[摘要]目的分析化学发光免疫检验对乙型肝炎的诊断价值。方法目的纳入2023年3月—2024年3月于盐城市第一人民医院就诊的120例疑似乙型肝炎患者为研究对象，均进行化学发光免疫检验和酶联免疫吸附试验，以病毒检测结果为金标准，对比两种方式诊断乙型肝炎的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值。结果病毒检测确诊阳性患者75例，阴性患者45例。化学发光免疫检验的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为96.00%（72/75）、95.56%（43/45）、95.83%（115/120）、97.30%（72/74）、93.48%（43/46），均高于酶联免疫吸附试验的85.33%（64/75）、80.00%（36/45）、83.33%（100/120）、87.67%（64/73）、76.60%（36/47），差异均有统计学意义(χ2=5.042，5.075，10.047，4.919，5.182；P均<0.05）。结论与酶联免疫吸附试验比较，化学发光免疫检验可以更为准确地诊断乙型肝炎。

　　[关键词]乙型肝炎；血清标志物；化学发光免疫检验；酶联免疫吸附试验；诊断效能

　　乙型肝炎为慢性进行性肝病，乙型肝炎病毒持续感染可引起患者出现肝区不适、腹胀、全身乏力、食欲减退等症状，若长期处于病变状态可导致肝硬化，甚至有癌变风险，危及患者生命安全[1-2]。乙肝五项检测是诊断本病的常用方式，通常情况下，病毒感染两周后，乙型肝炎表面抗原检测结果即为阳性，乙型肝炎表面抗体的存在，提示机体对该病毒存在免疫力，也有患者不产生该抗体；乙型肝炎e抗原的存在提示病毒复制活跃且存在较强传染性，抗原消失，抗体出现提示病毒复制不活跃，传染性低；乙型肝炎核心抗原检测结果为阳性时，提示机体病毒复制，但其水平较低，通常不作为检测项目，其抗体有免疫球蛋白G和免疫球蛋白M两种，前者提示存在慢性病变，既往有病毒感染史，后者提示为急性感染或从慢性感染急性期进入活跃期[3-5]。酶联免疫吸附试验和化学发光免疫检验属于常用的两种检测技术，不同方法作用原理和诊断准确度存在差异[6-7]。为此，本研究对比两种检验技术在诊断乙型肝炎中的效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　目的纳入2023年3月—2024年3月于盐城市第一人民医院就诊的120例疑似乙型肝炎患者为研究对象。其中男63例，女57例；年龄22~75岁，平均（48.21±8.54）岁；体重指数18~27 kg/m2，平均（22.32±1.44）kg/m2。本研究经过盐城市第一人民医院伦理委员会批准（20201206）。患者知情同意并自愿签署知情同意书。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：年龄>20岁；存在肝区不适、乏力、腹胀等症状；资料完整，可为研究提供数据支持。

　　排除标准：合并恶性肿瘤者；患有其他类型肝病者；患有精神类疾病者；妊娠或哺乳期女性。

　　1.3检测方法

　　①标本采集：于患者空腹状态下抽取5 mL静脉血，置于医用离心机（川蓉械备20160185号，型号规格：T24）中处理，速度3 500 r/min，离心时间5 min，离心半径12 cm，将上层血清作为待测标本。②酶联免疫吸附试验：将检测试剂于室温下放置，30 min后将血清标本滴入试剂反应条后封闭，恒温水浴1 h，取出反应条，清除残留液体，反复清洗5次，放回水浴箱，30 min后自水浴箱取出，滴加终止液，使用酶标仪（粤械注准20192220393，型号规格：MB-96T）读取结果。③化学发光免疫检验：用聚苯乙烯试管存放血清标本，标记物为100μl辣根过氧化酶，于恒温条件下放置2 h，经磷酸盐缓冲液反复冲洗，5 min/次，共3次；将30 mol/L和0.1 mol/L的氢氧化钠加入，10 min后经全自动化学发光分析仪（苏械注准20192220813，型号规格：BMbio-POCT20）检测指标，获取数据。④病毒检测：经荧光定量法进行病毒检测，配置试剂，分装入PCR反应管，每孔各20μl；将2μl内标、20μl蛋白酶液和200μl样本血清加入提取板样本孔，提取样本核酸；取20μl提取后的产物加入PCR反应试管，加盖后均匀振荡，离心5 min（速度3 500 r/min，离心半径10 cm），置入实时荧光定量PCR仪（国械注准20203220944，型号规格：MA-1630Q），参数设置：95℃下预变形，时长为3 min，循环1次；94℃下变性15 s，94~60℃退火，延伸30 s，循环45次；读取荧光值，光线越强提示抗原浓度越高。

　　1.4观察指标

　　以病毒检测结果为金标准，分析两种方式诊断结果。金标准判定标准：DNA定量检查值≤1 000 cps/mL时，为阴性；DNA定量检查值>1 000 cps/mL时，为阳性。酶联免疫吸附试验判定标准：血液中未检测到乙型肝炎病毒表面抗原或乙型肝炎病毒e抗原为阴性；血液中检测到乙型肝炎病毒表面抗原或乙型肝炎病毒e抗原为阳性。化学发光免疫检验判定标准：血液中未检测到乙型肝炎病毒表面抗原或乙型肝炎病毒e抗原为阴性；血液中检测到乙型肝炎病毒表面抗原或乙型肝炎病毒e抗原为阳性。

　　以病毒检测结果为金标准，对比化学发光免疫检验和酶联免疫吸附试验对乙型肝炎诊断的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测性。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料（诊断结果、诊断效能）以例数（n）和率（%）表示，组间比较行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两种诊断方法的诊断结果比较

　　病毒检测确诊阳性患者75例，阴性患者45例。化学发光免疫检验检出真阳性72例，酶联免疫吸附试验检出真阳性64例。见表1。

　　2.2两种诊断方法的诊断效能比较

　　化学发光免疫检验的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值高于酶联免疫吸附试验，差异均有统计学意义（P均<0.05）。见表2。

　　3讨论

　　乙型肝炎传染性强，乙型肝炎病毒感染为主要致病原因，若干预不及时，可导致进一步发展，加重肝脏结果与功能损伤，增加癌变风险[8]。乙型肝炎病毒血清标志物检测是疾病主要诊断方式，表面抗原阳性时，提示机体处于病毒感染状态，此时人体内有抗体产生，可在病毒感染状态下发挥自我保护作用，抗体阳性证实机体产生免疫反应。病毒感染后，可产生e抗原，其检测结果为阳性，表明病毒处于复制活跃阶段，存在较强的传染风险；乙型肝炎核心抗原本身无传染性，其阳性结果是病毒感染的判定依据；乙肝病毒刺激肝细胞后可产生乙型肝炎抗体，是评估病毒活动状态的常用指标[9-11]。因此，可行乙肝五项检测，以准确诊断疾病，保障治疗方案的针对性。

　　酶联免疫吸附试验为常用检测技术，抗原和抗体间的特异性反应为其工作原理，待测标本结合试剂，可有特异性反应产生，进而对目标进行检测。该技术成本低廉且速度快，安全性高，对机体和环境均无损伤，但其灵敏度较差，对血清标志物进行检测时，可出现假阳性结果[12]。化学发光免疫检验为第四代测定方法，可发挥化学发光和免疫检验两种技术的优势，其作用机理为：抗原和抗体共存时，抗原表位结合抗体结合区，形成抗原-抗体复合物，对抗体进行标记，估计复合物水平为该技术应用基础，它涉及固定相的使用，可有光产生，复合物数量越多，强度就越明显，也可对标记物进行量化分析，具有灵敏度高、特异度强、应用范围广等优势，操作简便，重复性较好，可减少人为性误差[13-14]。郑赫[15]的研究结果显示，化学发光免疫检验对乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎抗体阳性检出率分别为77.00%、53.67%、85.67%，高于酶联免疫吸附试验法的66.00%、38.33%、73.67%（P均<0.05），提示该技术可准确诊断乙型肝炎病毒感染。本研究结果显示，化学发光免疫检验诊断乙型肝炎的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值更高（P均<0.05），表明化学发光免疫检验可准确评估乙型肝炎病毒感染情况，也可用于疾病诊断。

　　综上所述，与酶联免疫吸附试验相比，化学发光免疫检验可更准确诊断乙型肝炎。

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