新生儿不良结局发生率比较观察组新生儿不良结局发生率为13.73%，对照组新生儿不良结局发生率为7.84%，两组新生儿不良结局发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　足月时宫颈不成熟可能导致过期妊娠或产程延长，增加胎儿窘迫、羊水过少、巨婴症等发生风险[6-7]。使用缩宫素引产是临床最常用的引产方式，但引产时间长，可加重血管内皮细胞损伤，增加不良结局发生风险[8]。地诺前列酮栓可促进宫颈松弛，诱导胎儿娩出[9]。

　　本研究结果显示，治疗12、24 h后，观察组宫颈Bishop评分均高于对照组，诱发临产时间、第一产程、第二产程、第三产程、总产程均短于对照组，阴道自然分娩率高于对照组，产钳助产率、阴道分娩转剖宫产率均低于对照组。分析原因为阴道置入地诺前列酮栓后可直接作用于宫颈，起效快，且持续时间长，可恒速释放前列腺素E2，提高胶原酶活性，降解宫颈胶原纤维，从而软化宫颈，促进宫颈成熟，诱发子宫平滑肌协调收缩，加快宫颈扩张进程，并促进有规律宫缩，降低剖宫产率，促进孕妇自然分娩[10-12]。

　　本研究结果同时显示，两组不良妊娠结局和新生儿不良结局发生率比较，差异均无统计学意义。

　　分析原因为地诺前列酮栓可避免一次性大剂量用药，导致子宫过度刺激，且其采用可复性装置设计，用药时并不会对产妇活动造成影响，一旦出现不良反应，可立即取出药物，迅速终止药物作用，提高药物安全性，改善母婴结局[13-14]。而缩宫素可使宫缩保持节律性和持续性，避免不协调性宫缩，且半衰期较短，安全性较高[15]。

　　综上所述，地诺前列酮栓治疗宫颈条件不成熟引产孕妇可提高宫颈成熟度评分和阴道自然分娩率，缩短分娩时间，以及降低阴道分娩转剖宫产率和产钳助产率，效果优于缩宫素治疗。

参考文献

　　[1]孙瑜，张艳榕，李春艳，等.非重度妊娠期高血压和子痫前期孕妇促宫颈成熟方式对比研究[J].中国临床医生杂志，2022，50（9）：1099-1102.

　　[2]曹品，王蕾蕾.足月妊娠期高血压及非重度子痫前期孕妇引产后严重产后出血的危险因素分析[J].实用妇产科杂志，2022，38（9）：689-693.

　　[3]米雪，王欣.妊娠晚期缩宫素引产成功的影响因素及其分娩结局[J].中国计划生育学杂志，2022，30（4）：911-913.
       [4]李雪媛，郭跃文，许燕文，等.孕晚期地诺前列酮栓引产的临床疗效及安全性：多中心回顾性分析[J].南方医科大学学报，2017，37（1）：18-23.

　　[5]DEMIR H，KöLE E，KöLE MÇ,et al.Comparison of Bishop's score and cervical length in determining the need for cervical maturation before labor induction[J].Ginekologia Polska，2024，95（5）：373-383.

　　[6]邓淑红，李娜，黄小红，等.比较双球囊、欣普贝生在足月妊娠促宫颈成熟与引产中的应用效果分析[J].数理医药学杂志，2022，35（12）：1765-1767.

　　[7]徐晓旭，杨莉.COOK宫颈双球囊用于产妇的促宫颈成熟效果比较及影响引产成功的因素分析[J].中国医刊，2022，57（8）：915-919.

　　[8]肖淑芳，宋建国.COOK宫颈扩张球囊配合缩宫素在妊娠期高血压疾病引产中的应用[J].中国现代医生，2020，58（16）：51-54.

　　[9]张翠，金浩，蒋静静，等.口服米索前列醇溶液与欣普贝生用于妊娠期高血压促宫颈成熟的疗效对比[J].现代妇产科进展，2023，32（9）：662-665.

　　[10]于梦，乔宠，陈炳南，等.欣普贝生对足月胎膜早破初产妇引产的效果观察[J].中国医科大学学报，2021，50（7）：650-652.

　　[11]党志霞，杨梅琳，李敏，等.地诺前列酮栓用于低子宫颈评分胎膜早破引产的临床效果分析[J].中国实用妇科与产科杂志，2022，38（10）：1016-1019.

　　[12]季燕雯，陈先侠.欣普贝生用于足月胎膜早破初产妇引产的疗效分析[J].实用医学杂志，2019，35（21）：3361-3365.

　　[13]刘海燕，叶旭萍，杨燕，等.欣普贝生用于足月胎膜早破低宫颈评分引产的效果观察[J].现代妇产科进展，2017，26（3）：194-198.

　　[14]林爱萍.地诺前列酮栓用于妊娠晚期初产妇促宫颈成熟的疗效及对分娩结局的影响[J].临床合理用药杂志，2023，16（31）：108-110.

　　[15]胡锦艳，马莉娟，葛玲丹，等.缩宫素结合硬膜外麻醉对单胎初产妇产后出血量及母婴结局影响[J].中国计划生育学杂志，2023，31（2）：320-324.