[摘要]目的探究全自动阴道分泌物分析仪在阴道炎病原体诊断中的应用价值。方法方便纳入2023年1—6月张家港市妇幼保健所收治的500例阴道分泌物样本为研究对象，均采用全自动阴道分泌物分析仪及生理盐水湿片法，对阴道分泌物中的真菌、滴虫和线索细胞进行检测，并以生理盐水湿片法为金标准，分析全自动阴道分泌物分析仪的诊断效能，并计算具体分型符合率及阴道清洁度符合率。结果500例样本经金标准诊断出阴道炎阳性131例，阴性369例。经全自动阴道分泌物分析仪检出阴道炎阳性159例，阴性341例，其中121例经生理盐水湿片法证实为真阳性。全自动阴道分泌物分析仪诊断阴道炎的灵敏度、特异度、准确度为92.37%（121/131）、89.70%（331/369）、90.40%（452/500）。一致性检验结果显示，全自动阴道分泌物分析仪在阴道炎诊断方面与生理盐水湿片法呈现出较好的一致性（Kappa=0.768）。在具体分型中，全自动阴道分泌物分析仪诊断细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的符合率分别为94.00%（47/50）、91.30%（63/69）、91.67%（11/12）。在阴道清洁度方面，全自动阴道分泌物分析仪分析阴道清洁度Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度的符合率分别为96.63%（86/89）、98.96%（190/192）、99.53%（213/214）、100.00%（5/5）。结论全自动阴道分泌物分析仪对真菌、滴虫、细菌性阴道炎的诊断符合率较高，且操作简易，结果报告迅速，有望成为阴道炎初步筛查的重要工具。

　　[关键词]全自动阴道分泌物分析仪；阴道分泌物；细菌性阴道炎；真菌性阴道炎；滴虫性阴道炎

　　阴道炎为妇产科的常见病、多发病，当女性机体免疫力降低，内分泌功能紊乱时，病原体可入侵阴道内环境而导致感染性疾病发生，该病主要是由于阴道内感染致病菌，临床表现为外阴/阴道瘙痒、白带异常、刺痛/烧灼感等症状，可能对患者的身心健康造成一定不良影响。目前在临床上，引起阴道炎发生的致病菌主要有细菌（阴道加德纳菌）、真菌（念珠菌）、滴虫3种，这3种患病率占阴道炎总病例80%~90%[1-2]。因此，准确鉴别诊断阴道炎病原体类型，针对性治疗至关重要。镜检法是阴道炎诊断的金标准，但其对检验人员的经验水平要求较高、且结果易受检验者主观判断的影响[3]。近年随着技术不断进步，自动化检测技术在临床检验中应用越来越广泛[4]。张家港市妇幼保健所近年新引进全自动阴道分泌物分析仪，现为明确其在阴道炎病原体诊断中的应用价值，报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　方便纳入2023年1—6月张家港市妇幼保健所收治的500例阴道分泌物样本为研究对象，均采用全自动阴道分泌物分析仪及生理盐水湿片法，对阴道分泌物中的真菌、滴虫和线索细胞进行检测。患者年龄21~58岁，平均（39.56±8.51）岁；病程2~10个月，平均（6.21±1.04）个月。本研究经张家港市妇幼保健所伦理委员会审核批准（2022-07）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：①均有阴道分泌物常规检查需求，自愿配合检查；②有性生活史；③资料齐全；④患者及家属对本研究均知情同意，且签署知情同意书。

　　排除标准：①阴道分泌物取样前3 d内有性生活史、阴道冲洗、阴道用药史者；②孕期或哺乳期、月经期女性。

　　1.3资料收集方法

　　500例样本均采用全自动阴道分泌物综合分析仪、生理盐水湿片法进行阴道分泌物检测，具体内容如下：

　　（1）阴道分泌物采集要求如下：①使用扩阴器充分暴露受检者宫颈，然后用干棉签采集阴道上1/3侧壁后穹窿处的分泌物样品（尽可能多），确保棉签上有明显分泌物附着。②采样需在非经期进行，且采样前24 h内应避免性交、盆浴、阴道灌洗及局部用药等行为。雌性激素使用者、孕期及经期样品可能影响结果判读，不适宜进行该项检测。③采集后的标本应置于含生理盐水的试管中，尽快进行检测。若无法立即检测，应将标本保存在2~8℃环境中，避免放置过久导致敏感度下降，并确保在当天内完成测定。

　　（2）全自动阴道分泌物分析仪检测：采用阴道分泌物综合分析仪（型号GY66，湖南友哲科技有限公司，湘械注准20182220185）及其配套的阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）。检测前先进行室内质控，质控合格后方可开始检测，仪器自动记录并读取检测结果。结果评定标准[5]如下：①结果正常：乙酰氨基葡萄糖苷酶（-）、唾液酸苷酶（-）。②细菌性阴道炎：唾液酸苷酶（+）。③真菌性阴道炎：乙酰氨基葡萄糖苷酶（+），且阴道物酸碱度≤4.6。④滴虫性阴道炎：乙酰氨基葡萄糖苷酶（+），且阴道物酸碱度>4.6。

　　（3）生理盐水湿片法镜检：将样本均匀涂抹在滴有盐水的载玻片上，首先使用低倍镜观察是否存在念珠菌菌丝、滴虫等，随后切换至高倍镜观察白细胞、上皮细胞的数量，并检查是否存在念珠菌菌体、孢子等。结果评定标准[6]如下：①细菌性阴道炎：镜检下若线索细胞数量在视野中占比≤20%，评定为（-）；若线索细胞在视野中占比>20%，评定为（+）。②念珠菌性阴道炎：在高倍镜下随机选择10个视野，若均未发现念珠菌菌丝、孢子，评定为（-）；反之，评定为（+）。③滴虫性阴道炎：在高倍镜下随机选择10个视野，若均未发现滴虫，评定为（-）；反之，评定为（+）。

　　1.4观察指标

　　①以生理盐水湿片法为金标准，分析全自动阴道分泌物分析仪对阴道炎的诊断效能及各分型（细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎）的诊断符合率。诊断符合率=真阳性例数/金标准阳性例数×100%。

　　②以生理盐水湿片法为金标准，分析全自动阴道分泌物分析仪对阴道清洁度的诊断符合率。阴道清洁度评定标准[7]：Ⅰ度：乳酸杆菌数量多，未见有球菌，分布满视野上皮细胞，白细胞数量5~5/HP；Ⅱ度：乳酸杆菌数量较少，少量球菌，上皮细胞数量占1/2视野，白细胞数量5~15/HP；Ⅲ度：乳酸杆菌数量较少，球菌数量多，上皮细胞数量少，白细胞数量15~30/HP；Ⅳ度：未见有乳酸杆菌和上皮细胞，见有大量球菌，白细胞数量>30/HP。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 26.0统计学软件处理数据，诊断结果、诊断效能、符合率为计数资料，以例数（n）和率（%）表示。通过Kappa值进行一致性分析，Kappa值在<0.4时，则说明结果的一致性较差，>0.75时则说明一致性较好。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1全自动阴道分泌物分析仪对阴道炎患者的诊断结果和诊断效能

　　500例样本经金标准诊断出阴道炎阳性131例，阴性369例。经全自动阴道分泌物分析仪检出阴道炎阳性159例，阴性341例，其中121例经金标准证实为真阳性。全自动阴道分泌物分析仪诊断阴道炎的灵敏度、特异度、准确度为92.37%（121/131）、89.70%（331/369）、90.40%（452/500）。一致性检验结果显示，全自动阴道分泌物分析仪在阴道炎诊断方面与金标准呈现出较好的一致性（Kappa=0.768）。见表1。

　　2.2全自动阴道分泌物分析仪对不同病原体阴道炎患者的诊断符合率

　　以生理盐水湿片为金标准，在具体分型中，全自动阴道分泌物分析仪诊断细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的符合率分别为94.00%（47/50）、91.30%（63/69）、91.67%（11/12）。见表2。

　　2.3全自动阴道分泌物分析仪对阴道清洁度的诊断符合率

　　全自动阴道分泌物分析仪分析阴道清洁度Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度的符合率分别为96.63%（86/89）、98.96%（190/192）、99.53%（213/214）、100.00%（5/5）。见表3。

　　3讨论

　　阴道分泌物清洁度、病原体类型鉴定是临床诊断阴道炎的重要依据[8]。当前国内外指南[9-10]均推荐通过人工镜检阴道分泌物。然而随着检测技术的进步，自动化分析仪成为了临床检验的趋势，其能够有效提升检测效率[11]。本研究应用全自动阴道分泌物分析仪进行白带常规检测，结果发现以生理盐水湿片法为标准，全自动阴道分泌物分析仪诊断阴道炎灵敏度为92.37%、特异度为89.70%。在具体分型中，全自动阴道分泌物分析仪诊断细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的符合率分别为94.00%、91.30%、91.67%，该检测方法对阴道清洁度的诊断符合率高，与王萍等[12]研究结果相符，其研究中应用GMD-S600全自动妇科分泌物分析仪诊断细菌性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的符合率分别为95.63%、93.44%、93.02%，提示全自动阴道分泌物分析仪基本能够满足临床检测需求。生理盐水湿片镜检法操作步骤较多，结果报告耗时较长，并会增加检验人员的工作量，而且该法是人为判断结果，对检验人员的专业技术要求较高，故其临床应用有一定局限性[13]。而自动化阴道分泌物分析仪能够自动进行样本预处理、加样、采集图像、读取结果等步骤，有效节省了人力资源，缩短报告检测时间。而且全自动阴道分泌物分析仪配置的高低倍镜可自动转换，快速识别阴道分泌物中不同有形成分并对其进行分类计数，且可自动判断阴道清洁度，在一定程度避免人为主观判断所致漏诊误诊[14]。此外，全自动分析仪能够对阴道分泌物进行功能学检测，为临床诊断提供更多依据。

　　但需注意，本研究应用全自动阴道分泌物分析仪诊断各分型阴道炎仍存在漏诊情况，分析其原因可能是，自动分析仪是动态观察10个高倍镜视野和20个低倍镜视野，若阴道分泌物样本中含有的致病菌数量较少时则难以被检出；此外全自动分析仪还有可能会将体积大于白细胞的有形成分误判为滴虫，影响诊断结果[15]。因此全自动分析仪不能作为白带常规检测的金标准，主要适用于大样本初筛，临床需结合镜检结果方可做出准确的诊断。

　　综上所述，全自动阴道分泌物分析仪诊断真菌、滴虫、细菌性阴道炎的符合率较高，且操作简易，结果报告迅速，有望成为阴道炎初步筛查的重要工具。

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