【摘要】目的：观察复合凝乳酶联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿的效果。方法：选取2023年1月至2024年5月濮阳广慈医院收治的92例功能性消化不良患儿进行前瞻性研究，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组各46例。对照组采用双歧杆菌四联活菌片治疗，观察组在对照组基础上联合复合凝乳酶治疗，比较两组临床疗效，临床症状消失时间，治疗前后脑肠肽相关因子[血管活性肠肽（VIP）、5-羟色胺（5-HT）、降钙素基因相关肽（CGRP）]、胃肠激素（促胃动素、促胃泌素）水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.48%，高于对照组的71.74%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组5-HT水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组VIP、CGRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组促胃动素、促胃泌素水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：复合凝乳酶联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿可提高治疗总有效率和胃肠激素水平，缩短临床症状消失时间，以及改善脑肠肽相关因子水平的效果优于单纯双歧杆菌四联活菌片治疗。

　　【关键词】功能性消化不良；复合凝乳酶；双歧杆菌四联活菌片；脑肠轴相关因子；胃肠激素；不良反应

　　功能性消化不良表现为反复或持续出现餐后饱胀不适、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感，可导致营养吸收不良，影响小儿生长发育[1-2]。双歧杆菌四联活菌片可纠正胃肠道功能紊乱，改善肠道生物屏障，增加胃肠动力[3]。但长期单一用药获益有限。复合凝乳酶具有助消化、调节胃肠功能、改善肠道菌群、减轻胃肠刺激的作用[4]。本文观察复合凝乳酶联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2023年1月至2024年5月濮阳广慈医院收治的92例功能性消化不良患儿进行前瞻性研究。纳入标准：经临床查体、内镜和（或）X线、超声检查确诊，符合《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识（2022版）》中功能性消化不良相关诊断标准[5]；餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感反复发生且至少持续≥3个月；初诊；近4周未应用过益生菌、抑酸药；无过敏史；依从性良好，能积极配合治疗。排除标准：合并脑器质性疾病；合并胃肠道肿瘤、十二指肠球部炎症、胃溃疡、胃出血等其他胃肠道疾病；既往腹部外科手术史；合并心、肝、肺、肾等功能不全；急性腹痛；合并代谢性疾病；血液病；合并精神障碍；中途擅自换药或因故退出。患儿家长对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：20221008）。根据随机数字表法将其分为对照组与观察组各46例。对照组：男25例，女21例；年龄6~13岁，平均（10.09±1.82）岁；体质量16~41 kg，平均（30.08±3.95）kg；病程3~9个月，平均（6.62±1.29）个月。观察组：男26例，女20例；年龄7~13岁，平均（10.11±1.81）岁；体质量17~42 kg，平均（30.09±3.93）kg；病程3~10个月，平均（6.64±1.27）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法对照组采用双歧杆菌四联活菌片（杭州远大生物制药有限公司，国药准字S20060010，每片重0.5 g）口服治疗，年龄<7岁患儿，4 g/次，3次/d；年龄≥7岁患儿，8 g/次，2次/d。

　　观察组在对照组基础上联合复合凝乳酶（大连珍奥药业股份有限公司，国药准字H21024480，胶囊剂）口服治疗，1粒/次，2次/d。

　　两组均连续治疗14 d。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[6]。治愈：餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感等症状全部消退，摄食量已达到原来正常水平；显效：上述症状显著缓解，摄食量明显增加且达到原来正常水平的75%及以上；有效：上述症状减轻，摄食量有所增加且达到原来正常水平的30%~74%；无效：上述症状未缓解，摄食量无任何改变且小于原来正常水平的30%。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组临床症状消失时间。记录餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感消失时间。（3）比较两组治疗前后脑肠肽相关因子水平。采集晨起空腹外周静脉血5 mL，速度3000 r/min，半径9 cm，离心10 min后，取上清液，采用酶联免疫吸附法测定血管活性肠肽（VIP）、5-羟色胺（5-HT）、降钙素基因相关肽（CGRP）水平。（4）比较两组治疗前后胃肠激素水平。采用酶联免疫吸附法测定促胃动素、促胃泌素水平。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为93.48%，高于对照组的71.74%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组临床症状消失时间比较观察组餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感等临床症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后脑肠肽相关因子水平比较治疗前，两组VIP、5-HT、CGRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组5-HT水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组VIP、CGRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后胃肠激素水平比较治疗前，两组促胃动素、促胃泌素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组促胃动素、促胃泌素水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为10.87%，对照组不良反应发生率为17.39%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

　　3讨论

　　功能性消化不良是低龄幼儿群体中发病风险相对较高的非器质性病变的消化系统疾病，多数患儿长期受症状困扰，生命质量低下[7]。双歧杆菌四联活菌片是临床治疗小儿功能性消化不良的常用药物，可调节肠道内环境，缓解肠道菌群紊乱所致的功能性消化不良症状[8]。复合凝乳酶可促进蛋白质分解，缓解或减轻胃肠症状[9]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，餐后饱胀、餐后疼痛、腹部烧灼感、早饱感等临床症状消失时间均短于对照组。分析原因为复合凝乳酶能迅速分解、吸收蛋白质，调节肠道功能，加快胃部症状缓解[10]。双歧杆菌四联活菌片能补充机体所需的肠道益生菌，发挥调节肠道内环境的作用，以减轻胃肠胀气[11]。二者联合应用可弥补单一用药的不足，发挥协同增效作用，从而提高临床疗效，改善临床症状。

　　已知5-HT作为神经递质参与胃肠道的运动及分泌调节；VIP是一种可抑制胃肠动力的神经递质；CGRP可减缓胃肠道蠕动[12]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组5-HT水平高于对照组，VIP、CGRP水平均低于对照组。分析原因为复合凝乳酶可通过胃肠神经调控脑肠肽相关因子，改善胃肠动力。

　　本研究结果还显示，治疗后，观察组促胃动素、促胃泌素水平均高于对照组。分析原因为复合凝乳酶中的黏蛋白分解后，可形成黏附状的保护屏障，提高胃黏膜防御能力，联合双歧杆菌四联活菌片可协同抵御胃酸对胃黏膜的侵袭，有利于维护胃肠道内环境稳定，促进胃肠激素分泌[13]。本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合复合凝乳酶治疗未增加安全风险。

　　综上所述，复合凝乳酶联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良患儿可提高治疗总有效率和胃肠激素水平，缩短临床症状消失时间，以及改善脑肠肽相关因子水平的效果优于单纯双歧杆菌四联活菌片治疗。

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