【摘要】目的：观察消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗脑梗死恢复期患者的效果。方法：选取2021年2月至2024年2月该院收治的96例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组与对照组各48例。对照组采用常规西药治疗，研究组在对照组基础上联合消栓肠溶胶囊治疗，比较两组临床疗效，治疗前后脑血流动力学指标[血浆黏度、全血低切黏度、血细胞比容（HCT）]水平、神经功能[改良Rankin量表（mRS）]评分、神经相关因子[B淋巴细胞瘤-2基因（Bcl-2）、巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF）、血小板反应素-1（THBS-1）]水平、日常生活活动能力[Barthel指数（BI）]评分、肢体运动功能[Fugl-Meyer评定量表（FMA）]评分、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为91.67%，高于对照组的77.08%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组血浆黏度、全血低切黏度、HCT水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组mRS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组M-CSF、THBS-1水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组Bcl-2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组BI、FMA评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组体弱乏力、口眼歪斜、头晕目眩等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗脑梗死恢复期患者可提高治疗总有效率、日常生活活动能力评分和肢体运动功能评分，改善神经相关因子水平、脑血流动力学指标水平、神经功能，以及降低中医证候积分的效果优于单纯常规西药治疗。

　　【关键词】消栓肠溶胶囊；脑梗死；恢复期；脑血流动力学；神经功能；中医证候积分；日常生活活动能力；肢体运动功能

　　脑梗死恢复期是指患者发病后至后遗症期间的病理阶段，西医常采用阿托伐他汀钙、阿司匹林等药物联合治疗，其中阿司匹林可抑制血栓素A2诱发的促血小板活化和聚集作用[1]；阿托伐他汀钙可减小外周血循环阻力[2]。但该方案单一应用对于持久改善患者脑血氧供给和脑血液循环系统功能的效果不够显著。消栓肠溶胶囊可补气活血、祛瘀通络，改善脑血液循环和神经功能，缩小梗死面积[3]。本文观察消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗脑梗死恢复期患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2021年2月至2024年2月本院收治的96例脑梗死恢复期患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《大面积脑梗死外科治疗指南》中脑梗死相关诊断标准[4]；经CT、磁共振成像检查确诊；中医符合气虚血瘀证相关诊断标准[5]；主症为口眼歪斜、体弱乏力、头晕目眩，次症为语言不利、腹胀便秘，舌苔黄腻或白腻，脉弦滑；处于恢复期；临床资料完整。排除标准：对本研究药物过敏；合并凝血功能障碍；合并免疫系统疾病、血液系统疾病；合并恶性肿瘤；合并颅内活动性出血。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：2021M104）。按照随机数字表法将其分为研究组与对照组各48例。研究组：男34例，女14例；年龄54~73岁，平均（64.13±5.69）岁；病程2.4~5.2周，平均（3.84±0.13）周。对照组：男31例，女17例；年龄55~75岁，平均（63.92±6.62）岁；病程2.5~5.3周，平均（3.86±0.14）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组入院后均给予脱水降颅压、控糖降脂调压、血管扩张等常规处理。在此基础上，对照组采用常规西药治疗：口服阿司匹林肠溶片（沈阳奥古娜药业有限公司，国药准字H20065051，100 mg），100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙片（齐鲁制药有限公司，国药准字H20193143，10 mg），20 mg/次，1次/d，连续治疗4周。

　　研究组在对照组基础上联合消栓肠溶胶囊（三门峡赛诺维制药有限公司，国药准字Z20000025，每粒装0.2 g）口服治疗，0.4 g/次，3次/d，连续治疗4周。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[6]。显效：患者神经功能障碍症状消失，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分降低>90%；有效：患者症状显著好转，NIHSS评分降低46%~90%；无效：患者症状轻微好转，NIHSS评分降低<46%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后脑血流动力学指标水平。采用全自动血液流变学分析仪检测血浆黏度、全血低切黏度、血细胞比容（HCT）水平。（3）比较两组治疗前后神经功能评分。采用改良Rankin量表（mRS）评估[7]，0分：没有症状；1分：有轻微的症状或认知功能受损：2分：轻度残疾，可自己照顾日常生活，但在某些活动中需要帮助；3分：中度残疾，需要有人帮助或监督大部分日常活动；4分：中重度残疾，不能独立生活，但能通过口头表达需求；5分：重度残疾，无法自理，需要日常护理或监护；6分：死亡。（4）比较两组治疗前后神经相关因子水平。采集患者空腹静脉血5 mL，经离心速度3200 r/min、半径8 cm，离心10 min后，分离血清，采用酶联免疫吸附法检测B淋巴细胞瘤-2基因（Bcl-2）、巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF）、血小板反应素-1（THBS-1）水平。（5）比较两组治疗前后日常生活活动能力、肢体运动功能评分。采用Barthel指数（BI）评估日常生活活动能力，总分0~100分，分数越高，日常生活活动能力越高；采用Fugl-Meyer评定量表（FMA）评估肢体运动功能，包括上肢功能（0~66分）、下肢功能（0~34分），总分0~100分，得分越高表明肢体运动功能越强。（6）比较两组治疗前后中医证候积分，包括体弱乏力（0~6分）、口眼歪斜（0~6分）、头晕目眩（0~6分），评分越高表明症状越严重。（7）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为91.67%，高于对照组的77.08%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

　　2.2两组治疗前后脑血流动力学指标水平比较治疗前，两组血浆黏度、全血低切黏度、HCT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血浆黏度、全血低切黏度、HCT水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

　　2.3两组治疗前后神经功能评分比较治疗前，两组mRS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组mRS评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

　　2.4两组治疗前后神经相关因子水平比较治疗前，两组M-CSF、THBS-1、Bcl-2水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组M-CSF、THBS-1水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组Bcl-2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

　　2.5两组治疗前后日常生活活动能力、肢体运动功能评分比较治疗前，两组BI、FMA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组BI、FMA评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

　　2.6两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组体弱乏力、口眼歪斜、头晕目眩等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组体弱乏力、口眼歪斜、头晕目眩等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

　　2.7两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为12.50%，对照组不良反应发生率为10.42%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表7。

　　3讨论

　　脑梗死是指由于缺血缺氧导致的局限性脑组织缺血性坏死或软化，脑血流动力学紊乱，在加重脑组织缺氧缺血的同时，伴发肢体、语言、神经等系统功能障碍[8]。阿司匹林可有效降低血小板环氧化酶活性，进而减少血栓素A2的合成，抑制血栓素A2诱发的促血小板活化和聚集[9]；阿托伐他汀钙能够通过激活过氧化物酶体增殖物活化受体，加速脂蛋白分解代谢，提高高密度脂蛋白水平，清除低密度脂蛋白，并阻断血小板与其受体结合，进而抗血小板聚集，改善外周血液循环[10]。联合用药可有效抑制血栓形成，恢复脑组织血氧供给状态，缩小缺血性梗死面积，但难以全面持久实现脑血管疏通和神经功能提升。中医学将脑梗死归属于“中风”范畴，认为其为本虚标实证，其本在气虚无力，血行不畅，其标在风火相生，痰湿互结，以致气虚血瘀，壅阻脑络，故而对于气虚血瘀证脑梗死及其恢复期应从补气、活血、通络入手[11]。消栓肠溶胶囊是由黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、桃仁、红花等药材萃取而成，具有活血化瘀、养血调经、理气通络的效果[12]。且现代药理学研究显示，黄芪可兴奋中枢神经，扩张脑血管，并保护动脉血管稳定性，调节血液循环；当归多糖能够抑制血小板聚集，拮抗血栓形成，当归阿魏酸可清除自由基，保护神经细胞；赤芍可增强红细胞变形能力，改善脑血流动力学；地龙既能够抑制血栓，维持脑组织血氧供给，又可促使神经细胞更新，调节神经递质传导；川芎可改善血管顺应性，减小外周血循环阻力；桃仁和红花均能够增加局部血流量，降低血液黏度，在短期内协助促进侧支循环建立，有助于后续肢体运动和神经功能持久提升[13]。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率、BI评分、FMA评分均高于对照组，血浆黏度、全血低切黏度、HCT水平、mRS评分及体弱乏力、口眼歪斜、头晕目眩等中医证候积分均低于对照组。分析原因为消栓肠溶胶囊可从活血益气、化瘀通络入手，发挥抗凝和血管扩张效果；联合阿司匹林和阿托伐他汀钙可发挥协同增效作用，从而改善脑血液循环和神经功能，提高临床疗效。

　　已知Bcl-2作为一种抗凋亡基因，可抑制神经细胞凋亡；THBS-1可参与血小板聚集和血栓形成等病理过程；M-CSF可加快血小板聚集，并诱导血栓形成[14-15]。本研究结果同时显示，治疗后，研究组Bcl-2水平高于对照组，M-CSF、THBS-1水平均低于对照组。分析原因为消栓肠溶胶囊能提高脑血氧供给效率，抑制血栓形成；联合阿司匹林和阿托伐他汀钙治疗可加快侧支循环建立，缓解脑血液循环障碍。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合消栓肠溶胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，消栓肠溶胶囊联合常规西药治疗脑梗死恢复期患者可提高治疗总有效率、日常生活活动能力评分和肢体运动功能评分，改善神经相关因子水平、脑血流动力学指标水平、神经功能，以及降低中医证候积分的效果优于单纯常规西药治疗。

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