[摘要]目的探讨地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的临床效果。方法方便选取2023年1—12月建湖县人民医院收治82例的绝经后骨质疏松患者为研究对象，按治疗方法不同进行分组。对照组（n=41）常规用药治疗（碳酸钙D3+骨化三醇），观察组（n=41）在对照组基础上加用地舒单抗。比较两组临床疗效、骨密度及骨代谢指标。结果观察组总有效率为95.12%（39/41），高于对照组的75.61%（31/41），差异有统计学意义(χ2=6.248，P<0.05）。治疗后，观察组腰椎、髋部、股骨颈骨密度较对照组高，差异均有统计学意义（P均<0.05）。治疗后，观察组骨钙素较对照组更高，碱性磷酸酶、β-胶原特殊序列较对照组更低，差异均有统计学意义（P均<0.05）。结论地舒单抗治疗绝经后骨质疏松效果确切，能提升骨密度，改善骨代谢指标。

　　[关键词]地舒单抗；绝经后骨质疏松；骨密度；骨代谢；临床效果；骨吸收

　　骨质疏松为临床常见代谢病，与骨量减少及微结构损害相关，可增加患者骨折风险。本病好发于老年人群，尤其多见于绝经期女性[1]。女性在绝经后，因卵巢功能下降，雌激素分泌不足，破骨细胞活力上升，骨吸收加快，且伴骨质明显流失，故而容易发生骨质疏松[2]。对绝经后骨质疏松，常规多通过补钙、补充维生素等方案治疗，旨在加快钙吸收，减轻患者病情，但对改善骨密度作用欠佳[3-4]。地舒单抗属于骨吸收抑制剂，目前在抗骨质疏松中已有一定应用[5]。其可阻止kB受体活化因子与受体的结合，能抑制破骨细胞的增殖过程，降低其活性，进而抑制骨吸收，改善骨代谢[6]。本研究旨在分析地舒单抗治疗绝经后骨质疏松的临床效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　方便选取2023年1—12月建湖县人民医院收治82例的绝经后骨质疏松患者为研究对象，按治疗方法不同进行分组。对照组（n=41）常规用药治疗（碳酸钙D3+骨化三醇），观察组（n=41）在对照组基础上加用地舒单抗。对照组均为女性；年龄55-88岁，平均（68.41±3.27）岁；绝经时间2~29年，平均（17.65±2.10）年；体重指数19~27 kg/m2，平均（23.41±1.05）kg/m2。观察组均为女性；年龄55~84岁，平均（67.86±3.42）岁；绝经时间2~26年，平均（17.41±2.25）年；体重指数19~28 kg/m2，平均（23.27±1.12）kg/m2。两组患者一般资料对比，差异均无统计学意义（P均>0.05），具有可比性。本研究经建湖县人民医院伦理委员会审核批准（JY-LL-202502-K033）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：均为绝经后女性；确诊骨质疏松[7]；年龄≥55岁；临床资料完整；患者及家属均知情同意本研究。排除标准：合并其他骨代谢疾病或骨关节疾病者；使用其他影响骨代谢药物者；近6个月骨折者；甲状腺功能异常者；合并恶性肿瘤者。

　　1.3治疗方法

　　两组均嘱规律作息与饮食，适量开展舒缓运动，运动每周3~5次，30 min/次，以不疲累为宜。

　　对照组常规治疗。口服碳酸钙D3片(Ⅰ)（国药准字H10950029；规格：每片含钙600 mg/维生素D3 125国际单位），1次/d，2片/次。口服骨化三醇软胶囊（国药准字H20227154；规格：0.25μg），1次/d，2粒/次。

　　观察组在常规治疗的同时，联用地舒单抗注射液（国药准字S20220033；规格：60 mg），经腹部皮下注射，每6个月用药1次，每次60 mg。

　　两组均用药12个月。

　　1.4观察指标

　　①两组临床疗效比较。显效：疼痛、腰膝酸软等基本消失，骨密度增加≥0.005 g/cm3；有效：症状减轻，骨密度增加<0.005 g/cm3；无效：症状与骨密度未见明显改善或加重。总有效率=显效率+有效率。②两组骨密度比较。治疗前后，予AiDXA-D型双能X射线骨密度测量仪（陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司，陕械注准20232060143）检测腰椎、髋部、股骨颈骨密度。③两组骨代谢指标比较。治疗前后采血，以血清为检测标本，通过酶联免疫吸附法检测骨钙素（osteocalcin,OC）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）及β-胶原特殊序列(β-CrossLaps,β-CTx）水平。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，临床疗效为计数资料以例数（n）和率（%）表示，组间比较行χ2检验。骨密度与骨代谢指标为计量资料，经Shapiro-Wilk检验符合正态分布，以(±s）表示，组间比较行两独立样本t检验，组内比较行配对样本t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结

　　2.1两组患者临床疗效比较

　　观察组总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组患者骨密度比较

　　治疗前，两组骨密度比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。治疗后，两组骨密度均升高，观察组更高，差异均有统计学意义（P均<0.05）。见表2。

　　2.3两组患者骨代谢指标比较

　　治疗前，两组骨代谢指标比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。治疗后，两组OC升高，且观察组高于对照组；两组ALP、β-CTx降低，观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P均<0.05）。见表3。

　　3讨论

　　骨质疏松为骨科常见病，常见于老年人群，且其发生率与年龄正相关[8]。国内女性人群多在50-55岁绝经，此时其机体代谢能力下降，再加上绝经后卵巢功能衰退，破骨细胞活性显著上升，可造成骨量显著丢失及骨质迅速变差[9-10]。由此可认为，绝经后骨质疏松与衰老及激素分泌不足相关，一旦发生将增加骨折风险。对本病患者，常规多予钙剂、维生素等治疗，碳酸钙D3属于补钙药物，能在补充钙离子的同时，促进钙吸收，避免钙质过分流失[11-12]。骨化三醇为维生素D3活性产物，能促进肠道对钙的摄取，也能调节骨代谢。但这两种药物用药时间较长，长期用药可加重肝肾负担。

　　地舒单抗属于新型抗骨质疏松药，可与kB受体活化因子结合，竞争性抑制其与受体的结合，进而能有效下调破骨细胞活性，抑制骨吸收[13]。丁勇平等[14]研究中，观察组联用地舒单抗治疗后，总有效率为89.13%，腰椎及全髋骨密度分别为（0.88±0.14）g/cm3、（0.79±0.12）g/cm3，均高于常规治疗的对照组（P均<0.05）。本研究中，观察组通过皮下注射地舒单抗后，总有效率为95.12%，较对照组高；且在腰椎、髋部及股骨颈上骨密度检测值也较对照组高（P均<0.05），说明地舒单抗干预能改善骨质疏松病情，可提高机体骨密度。原因分析为，常规治疗能促进机体吸收钙离子，为骨形成创造良好条件。而地舒单抗，可降低破骨细胞的活性，具有抑制骨吸收的作用，可提高机体骨量及骨强度[15]。在补钙同时加用地舒单抗，可发挥协同作用，故而可有效提升骨质疏松疗效，提升骨密度[16]。

　　骨代谢状态与骨质疏松病情密切相关，OC与成骨等细胞合成相关，能调节骨代谢状态。ALP数值可反映成骨细胞活性，是诊断骨代谢病的重要指标。β-CTx是骨转化标志物，能反映出骨基质降解状态，其水平越高提示骨代谢状态越差[17]。本研究中，治疗后，与对照组比，观察组OC更高，ALP、β-CTx更低（P均<0.05），可见地舒单抗能纠正骨代谢状态，可提高骨质疏松治疗效果。李小霜等[4]研究中，绝经期骨质疏松患者予地舒单抗治疗6个月后，骨代谢指标显著改善，如β-CTx中位数降低至0.15 ng/mL，佐证了该药对改善骨代谢的价值。原因分析为，地舒单抗通过对破骨细胞及其前体的作用，能抑制破骨细胞所造成的骨吸收，能减少破骨细胞数量，下调其活性，减少骨吸收，改善骨吸收、骨形成平衡，构建骨稳态，故而可有效改善骨代谢指标[18]。

　　综上所述，对绝经后骨质疏松患者采用地舒单抗治疗效果确切，能提高机体骨密度，有利于改善骨代谢状态，值得借鉴。

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