[摘要]目的探究妇科千金胶囊与克霉唑栓联合应用在妇科炎症真菌感染应用效果。方法目的选取2020年12月—2023年12月新疆乌鲁木齐市友谊医院接收的92例真菌感染致妇科炎症患者为研究对象，按照不同治疗方式分组，参照组46例予以常规抗菌药物+克霉唑栓治疗，观察组46例予以常规抗菌药物+妇科千金胶囊+克霉唑栓治疗。比较两组临床症状积分、临床疗效、不良反应及复发率。结果治疗后两组症状积分均下降，观察组外阴瘙痒、分泌物异常、灼热感症状积分均低于参照组，差异均有统计学意义（P均<0.05）。观察组治疗总有效率为95.65%（44/46），高于参照组的82.61%（38/46）；不良反应发生率为4.35%（2/46），低于参照组的17.39%（8/46）；复发率为4.55%（2/44），低于参照组的23.68%（9/38），差异均有统计学意义(χ2=4.039，4.039，6.430；P均<0.05）。结论妇科千金胶囊联合克霉唑栓可早期改善妇科炎症真菌感染症状，临床疗效与安全性俱佳，且可降低复发率，整体表现更佳。

　　[关键词]妇科炎症真菌感染；妇科千金胶囊；克霉唑栓；不良反应；复发率

　　妇科炎症是育龄期女性常见生殖系统疾病，因多种病原体侵袭机体导致一系列炎症反应。真菌感染是妇科炎症常见致病菌，临床症状明显，患者可自觉生殖器瘙痒、灼热，若没有给予系统化治疗，真菌可导致上行感染，影响女性生殖健康，具有根治难度大、复发率高等特征[1]。目前临床针对妇科炎症真菌感染主要采用抗菌药物治疗，给药途径以局部用药为主，采用阴道栓剂，保持局部血药浓度，具有起效快、肝肾毒性小等优势，为妇科炎症首选给药方式[2]。我国传统中医认为妇科炎症真菌感染多因机体亏虚、湿热内蕴导致，应以补血益气、清热除湿为主要治疗原则，妇科千金胶囊适用于多种妇科炎症，已于临床取得良好疗效反馈[3]。鉴于我国有关妇科炎症真菌感染中西医结合治疗研究较少，本研究以西医治疗为参照，观察妇科千金胶囊与克霉唑栓两者联合治疗应用效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　目的选取2020年12月—2023年12月新疆乌鲁木齐市友谊医院接收的92例真菌感染致妇科炎症患者为研究对象，按照不同治疗方式分组，参照组46例予以常规抗菌药物+克霉唑栓治疗，观察组46例予以常规抗菌药物+妇科千金胶囊+克霉唑栓治疗。参照组年龄26~52岁，平均（38.94±2.30）岁；炎症持续时间3个月~9年，平均（1.28±0.50）年；炎症类型：阴道炎症22例，宫颈炎症13例，盆腔炎症11例；体重指数（body mass index，BMI）18~27.5 kg/m2，平均（20.66±1.39）kg/m2。观察组年龄25~52岁，平均（39.02±2.19）岁；炎症持续时间4个月~8.5年，平均（1.30±0.44）年；炎症类型：阴道炎症22例，宫颈炎症12例，盆腔炎症12例；BMI 18~29 kg/m2，平均（20.91±1.22）kg/m2。两组患者一般资料对比，差异均无统计学意义（P均>0.05），具有可比性。研究通过新疆乌鲁木齐市友谊医院伦理委员会审核批准（2025NO.01）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：患者经实验室检查确诊妇科炎症真菌感染，入院时表现外阴瘙痒、白带分泌物异常及阴道灼痛感等典型症状；患者均有药物治疗指征；患者满足药物研究两周洗脱期要求；患者知情同意本研究。排除标准：其他致病菌导致妇科炎症者；合并全身急慢性感染、精神类疾病、器质性功能病变者；既往有药物过敏史、药物依赖史者；主观因素拒绝参与研究或参与其他研究项目者；未参与研究结果调查者。

　　1.3治疗方法

　　参照组予以常规抗菌药物+克霉唑栓（国药准字H23022432；规格：0.15 g）治疗，给予患者150 mg氟康唑片（国药准字H19990151；规格：50 mg）口服，1次/d；联合0.15 g克霉唑栓置于阴道穹窿处，睡前给药，1次/d。

　　观察组予以常规抗菌药物+妇科千金胶囊（国药准字Z20020024；规格：每粒装0.4 g）+克霉唑栓治疗，常规抗菌药物与克霉唑栓用法用量同上，联合0.8 g妇科千金胶囊口服，3次/d。两组患者持续用药2个月经周期为1个疗程。

　　1.4观察指标

　　①评估两组临床症状积分，分别在治疗前、治疗1个疗程，按照《中药新药临床指导原则》[4]积分标准，对妇科炎症患者外阴瘙痒、分泌物异常、灼热感进行量化评估，积分范围0~4分，0分为无症状；1分为轻微症状、时有发生；2分为中度症状、发生频率增加，3分为重症症状、发生频率增加；4分为严重症状、持续发生。

　　②评估两组临床疗效，治疗1个疗程后采集患者阴道分泌物镜检，若镜检结果显示真菌转阴，且患者主诉临床症状及体征完全消失，即为显效；若镜检结果显示真菌转阴，患者主诉仍存在轻微临床症状及体征，即为好转；若镜检结果显示真菌未转阴，且患者主诉临床症状及体征依旧，即为无效[5]。治疗总有效率=（显效例数+好转例数）/总例数×100%。

　　③评估两组不良反应，考虑不良反应存在迟发性，持续观察至停药后2周，记录两组患者恶心呕吐、腹痛、阴道不规则出血、继发性瘙痒的发生率。

　　④评估两组复发率，记录患者1年内真菌感染复发率。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 27.0统计学软件处理数据，临床症状积分为计量资料，经Shapiro-Wilk检验符合正态分布，以(±s）表示，组间比较行两独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验；近期疗效、不良反应及复发率为计数资料以例数（n）和率（%）表示，组间比较行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者临床症状积分比较

　　治疗后两组症状积分均下降，观察组外阴瘙痒、分泌物异常、灼热感症状积分均低于参照组，差异均有统计学意义（P均<0.05）。见表1。

　　2.2两组患者临床疗效比较

　　观察组治疗总有效率高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组患者不良反应比较

　　观察组不良反应率低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组患者复发率比较

　　随访1年，观察组复发率低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　3讨论

　　正常情况下女性阴道内菌群平衡，生殖系统防御机制可有效抵抗外来病菌，但当受理化因素或病原体影响，导致菌群失衡，可诱发一系列妇科炎症，如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等，影响患者正常生活[6]。妇科炎症具有患病率高、治疗难度大、复发率高等流行病学特征，并且该疾病病原体种类繁多，临床治疗差异化较大[7]。妇科炎症真菌感染具有较高复发率，药物治疗呈现明显剂量依赖性，停药后疾病易反复；且抗菌药物口服干扰因素较多，具有一定肝肾不良反应，且会导致机体出现耐药性，影响后续药物治疗效果[8]。鉴于此，临床学者推荐采用阴道栓剂，将抗菌栓剂置于阴道穹窿处，既可保障局部药物浓度，延长药物起效周期，且可控制药物剂量，减少药物不良反应[9]。

　　克霉唑栓是妇科炎症常用抑菌药物，抗菌谱较广，满足真菌感染治疗指征；局部用药可快速达到血药峰值，起效快速，直接破坏各类真菌、厌氧菌细胞壁，以避免细菌增殖，从而改善炎性症状[10]；但阴道给药一定程度上会影响阴道内菌群状况，造成菌群失衡。菌群失衡是导致真菌感染复发的重要原因。妇科千金胶囊是我国传统中药方剂，具有清热除湿、抗炎镇痛功效，药物主要由金樱根、功劳木、鸡血藤、穿心莲、党参、当归等天然中药材组成[11]。现代药理显示，妇科千金胶囊具有良好消炎效果，快速抑制病原菌生长，同时党参、当归中活性成分可滋补机体气血，改善气血不足导致的免疫力低下，有助于调节生殖系统菌群失衡问题，提高防御抗病能力[12-13]。妇科千金胶囊与抗菌药物联合治疗，无交叉耐药情况，可互相增益，早期改善临床不适症状[14]。观察两组妇科炎症真菌感染患者临床症状积分显示，治疗后两组症状积分均下降，观察组外阴瘙痒、分泌物异常、灼热感症状积分均低于参照组（P均<0.05）；结果证实，中西医结合治疗可早期改善妇科炎症真菌感染临床症状，得益于妇科千金胶囊生物利用率高，口服用药有助于调节全身炎症反应，从内因上清除湿热邪毒、益气固表，激发机体正气，气血顺畅则病邪可消，有助于改善生殖健康。

　　樊道云[15]研究中报道，克霉唑栓联合妇科千金胶囊联合治疗整体疗效优于常规抗感染联合克霉唑栓治疗，不良反应发生率6.25%，得出结论，认为常规抗感染联合克霉唑栓治疗疗效显著且安全性较高。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.65%，不良反应发生率为4.35%，与参照组对比差异有统计学意义（P均<0.05）；考虑与妇科千金胶囊天然成分有关，均为天然中药材，口服对机体不良反应小，联合治疗有助于提高机体免疫力，进而提高患者耐治疗能力，减少耐药反应，故联合用药安全性更佳；妇科千金胶囊进一步调节阴道防御机制，快速清除致病菌，提高临床疗效；研究结果与樊道云学者高度一致。观察妇科炎症真菌感染患者1年内的复发情况，两组均有复发病例，观察组复发率低于参照组（P<0.05）；结果提示，妇科千金胶囊联合治疗可减少疾病复发可能，考虑与阴道内菌群平衡、阴道内环境改善有关，提高生殖系统抗真菌能力，保障药物疗效长久性。

　　综上所述，妇科千金胶囊联合克霉唑栓可早期改善妇科炎症真菌感染症状，临床疗效与安全性俱佳，且可降低复发率，整体表现更佳。

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